(2025年)藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）A.藥品購銷記錄B.藥品銷售記錄C.藥品購進記錄D.藥品驗收記錄答案：A解析：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的藥品購銷記錄，該記錄能全面反映藥品從購進到銷售的整個過程，確保藥品流通的可追溯性。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式（）A.簽訂藥品購買合同B.銷售藥品C.介紹藥品D.宣傳藥品答案：B解析：以各類展會形式直接銷售藥品存在諸多風險，如無法保證藥品質(zhì)量追溯、監(jiān)管難度大等，所以《藥品流通監(jiān)督管理辦法》禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過此類方式銷售藥品。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所（）A.儲存藥品B.銷售藥品C.調(diào)配藥品D.以上都是答案：D解析：核準的地址是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門嚴格審查符合相關要求的，在核準地址以外的場所進行儲存、銷售、調(diào)配藥品等行為，可能無法保證藥品的質(zhì)量和安全，因此均被禁止。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證應包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等信息，以方便消費者了解購買藥品的基本情況和進行消費維權。藥品批準文號并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供（）A.藥品B.經(jīng)營場所、設備C.運輸、倉儲等便利條件D.以上都是答案：D解析：為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為提供藥品、經(jīng)營場所、設備以及運輸、倉儲等便利條件，都屬于幫助違法行為的范疇，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，會對藥品市場秩序和公眾用藥安全造成嚴重影響。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C.他人生產(chǎn)的藥品D.中藥材答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要職責是生產(chǎn)本企業(yè)的藥品，銷售也應僅限于本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這有助于保證藥品質(zhì)量和責任的追溯。受委托生產(chǎn)的藥品有其特定的銷售規(guī)定，一般不能由受托企業(yè)自行銷售，更不允許銷售他人生產(chǎn)的藥品。7.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售（）的藥品。A.超過有效期B.包裝破損C.質(zhì)量可疑D.以上都是答案：D解析：超過有效期的藥品藥效可能降低甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)；包裝破損可能影響藥品質(zhì)量，使其受到污染；質(zhì)量可疑的藥品無法保證其安全性和有效性。所以藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售以上情況的藥品。8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔（）A.全部法律責任B.部分法律責任C.刑事責任D.行政責任答案：A解析：銷售人員或辦事機構以企業(yè)名義從事藥品購銷行為，代表的是企業(yè)，企業(yè)應對其行為的合法性和后果負責，承擔全部法律責任，這有利于規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營管理和保障藥品市場的正常秩序。9.藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑（）銷售處方藥。A.患者身份證B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.患者病歷D.銷售人員經(jīng)驗答案：B解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，這是為了確?；颊哂盟幍陌踩院秃侠硇?，避免患者自行濫用處方藥帶來的健康風險。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.以上都是答案：D解析：無論是處方藥還是非處方藥（包括甲類非處方藥），以搭售、贈送等方式向公眾提供藥品都可能導致藥品的不合理使用和管理混亂，存在一定的安全隱患，所以《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對此進行了禁止。11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的采購人員應當（）A.具有藥學專業(yè)知識B.具有醫(yī)學專業(yè)知識C.進行藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓D.以上都不對答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的采購人員需要了解藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識，以確保在采購過程中能夠合法、合規(guī)地選擇藥品，保證所采購藥品的質(zhì)量和來源的合法性。雖然藥學專業(yè)知識和醫(yī)學專業(yè)知識可能對工作有幫助，但并非是必須具備的條件。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件D.藥品說明書答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時提供的資料主要是用于證明企業(yè)資質(zhì)和藥品合法性的文件，如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準證明文件以及進口藥品相關證明文件等。藥品說明書是藥品本身附帶的內(nèi)容，并非銷售時額外提供的資料。13.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.銷售日期B.藥品劑型C.規(guī)格D.生產(chǎn)批號答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售憑證應包含銷售日期、規(guī)格、生產(chǎn)批號等信息，方便消費者了解藥品的購買時間、具體規(guī)格和批次等情況。藥品劑型并非銷售憑證必須體現(xiàn)的內(nèi)容。14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用（）方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售B.互聯(lián)網(wǎng)交易C.柜臺銷售D.A和B答案：D解析：處方藥的使用需要專業(yè)的醫(yī)生指導和監(jiān)督，郵售和互聯(lián)網(wǎng)交易方式難以保證患者獲得正確的用藥指導和監(jiān)督，容易導致處方藥的濫用，所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用這兩種方式直接向公眾銷售處方藥。柜臺銷售處方藥需要憑處方進行，是符合規(guī)定的銷售方式。15.藥品經(jīng)營企業(yè)設置的倉庫，其倉儲條件應當符合（）A.藥品質(zhì)量的要求B.藥品包裝的要求C.藥品價格的要求D.藥品銷售的要求答案：A解析：倉庫的倉儲條件直接影響藥品的質(zhì)量，如溫度、濕度、光照等因素都會對藥品的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。所以藥品經(jīng)營企業(yè)設置的倉庫，其倉儲條件應當符合藥品質(zhì)量的要求，以保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。16.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按（）論處。A.無證經(jīng)營B.違規(guī)經(jīng)營C.非法渠道購進藥品D.以上都不對答案：A解析：在核準地址以外的場所儲存藥品，破壞了藥品經(jīng)營的規(guī)范管理和可追溯性，等同于沒有按照規(guī)定的經(jīng)營條件進行藥品經(jīng)營活動，所以按無證經(jīng)營論處。17.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買該類藥品的，應當（）A.立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告B.拒絕銷售C.繼續(xù)銷售但做好記錄D.以上都不對答案：A解析：含特殊藥品復方制劑可能被用于非法目的，如大量、多次購買超過正常醫(yī)療需求，可能存在潛在風險。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)這種情況應立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，以便及時采取措施，防止藥品流入非法渠道。18.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證不包括（）A.購貨單位名稱B.藥品通用名稱C.藥品廣告批準文號D.銷售數(shù)量、價格答案：C解析：銷售憑證應包含購貨單位名稱、藥品通用名稱、銷售數(shù)量、價格等信息，用于記錄銷售交易的基本情況。藥品廣告批準文號與銷售交易本身并無直接關聯(lián)，不是銷售憑證必須包含的內(nèi)容。19.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的（）A.中藥制劑B.化學制劑C.制劑D.以上都是答案：C解析：醫(yī)療機構配制的制劑是根據(jù)本醫(yī)療機構臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍有嚴格限制，只能在本醫(yī)療機構內(nèi)使用，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售，以保證制劑的使用安全和規(guī)范管理。20.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當（）A.自行處理B.立即銷毀C.及時報告藥品監(jiān)督管理部門D.以上都不對答案：C解析：質(zhì)量可疑的藥品可能存在安全隱患，企業(yè)不能自行處理或銷毀，應及時報告藥品監(jiān)督管理部門，由專業(yè)部門進行調(diào)查和處理，以確保公眾用藥安全。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括（）A.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑B.為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的單位提供藥品C.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品D.以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥答案：ABCD解析：購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑違反了制劑使用范圍的規(guī)定；為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的單位提供藥品會助長非法藥品經(jīng)營活動；在核準地址以外儲存藥品無法保證藥品的質(zhì)量和監(jiān)管；以搭售等方式贈送處方藥可能導致處方藥的不合理使用，以上行為均違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證應包含的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量、價格D.銷售日期答案：ABCD解析：銷售憑證包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格和銷售日期等內(nèi)容，能夠清晰記錄銷售交易的具體信息，方便消費者了解購買情況和進行消費維權，同時也有助于企業(yè)進行銷售管理和質(zhì)量追溯。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，應當提供的資料有（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件D.藥品說明書答案：ABC解析：企業(yè)銷售藥品時提供的資料主要是用于證明企業(yè)資質(zhì)和藥品合法性的文件，如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準證明文件以及進口藥品相關證明文件等。藥品說明書是藥品本身附帶的內(nèi)容，并非銷售時額外提供的資料。4.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購過程中，應當（）A.審核供貨單位的合法資格B.審核所購進藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.對采購人員進行藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓答案：ABCD解析：審核供貨單位合法資格和所購進藥品的合法性可以保證藥品來源的合規(guī)性和質(zhì)量；簽訂質(zhì)量保證協(xié)議有助于明確雙方在藥品質(zhì)量方面的責任和義務；對采購人員進行培訓可以提高其業(yè)務能力和法律意識，確保采購工作的合法、合規(guī)進行。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用的銷售方式有（）A.郵售處方藥B.互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥C.在展示會上銷售藥品D.以買一送一方式銷售非處方藥答案：ABC解析：郵售和互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥難以保證患者獲得正確的用藥指導和監(jiān)督，容易導致處方藥的濫用；在展示會上銷售藥品違反了相關規(guī)定。雖然以買一送一方式銷售非處方藥可能存在一定問題，但《藥品流通監(jiān)督管理辦法》主要禁止的是贈送處方藥的行為，對于非處方藥的此類促銷方式并沒有明確禁止。6.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，應當（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.對處方進行審核C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對D.銷售及調(diào)配處方必須做好記錄答案：ABCD解析：憑處方銷售處方藥是確?；颊哂盟幇踩幕疽螅粚徍颂幏娇梢园l(fā)現(xiàn)不合理用藥情況；調(diào)配處方核對可以避免差錯；做好銷售及調(diào)配記錄有助于質(zhì)量追溯和監(jiān)管。7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售人員不得（）A.以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動B.私自收取貨款C.更改銷售記錄D.提供虛假的藥品資料答案：BCD解析：銷售人員可以以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動，但私自收取貨款可能導致資金管理混亂和財務風險；更改銷售記錄會破壞銷售數(shù)據(jù)的真實性和可追溯性；提供虛假藥品資料會誤導采購方和影響藥品質(zhì)量監(jiān)管。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當（）A.具備適宜藥品儲存的條件B.有相應的設施設備C.分區(qū)分類儲存藥品D.定期進行檢查和養(yǎng)護答案：ABCD解析：適宜的儲存條件是保證藥品質(zhì)量的基礎；相應的設施設備可以滿足不同藥品的儲存要求；分區(qū)分類儲存藥品便于管理和防止藥品混淆；定期檢查和養(yǎng)護可以及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題并采取措施。9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員的管理應當（）A.進行藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓B.簽訂勞動或勞務合同C.明確其銷售行為的法律責任D.對其銷售行為進行監(jiān)督答案：ABCD解析：對銷售人員進行培訓可以提高其業(yè)務素質(zhì)和法律意識；簽訂合同可以明確雙方的權利和義務；明確法律責任可以規(guī)范銷售人員的行為；對銷售行為進行監(jiān)督可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，保證企業(yè)經(jīng)營活動的合法、合規(guī)。10.藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復方制劑時，應當（）A.嚴格憑處方銷售B.登記購買者身份證信息C.限制單次購買數(shù)量D.發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告答案：ABCD解析：含特殊藥品復方制劑可能被用于非法目的，嚴格憑處方銷售可以控制其使用；登記購買者身份證信息便于追溯；限制單次購買數(shù)量可以防止大量購買用于非法用途；發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告可以配合監(jiān)管部門打擊違法犯罪行為。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。（×）解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的藥品應僅限于本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，受委托生產(chǎn)的藥品有其特定的銷售規(guī)定，一般不能由受托企業(yè)自行銷售。2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售超過有效期的藥品，只要價格便宜就行。（×）解析：超過有效期的藥品藥效可能降低甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，存在嚴重的安全隱患，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所臨時儲存藥品。（×）解析：在核準地址以外儲存藥品無法保證藥品的質(zhì)量和監(jiān)管，按規(guī)定應按無證經(jīng)營論處，不允許臨時儲存。4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，不需要憑處方，可以根據(jù)患者的要求直接銷售。（×）解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，以確?；颊哂盟幍陌踩院秃侠硇?。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送非處方藥。（×）解析：雖然《藥品流通監(jiān)督管理辦法》主要禁止贈送處方藥，但以搭售等方式銷售藥品可能導致藥品的不合理使用和管理混亂，也不提倡這種銷售方式。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的采購人員不需要進行藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓。（×）解析：采購人員需要了解藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識，以確保在采購過程中能夠合法、合規(guī)地選擇藥品，保證所采購藥品的質(zhì)量和來源的合法性。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不需要提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件。（×）解析：銷售藥品時提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營