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文檔簡介
ICS11120
CCSC.08
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CNPPA3027—2024
藥品泡罩包裝應(yīng)用指南
Applicationguidanceforblisterpackagingofpharmaceutical
2024-07-29發(fā)布2024-07-29實(shí)施
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版
T/CNPPA3027—2024
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)
GB/T1.1—2020《1:》
定起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)提出并歸口
。
本文件起草單位江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司蘇州工業(yè)園區(qū)匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院杭州
:、、
塑料工業(yè)有限公司江陰寶柏包裝有限公司江蘇僅一聯(lián)合智造有限公司科佩蘇州特種材料有限公
、、、()
司赫力昂中國有限公司常州四藥制藥有限公司四川匯利實(shí)業(yè)有限公司漢菲包裝技術(shù)有限公司
、()、、、、
常州市華健藥用包裝材料有限公司
。
本文件主要起草人何建忠金宏沈永亮李全布朱飛史雪梅胡明生沈董林柏金枝姚益飛
:、、、、、、、、、、
陳云張軍李建杭王芳穎殷祥根袁恒森張華江張彩榮王露露
、、、、、、、、。
Ⅲ
T/CNPPA3027—2024
引言
泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一適用于片劑膠囊丸劑栓劑吸入粉劑等劑型的自動(dòng)化包
,、、、、
裝藥品包裝用泡罩以下簡稱泡罩是指先將硬片基材通過熱或冷加工形成泡罩泡型再在泡型內(nèi)填
。()/,
充藥品覆蓋材料與成泡材料泡型材料熱合密封而形成的藥品包裝系統(tǒng)
,()。
藥品泡罩包裝系統(tǒng)一般由覆蓋材料和成泡材料組成通常是單元單劑量包裝泡罩包裝根據(jù)阻
,()。
隔性能成型方式開啟方式光阻隔性能用戶要求臨床需求有不同的分類在設(shè)計(jì)藥品泡罩包裝系統(tǒng)
、、、、/,
時(shí)需根據(jù)藥品的特性選擇相應(yīng)的泡罩包裝
。
在藥品泡罩包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)時(shí)宜考慮擬包裝藥品的特點(diǎn)和預(yù)期效益確定泡罩的尺寸覆蓋材料成
、、
泡材料及包裝方式等對(duì)泡罩包裝系統(tǒng)進(jìn)行合理的優(yōu)化設(shè)計(jì)不僅有利于保證質(zhì)量還能低碳環(huán)保降低
。,、
成本增加效益
、。
本文件列舉了部分不同組合的藥品泡罩包裝系統(tǒng)及其關(guān)鍵指標(biāo)和檢測方法可能無法覆蓋到所有
,
類型的泡罩包裝系統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇材料和藥品研發(fā)階段可參考本文件并結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行分
,,
析和開展相關(guān)研究工作
。
本文件旨在為藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行制劑的泡罩包裝設(shè)計(jì)和泡罩包裝材料與設(shè)備的選擇使用時(shí)提
、
供技術(shù)指南以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的保護(hù)性功能性安全性相容性也能用于指導(dǎo)泡罩包裝材料和設(shè)備生產(chǎn)企
,、、、,
業(yè)生產(chǎn)符合藥用要求的材料和設(shè)備相關(guān)方需在遵循現(xiàn)行法規(guī)的前提下使用本文件
,。
本文件作為在國內(nèi)首個(gè)提出藥品泡罩包裝概念的應(yīng)用指南為了方便讀者更全面了解泡罩包
“”,
裝起草單位還編寫了藥品泡罩包裝過程藥品泡罩包裝設(shè)備藥品泡罩包裝材料泡罩包裝系統(tǒng)檢驗(yàn)方
,、、、
法專業(yè)名詞中英文對(duì)照個(gè)方面的內(nèi)容鑒于篇幅所限以附錄附錄形式放于正文之后
、5,,A~E。
Ⅳ
T/CNPPA3027—2024
藥品泡罩包裝應(yīng)用指南
1范圍
本文件提供了藥品泡罩包裝的組成分類設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)
、、。
本文件適用于藥品泡罩包裝的設(shè)計(jì)材料和設(shè)備的選用以及制劑包裝生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制
、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
泡罩包裝用鋁及鋁合金箔
GB/T22645
藥品包裝用卡紙折疊紙盒
T/CNPPA2005—2018
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
泡罩包裝blisterpackaging
成泡材料通過在熱成型或冷沖壓成型的泡罩腔內(nèi)充填好藥品后使用藥用鋁箔等覆蓋材料在一定
,,
溫度壓力時(shí)間條件下與成型后的成泡材料熱合密封所形成的包裝形式見圖
、、(1)。
注藥品的泡罩包裝曾稱為水泡眼包裝是單元藥品包裝的主要形式之一方便攜帶便捷使用
:,,、。
圖1經(jīng)典泡罩包裝
32
.
覆蓋材料liddingmaterial
覆蓋于泡罩腔上的材料通常為鋁箔或復(fù)合鋁箔塑料等起到密封和內(nèi)標(biāo)簽作用承載文字圖案信
,、,,
息是泡罩包裝系統(tǒng)的組件
,。
33
.
成泡材料blistermaterial
構(gòu)成泡罩腔的材料通常為聚氯乙烯聚乙烯聚丙烯聚酯硬片及相關(guān)材料復(fù)合組成的硬片如聚
,、、、,
氯乙烯聚偏二氯乙烯聚酰胺鋁聚氯乙烯等
/、//。
34
.
熱吸塑成型thermosuctionforming
利用抽真空負(fù)壓成型將加熱軟化的硬片吸入成型模的泡罩腔內(nèi)形成具有特定幾何形狀的泡罩
(),
1
T/CNPPA3027—2024
成型方式
。
35
.
熱吹塑成型thermoblowforming
利用壓縮空氣正壓成型將加熱軟化的硬片吹入成型模的泡罩窩內(nèi)形成具有特定幾何形狀的泡
(),
罩成型方式
。
36
.
沖頭輔助熱吹塑成型plug-assisttothethermoblowforming
利用沖頭將加熱軟化的硬片壓入成型模的泡罩窩內(nèi)當(dāng)沖頭完全壓入時(shí)通入壓縮空氣使薄膜緊
,,,
貼泡罩窩內(nèi)壁形成具有特定幾何形狀的泡罩成型方式
,。
37
.
冷沖壓成型coldform
在常溫下利用沖頭將成泡材料壓入成型模的泡罩窩內(nèi)使其產(chǎn)生塑性變形形成具有特定幾何形狀
,,
的泡罩成型方式
。
注冷沖壓成型簡稱冷成型
:。
38
.
單元包裝single-unitpackaging
用于盛裝單個(gè)患者單次使用的藥品打開后能立即使用能夠一次性給藥的密閉系統(tǒng)
,,。
39
.
虛封virtualseal
在某些機(jī)器上產(chǎn)生的泡罩袋周圍的未密封區(qū)域當(dāng)密封處的泡眼直徑大于成型模具處的泡眼直徑
。
時(shí)需要將這些視為有效密封件的邊緣而不是計(jì)算到密封件距離中
,,。
310
.
萬能下料universalfeedingorbrushboxfeeding
傳統(tǒng)的下料形式一般由一組或多組毛刷組成通過毛刷的轉(zhuǎn)動(dòng)和滾動(dòng)將產(chǎn)品填充到泡罩中
,,。
311
.
軌道下料channelfeedingorvibratoryfeeding
應(yīng)用比較廣泛的下料形式一般由料斗震蕩圓盤和豎直軌道組成藥品通過震蕩圓盤進(jìn)入豎直軌
,、。
道再通過豎直軌道填充到泡罩中
,。
312
.
組合下料combinedfeeding
在豎直軌道的下方增加一個(gè)布料輥藥品先通過豎直軌道進(jìn)入布料輥的泡孔中再通過布料輥的轉(zhuǎn)
,,
動(dòng)進(jìn)入成型泡罩中針對(duì)雙鋁包裝形式泡罩較大無法通過豎直軌道直接下料在軌道下料的基礎(chǔ)上
。,,,
又衍生出的一種形式
。
313
.
同步對(duì)位下料simultaneoustabletplacementfeedingSimTapfeeding
;
主要由料斗震蕩倉擋放機(jī)構(gòu)和出料口組成藥品通過料斗進(jìn)入震蕩倉再由震蕩倉進(jìn)入擋放機(jī)
、、。,
構(gòu)擋放機(jī)構(gòu)中存在多個(gè)軌道管每個(gè)軌道管在每個(gè)工作周期釋放一粒藥品經(jīng)由出料口進(jìn)入泡罩同
,,,。
步對(duì)位下料布料面積大能實(shí)現(xiàn)較高的下料速度適用于普通泡罩包裝和鋁鋁泡罩包裝
,,-。
4藥品泡罩包裝系統(tǒng)的組成和分類
41概述
.
藥品泡罩包裝系統(tǒng)是由成泡材料成型后的容器填充藥品與覆蓋材料熱合形成的單元藥品包裝
,。
2
T/CNPPA3027—2024
泡罩包裝過程見附錄泡罩包裝設(shè)備見附錄
A,B。
42組成
.
藥品泡罩包裝系統(tǒng)由覆蓋材料和成泡材料組成藥品泡罩包裝材料見附錄專業(yè)名詞中英文對(duì)
。C,
照見附錄
E。
覆蓋材料可采用含鋁或塑料材料等如采用藥用鋁箔鋁箔基材宜符合的要求在其
。,GB/T22645,
內(nèi)側(cè)涂布油墨如有熱封黏合層外側(cè)根據(jù)需要涂布底涂層油墨保護(hù)層該鋁箔具有受壓易破裂的
()、,、、。
性能也稱為鋁箔
,PTP。
覆蓋材料根據(jù)功能在鋁箔一側(cè)復(fù)合紙張或聚酯薄膜等材料另一側(cè)涂布油墨如有熱封黏合
,,()、
層稱為藥用復(fù)合鋁箔
,。
成泡材料可采用塑料或其他復(fù)合材料
。
單層成泡材料通常采用聚氯乙烯硬片聚丙烯硬片聚乙烯硬片聚酯硬片等
、、、。
多層成泡材料通常在單層成泡材料上涂布聚偏二氯乙烯或復(fù)合聚乙烯薄膜聚酰胺薄膜鋁箔聚
,、、、
三氟氯乙烯薄膜等
。
43分類
.
431本文件根據(jù)阻隔性能成型方式開啟方式光阻隔性能用戶要求臨床需求對(duì)泡罩包裝進(jìn)行
..、、、、/
分類
。
432阻隔性能主要分為阻濕性能和阻氧性能阻濕性能根據(jù)水蒸氣透過量分為超高阻隔高阻隔低
..,、、
阻隔見表
(1)。
表1阻濕性能分類
阻隔性能水蒸氣透過量泡罩
(mg/·d)
超高阻隔
<0.01
高阻隔
<1.0
低阻隔
≥1.0
試驗(yàn)條件溫度為相對(duì)濕度為
:40℃,75%。
433按成型方式分類見表可分為熱成型冷沖壓成型熱成型冷沖壓成型
..(2),、、+。
表2成型方式分類及常用材料結(jié)構(gòu)
成型方式常用材料結(jié)構(gòu)
熱成型PVC、PP、PE、PET、COC、PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC、PVC/PCTFE、PVC/
PVDC/PVC、PVC/PCTFE/PVC
冷沖壓成型
AL/PE、PA/AL/PVC、PA/AL/PE
熱成型冷沖壓成型a
+PVC+PA/AL/HSL
a也稱熱帶型主要用于次級(jí)包裝以提高阻隔性能
,。
434按開啟方式分類見表可分為直接推破式揭開式揭開推破式
..(3),、、。
3
T/CNPPA3027—2024
表3開啟方式分類及常用材料結(jié)構(gòu)
開啟方式常用材料結(jié)構(gòu)
直接推破式
OP/AL/HSL、OP/AL/PVC
揭開式
Paper/AL/HSL、PET/AL/HSL、Paper/PET/AL/HSL
揭開推破式
Paper/AL/HSL、PET/AL/HSL、Paper/PET/AL/HSL
435按照光阻隔性能分類見表可分為透明半透明不透明
..(4),、、。
表4光阻隔性能分類及常用材料結(jié)構(gòu)
光阻隔性常用材料結(jié)構(gòu)
透明
PVC、PP、PET、PE、PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC、PCTFE/PVC、PVC/PVDC/PVC
半透明a
Colored-PVC、PP、PET、PE
不透明
AL/PE、PA/AL/PVC、PVC+PA/AL/HSL
a成泡材料中加入色母料抗紫外劑等成分實(shí)現(xiàn)對(duì)可見光紫外線等的阻隔
、,、。
436按用戶要求臨床需求分類見表通常包括防偽耐揮發(fā)性藥物腐蝕兒童安全長者友好等
../(5),、、、。
表5用戶要求/臨床需求分類及常用材料結(jié)構(gòu)
用戶要求臨床需求常用材料結(jié)構(gòu)
/
防偽防偽印刷
OP//AL/HSL
耐揮發(fā)性藥物腐蝕特種
OP/AL/HSL
兒童安全a半透明不透明泡罩
OP/AL/PVC、Paper/AL/HSL、PET/AL/HSL、Paper/PET/AL/HSL、/
長者友好帶提醒功能印刷含紙的覆蓋材料
OP//AL/HSL、
a該結(jié)構(gòu)有種形式先揭開紙后推破鋁式直接推破式直接揭開式
3:-、、。
5藥品泡罩包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)
51泡罩尺寸及標(biāo)準(zhǔn)化
.
泡罩尺寸標(biāo)準(zhǔn)化在日常運(yùn)行模具和轉(zhuǎn)換件的固定資產(chǎn)投資等方面的降本增效體現(xiàn)在降低包裝成
、
本合并不同規(guī)格模具以降低模具成本減少切換時(shí)間
、、。
宜采用種大小的泡罩板小號(hào)中號(hào)和大號(hào)典型泡罩板尺寸見表
3:、。6。
泡罩板尺寸同時(shí)宜參考
T/CNPPA2005—2018。
4
T/CNPPA3027—2024
表6泡罩板典型尺寸
尺寸長度范圍寬度范圍
/mm/mm
小號(hào)
79.0~124.030.0~45.0
中號(hào)
125.0~135.046.0~60.0
大號(hào)
125.0~135.061.0~90.0
圖提供了典型壓板泡罩機(jī)器設(shè)置中泡罩尺寸的一個(gè)典型示例其中投影面積的寬邊落在運(yùn)行方
2,
向上
。
圖2泡罩尺寸示例
泡罩尺寸標(biāo)準(zhǔn)化可為下一個(gè)工序如裝紙盒及裝紙箱自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化提供方便如不同品種的運(yùn)輸
、。
包裝可保持紙箱的寬度和長度不變僅改變高度
,。
為確保包材利用率最大化需要選擇較小的板型以控制藥板面積避免使用加強(qiáng)筋
,,,。
52覆蓋材料
.
應(yīng)在藥品研發(fā)階段評(píng)估藥品的片劑的硬度和膠囊劑的形變以確定在推破覆蓋材料時(shí)藥品不會(huì)受
,
到損壞如果推破鋁箔時(shí)藥品可能會(huì)損壞則覆蓋材料宜選擇揭開式
。,。
在滿足堅(jiān)固性的前提下可選擇覆蓋材料進(jìn)行穩(wěn)定性測試
,。
53成泡材料
.
根據(jù)藥品對(duì)濕度光照等環(huán)境因素的敏感程度選擇具有相應(yīng)阻隔性能的成泡材料
、,。
根據(jù)市場和藥品宣傳的需求通常使用透明成泡材料有些藥品基于保護(hù)兒童安全的目的減少兒
,。,
童對(duì)于藥品的興趣盡量使用不透明的成泡材料來掩蓋藥品的色彩和形狀
,。
5
T/CNPPA3027—2024
當(dāng)使用含有的成泡材料時(shí)請(qǐng)注意該材料會(huì)在紫外線照射下老化變色
PVDC,。
基于以上的應(yīng)用在設(shè)計(jì)成泡材料配方時(shí)可根據(jù)藥品特定性能的需要以及成泡材料加工的需要加
,,
入符合藥用要求的添加劑例如穩(wěn)定劑增強(qiáng)劑抗氧劑抗紫外線劑遮光劑著色劑潤滑劑等添加
,:、、、、、、。
劑品種使用限量特定遷移量或最大殘留量特定遷移總量等要求可參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
、、、,。
54泡罩板堆疊
.
為了應(yīng)對(duì)多板泡罩裝盒如板盒板盒的情況同時(shí)避免因板數(shù)過多造成外盒太大可參
(4/~10/),,
考圖將泡罩正反堆疊放置以節(jié)省部分紙盒體積
3,。
圖3泡罩板正反堆疊及裝盒圖示
55兒童保護(hù)
.
如果經(jīng)過評(píng)估認(rèn)為包裝內(nèi)容物劑量對(duì)兒童有潛在傷害或法規(guī)有相關(guān)規(guī)定如美國聯(lián)邦法案毒物預(yù)
,[
防包裝法簡稱宜使用兒童不易開啟的覆蓋材料其解決
(PoisonPreventionPackagingAct,PPPA)],。
方案和指導(dǎo)原則如下
:
泡眼的頂部空間盡可能小使兒童不易咬開或撕開泡罩泡眼
a),;
理想情況下泡眼與藥板邊緣的距離應(yīng)為錢包卡大小的藥板最小距離應(yīng)為使
b),5mm;,4mm,
兒童更難以通過咬合來接觸藥片
;
大多數(shù)包裝都需要進(jìn)行二次操作將泡罩放置在兒童安全包裝的設(shè)計(jì)中更多的泡罩處理使兒
c),,
童不易開啟
。
56密封區(qū)域
.
561最小密封面積
..
最小密封區(qū)域?qū)挾缺仨氃谂菅叟菅叟c藥板邊緣泡眼與穿孔線加強(qiáng)筋之間留有足夠的冗余距
、、、
離以確保最小密封面積能夠滿足泡罩密封要求
,。
562虛封尺寸
..
虛封尺寸的設(shè)計(jì)宜注意下列內(nèi)容
:
模具上泡孔尺寸過大會(huì)導(dǎo)致虛封尺寸過大
a),;
三期生產(chǎn)日期有效期批號(hào)打碼區(qū)域要避免靠近泡眼防止三期生產(chǎn)日期有效期批
b)“”(、、),“”(、、
號(hào)打碼影響泡眼密封性
);
易撕折線與泡眼保持足夠距離避免虛封尺寸影響泡眼密封性
c)/,。
563泡罩設(shè)計(jì)尺寸及密封區(qū)域
..
泡罩設(shè)計(jì)基本尺寸及允許偏差宜滿足表列出的設(shè)計(jì)要求一般情況下泡眼間距不小于泡
7,,3mm,
眼到邊緣間距不小于最小密封區(qū)域?qū)挾炔恍∮?/p>
4mm,2.5mm。
6
T/CNPPA3027—2024
密封區(qū)域見圖
4。
表7泡罩設(shè)計(jì)基本尺寸及允許偏差
項(xiàng)目基本尺寸允許偏差
/mm/mm
塑料泡罩最薄處厚度
≥0.05—
板長
—±0.3
板寬
—±0.3
A泡罩邊緣之間距離
:≥2.5±0.3
B泡罩邊緣至藥板邊緣距離
:≥2.5±0.3
C泡罩邊緣至壓花區(qū)域距離
:≥2.5±0.3
D泡眼至加強(qiáng)筋距離
:≥2.5±0.3
泡罩邊緣至撕裂線距離
≥2.5±0.3
圖4密封區(qū)域圖示
57泡眼容積
.
泡眼整體形狀取決于片劑膠囊的形狀片劑與覆蓋材料之間的頂空間隙一般不小于泡
、。0.5mm。
眼容積的設(shè)計(jì)宜注意下列內(nèi)容
:
泡眼容積設(shè)計(jì)匹配包裝片劑膠囊體積
a)/;
當(dāng)使用冷沖壓成型成泡材料時(shí)泡眼的尺寸和體積更大
b),;
7
T/CNPPA3027—2024
拔模角度設(shè)計(jì)更利于脫模
c)7°~10°,。
典型的泡眼設(shè)計(jì)見圖圖
5、6。
圖5冷成型泡眼示例
圖6熱成型泡眼示例
58泡眼布局
.
泡眼布局宜考慮下列內(nèi)容
:
最小密封臨界面積
a);
片劑膠囊進(jìn)料方向
b)/;
片劑膠囊類型
c)/;
泡眼大小
d);
泡罩板尺寸
e)。
59撕裂線
.
選用易撕折線泡罩時(shí)應(yīng)方便快速撕開或者簡單對(duì)折兩次即可掰開
/,。
510可變信息
.
泡罩系統(tǒng)形成后藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需要標(biāo)注相關(guān)信息這些信息為可變數(shù)據(jù)如生產(chǎn)
,《》,,
日期有效期生產(chǎn)批次批次特定的編碼等信息可變信息通常采用鋼印激光打碼油墨噴碼等方式
、、()。、、
印在覆蓋材料或成泡材料兩側(cè)
。
511覆蓋材料上的印刷
.
在符合藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的前提下考慮品牌營銷因素的情況覆蓋材料上的文字
《》,/,
和印刷圖案宜盡量簡單易于印刷
,。
如果在覆蓋材料上印有二維碼則應(yīng)滿足最小高度和留白面積的要求盡量采用鋁箔的暗面印
,,
刷易于自動(dòng)讀取
,。
8
T/CNPPA3027—2024
6泡罩包裝系統(tǒng)的評(píng)價(jià)
61概述
.
藥品選擇泡罩包裝時(shí)藥廠宜根據(jù)產(chǎn)品自身的特點(diǎn)在保證藥品質(zhì)量可控滿足臨床要求和使用安
,,、
全為目的的基礎(chǔ)上圍繞設(shè)計(jì)要求開展泡罩包裝系統(tǒng)的評(píng)價(jià)建立阻隔性能如水蒸氣透過量的基準(zhǔn)該
,,、
藥品對(duì)氧氣特別敏感應(yīng)對(duì)阻氧性能有相應(yīng)研究和控制
。
62基本尺寸及其偏差
.
宜符合的要求
5.6.3。
63外觀質(zhì)量
.
宜符合表的要求
8。
表8泡罩外觀質(zhì)量要求
項(xiàng)目要求
整體不應(yīng)有劃痕皺折破損異物臟污等缺陷
、、、、
圖文信息名稱規(guī)格圖案等不得有錯(cuò)誤缺失印痕明顯色差等
圖文信息(、、)、、、
缺陷
可變信息生產(chǎn)日期有效期批號(hào)應(yīng)清晰完整可辨識(shí)
、、、、
硬片與鋁箔熱合處嚴(yán)密平整網(wǎng)紋清晰不得起皺
、、、
網(wǎng)紋壓穿現(xiàn)象不準(zhǔn)許
邊角處鋁箔與硬片分離不準(zhǔn)許易揭開泡罩和特殊應(yīng)用除外
()
泡罩完整光潔挺括
、、
缺片粒碎片粒污片粒不準(zhǔn)許
()、()、()
64泡罩密封性能
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根據(jù)泡型大小開啟方式及每板泡罩?jǐn)?shù)量密封寬度虛封區(qū)域覆蓋材料等選擇更適
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