2025年醫(yī)衛(wèi)類藥學(xué)(士)-相關(guān)專業(yè)知識參考題庫含答案解析一、單選題（共35題）1.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，下列說法錯誤的是？【選項】A.水解和氧化是藥物降解的主要化學(xué)途徑B.溫度升高會使絕大多數(shù)藥物降解速度加快C.紫外線可引發(fā)某些藥物的光解反應(yīng)D.乳劑穩(wěn)定性與分散相液滴的粒徑大小無關(guān)【參考答案】D【解析】①藥物制劑穩(wěn)定性受化學(xué)（水解、氧化）、物理（溫度、光線）和生物學(xué)等多因素影響。A正確：水解（如酯類、酰胺類藥物）和氧化（如酚類、烯醇類藥物）是常見降解途徑。②B正確：根據(jù)Van'tHoff規(guī)則，溫度每升高10℃，反應(yīng)速率約增加2-4倍。③C正確：光敏性藥物（如硝普鈉、維生素B?）需避光保存。④D錯誤：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，分散相液滴粒徑增大（分層、合并）會直接導(dǎo)致其穩(wěn)定性下降，是乳劑質(zhì)量核心評價指標(biāo)。2.根據(jù)《處方管理辦法》，兒科處方印刷用紙應(yīng)為？【選項】A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色【參考答案】C【解析】①《處方管理辦法》明確規(guī)定處方顏色標(biāo)識：普通處方（白色）、急診處方（淡黃色）、兒科處方（淡綠色）、麻醉藥品/一類精神藥品處方（淡紅色）。②關(guān)鍵區(qū)分點：兒科處方強調(diào)"淡綠色"（易與急診淡黃色混淆）；麻醉藥品處方紅色印模含"麻、精一"專用標(biāo)識。③其他干擾項：D淡紅色專用于特殊管理藥品，B淡黃色僅限急診使用。3.關(guān)于栓劑基質(zhì)特點的描述，不正確的是？【選項】A.可可豆脂具有同質(zhì)多晶性B.甘油明膠基質(zhì)易滋生微生物C.聚乙二醇基質(zhì)易導(dǎo)致直腸刺激D.半合成脂肪酸甘油酯需冷藏保存【參考答案】D【解析】①A正確：可可豆脂有α、β、γ三種晶型，其中β型最穩(wěn)定，生產(chǎn)時需注意溫度控制在34℃以下。②B正確：甘油明膠含蛋白質(zhì)成分，易吸濕長菌，禁用于陰道炎患者。③C正確：PEG類基質(zhì)溶解時會釋放熱量，部分患者有異物感。④D錯誤：半合成脂肪酸甘油酯（如椰油酯）在室溫下性質(zhì)穩(wěn)定，無需冷藏（需冷藏的是生物制劑栓劑如干擾素栓）。4.藥師進(jìn)行用藥交代時，需告知患者"用藥后尿液可能呈橘紅色"的藥物是？【選項】A.利福平B.甲硝唑C.維生素B?D.硫酸亞鐵【參考答案】A【解析】①藥物導(dǎo)致尿液變色屬常見不良反應(yīng)考點：A利福平代謝產(chǎn)物為橘紅色（同時可使淚液、汗液染色）。②干擾項辨析：B甲硝唑致深色尿（代謝物沉積）；C維生素B?致亮黃色尿（核黃素顏色）；D硫酸亞鐵致黑便（與消化道出血鑒別）。③特殊記憶點：利福平的尿液染色不影響繼續(xù)用藥，但需提前告知患者避免恐慌。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需15日內(nèi)報告死亡病例的機構(gòu)是？【選項】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.經(jīng)營企業(yè)D.以上均是【參考答案】D【解析】①法規(guī)依據(jù)：《辦法》第十八條明確，死亡病例須立即報告，最遲不超15日。②責(zé)任主體：生產(chǎn)企業(yè)（獲知信息后）、醫(yī)療機構(gòu)（發(fā)現(xiàn)病例后）、經(jīng)營企業(yè)（收集信息后）均有報告義務(wù)，故D正確。③常考點混淆項：新的/嚴(yán)重的ADR報告時限為30日，死亡病例為特例需縮短至15日。6.需在藥品說明書中【警示語】項加黑框標(biāo)示的是？【選項】A.禁忌內(nèi)容B.藥物相互作用C.特殊人群用藥D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【參考答案】D【解析】①《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十九條：對嚴(yán)重不良反應(yīng)、禁忌或注意事項需特別提示的，應(yīng)在警示語中用黑框標(biāo)示。②核心區(qū)別：A禁忌雖重要但非必須用黑框（如青霉素過敏警示）；D嚴(yán)重ADR（如替加環(huán)素的死亡率升高警告）必須黑框警示（BlackBoxWarning）。③易錯點：黑框警示是美國FDA制度引入，我國現(xiàn)行規(guī)范中對應(yīng)"加框警示"。7.依據(jù)《中國藥典》，常溫貯藏的溫度范圍是？【選項】A.2-10℃B.10-30℃C.不超過20℃D.避光且不超過25℃【參考答案】B【解析】①藥典貯藏術(shù)語定義：常溫系指10-30℃（B正確）。②干擾項解析：A為陰涼處（不超過20℃）；C錯在不完整（應(yīng)為不超過20℃的陰涼處）；D為涼暗處（避光且≤20℃）。③擴展考點：冷凍（-18℃以下）、冷藏（2-8℃）、陰涼（≤20℃）的溫度區(qū)間需精確記憶。8.以下藥物中，嬰幼兒禁用的抗菌藥物是？【選項】A.阿莫西林B.頭孢呋辛C.環(huán)丙沙星D.阿奇霉素【參考答案】C【解析】①喹諾酮類（環(huán)丙沙星）因動物實驗顯示軟骨毒性，禁用于18歲以下人群（C正確）。②青霉素類（A）、頭孢類（B）、大環(huán)內(nèi)酯類（D）均為兒童常用抗菌藥。③特殊考點：四環(huán)素類同樣禁用于8歲以下兒童（牙釉質(zhì)發(fā)育不良）；氨基糖苷類慎用（耳腎毒性）。9.HPMC在片劑輔料中常作為？【選項】A.崩解劑B.潤滑劑C.黏合劑D.薄膜衣材料【參考答案】D【解析】①羥丙甲纖維素（HPMC）主要用途：薄膜衣材料（D正確）、黏合劑（低濃度時）、滴眼劑基質(zhì)。②功能辨析：崩解劑常用CMS-Na、L-HPC；潤滑劑用硬脂酸鎂、滑石粉；黏合劑多用PVP、HPC。③重要特性：HPMC形成的衣膜具有防潮、避光作用，常用于胃溶型薄膜衣（配合PEG增塑）。10.關(guān)于滴眼劑質(zhì)量要求的敘述，錯誤的是？【選項】A.正常眼可耐受pH5.0-9.0B.除另有規(guī)定外，每瓶裝量不超過10mlC.用于手術(shù)的滴眼劑必須采用單劑量包裝D.可加入調(diào)節(jié)黏度的膠體溶液【參考答案】B【解析】①A正確：淚液pH7.4，滴眼劑pH5.0-9.0時刺激較小（超出范圍需用緩沖液調(diào)節(jié)）。②B錯誤：滴眼劑裝量通?！?0ml，但《中國藥典》規(guī)定多劑量包裝一般不超過10ml，未對單瓶作強制限制（關(guān)鍵考點）。③C正確：手術(shù)用滴眼劑需無菌（單劑量包裝更可靠）。④D正確：常用MC、PVA調(diào)節(jié)黏度（0.5-1.0Pa·s為宜）延長停留時間。11.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)要求是？【選項】A.大專以上學(xué)歷，具有3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗B.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗C.碩士以上學(xué)歷，中級以上職稱，從事藥品質(zhì)量控制工作滿2年D.中專以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥品生產(chǎn)工作滿10年【參考答案】B【解析】根據(jù)GMP附錄《質(zhì)量受權(quán)人管理規(guī)程》明確規(guī)定，質(zhì)量受權(quán)人需具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。A選項年限不足，C選項職稱要求不準(zhǔn)確，D選項學(xué)歷和執(zhí)業(yè)藥師資格均不符合最低標(biāo)準(zhǔn)。12.注射用粉針劑的無菌保證工藝應(yīng)首選下列哪種滅菌方法？【選項】A.流通蒸汽滅菌法B.熱壓滅菌法C.輻射滅菌法D.過濾除菌法【參考答案】D【解析】粉針劑對熱敏感，滅菌需避免破壞主藥結(jié)構(gòu)。過濾除菌法通過0.22μm微孔濾膜物理截留微生物，適用于熱不穩(wěn)定溶液的滅菌。A和B為濕熱滅菌法，易破壞藥物活性；C僅適用于固體物料表面滅菌。13.某藥半衰期為8小時，按固定劑量、固定間隔時間多次給藥后，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時間約為？【選項】A.8小時B.24小時C.40小時D.60小時【參考答案】C【解析】藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度需經(jīng)4-5個半衰期。8小時×5=40小時。A為1個半衰期僅消除50%藥量，B對應(yīng)3個半衰期（消除87.5%），D超過理論所需時間。14.關(guān)于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象，下列描述正確的是？【選項】A.分層是因分散相與連續(xù)相密度差異引起的可逆過程B.轉(zhuǎn)相通常由乳化劑類型改變或溫度驟變導(dǎo)致C.酸敗需添加抗氧劑阻止微生物繁殖D.絮凝會降低乳滴合并速度【參考答案】A【解析】分層是因密度差導(dǎo)致分散相液滴上浮或下沉的物理可逆現(xiàn)象。B錯誤，轉(zhuǎn)相主因乳化劑HLB值變化；C錯誤，酸敗需加防腐劑，抗氧劑針對氧化；D錯誤，絮凝會加快乳滴聚集。15.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的時限為？【選項】A.每季度集中報告B.發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)C.每年匯總報告一次D.發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)【參考答案】B【解析】新藥監(jiān)測期內(nèi)藥品實行重點監(jiān)測，要求所有不良反應(yīng)在15日內(nèi)報告（嚴(yán)重不良反應(yīng)需立即報告）。A適用于非監(jiān)測期藥品的定期匯總，C為年度報告要求，D為一般藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告時限。16.處方中“Rp.”符號的含義是？【選項】A.用法B.請取C.標(biāo)注D.注意【參考答案】B【解析】“Rp.”源自拉丁文“Recipe”，意為“請取”，是處方正文的開頭符號。A為“Sig.”（用法），C為“Label.”（標(biāo)注），D為警示性用語。17.關(guān)于熱原性質(zhì)的描述，錯誤的是？【選項】A.具有水溶性與過濾性B.可被強酸強堿破壞C.耐高溫，180℃加熱2小時可徹底除去D.具有揮發(fā)性【參考答案】D【解析】熱原為磷脂多糖復(fù)合物，無揮發(fā)性（蒸餾法除熱原即利用此特性）。A正確（可通過常規(guī)濾膜但被超濾膜截留），B正確（可被酸堿水解），C正確（干熱滅菌條件為250℃×45min或180℃×2h）。18.某省藥品監(jiān)督管理部門查處某企業(yè)生產(chǎn)假藥，其直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)受到的處罰是？【選項】A.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額1-3倍罰款B.10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.沒收其相關(guān)收入并處30%罰款D.吊銷藥品生產(chǎn)許可證【參考答案】B【解析】依據(jù)《藥品管理法》第118條，對假藥責(zé)任人處以10年禁業(yè)處罰，情節(jié)嚴(yán)重者可終身禁業(yè)。A針對企業(yè)罰款，C適用于藥品上市許可持有人責(zé)任，D針對企業(yè)資質(zhì)而非個人。19.片劑包糖衣的正確工序為？【選項】A.隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光B.粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光C.隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層→打光D.粉衣層→有色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光【參考答案】A【解析】標(biāo)準(zhǔn)糖包衣流程：隔離層（防水分滲透）→粉衣層（掩蓋棱角）→糖衣層（表面光滑）→有色層（著色）→打光（增加光澤）。B、C、D順序混亂，隔離層必須在粉衣層前。20.藥師對慢性病患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)時，最適宜的溝通方式是？【選項】A.使用專業(yè)術(shù)語強調(diào)藥物機制B.以書面材料替代口頭交代C.結(jié)合可視化工具解釋用藥時間D.僅告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)【參考答案】C【解析】慢性病需長期用藥，采用圖表/藥盒等可視化工具明確用藥時間可提高依從性。A易造成理解障礙，B缺乏互動性，D未涵蓋用藥方法等必要信息。21.《中華人民共和國藥品管理法》最新修訂并實施的年份是？【選項】A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【參考答案】B【解析】1.2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，并于2019年12月1日正式實施。2.干擾項分析：A（2018年）為草案審議年份；C（2020年）為部分配套法規(guī)發(fā)布時間；D（2021年）為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂年份，均不符合題意。22.關(guān)于口服劑型的藥物吸收速度排序，正確的是？【選項】A.片劑＞膠囊劑＞混懸劑B.混懸劑＞膠囊劑＞片劑C.溶液劑＞混懸劑＞散劑D.散劑＞片劑＞膠囊劑【參考答案】C【解析】1.藥物吸收速度由快到慢依次為：溶液劑＞混懸劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑。2.干擾項分析：A、B選項排序錯誤；D選項中散劑吸收快于片劑正確，但膠囊劑快于片劑與事實不符。23.關(guān)于麻醉藥品處方權(quán)限的說法，錯誤的是？【選項】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師需經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方資格B.哌替啶注射劑處方限一次用量C.門（急）診癌痛患者麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.住院患者麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量【參考答案】C【解析】1.門（急）診癌痛患者麻醉藥品注射劑處方不得超過3日常用量（C錯誤）。2.A、B、D均符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定。24.藥品穩(wěn)定性影響因素中，屬于化學(xué)變化主要誘因的是？【選項】A.吸濕B.光照C.微生物污染D.晶型轉(zhuǎn)換【參考答案】B【解析】1.光照易引起氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)（如維生素C變色）；吸濕（A）屬物理變化；微生物污染（C）導(dǎo)致腐敗屬生物變化；晶型轉(zhuǎn)換（D）為物理穩(wěn)定性問題。2.化學(xué)穩(wěn)定性變化還包括水解、聚合等反應(yīng)。25.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括？【選項】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.患者個人【參考答案】D【解析】1.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，報告主體為生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)（A、B、C正確）。2.患者可向醫(yī)療機構(gòu)或藥企反饋不良反應(yīng)，但非法定報告主體（D為正確答案）。26.進(jìn)行藥物結(jié)構(gòu)修飾時，將羧酸制成酯的主要目的是？【選項】A.增加水溶性B.延長藥物作用時間C.提高靶向性D.降低毒性【參考答案】B【解析】1.羧酸酯化后脂溶性增強，吸收更慢且代謝需水解，故可延長作用時間（如普魯卡因胺→普魯卡因）。2.羧酸本身水溶性優(yōu)于酯（A錯誤）；靶向性（C）需依靠載體；毒性降低（D）多為前藥目的之一，但非酯化主要作用。27.某藥品標(biāo)注貯藏條件為"冷處保存"，其溫度范圍應(yīng)為？【選項】A.-4～0℃B.0～5℃C.2～8℃D.2～10℃【參考答案】D【解析】1.根據(jù)《中國藥典》規(guī)定："冷處"指2～10℃（D正確）。2.干擾項分析：B（0～5℃）為疫苗特殊儲存要求；C（2～8℃）是冰箱冷藏室實際溫度范圍，非法定術(shù)語。28.首過效應(yīng)主要發(fā)生的部位是？【選項】A.胃黏膜B.腸道黏膜C.肝臟D.腎臟【參考答案】C【解析】1.首過效應(yīng)指藥物經(jīng)胃腸道吸收后，首次通過門靜脈進(jìn)入肝臟時被代謝的現(xiàn)象，主要發(fā)生于肝臟（C正確）。2.胃黏膜（A）吸收少且酸性環(huán)境易分解；腸道黏膜（B）是主要吸收部位但不代謝藥物；腎臟（D）為排泄器官。29.關(guān)于藥品召回分級管理，屬于一級召回的是？【選項】A.使用后可能引起可逆的健康危害B.使用后可能引起嚴(yán)重健康危害C.使用后可能引起暫時的健康危害D.使用后不會引起健康危害但需整改【參考答案】B【解析】1.一級召回：可能引起嚴(yán)重健康危害（B正確）；二級為可逆?zhèn)Γˋ）；三級為一般風(fēng)險（C/D）。2.分級依據(jù)《藥品召回管理辦法》，按危害程度由高到低分為三級。30.關(guān)于生物利用度的描述，錯誤的是？【選項】A.是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)B.計算時需要與靜脈注射劑比較C.絕對生物利用度可大于100%D.相對生物利用度用于比較同種藥物不同劑型【參考答案】C【解析】1.絕對生物利用度最高為100%（靜脈給藥為完全吸收參考），不可能超過100%（C錯誤）。2.A、B、D均為生物利用度的正確描述，其中相對生物利用度以某種參比制劑（如上市產(chǎn)品）為基準(zhǔn)進(jìn)行評價。31.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列哪種情形下藥品可以按劣藥論處？A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的藥品【選項】A.僅AB.僅B和CC.僅CD.僅D【參考答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，未標(biāo)明或更改有效期的藥品按劣藥論處（C正確）。A、B選項的變質(zhì)、被污染藥品按假藥論處；D選項屬于假藥情形。因此，C為唯一正確選項。32.關(guān)于顆粒劑質(zhì)量要求的敘述，錯誤的是？A.水分含量不得超過8.0%B.不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%C.外觀應(yīng)干燥、顆粒均勻D.溶化性檢查應(yīng)全部溶化或輕微渾濁【選項】A.僅AB.僅BC.僅A和BD.僅B和D【參考答案】B【解析】顆粒劑粒度要求：不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%（B錯誤，應(yīng)為“不能通過一號篩與能通過四號篩”）。A正確（水分≤8.0%）；C、D為藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。33.藥物經(jīng)生物轉(zhuǎn)化后，其理化性質(zhì)通常表現(xiàn)為？A.極性增加，利于排泄B.極性降低，脂溶性增強C.藥理活性均增強D.毒性必然減少【選項】A.僅AB.僅BC.A和CD.B和D【參考答案】A【解析】生物轉(zhuǎn)化（代謝）主要使藥物極性增加（A正確），多數(shù)藥物活性降低或失活（C錯誤），但部分代謝物毒性可能增強（如對乙酰氨基酚的N-乙酰苯醌亞胺）。34.關(guān)于緩釋制劑特點的描述，錯誤的是？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度波動小C.適于半衰期<1小時的藥物D.生產(chǎn)成本較高【選項】A.僅AB.僅CC.僅B和DD.僅A和D【參考答案】B【解析】緩釋制劑適用于半衰期短（<4小時）或長的藥物（C錯誤），但半衰期<1小時的藥物需頻繁給藥難以緩釋。A、B、D均為緩釋制劑正確特點。35.下列輔料中，常用作栓劑水溶性基質(zhì)的是？A.可可豆脂B.甘油明膠C.氫化植物油D.硬脂酸丙二醇酯【選項】A.僅AB.僅BC.僅CD.僅D【參考答案】B【解析】甘油明膠為水溶性基質(zhì)（B正確），A、C、D均為油脂性基質(zhì)。需注意可可豆脂為天然油脂性基質(zhì)，氫化植物油為半合成基質(zhì)。二、多選題（共35題）1.關(guān)于藥物制劑質(zhì)量要求的敘述，下列哪些是正確的？A.有效性是藥物制劑的基本要求B.安全性指制劑在使用過程中對機體無毒副作用C.穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)及微生物穩(wěn)定性D.美觀性是軟膏劑的核心質(zhì)量指標(biāo)E.標(biāo)示量差異是片劑的關(guān)鍵檢測項目【選項】A.有效性是藥物制劑的基本要求B.安全性指制劑在使用過程中對機體無毒副作用C.穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)及微生物穩(wěn)定性D.美觀性是軟膏劑的核心質(zhì)量指標(biāo)E.標(biāo)示量差異是片劑的關(guān)鍵檢測項目【參考答案】A、B、C、E【解析】①A正確：有效性是藥物發(fā)揮治療作用的基礎(chǔ)，所有制劑必須滿足。②B正確：安全性包含制劑的無毒性和低刺激性。③C正確：《中國藥典》明確規(guī)定制劑需考察三類穩(wěn)定性。④D錯誤：軟膏劑核心指標(biāo)是均勻性、藥物釋放度等，美觀性非強制要求。⑤E正確：片劑需通過重量差異或含量均勻性控制標(biāo)示量準(zhǔn)確性。2.以下哪些屬于處方審核的“四查十對”內(nèi)容？A.查處方：對科別、姓名、年齡B.查藥品：對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌：對藥品不良反應(yīng)、禁忌癥D.查用藥合理性：對臨床診斷、用法用量E.查藥品價格：對醫(yī)保類別、自費比例【選項】A.查處方：對科別、姓名、年齡B.查藥品：對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌：對藥品不良反應(yīng)、禁忌癥D.查用藥合理性：對臨床診斷、用法用量E.查藥品價格：對醫(yī)保類別、自費比例【參考答案】A、B、C、D【解析】根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定：“四查十對”包括：①查處方（科別、姓名、年齡），對應(yīng)A；②查藥品（藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量），對應(yīng)B；③查配伍禁忌（藥品性狀、用法用量、禁忌癥），對應(yīng)C；④查用藥合理性（臨床診斷）。E為干擾項，價格審核不屬藥學(xué)專業(yè)技術(shù)范疇。3.關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗，下列哪些條件符合加速試驗要求？A.溫度40℃±2℃B.相對濕度75%±5%C.試驗時間6個月D.適用于預(yù)測藥品有效期E.需在長期試驗數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上開展【選項】A.溫度40℃±2℃B.相對濕度75%±5%C.試驗時間6個月D.適用于預(yù)測藥品有效期E.需在長期試驗數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上開展【參考答案】A、B、C、D【解析】①A、B正確：加速試驗條件為40℃±2℃/RH75%±5%（《中國藥典》通則9001）。②C正確：加速試驗通常設(shè)計為0、1、2、3、6個月取樣。③D正確：通過加速試驗可初步推算有效期。④E錯誤：加速試驗與長期試驗并行開展，非依賴關(guān)系。4.下列哪些是GMP對制藥廠房設(shè)施的要求？A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間需設(shè)緩沖設(shè)施B.不同空氣潔凈度級別的區(qū)域間壓差應(yīng)≥10PaC.β-內(nèi)酰胺類藥品需獨立廠房生產(chǎn)D.中藥材炮制允許使用直接燃煤加熱E.生產(chǎn)區(qū)可設(shè)置廁所但需嚴(yán)格清潔管理【選項】A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間需設(shè)緩沖設(shè)施B.不同空氣潔凈度級別的區(qū)域間壓差應(yīng)≥10PaC.β-內(nèi)酰胺類藥品需獨立廠房生產(chǎn)D.中藥材炮制允許使用直接燃煤加熱E.生產(chǎn)區(qū)可設(shè)置廁所但需嚴(yán)格清潔管理【參考答案】A、B、C【解析】①A正確：緩沖設(shè)施防止交叉污染（GMP附錄1）。②B正確：壓差梯度維持潔凈環(huán)境。③C正確：高致敏性藥品需專用設(shè)施（GMP第46條）。④D錯誤：禁止使用煤爐（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）。⑤E錯誤：生產(chǎn)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)置廁所（GMP第42條）。5.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的是？A.滲透壓應(yīng)與血漿相等B.pH一般控制在4~9C.需進(jìn)行熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D.溶液型注射液不得含有可見異物E.多劑量包裝需添加抑菌劑【選項】A.滲透壓應(yīng)與血漿相等B.pH一般控制在4~9C.需進(jìn)行熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D.溶液型注射液不得含有可見異物E.多劑量包裝需添加抑菌劑【參考答案】B、C、D、E【解析】①A錯誤：椎管內(nèi)注射需等滲，靜脈注射可適當(dāng)放寬。②B正確：藥典規(guī)定注射劑pH通常在4~9之間。③C正確：所有注射劑必須進(jìn)行此項檢查。④D正確：可見異物檢查為強制性標(biāo)準(zhǔn)。⑤E正確：多次使用的注射液必須含抑菌劑（除另有規(guī)定外）。6.下列哪些屬于藥物制劑常用崩解劑？A.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）B.交聯(lián)聚維酮（PVPP）C.羥丙甲纖維素（HPMC）D.低取代羥丙纖維素（L-HPC）E.聚乙二醇（PEG）【選項】A.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）B.交聯(lián)聚維酮（PVPP）C.羥丙甲纖維素（HPMC）D.低取代羥丙纖維素（L-HPC）E.聚乙二醇（PEG）【參考答案】A、B、D【解析】崩解劑作用機制：①CMS-Na（A）吸水膨脹崩解；②PVPP（B）毛細(xì)管作用；③L-HPC（D）吸水溶脹。錯誤項：C項HPMC為粘合劑，E項PEG為潤滑劑或增塑劑。7.關(guān)于藥品儲存溫濕度要求，錯誤的是？A.陰涼庫溫度≤20℃B.冷庫溫度為2~10℃C.常溫庫相對濕度35%~75%D.麻醉藥品庫需雙人雙鎖管理E.中藥材可露天堆放但需防潮【選項】A.陰涼庫溫度≤20℃B.冷庫溫度為2~10℃C.常溫庫相對濕度35%~75%D.麻醉藥品庫需雙人雙鎖管理E.中藥材可露天堆放但需防潮【參考答案】C、E【解析】①C錯誤：藥典規(guī)定濕度應(yīng)為35%~65%（2020版）。②E錯誤：GSP要求中藥材必須庫房儲存。正選項：A、B、D均符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。8.關(guān)于滅菌法的適用性，正確的是？A.紫外線滅菌適用于表面和空氣滅菌B.熱壓滅菌法適用于所有輸液劑的滅菌C.過濾除菌法適用于不耐熱藥液的滅菌D.環(huán)氧乙烷適用于醫(yī)療器械的滅菌E.流通蒸汽滅菌可使芽孢徹底殺滅【選項】A.紫外線滅菌適用于表面和空氣滅菌B.熱壓滅菌法適用于所有輸液劑的滅菌C.過濾除菌法適用于不耐熱藥液的滅菌D.環(huán)氧乙烷適用于醫(yī)療器械的滅菌E.流通蒸汽滅菌可使芽孢徹底殺滅【參考答案】A、C、D【解析】①A正確：紫外線穿透力弱，僅表面滅菌。②B錯誤：個別遇熱分解的輸液需無菌操作。③C正確：如蛋白質(zhì)類藥品。④D正確：環(huán)氧乙烷為器械常用滅菌法。⑤E錯誤：流通蒸汽滅菌不能殺滅所有芽孢（需115℃30min以上）。9.下列哪些藥物在配制時需避光操作？A.硝普鈉注射液B.維生素C注射液C.兩性霉素B脂質(zhì)體D.腎上腺素注射液E.注射用順鉑【選項】A.硝普鈉注射液B.維生素C注射液C.兩性霉素B脂質(zhì)體D.腎上腺素注射液E.注射用順鉑【參考答案】A、D、E【解析】光不穩(wěn)定性藥物：①硝普鈉（A）遇光分解為有毒氰化物；②腎上腺素（D）氧化變色；③順鉑（E）水解失效。錯誤項：B項維生素C主要受氧影響，C項兩性霉素B對熱敏感。10.影響乳劑穩(wěn)定性的因素包括：A.分散相的體積分?jǐn)?shù)＞74%B.乳化劑的HLB值不適宜C.微生物污染D.ζ電位絕對值過低E.貯存溫度過高【選項】A.分散相的體積分?jǐn)?shù)＞74%B.乳化劑的HLB值不適宜C.微生物污染D.ζ電位絕對值過低E.貯存溫度過高【參考答案】A、B、C、D、E【解析】全選：①A正確：超過74%易轉(zhuǎn)相/合并；②B正確：HLB需與油相匹配；③C正確：乳劑營養(yǎng)豐富易染菌；④D正確：ζ電位低導(dǎo)致絮凝；⑤E正確：溫度升高加速分層。11.在藥物分析方法驗證中，下列哪些指標(biāo)屬于必需驗證的內(nèi)容？（）【選項】A.特異性B.準(zhǔn)確度C.精密度D.檢測限【參考答案】ABC【解析】藥物分析方法驗證的必需指標(biāo)包括特異性、準(zhǔn)確度、精密度、線性、范圍、耐用性。檢測限（D）屬于定量限的補充而非必需驗證指標(biāo)，僅在痕量分析中要求驗證。12.下列抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用時，可產(chǎn)生協(xié)同作用的是？（）【選項】A.青霉素+鏈霉素B.磺胺甲噁唑+甲氧芐啶C.頭孢菌素+慶大霉素D.青霉素+氯霉素【參考答案】ABC【解析】青霉素+鏈霉素（A）針對草綠色鏈球菌感染有協(xié)同作用；磺胺甲噁唑+甲氧芐啶（B）雙重阻斷葉酸合成；頭孢菌素+慶大霉素（C）增強革蘭陰性菌殺菌效果。青霉素+氯霉素（D）因后者抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，可能拮抗青霉素的殺菌作用。13.高血壓患者聯(lián)合用藥時，需避免配伍的是？（）【選項】A.ACEI+保鉀利尿劑B.β受體阻滯劑+鈣通道阻滯劑C.ARB+噻嗪類利尿劑D.CCB+利尿劑【參考答案】A【解析】ACEI（如卡托普利）與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯）聯(lián)用（A）易致高鉀血癥；β受體阻滯劑+鈣通道阻滯劑（B）常用于頑固性高血壓；ARB+噻嗪類利尿劑（C）及CCB+利尿劑（D）均為常規(guī)聯(lián)合方案。14.下列哪些是注射劑必須符合的質(zhì)量要求？（）【選項】A.滲透壓與血漿相等B.無菌C.無熱原D.澄明度合格【參考答案】BCD【解析】注射劑須無菌（B）、無熱原（C）、澄明度合格（D）。滲透壓（A）并非所有注射劑的強制要求，如部分中藥注射劑允許高滲。15.苯二氮?類藥物的代謝產(chǎn)物中具有活性的是？（）【選項】A.奧沙西泮B.去甲地西泮C.勞拉西泮D.羥基安定【參考答案】AB【解析】地西泮代謝為去甲地西泮（B）和奧沙西泮（A），二者均有鎮(zhèn)靜活性；勞拉西泮（C）和羥基安定（D）為直接使用藥物，非代謝產(chǎn)物。16.糖皮質(zhì)激素長期使用可引起哪些不良反應(yīng)？（）【選項】A.骨質(zhì)疏松B.向心性肥胖C.誘發(fā)感染D.急性肝中毒【參考答案】ABC【解析】長期糖皮質(zhì)激素可致骨質(zhì)疏松（A）、向心性肥胖（B）及免疫力下降誘發(fā)感染（C）。急性肝中毒（D）多見于對乙酰氨基酚等藥物。17.下列藥品中需在冷處（2-10℃）保存的是？（）【選項】A.胰島素注射液B.人血白蛋白C.疫苗制劑D.維生素C注射液【參考答案】ABC【解析】胰島素（A）、生物制劑（如人血白蛋白B、疫苗C）需冷藏；維生素C（D）化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，常溫保存即可。18.下列藥物屬于肝藥酶誘導(dǎo)劑的是？（）【選項】A.苯妥英鈉B.利福平C.西咪替丁D.卡馬西平【參考答案】ABD【解析】苯妥英鈉（A）、利福平（B）、卡馬西平（D）可誘導(dǎo)肝藥酶活性；西咪替?。–）為肝藥酶抑制劑。19.下列哪類抗菌藥物屬于β-內(nèi)酰胺類？（）【選項】A.青霉素類B.頭孢菌素類C.碳青霉烯類D.大環(huán)內(nèi)酯類【參考答案】ABC【解析】青霉素類（A）、頭孢菌素類（B）、碳青霉烯類（C）均含β-內(nèi)酰胺環(huán)；大環(huán)內(nèi)酯類（D）以14-16元環(huán)為特征。20.下列藥物中首過消除效應(yīng)顯著的是？（）【選項】A.硝酸甘油B.普萘洛爾C.利多卡因D.嗎啡【參考答案】ABCD【解析】硝酸甘油（A）首過消除達(dá)90%，常舌下給藥；普萘洛爾（B）、利多卡因（C）、嗎啡（D）口服生物利用度均低于30%，均需注意給藥途徑。21.根據(jù)《藥品管理法》，下列哪些情形屬于假藥范疇？（）【選項】A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.變質(zhì)的藥品C.以非藥品冒充藥品D.未標(biāo)明有效期但實際未過期的藥品E.擅自添加著色劑的藥品【參考答案】A、B、C【解析】1.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，假藥包括：成分不符（A正確）、以非藥品冒充藥品（C正確）、變質(zhì)的藥品（B正確）。2.未標(biāo)明有效期的藥品屬于劣藥（D錯誤）；擅自添加著色劑但未影響安全性的屬劣藥（E錯誤）。22.下列藥品中，必須避光保存的是？（）【選項】A.維生素C注射液B.硝酸甘油片C.腎上腺素注射液D.硫酸亞鐵片E.頭孢呋辛酯片【參考答案】A、B、C、D【解析】1.維生素C易氧化變色（A正確）；硝酸甘油遇光分解失效（B正確）；腎上腺素遇光變紅（C正確）；硫酸亞鐵易氧化（D正確）。2.頭孢呋辛酯對光穩(wěn)定性較高（E錯誤）。23.關(guān)于藥品儲存條件的描述，正確的有？（）【選項】A.生物制品應(yīng)在2~8℃冷藏B.易燃液體應(yīng)遠(yuǎn)離火源C.栓劑需30℃以下陰涼保存D.胰島素未開封時可室溫保存E.濕度應(yīng)長期控制在45%~75%【參考答案】A、B、C、E【解析】1.生物制品需冷鏈（A正確）；易燃液體防爆（B正確）；栓劑避熱（C正確）；濕度45%~75%為藥典規(guī)定（E正確）。2.未開封胰島素需冷藏（D錯誤）。24.下列影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，屬于外界因素的有？（）【選項】A.pH值B.光照C.輔料性質(zhì)D.溫度E.包裝材料【參考答案】B、D、E【解析】1.外界因素包括光照（B正確）、溫度（D正確）、包裝材料（E正確）。2.pH值和輔料屬處方因素（A、C錯誤）。25.根據(jù)抗菌藥物分級管理，醫(yī)師處方權(quán)限錯誤的是？（）【選項】A.初級醫(yī)師可開具非限制級藥物B.中級醫(yī)師可開具限制級藥物C.高級職稱醫(yī)師可開具特殊使用級藥物D.緊急情況下護(hù)士可臨時使用限制級藥物E.特殊使用級需經(jīng)專家會診同意【參考答案】B、D【解析】1.限制級需中級以上醫(yī)師開具（B錯誤）；護(hù)士無權(quán)開具抗菌藥物（D錯誤）。2.非限制級可由任何醫(yī)師開具（A正確）；特殊使用級需高級職稱醫(yī)師+會診（C、E正確）。26.關(guān)于處方藥與非處方藥的管理，正確的有？（）【選項】A.處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售B.甲類非處方藥需藥師指導(dǎo)購買C.乙類非處方藥可在超市銷售D.非處方藥標(biāo)識為OTCE.處方藥不得在大眾媒體廣告【參考答案】A、B、C、D、E【解析】1.處方藥嚴(yán)格憑處方（A正確）；甲類OTC需藥店銷售（B正確）；乙類OTC可超市銷售（C正確）；OTC標(biāo)識（D正確）；處方藥禁止大眾廣告（E正確）。27.下列藥品中，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測的有？（）【選項】A.地高辛B.阿司匹林C.苯妥英鈉D.青霉素GE.環(huán)孢素【參考答案】A、C、E【解析】1.治療窗窄的藥物需監(jiān)測：地高辛（A正確）、苯妥英鈉（C正確）、環(huán)孢素（E正確）。2.阿司匹林和青霉素?zé)o需常規(guī)血藥濃度監(jiān)測（B、D錯誤）。28.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告，正確的有？（）【選項】A.新的不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告B.死亡病例需立即報告C.群體事件應(yīng)72小時內(nèi)報省藥監(jiān)部門D.境外嚴(yán)重不良反應(yīng)也需上報E.報告主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)【參考答案】A、B、D、E【解析】1.新不良反應(yīng)15日內(nèi)報（A正確）；死亡病例立即報（B正確）；境外嚴(yán)重反應(yīng)需報（D正確）；生產(chǎn)企業(yè)是責(zé)任主體（E正確）。2.群體事件應(yīng)24小時內(nèi)報（C錯誤）。29.下列屬于藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)道德規(guī)范的有？（）【選項】A.尊重患者隱私B.保證藥品質(zhì)量C.宣傳保健品替代藥品D.拒絕調(diào)配配伍禁忌處方E.接受企業(yè)商業(yè)贊助【參考答案】A、B、D【解析】1.職業(yè)道德要求保護(hù)隱私（A正確）、保障質(zhì)量（B正確）、拒絕錯誤處方（D正確）。2.禁止夸大保健品作用（C錯誤）、禁止商業(yè)賄賂（E錯誤）。30.關(guān)于麻醉藥品管理的描述，錯誤的有？（）【選項】A.處方保存3年備查B.空安瓿需憑處方回收C.門診患者每張?zhí)幏较?日用量D.藥劑科實行五專管理E.注射劑不得帶離醫(yī)療機構(gòu)【參考答案】C【解析】1.麻醉藥品門診處方限3日用量（C錯誤），其他均正確：處方保存3年（A）、空安瓿回收（B）、五專管理（D）、注射劑限機構(gòu)內(nèi)使用（E）。31.下列哪些是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中“含量測定”常用方法？（）【選項】A.高效液相色譜法（HPLC）B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）C.重量分析法D.微生物限度檢查法E.薄層色譜法（TLC）【參考答案】ABC【解析】1.**高效液相色譜法（HPLC）**是含量測定的常用方法，精度高、專屬性強。2.**紫外-可見分光光度法（UV-Vis）**適用于具有特定吸收波段的藥物測定，操作簡便。3.**重量分析法**通過稱量藥物或其衍生物的質(zhì)量直接計算含量，結(jié)果準(zhǔn)確但耗時長。4.**微生物限度檢查法**屬于安全性檢查，與含量無關(guān)，排除D。5.**薄層色譜法（TLC）**主要用于定性或半定量分析，不符合含量測定要求，排除E。32.關(guān)于《藥品管理法》中假藥與劣藥的界定，下列描述正確的有（）?！具x項】A.變質(zhì)的藥品按假藥論處B.未標(biāo)明有效期的藥品按劣藥論處C.擅自添加防腐劑的藥品按假藥論處D.被污染的藥品按假藥論處E.適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的藥品按劣藥論處【參考答案】ABD【解析】1.**A正確**：變質(zhì)藥品因失去原有療效或產(chǎn)生毒性，按假藥處理（《藥品管理法》第98條）。2.**B正確**：未標(biāo)明有效期屬于劣藥的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”情形。3.**C錯誤**：擅自添加防腐劑屬于劣藥范疇，非假藥。4.**D正確**：被污染的藥品可能危害健康，按假藥論處。5.**E錯誤**：適應(yīng)證超出規(guī)定范圍屬于假藥中的“所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍”。33.下列劑型中，適合舌下給藥的是（）?！具x項】A.硝酸甘油片B.布洛芬緩釋膠囊C.阿司匹林腸溶片D.沙丁胺醇?xì)忪F劑E.胰島素注射液【參考答案】AD【解析】1.**A正確**：硝酸甘油片舌下給藥可快速吸收，避免首過效應(yīng)，用于心絞痛急救。2.**D正確**：氣霧劑經(jīng)口腔黏膜或肺部吸收，沙丁胺醇?xì)忪F劑可用于哮喘急性發(fā)作。3.**B錯誤**：膠囊需口服，緩釋設(shè)計不適用于舌下。4.**C錯誤**：腸溶片需整片吞服，避免胃酸破壞。5.**E錯誤**：胰島素注射液需皮下或靜脈注射。34.處方審核中需重點關(guān)注的藥物相互作用包括（）?！具x項】A.華法林與阿司匹林聯(lián)用B.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)用C.硫酸亞鐵與四環(huán)素聯(lián)用D.胰島素與普萘洛爾聯(lián)用E.苯巴比妥與維生素C聯(lián)用【參考答案】ACD【解析】1.**A正確**：華法林與阿司匹林聯(lián)用增加出血風(fēng)險（協(xié)同抗凝作用）。2.**C正確**：鐵劑與四環(huán)素形成絡(luò)合物，降低吸收。3.**D正確**：普萘洛爾掩蓋低血糖癥狀，干擾胰島素治療。4.**B錯誤**：奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)用根除幽門螺桿菌，屬合理方案。5.**E錯誤**：維生素C與苯巴比妥無顯著相互作用。35.根據(jù)《中國藥典》，需在“涼暗處”儲存的藥品包括（）?！具x項】A.胰島素注射液B.維生素C片C.硝酸甘油片D.頭孢克肟膠囊E.雙歧桿菌活菌制劑【參考答案】CE【解析】1.**C正確**：硝酸甘油片易光解、揮發(fā)，需避光且溫度≤20℃（涼暗處）。2.**E正確**：活菌制劑需避光、低溫保存以防失活。3.**A錯誤**：胰島素注射液需冷藏（2-8℃）。4.**B/D錯誤**：維生素C片和頭孢克肟膠囊僅需常溫避光保存。三、判斷題（共30題）1.1.藥品說明書是藥品信息的法定文件，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的一致，不得擅自修改或刪減。若藥品說明書中的“用法用量”部分未根據(jù)臨床試驗結(jié)果定期更新，仍屬于規(guī)范使用范疇?！具x項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品上市許可持有人應(yīng)根據(jù)藥品安全性、有效性信息及上市后評價結(jié)果，及時更新說明書內(nèi)容。若“用法用量”未按臨床試驗結(jié)論和實際應(yīng)用反饋更新，可能導(dǎo)致用藥偏差或風(fēng)險增加，屬于不規(guī)范行為。2.2.醫(yī)院制劑需取得省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn)，且在臨床使用中可隨時擴大適應(yīng)癥范圍以滿足患者需求。【選項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院制劑必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和適應(yīng)癥生產(chǎn)使用，不得擅自擴大適應(yīng)癥范圍或改變處方組成，否則視為違法。3.3.藥品儲存條件中標(biāo)注的“陰涼處”指溫度不超過20℃的環(huán)境，而非“冷藏”條件（2~8℃）。若某藥品要求避光、陰涼處保存，置于25℃避光環(huán)境中仍屬合格儲存?！具x項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤?！吨腥A人民共和國藥典》明確“陰涼處”指不超過20℃的環(huán)境。25℃超出此范圍，可能加速藥品降解或變質(zhì)，不符合儲存要求。4.4.阿司匹林片在濕法制粒過程中易水解，故處方中常加入枸櫞酸作為穩(wěn)定劑以抑制水解反應(yīng)?！具x項】A.對B.錯【參考答案】A【解析】正確。阿司匹林的酯鍵在濕熱環(huán)境下易水解生成水楊酸和乙酸，加入枸櫞酸等酸性輔料可降低體系pH值，減少水解發(fā)生率，提高制劑穩(wěn)定性。5.5.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，但緊急情況下，藥師可酌情調(diào)劑少量藥品以保障患者用藥連續(xù)性?！具x項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，藥師無權(quán)在無處方情況下調(diào)配處方藥，緊急情況亦需補辦處方手續(xù)，否則違反藥品分類管理規(guī)定。6.6.紫外分光光度法用于藥物含量測定時，若被測物質(zhì)在可見光區(qū)無吸收峰，則無法通過該方法進(jìn)行定量分析?！具x項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤。紫外分光光度法主要利用紫外-可見光區(qū)（200~800nm）的吸收特性。若物質(zhì)僅在紫外區(qū)有吸收（如苯環(huán)結(jié)構(gòu)），仍可選用合適波長進(jìn)行定量，無需依賴可見光區(qū)吸收。7.7.醫(yī)療用毒性藥品的處方每次不得超過2日極量，處方保存期限為3年備查?！具x項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤。依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，毒性藥品處方一次不得超過2日極量，但處方保存期限應(yīng)為2年，而非3年。8.8.眼膏劑需采用無菌工藝生產(chǎn)，且基質(zhì)應(yīng)經(jīng)干熱滅菌（150℃、1小時）以殺滅所有微生物?！具x項】A.對B.錯【參考答案】A【解析】正確。眼膏劑直接用于眼部黏膜，必須無菌。藥典規(guī)定基質(zhì)需干熱滅菌（150℃至少1小時），灌裝過程亦要求無菌操作。9.9.粉碎可增加藥物的比表面積，但可能因機械化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性下降。若某藥物對濕熱敏感，采用流能磨粉碎比球磨機更適宜。【選項】A.對B.錯【參考答案】A【解析】正確。流能磨通過氣流粉碎，產(chǎn)熱少，適用于熱敏感藥物；球磨機摩擦產(chǎn)熱較多，可能加速濕熱敏感藥物的降解。10.10.靜脈注射用脂肪乳出現(xiàn)破乳現(xiàn)象（油水分離）時，經(jīng)振搖恢復(fù)均一性后仍可供臨床使用。【選項】A.對B.錯【參考答案】B【解析】錯誤。破乳表明乳劑穩(wěn)定性喪失，振搖雖可暫時混合，但微粒粒徑可能超標(biāo)，存在栓塞風(fēng)險，必須按不合格品處理，禁止使用。11.《中國藥典》規(guī)定，化學(xué)藥口服制劑中需加入防腐劑的限量為微生物限度檢查合格即可，無需額外規(guī)定具體濃度。【選項】正確（）；錯誤（）【參考答案】錯誤【解析】《中國藥典》對防腐劑的使用有明確濃度限制，如苯甲酸在液體制劑中限量通常為0.1%-0.3%（pH≤4時）。若僅依賴微生物限度檢查可能無法保證長期穩(wěn)定性，故需規(guī)定具體濃度范圍以確保防腐效力。12.按照GMP要求，D級潔凈區(qū)的微生物監(jiān)測動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為浮游菌≤100CFU/m3。【選項】正確（）；錯誤（）【參考答案】錯誤【解析】GMP規(guī)定，D級潔凈區(qū)動態(tài)浮游菌標(biāo)準(zhǔn)為≤200CFU/m3，靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為≤100CFU/m3。題干混淆了動態(tài)與靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，C級潔凈區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)才是≤100CFU/m3。13.首過效應(yīng)是指藥物經(jīng)胃腸道吸收后，在進(jìn)入體循環(huán)前被腸壁或肝臟代謝的現(xiàn)象?！具x項】正確（）；錯誤（）【參考答案】正確【解析】首過效應(yīng)的定義包含兩個關(guān)鍵：①藥物通過胃腸黏膜吸收；②經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟時被部分代謝，導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。腸壁代謝（如酶分解）也屬于首過效應(yīng)范疇。14.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥可由國家藥品監(jiān)督管理部門直接批準(zhǔn)，無需藥品生產(chǎn)企業(yè)提交申請。【選項】正確（）；錯誤（）【參考答案】錯誤【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，處方藥轉(zhuǎn)OTC必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，并提交藥學(xué)、臨床等安全性證據(jù)，經(jīng)國家藥監(jiān)局評估后批準(zhǔn)，不可由監(jiān)管部門直接決定。15.藥物制劑生物利用度研究的體外替代指標(biāo)為溶出度試驗?！具x項】正確（）；錯誤（）【參考答案】正確【解析】溶出度是反映固體制劑在體內(nèi)溶出速度的體外關(guān)鍵指標(biāo)。對于生物利用度難測定的藥物（如難溶性藥物），可通過溶出曲線相似性評價生物等效性，符合《化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。16.緩釋制劑中加入阻滯劑的目的是延緩藥物釋放，故其釋藥速度應(yīng)與胃排空時間一致?！具x項】正確（）；錯誤（）【參考答案】錯誤【解析】阻滯劑（如羥丙甲纖維素）通過形成凝膠層延緩藥物釋放，但理想釋藥速度應(yīng)獨立于胃腸生理因素（如胃排空），以實現(xiàn)12-24小時的持續(xù)作用。若依賴胃排空，可能因個體差異導(dǎo)致藥效不穩(wěn)。17.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑依那普利屬于前體藥物，需在體內(nèi)水解為依那普利拉后生效?！具x項】正確（）；錯誤（）【參考答案】正確【解析】依那普利的乙酯結(jié)構(gòu)在肝酯酶作用下水解為活性代謝物依那普利拉，后者抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）。此設(shè)計可改善口服吸收，是典型的前藥應(yīng)用案例。18.藥品不良反應(yīng)中的副作用是指超過治療劑量時出現(xiàn)的毒性反應(yīng)?！具x項】正