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文檔簡介

T/CGSSXXXX—2024

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南

1范圍

本文件規(guī)定了可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南。

本標準適用于面向可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計。本標準旨在規(guī)范可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適

老性設(shè)計,以確保其符合老年人的特殊需求,提高設(shè)備的適老性、可靠性、安全性和舒適性。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T36934面向老年人的家用電器設(shè)計導(dǎo)則;

GB/T37035可穿戴產(chǎn)品分類與標識;

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備WearableHealthMonitoringDevice

利用傳感器、無線通信等技術(shù),直接穿戴在身上(如手環(huán)、手表、眼鏡、服飾等),集成在移動設(shè)

備中,專門用于監(jiān)測用戶的生命體征數(shù)據(jù)的便攜式健康監(jiān)測設(shè)備。這些設(shè)備能夠監(jiān)測用戶的心率、血壓、

血糖、呼吸、脈氧、體溫、睡眠質(zhì)量等重要指標,通過藍牙/5G無線技術(shù)傳輸數(shù)據(jù),可存儲數(shù)據(jù)也可在

服務(wù)端通過顯示屏進行顯示,同時可能具備如緊急求助等的智能化功能,當用戶出現(xiàn)異常情況時能夠及

時示警并發(fā)送通知給家庭成員或醫(yī)療機構(gòu)。

適老性設(shè)計Age-friendlyDesign

適老性設(shè)計是指在設(shè)備設(shè)計和功能上考慮到老年人的特殊需求和能力,以確保他們在使用過程中

能夠達到高效、操作便捷的標準。這種設(shè)計理念旨在滿足老年人的生理、心理和社會需求,從而提高設(shè)

備的可接受性和可用性。

4適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備分類

根據(jù)穿戴方式分類

參考GB/T37035,進行了適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的分類。

4.1.1服裝式健康監(jiān)測設(shè)備

一種集成在衣物中的健康監(jiān)測設(shè)備,無需額外配戴,保護用戶隱私;設(shè)計舒適,與常規(guī)服裝相似,

適合老年人長時間佩戴;通常無顯示屏展示,內(nèi)置各種體征數(shù)據(jù)傳感器,監(jiān)測心率、體溫、運動狀態(tài)(如

步態(tài)、運動強度等)等,覆蓋全身各個部位的監(jiān)測需求。

4.1.2束帶式健康監(jiān)測設(shè)備

一種輕便小巧的健康監(jiān)測設(shè)備,可佩戴在腳踝、手臂或腰部等,宜具備直觀的顯示屏或指示燈,展

示監(jiān)測到的數(shù)據(jù)如步數(shù)、心率等,設(shè)計舒適適合長時間佩戴,不限制活動,并能持續(xù)監(jiān)測生理參數(shù),不

受日?;顒佑绊?。

4.1.3頭戴式健康監(jiān)測設(shè)備

1

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一種可佩戴在老年人頭部的健康監(jiān)測設(shè)備,具備實時監(jiān)測功能,不受日?;顒佑绊懀贿m合長時間佩

戴,不會引起不適感;部分設(shè)備可能具有語音交互或觸摸操作功能,方便用戶使用;還可能集成其他功

能,如智能語音助手、音樂播放等,提升用戶體驗。

4.1.4貼片式健康監(jiān)測設(shè)備

一種小型健康監(jiān)測設(shè)備,可貼附在老年人身體特定部位,通過膠水或膠帶固定在皮膚表面,實時監(jiān)

測生理參數(shù)。具備以下功能:外觀小巧、可隨時攜帶、佩戴隱蔽、不引人注意;采用柔軟透氣材料,確

保舒適性,不影響日?;顒?;持續(xù)監(jiān)測生理參數(shù),具備運動抗干擾功能。

4.1.5手套式健康監(jiān)測設(shè)備

一種智能手套形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,采用柔軟透氣材料,貼合手部曲線,佩戴舒適,不影響日?;?/p>

動;配備自檢功能,實現(xiàn)多導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測,老年人可簡單操作進行心電信號的自我評估,及時了解心臟

健康狀況;監(jiān)測到的心電信息通過無線技術(shù)傳輸至智能手機或其他設(shè)備,方便用戶查看和記錄。

4.1.6手環(huán)式健康監(jiān)測設(shè)備

一種設(shè)計成手環(huán)形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,佩戴在手腕上,輕巧舒適,佩戴不影響日?;顒樱煌ǔ>哂?/p>

直觀的顯示屏,展示監(jiān)測到的數(shù)據(jù)如心率、血壓、步數(shù)等;可能具有簡單的交互功能,如觸摸屏或按鈕,

方便用戶操作;設(shè)計簡約,適合不同用戶群體佩戴。

4.1.7指環(huán)式健康監(jiān)測設(shè)備

一種設(shè)計成指環(huán)形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,佩戴在手指上,通過內(nèi)置體征數(shù)據(jù)傳感器監(jiān)測老年人的生理

參數(shù)和活動情況。體積小巧,佩戴不引人注意,方便攜帶;操作簡單,通常采用觸摸屏或按鈕進行操作;

主要監(jiān)測生理參數(shù)和活動情況,如脈氧飽和度、脈搏等。

4.1.8其他穿戴式健康監(jiān)測設(shè)備

通過其他佩戴方式所設(shè)計形成的健康監(jiān)測設(shè)備。

根據(jù)智能方式分類

4.2.1智能交互式健康監(jiān)測設(shè)備

描述:智能式適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備具備智能化的功能和特性,能夠通過內(nèi)置的智能算法和軟

件實現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、健康評估以及提供個性化的健康管理建議和預(yù)警警報等功能。

特點:

數(shù)據(jù)分析:設(shè)備能夠?qū)ΡO(jiān)測到的數(shù)據(jù)進行智能分析和處理,提供用戶的健康狀態(tài)評估報告。

個性化建議:基于用戶的健康數(shù)據(jù)和個人情況,提供個性化的健康管理建議和預(yù)防措施。

提醒功能:能夠根據(jù)用戶的健康狀況和習(xí)慣,提供定制化的用藥提醒、運動建議等功能。

遠程監(jiān)護:可以通過智能手機應(yīng)用或云平臺實現(xiàn)遠程監(jiān)護和數(shù)據(jù)分享,方便監(jiān)護人員及時了解老年

人的健康狀況。

4.2.2非智能式健康監(jiān)測設(shè)備

描述:非智能式適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備主要用于采集生理參數(shù)數(shù)據(jù),但不具備智能算法和軟件

功能,無法進行數(shù)據(jù)分析和個性化健康管理。

特點:

數(shù)據(jù)采集:設(shè)備能夠通過體征數(shù)據(jù)傳感器采集生理參數(shù)數(shù)據(jù),如心率、步數(shù)等,僅作為數(shù)據(jù)采集工

具。

簡單功能:設(shè)備功能相對簡單,主要用于數(shù)據(jù)的記錄和傳輸,不具備復(fù)雜的智能功能。

基礎(chǔ)提醒:可能具有基礎(chǔ)的提醒功能,如定時鬧鐘或簡單的活動提醒。

單向傳輸:數(shù)據(jù)傳輸通常是單向的,只能將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備或平臺,無法進行雙向交互。

5設(shè)計要素

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本文件參考GB/T36934,針對老年人因老年化特征而產(chǎn)生的使用設(shè)備的多種不利影響(見附錄A),

提出了適老性、可靠性、安全性和舒適性的設(shè)計要素。設(shè)備設(shè)計時,還宜結(jié)合設(shè)備功能、結(jié)構(gòu)、使用環(huán)

境、老年人的使用方式等因素具體分析并細化設(shè)計措施。本文件從外形設(shè)計、顯示設(shè)計、聲音設(shè)計、材

料設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、指標設(shè)計和應(yīng)用場景七個部分作為設(shè)備設(shè)計考慮因素。

適老性

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計宜以實用性為原則,簡化功能并增加適用于老年人的特殊功能,

同時考慮他們在視、聽、觸等方面可能遇到的困難。

5.1.1外形設(shè)計

設(shè)備外形應(yīng)簡單易懂,按鈕和控制部件宜大而明顯,便于老年人識別和操作,導(dǎo)線內(nèi)置,同時宜設(shè)

計為易穿戴、便捷、省力,并采用輕量化的設(shè)計,操作步驟宜縮減、操作力度適宜。

5.1.2顯示設(shè)計

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性顯示功能設(shè)計宜考慮老年人的視覺需求。確保高對比度,使文字和圖

標清晰可辨;采用足夠大的字體;圖標和文字應(yīng)明確清晰;提供屏幕更大范圍的亮度調(diào)節(jié)功能,以適應(yīng)

不同環(huán)境下的視覺需求。

5.1.3聲音設(shè)計

設(shè)備宜提供更大的可調(diào)節(jié)音量范圍,并避免刺耳的提示音和語音,可根據(jù)老年人不同的聽力水平設(shè)

置清晰可辨的語音交互功能,語速適中,語音內(nèi)容簡潔明了,也可考慮借助其他感官刺激來輔助或替代

聽覺刺激。

5.1.4材料設(shè)計

設(shè)備的外殼和接觸肌膚的部分宜采用柔軟舒適的材料,具有良好的皮膚適宜性,經(jīng)過皮膚刺激測試,

避免對老年人的皮膚造成刺激或過敏反應(yīng),同時具備耐用性。

5.1.5參數(shù)設(shè)計

設(shè)備的參數(shù)設(shè)置界面宜簡單直觀,避免復(fù)雜操作流程和術(shù)語,各項參數(shù)應(yīng)有清晰明確的標識和說明,

以幫助老年人輕松理解和調(diào)整參數(shù),同時具備易調(diào)節(jié)的特性,如音量、亮度和提醒設(shè)置。

5.1.6指標設(shè)計

在指標設(shè)計方面,包括但不限于心率、體溫、血壓和血氧等,適老性的考慮宜包括以下幾個方面:

設(shè)備的指示燈或顯示屏應(yīng)清晰地顯示監(jiān)測指標的結(jié)果,并以簡潔明了的方式顯示;設(shè)備宜提供家人

關(guān)愛功能,方便家屬查看數(shù)據(jù);當監(jiān)測指標異常時,設(shè)備應(yīng)具備示警功能,及時向子女報警并電話呼救,

以便迅速送醫(yī);設(shè)備宜具備記錄歷史數(shù)據(jù)的功能,便于查看各項監(jiān)測指標的動態(tài)變化趨勢,幫助進行疾

病風(fēng)險評估和院外健康管理。A.2給出了提高設(shè)備適老性的部分設(shè)計措施示例,僅供設(shè)計者參考。

可靠性

考慮到老年人對設(shè)備可靠性的高要求,設(shè)計要素宜全面考慮。確保參數(shù)準確性,宜提供清晰指示燈

或屏幕顯示,適應(yīng)不同環(huán)境下的穩(wěn)定工作,并選用符合老年人需求的設(shè)計、元器件或材料。A.3給出了

設(shè)計措施示例,僅供設(shè)計者參考。

安全性

考慮到老年人可能因身體虛弱或認知能力下降而更容易受傷,安全性設(shè)計宜考慮以下幾個要素:設(shè)

備宜避免尖銳邊緣或突出部分,以減少意外劃傷或扎傷的風(fēng)險;設(shè)備宜具備過載和短路保護功能,在異

常情況下不會對用戶造成傷害;設(shè)備宜考慮老年人的行動能力,避免在使用過程中造成跌倒或摔傷的可

能性。設(shè)備在不同場景下的設(shè)計宜考慮到老年人的安全需求,如防滑設(shè)計、防水防塵設(shè)計等,以保障老

年人在使用過程中的安全。附錄A的A.4給出了設(shè)計措施示例,僅供設(shè)計者參考。

舒適性

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考慮到老年人可能因體能下降或皮膚敏感而更加注重舒適性,舒適性設(shè)計要素宜綜合考慮多個方

面。這包括使用柔軟、透氣的材料,以減少皮膚潮濕或過敏的可能性;設(shè)備宜輕巧舒適,不會造成壓迫

感或不適,適合長時間佩戴;提供可調(diào)節(jié)聲音提示,避免刺耳的音頻,確保使用時的舒適感。A.5給出

了提升設(shè)備舒適性的部分設(shè)計措施示例。

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附錄A

(資料性)

提升適老性、可靠性、安全性、舒適性的設(shè)計措施示例

A.1概述

提升可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備對于老年人的適老性、可靠性、安全性、舒適性的措施和路徑是多樣的,

A.2~A.5針對附錄A中列舉的老年化特征對老年人使用可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的不利影響,給出了解決措

施示例,僅供設(shè)計者參考。

A.2提升適老性的措施示例

示例1:針對視覺,設(shè)備需要接受的信息要簡潔和易于識別;

示例2:設(shè)備色彩采用活潑、柔和感覺的顏色;老年人對于色彩的辨別度較低,暖色調(diào)和明快鮮艷

的色彩更容易被老年人感知。在色彩搭配上,使用活潑、鮮艷的色彩,可以給老年用戶帶來較強的視覺

沖擊,起到一定的情緒感染作用。如圖1所示。

圖1老年人設(shè)備配色建議圖

示例3:將基礎(chǔ)功能的操作程序設(shè)定為優(yōu)先選擇程序,并以特定的方式(專設(shè)的控制鍵,控制鍵的專

設(shè)擋位、人機對話模式等)進行操作控制;

示例4:設(shè)備上標識的圖形符號的幾何尺寸,示語或說明性文字的字號應(yīng)適合老年人的需求。(視覺)

示例5:設(shè)備上用于顯示不同操作功能或控制狀態(tài)的指示燈的顏色應(yīng)區(qū)別明顯;需以燈光閃爍方式

顯示反饋信息的指示燈的閃爍頻次應(yīng)可調(diào)節(jié)。(視覺)

示例6:具有多種操作功能和操控狀態(tài)的器具,適用時,可設(shè)置:

語音提示功能。明示設(shè)備當前所處的功能狀態(tài)和/或操作狀態(tài);

人機語音交互功能。以人機對話方式操控設(shè)備的功能和工作狀態(tài);

語音提示或人機交互語音的音量應(yīng)可調(diào)節(jié)。(視覺,聽覺,認知)

A.3提升可靠性的措施示例

示例:設(shè)備的設(shè)計(包括軟件設(shè)計)、元器件或材料的選擇等應(yīng)充分考慮老年人的需求,選擇可靠性

高的元器件或材料,使設(shè)備具有足夠的可靠性,防震、抗摔、容錯性強等。

A.4提升安全性的措施示例

示例1:設(shè)備的啟動、暫停(或停止),故障狀態(tài)下,已設(shè)置警示音提示的器具,可增設(shè)警示燈閃爍

提示功能。(聽覺、視覺)

示例2:可采用適宜的方式,設(shè)置器具的控制鍵:(認知,觸覺)

分別設(shè)置啟動、暫停(或停止)、功能鍵(開關(guān));

啟動、停止或急停鍵的操作部位形狀、表面粗糙度、大小,位置或顏色等易于與其他功能鍵的上述

特征相區(qū)別;

每個功能鍵的每次操作僅對應(yīng)一種工作狀態(tài)。

示例3:可采用適當?shù)姆绞皆黾釉O(shè)置設(shè)備異常狀態(tài)的保護開關(guān)等裝置,以便在設(shè)備異常時斷開電源

或停止運行。(行動)

示例4:設(shè)備應(yīng)避免直射光而多用反射光,增加弱光功能來幫助老年人適應(yīng)光強之間的變化。(視覺)

示例5:帶有運動單元或運動部件的設(shè)備,若因無意誤動作導(dǎo)致設(shè)備的運動部件進入工作狀態(tài),則

應(yīng)在設(shè)備上設(shè)置防止意外啟動的控制開關(guān)。(認知,觸覺)

示例6:外部連接軟纜軟線的顏色與設(shè)備外殼的顏色之間具有鮮明的對比度,易于引起使用者的注

意;(視覺)

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示例7:針對使用中可能對老年人健康造成損害的設(shè)備,可采取降噪、抗菌除菌,凈化功能等設(shè)計。

示例8:無障礙設(shè)計,設(shè)計中避免出現(xiàn)讓老年人感覺到困惑和使用障礙,增加設(shè)計中的行為輔助功

能。

示例9:可設(shè)置聲、光警示功能,當設(shè)備出現(xiàn)下列情況時,及時發(fā)出警示信號:

設(shè)定設(shè)備功能時,出現(xiàn)操作錯誤;

設(shè)定設(shè)備功能時,操作過程延時;

因意外故障導(dǎo)致設(shè)備中止運行。

A.5提升舒適性的措施示例

示例1:對于可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備如手表,服飾等,其功能、性能以及相關(guān)的舒適性特性參數(shù),應(yīng)充

分考慮滿足老年人的熱感知、體溫調(diào)節(jié)能力、親近肌膚和便于攜帶等方面的特殊需求。

示例2:針對智能手表,一般表盤長度不超過45mm,如果對顯示界面進行精簡設(shè)計,表盤寬度可以減

小至與表帶寬度一致。在此表盤的整體寬度設(shè)計為15mm,長度為45mm。在滿足放置必要的元器件的前提

下,盡可能的降低表盤厚度,減少用戶佩戴負擔(dān),參考現(xiàn)有的一些產(chǎn)品厚度,表盤厚度確定為10mm。為

滿足不同用戶的需求,手表總長度設(shè)計為256mm,表帶寬為15mm。

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參考文獻

[1]GB/T36947-2018面向老年人的家用電器用戶界面設(shè)計規(guī)范。

[2]GB/T40439-2021用于老年人生活輔助的智能家電系統(tǒng)架構(gòu)模型。

[3]GB/T40443-2021適用于老年人的家用電器通用技術(shù)要求。

[4]GB/T41529-2022用于老年人生活輔助的智能家電系統(tǒng)通用安全要求。

[5]GB/T14710-2009醫(yī)療電子儀器安全通用技術(shù)條件。

[6]GB/T37037可穿戴產(chǎn)品數(shù)據(jù)規(guī)范。

[7]GB/T37344可穿戴產(chǎn)品應(yīng)用服務(wù)框架。

[8]GB/T38000-2020智能醫(yī)療設(shè)備設(shè)計與評價導(dǎo)則。

[9]GB/T34978-2017信息安全技術(shù)移動智能終端個人信息保護技術(shù)要求。

[10]GB/T14457-2017醫(yī)療器械標準化術(shù)語。

[11]T/TAF107-2022智能可穿戴設(shè)備安全醫(yī)療健康可穿戴設(shè)備安全技術(shù)要求與測試方法。

7

《可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南》編制說明

一、任務(wù)來源

2022年國家衛(wèi)生健康委等15部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”

健康老齡化規(guī)劃》,《規(guī)劃》表明,78%以上的老年人至少患

有一種以上慢性病,中國失能半失能老人達4063萬,中國

老齡化增長速度是世界平均速度的2倍。2024年01月國務(wù)

院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》,

這是國家層面首部關(guān)于銀發(fā)經(jīng)濟的意見,為有效應(yīng)對人口老

齡化、培育經(jīng)濟發(fā)展新動能、解決人民急難愁盼問題提供工

作遵循和政策依據(jù)。針對加大優(yōu)質(zhì)老年用品供給、運用數(shù)字

技術(shù)賦能銀發(fā)經(jīng)濟,工業(yè)和信息化部提出從兩個方面進行改

進,一是加大優(yōu)質(zhì)老年用品供給,二是充分運用數(shù)字技術(shù)賦

能銀發(fā)經(jīng)濟、便利老年人生活。

2024年4月14日,中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會提出制定《可穿

戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南》,指定曹豐主任牽頭組

織材料,參加論證會并答辯。4月14日,中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會

標準化工作委員會召開立項評審會,通過了曹豐主任的立項

申請。

二、編制工作簡要過程

(一)主要參與單位

參加本文件編制的單位主要有中國人民解放軍總醫(yī)院

國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、天津工業(yè)大學(xué)、中國老年

—1—

醫(yī)學(xué)學(xué)會數(shù)字診療分會、解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心、青島

盛悅醫(yī)養(yǎng)康復(fù)中心、北京小米移動軟件有限公司等。

(二)主要起草人員

參加本文件討論、編制、審核的人員主要有曹豐、王慧

泉、王亞斌、苗馮博、李俊俠、王震、曹瑞華、沈小穎、劉

傳斌、趙麗、張雷、雷曉晨、趙海等。

(三)主要編制過程

2024年3月正式組建起草小組,啟動本文件撰寫工作。

在深度研究學(xué)習(xí)國家和主管部門出臺的推進可穿戴健

康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計的各項重要政策文件后,起草小組

制定了起草計劃,進行了本文將的起草工作。召開了起草協(xié)

調(diào)工作會,進行了認真討論。針對可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適

老性設(shè)計需求,進行了梳理,并按制定標準的要求進行分類

整理,為起草工作奠定了良好基礎(chǔ)。起草人員認真查閱了標

準制定的有關(guān)文件,對標準的格式、內(nèi)容、術(shù)語表達方式等

進行了深入學(xué)習(xí),根據(jù)GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第

1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》所規(guī)定的標準編寫

要求和格式起草了本文件,并對其進行了多次討論和修改,

形成了征求意見稿,于2024年9月27日在官方網(wǎng)站上進行

了公示,公開向全社會征求意見。

三、編制背景

(一)采用國際標準和國外先進標準的程度

—2—

對標國際標準和國外先進標準,納入國內(nèi)5項可穿戴國

家標準、2項行業(yè)標準、17項可穿戴團體標準和國外27項

標準相關(guān)內(nèi)容作為參考。

(二)與國內(nèi)、外同類標準水平的對比情況

國內(nèi)尚無可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計標準的國

家標準、行業(yè)標準和團體標準;可穿戴相關(guān)國家標準有兩項

與本文件相關(guān);團體標準17部中,沒有與本文件相關(guān)標準。

四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準

的關(guān)系

(一)制定標準的原則

1.規(guī)范性:本文件按照GB1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第

1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》起草編寫。

2.實用性:力爭使本文件對全國可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的

適老性設(shè)計具有重要的指導(dǎo)作用。

3.先進性:契合積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略。規(guī)范可

穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計內(nèi)容,提升可穿戴健康監(jiān)測

設(shè)備的適老性設(shè)計質(zhì)量,保障安全,滿足老年人群健康監(jiān)測

需求。

五、標準編制主要內(nèi)容

本文件規(guī)定了可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計的適

用范圍、基本要求、設(shè)備分類、設(shè)計要素等。適用于可穿戴

健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計。

—3—

六、重要分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

由于本標準為團體標準,在起草過程中與所涉環(huán)節(jié)的主

管部門交流,沒有出現(xiàn)重大意見,本文件文本未見重大分歧

意見。

同時,我們在多家醫(yī)療機構(gòu)和可穿戴設(shè)備制造公司驗證

本文件并征求意見,汲取各位專家提出的修改意見,進行溝

通和反饋。

七、貫徹標準的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)

措施、過渡辦法等內(nèi)容)

(一)加強組織協(xié)調(diào)措施

充分發(fā)揮項目歸口在標準化建設(shè)中的引導(dǎo)、協(xié)調(diào)、組織

作用,積極引導(dǎo)相關(guān)機構(gòu)、人員參與規(guī)范實施和修訂工作。

(二)強化貫徹執(zhí)行措施

通過歸口單位下發(fā)文件、資料等多種形式進行宣傳,提

高在可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計中執(zhí)行規(guī)范的自覺

性。進一步通過質(zhì)量考核,積極推進本文件在可穿戴健康監(jiān)

測設(shè)備的適老性設(shè)計落實。

八、其他應(yīng)說明的事項。

—4—

ICS

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團體標準

T/CGSSXXXX—2024

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南

Age-friendlydesignguidelinesforwearablehealthmonitoringdevices

(工作組討論稿)

(本草案完成時間:2024年9月14日)

2024-XX-XX發(fā)布2024-XX-XX實施

中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會發(fā)布

T/CGSSXXXX—2024

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南

1范圍

本文件規(guī)定了可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計指南。

本標準適用于面向可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適老性設(shè)計。本標準旨在規(guī)范可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的適

老性設(shè)計,以確保其符合老年人的特殊需求,提高設(shè)備的適老性、可靠性、安全性和舒適性。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T36934面向老年人的家用電器設(shè)計導(dǎo)則;

GB/T37035可穿戴產(chǎn)品分類與標識;

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備WearableHealthMonitoringDevice

利用傳感器、無線通信等技術(shù),直接穿戴在身上(如手環(huán)、手表、眼鏡、服飾等),集成在移動設(shè)

備中,專門用于監(jiān)測用戶的生命體征數(shù)據(jù)的便攜式健康監(jiān)測設(shè)備。這些設(shè)備能夠監(jiān)測用戶的心率、血壓、

血糖、呼吸、脈氧、體溫、睡眠質(zhì)量等重要指標,通過藍牙/5G無線技術(shù)傳輸數(shù)據(jù),可存儲數(shù)據(jù)也可在

服務(wù)端通過顯示屏進行顯示,同時可能具備如緊急求助等的智能化功能,當用戶出現(xiàn)異常情況時能夠及

時示警并發(fā)送通知給家庭成員或醫(yī)療機構(gòu)。

適老性設(shè)計Age-friendlyDesign

適老性設(shè)計是指在設(shè)備設(shè)計和功能上考慮到老年人的特殊需求和能力,以確保他們在使用過程中

能夠達到高效、操作便捷的標準。這種設(shè)計理念旨在滿足老年人的生理、心理和社會需求,從而提高設(shè)

備的可接受性和可用性。

4適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備分類

根據(jù)穿戴方式分類

參考GB/T37035,進行了適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備的分類。

4.1.1服裝式健康監(jiān)測設(shè)備

一種集成在衣物中的健康監(jiān)測設(shè)備,無需額外配戴,保護用戶隱私;設(shè)計舒適,與常規(guī)服裝相似,

適合老年人長時間佩戴;通常無顯示屏展示,內(nèi)置各種體征數(shù)據(jù)傳感器,監(jiān)測心率、體溫、運動狀態(tài)(如

步態(tài)、運動強度等)等,覆蓋全身各個部位的監(jiān)測需求。

4.1.2束帶式健康監(jiān)測設(shè)備

一種輕便小巧的健康監(jiān)測設(shè)備,可佩戴在腳踝、手臂或腰部等,宜具備直觀的顯示屏或指示燈,展

示監(jiān)測到的數(shù)據(jù)如步數(shù)、心率等,設(shè)計舒適適合長時間佩戴,不限制活動,并能持續(xù)監(jiān)測生理參數(shù),不

受日?;顒佑绊憽?/p>

4.1.3頭戴式健康監(jiān)測設(shè)備

1

T/CGSSXXXX—2024

一種可佩戴在老年人頭部的健康監(jiān)測設(shè)備,具備實時監(jiān)測功能,不受日?;顒佑绊?;適合長時間佩

戴,不會引起不適感;部分設(shè)備可能具有語音交互或觸摸操作功能,方便用戶使用;還可能集成其他功

能,如智能語音助手、音樂播放等,提升用戶體驗。

4.1.4貼片式健康監(jiān)測設(shè)備

一種小型健康監(jiān)測設(shè)備,可貼附在老年人身體特定部位,通過膠水或膠帶固定在皮膚表面,實時監(jiān)

測生理參數(shù)。具備以下功能:外觀小巧、可隨時攜帶、佩戴隱蔽、不引人注意;采用柔軟透氣材料,確

保舒適性,不影響日常活動;持續(xù)監(jiān)測生理參數(shù),具備運動抗干擾功能。

4.1.5手套式健康監(jiān)測設(shè)備

一種智能手套形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,采用柔軟透氣材料,貼合手部曲線,佩戴舒適,不影響日常活

動;配備自檢功能,實現(xiàn)多導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測,老年人可簡單操作進行心電信號的自我評估,及時了解心臟

健康狀況;監(jiān)測到的心電信息通過無線技術(shù)傳輸至智能手機或其他設(shè)備,方便用戶查看和記錄。

4.1.6手環(huán)式健康監(jiān)測設(shè)備

一種設(shè)計成手環(huán)形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,佩戴在手腕上,輕巧舒適,佩戴不影響日常活動;通常具有

直觀的顯示屏,展示監(jiān)測到的數(shù)據(jù)如心率、血壓、步數(shù)等;可能具有簡單的交互功能,如觸摸屏或按鈕,

方便用戶操作;設(shè)計簡約,適合不同用戶群體佩戴。

4.1.7指環(huán)式健康監(jiān)測設(shè)備

一種設(shè)計成指環(huán)形狀的健康監(jiān)測設(shè)備,佩戴在手指上,通過內(nèi)置體征數(shù)據(jù)傳感器監(jiān)測老年人的生理

參數(shù)和活動情況。體積小巧,佩戴不引人注意,方便攜帶;操作簡單,通常采用觸摸屏或按鈕進行操作;

主要監(jiān)測生理參數(shù)和活動情況,如脈氧飽和度、脈搏等。

4.1.8其他穿戴式健康監(jiān)測設(shè)備

通過其他佩戴方式所設(shè)計形成的健康監(jiān)測設(shè)備。

根據(jù)智能方式分類

4.2.1智能交互式健康監(jiān)測設(shè)備

描述:智能式適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備具備智能化的功能和特性,能夠通過內(nèi)置的智能算法和軟

件實現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、健康評估以及提供個性化的健康管理建議和預(yù)警警報等功能。

特點:

數(shù)據(jù)分析:設(shè)備能夠?qū)ΡO(jiān)測到的數(shù)據(jù)進行智能分析和處理,提供用戶的健康狀態(tài)評估報告。

個性化建議:基于用戶的健康數(shù)據(jù)和個人情況,提供個性化的健康管理建議和預(yù)防措施。

提醒功能:能夠根據(jù)用戶的健康狀況和習(xí)慣,提供定制化的用藥提醒、運動建議等功能。

遠程監(jiān)護:可以通過智能手機應(yīng)用或云平臺實現(xiàn)遠程監(jiān)護和數(shù)據(jù)分享,方便監(jiān)護人員及時了解老年

人的健康狀況。

4.2.2非智能式健康監(jiān)測設(shè)備

描述:非智能式適老性可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備主要用于采集生理參數(shù)數(shù)據(jù),但不具備智能算法和軟件

功能,無法進行數(shù)據(jù)分析和個性化健康管理。

特點:

數(shù)據(jù)采集:設(shè)備能夠通過體征數(shù)據(jù)傳感器采集生理參數(shù)數(shù)據(jù),如心率、步數(shù)等,僅作為數(shù)據(jù)采集工

具。

簡單功能:設(shè)備功能相對簡單,主要用于數(shù)據(jù)的記錄和傳輸,不具備復(fù)雜的智能功能。

基礎(chǔ)提醒:可能具有基礎(chǔ)的提醒功能,如定時鬧鐘或簡單的活動提醒。

單向傳輸:數(shù)據(jù)傳輸通常是單向的,只能將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備或平臺,無法進行雙向交互。

5設(shè)計要素

2

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