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文檔簡介

T/XXXXXXX—XXXX

化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運

輸、貯存及保質(zhì)期。

本文件適用于以茶及茶制品為原料經(jīng)提取分離純化而成的化妝品原料。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T8313茶葉中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法

GB/T13531.1化妝品通用檢驗方法pH值的測定

GB/T11007電導(dǎo)率儀試驗方法

《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則

GB5009.139食品安全國家標準飲料中咖啡因的測定

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

T/GDCA021化妝品抗氧化活性的評價化學(xué)評價法

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4化學(xué)名稱、INCI名稱、CAS號、分子式、相對分子質(zhì)量和化學(xué)結(jié)構(gòu)式

化學(xué)名稱:表棓兒茶酚棓酸酯

別名:表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯、EGCG

INCI名稱:EPIGALLOCATECHINGALLATE

INCI標準中文名稱:表棓兒茶酚棓酸酯

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

CAS號:989-51-5

分子式:C22H18O11

相對分子質(zhì)量:458.372

高效液相色譜圖:見附錄A圖A.1

核磁共振氫譜圖:見附錄A圖A.2

1

T/XXXXXXX—XXXX

5技術(shù)要求

化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯的感官、理化和衛(wèi)生指標應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官、理化和衛(wèi)生指標

項目要求

外觀粉末

感官指標顏色類白色

氣味無明顯氣味(待定描述)

表棓兒茶酚棓酸酯含量(質(zhì)量分數(shù))/%≥98%

pH(25℃,0.1%水溶液)5.0-6.0

理化指標

電導(dǎo)率(25℃,0.1%水溶液,μs/cm2))≤3.0%

干燥失重/%≤0.5%

雜質(zhì)指標咖啡因(質(zhì)量分數(shù))/%≤0.5%

菌落總數(shù)/(CFU/g)≤1000

霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)≤100

耐熱大腸菌群/g不得檢出

金黃色葡萄球菌/g不得檢出

衛(wèi)生指標銅綠假單胞菌/g不得檢出

汞/(mg/kg)≤1.0

鉛/(mg/kg)≤10.0

砷/(mg/kg)≤2.0

鎘/(mg/kg)≤5.0

符合T/GDCA021中具有抗氧化活

功效指標抗氧化功效

性的結(jié)果判定要求。

6試驗方法

除非另有說明,所使用試劑均為分析純,所用水均為去離子水。

感官指標

6.1.1外觀、顏色

取試樣,置于干燥潔凈的白色搪瓷盤中,在室溫和非陽光直射下目測觀察。

6.1.2氣味

取試樣用嗅覺進行鑒別。

6.2理化指標

6.2.1表棓兒茶酚棓酸酯含量

按GB/T8313中規(guī)定的方法測定。

6.2.3pH值

按GB/T13531.1中規(guī)定的方法測定。

6.2.4電導(dǎo)率

按GB/T11007中規(guī)定的方法測定。

6.2.5干燥失重

按照國家藥典委員會《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0831測定。

6.3雜質(zhì)指標

2

T/XXXXXXX—XXXX

按GB5009.139中規(guī)定的方法測定。

6.4衛(wèi)生指標

菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、汞、鉛、砷、鎘

按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的方法檢測。

6.5抗氧化功效檢測

參照T/GDCA021化妝品抗氧化活性的評價化學(xué)評價法檢測本品的抗氧化功效。

7檢驗規(guī)則

7.1檢驗分類

產(chǎn)品檢驗分為型式檢驗和出廠檢驗。

7.1.1型式檢驗

本文件規(guī)定的所有要求為型式檢驗項目,有下列情況之一時,應(yīng)進行型式檢驗:

——正常生產(chǎn)每年至少應(yīng)進行一次;

——正式生產(chǎn)后,如原料、工藝有較大變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時;

——首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時;

——國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗的要求時。

7.1.2出廠檢驗

本文件規(guī)定的感官指標、理化指標、衛(wèi)生指標中的菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)為出廠檢驗。

7.2組批與采樣原則

7.2.1組批

表棓兒茶酚棓酸酯產(chǎn)品按批交付和采樣驗收,一次交付的同一類型、規(guī)格、批號的產(chǎn)品組成交付批。

7.2.2出廠要求

產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)單位的質(zhì)量檢驗部門按本標準規(guī)定的檢驗方法檢驗合格,并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證書

方可出廠。收貨單位憑產(chǎn)品合格證驗收。

7.3抽樣

采用隨機抽樣,在同一批產(chǎn)品中隨機抽取不少于500g的樣品,分為兩部分,一部分用于檢驗,一

部分留存?zhèn)洳椤?/p>

7.4判定規(guī)則

檢驗結(jié)果中如有微生物指標不符合本文件規(guī)定的,則不予復(fù)檢,該批產(chǎn)品判為不合格。對于其他指

標不符合本文件規(guī)定時,可從同批樣品中加倍抽樣復(fù)檢,如仍有指標不符合本文件規(guī)定的,則該批產(chǎn)品

為不合格產(chǎn)品。

8標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期

8.1標志

銷售包裝外應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱和地址、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、凈含量、保質(zhì)期等內(nèi)容。

8.2包裝

本產(chǎn)品應(yīng)采用無毒、無害、無異味的容器包裝,密封。

3

T/XXXXXXX—XXXX

8.3運輸

本產(chǎn)品屬于非危險品,運輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋、受潮。

8.4貯存

產(chǎn)品應(yīng)密封貯存,在包裝狀態(tài)下貯存于清潔、干燥的倉庫中,不得與有毒有害或其他污染物的物品

及具有氧化性的物質(zhì)混放。

8.5保質(zhì)期

在符合8.3和8.4規(guī)定的運輸和貯存條件下,產(chǎn)品在包裝完整和未經(jīng)啟封的情況下,保質(zhì)期按銷售包

裝標注執(zhí)行。

4

T/XXXXXXX—XXXX

附錄A

(資料性)

標準物質(zhì)的液相色譜圖和核磁共振氫譜圖

圖1EGCG高效液相色譜圖

注:δ16.77ppm(2H);δ26.36ppm(2H);δ35.89ppm(1H);δ45.78ppm(1H);δ55.32ppm(1H);δ64.91

ppm(1H);δ72.90ppm(1H);δ82.63ppm(1H)

圖2EGCG核磁共振氫譜圖

5

T/XXXXXXX—XXXX

6

ICS71.100.70

CCSY42

GDCA

廣東省化妝品學(xué)會團體標準

T/XXXXXXX—XXXX

化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯

CosmeticrawmaterialEpigallocatechingallate

在提交反饋意見時,請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣東省化妝品學(xué)會??發(fā)布

T/XXXXXXX—XXXX

化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運

輸、貯存及保質(zhì)期。

本文件適用于以茶及茶制品為原料經(jīng)提取分離純化而成的化妝品原料。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T8313茶葉中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法

GB/T13531.1化妝品通用檢驗方法pH值的測定

GB/T11007電導(dǎo)率儀試驗方法

《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則

GB5009.139食品安全國家標準飲料中咖啡因的測定

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

T/GDCA021化妝品抗氧化活性的評價化學(xué)評價法

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4化學(xué)名稱、INCI名稱、CAS號、分子式、相對分子質(zhì)量和化學(xué)結(jié)構(gòu)式

化學(xué)名稱:表棓兒茶酚棓酸酯

別名:表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯、EGCG

INCI名稱:EPIGALLOCATECHINGALLATE

INCI標準中文名稱:表棓兒茶酚棓酸酯

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

CAS號:989-51-5

分子式:C22H18O11

相對分子質(zhì)量:458.372

高效液相色譜圖:見附錄A圖A.1

核磁共振氫譜圖:見附錄A圖A.2

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T/XXXXXXX—XXXX

5技術(shù)要求

化妝品用原料表棓兒茶酚棓酸酯的感官、理化和衛(wèi)生指標應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官、理化和衛(wèi)生指標

項目要求

外觀粉末

感官指標顏色類白色

氣味無明顯氣味(待定描述)

表棓兒茶酚棓酸酯含量(質(zhì)量分數(shù))/%≥98%

pH(25℃,0.1%水溶液)5.0-6.0

理化指標

電導(dǎo)率(25℃,0.1%水溶液,μs/cm2))≤3.0%

干燥失重/%≤0.5%

雜質(zhì)指標咖啡因(質(zhì)量分數(shù))/%≤0.5%

菌落總數(shù)/(CFU/g)≤1000

霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)≤100

耐熱大腸菌群/g不得檢出

金黃色葡萄球菌/g不得檢出

衛(wèi)生指標銅綠假單胞菌/g不得檢出

汞/(mg/kg)≤1.0

鉛/(mg/kg)≤10.0

砷/(mg/kg)≤2.0

鎘/(mg/kg)≤5.0

符合T/GDCA021中具有抗氧化活

功效指標抗氧化功效

性的結(jié)果判定要求。

6試驗方法

除非另有說明,所使用試劑均為分析純,所用水均為去離子水。

感官指標

6.1.1外觀、顏色

取試樣,置于干燥潔凈的白色搪瓷盤中,在室溫和非陽光直射下目測觀察。

6.1.2氣味

取試樣用嗅覺進行鑒別。

6.2理化指標

6.2.1表棓兒茶酚棓酸酯含量

按GB/T8313中規(guī)定的方法測定。

6.2.3pH值

按GB/T13531.1中規(guī)定的方法測定。

6.2.4電導(dǎo)率

按GB/T11007中規(guī)定的方法測定。

6.2.5干燥失重

按照國家藥典委員會《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0831測定。

6.3雜質(zhì)指標

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T/XXXXXXX—XXXX

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