實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核檢查表

內(nèi)部審核檢查表

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.1.1實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室作為其一部分的組織是否在

法律上是可識(shí)別的：

假如實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的

1、是獨(dú)立法人。查證明文件。

法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍與獨(dú)立機(jī)構(gòu)

2、是第二法人。查法人代表

編制？

的授權(quán)書，母體組織承擔(dān)法

假如實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立

律責(zé)任聲明，同時(shí)檢查實(shí)際

的建制，其機(jī)構(gòu)構(gòu)成是否有主管部門t獨(dú)立法

執(zhí)行情況是否有違法行為。

人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到

主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立

進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測與/或者校準(zhǔn)工作？

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.1.2實(shí)險(xiǎn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢查手冊(cè)中要素描述是否覆

檢測與校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CLO1:2006的要求，蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附

同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或者對(duì)其提供承表、附件是否符合要求，是

認(rèn)的組織的需求？否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。

審核日期：審核員:

注：1、請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中打“J”。

2、內(nèi)彳組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問遨.不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問遨與不適用條款議明填寫在“備注”欄中。

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是

通過與實(shí)驗(yàn)空管理層與實(shí)驗(yàn)

在離開其固定設(shè)施的場所，或者者有關(guān)的臨時(shí)

室人員交談；是否制定相應(yīng)

或者移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組織與運(yùn)作是否按實(shí)

的程序文件，實(shí)施情況如何。

驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？

4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測與/或者校準(zhǔn)活

查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人：若

動(dòng)的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或者影響

不是獨(dú)立法人，合看其是否

實(shí)驗(yàn)室檢測與/或者校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職

有關(guān)鍵人員的職貢。

責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：

ai有管理與技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，1、提問管理人員與技術(shù)人員

是否清晰本職崗位的職責(zé)，

有履行其職責(zé)所需的權(quán)力與資源，包含實(shí)施、

是否限行職貢。

保持與改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體

系或者偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，尹能采取

措施預(yù)防或者盡可能減少這類偏離？2、檢查手冊(cè)或者程序文件中

b）有措施確保其管理層與員工免受任何可能對(duì)有無保證公正性措施，有無

他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的實(shí)施：提問有關(guān)人員在遇到

干預(yù)時(shí)如何處置。

不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)與其他方面的壓力與其他

方面的壓力與影響？

審核日期：審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y，

NN/A

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.1.5C）有政策與程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包含電子3、手冊(cè)與程序義件是否明確

儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果與所有權(quán)得到保護(hù)？規(guī)定；檢查是否建立保密意

識(shí)，提問有關(guān)人員。

由有政策與程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)

4、臺(tái)看手冊(cè)與程序文件中是

降低其在能力、公正性、推斷或者運(yùn)作誠實(shí)性

否有明確規(guī)定：是否有公正

方面的可信度的活動(dòng)？

性聲明。（第二法人的機(jī)構(gòu)查

e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織與管理結(jié)構(gòu)、其在母體組

外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織

織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作與支持服

中其他部門是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室有

憲之間的關(guān)系？

潛在利益沖突，有無界定清

6規(guī)定對(duì)檢測與/或者校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有

晰）。

管理、操作與核武人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)

5、查看手冊(cè)中有無組織機(jī)構(gòu)

系？

圖，各關(guān)系是否明確：提問

gi由熟悉各項(xiàng)檢測與/或者校準(zhǔn)方法、程序、目

有關(guān)人員是否清晰其職責(zé)并

的

履行。

與結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測與校準(zhǔn)人員（包含在

6、提問監(jiān)督員居否熟悉各項(xiàng)

培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？

檢測與/或者校徒方法。

hi有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作與提供確

7、查看手冊(cè)中而技術(shù)負(fù)貢人

保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？

與質(zhì)量經(jīng)理有無明確規(guī)定其

行指定一名人員作為質(zhì)量主管（或者別的稱謂，

職責(zé)。

其可能還有何其它職務(wù)與責(zé)任），明確其責(zé)任與

權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)

的管理體系得到實(shí)施與遵循：其能有宜.接渠道

審核日期:審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y，

NN/A

4.1.5與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)空政策與資源的最高管理者有直

8,檢查手冊(cè)中粘否包含質(zhì)量

接的渠道？方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、

j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾與質(zhì)量體系

目標(biāo)）是否適莊。

層、授權(quán)簽字人與質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？

9、提問有關(guān)人員是否清晰、

ki確保實(shí)驗(yàn)室人員懂得他們活動(dòng)的相￡關(guān)系與

懂得并執(zhí)行質(zhì)量方針。

重要性，熟悉管理體系質(zhì)量目標(biāo)？

4.1.C最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜查看手冊(cè)中是否制定相應(yīng)的

f向溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)溝通機(jī)制，查閱有?關(guān)的規(guī)定

行溝通？與有關(guān)的溝通活動(dòng)記錄。

4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍

1、檢查各層文件是否完善，

相習(xí)慣的管理體系？檢查文件分發(fā)清單。

政策、制度、計(jì)劃、程序與指導(dǎo)書是否適當(dāng)程2、檢查檢測現(xiàn)場是否有必要

度地文件化，以達(dá)到確保檢測與/或者校準(zhǔn)結(jié)果的作業(yè)指導(dǎo)文件。

3、提問有關(guān)人員是否清晰質(zhì)

質(zhì)量所需的程度？

量體系文件層次及有關(guān)內(nèi)

體系文件是否使有關(guān)人員知悉、悔得、可得到

容。

并執(zhí)行？

4.2.2

實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有1、檢查手冊(cè)中是否包含質(zhì)量

關(guān)的政策，包含質(zhì)量方針聲明？方針聲明。

審核日期:審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y，

NN/A

4.2.2是否制定r總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以理審？

肢量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)公布，并包含卜

2、檢查手冊(cè)中質(zhì)量方針聲明

列內(nèi)容：是否包含關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服

a；實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為與為務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾與質(zhì)量體系目

客戶提供檢測與校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾？標(biāo)等，是否適壓。

b；有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？

c）與質(zhì)量有?關(guān)的管理體系的目的？

3、提問有關(guān)人員是否清晰、

d；實(shí)驗(yàn)室所有與檢測與校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之

懂得并執(zhí)行質(zhì)昆方針。

有關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策與程序？

e；實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)

管理體系有效性的承諾？

4.2.3查看實(shí)臏?zhǔn)矣蟹穸ㄆ谶M(jìn)行內(nèi)

最高管理者是否提供了建立與實(shí)施管理體系與審與管理評(píng)審及相應(yīng)記錄，

持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？要求中心主任提供承諾內(nèi)容

與實(shí)施證據(jù)。

4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求與法定要求的查閱會(huì)議與有關(guān)記錄，提問

里要性傳達(dá)到組織？有關(guān)人員。

審核日期:審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y，

NN/A

4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包含或者指明了含技術(shù)程序在內(nèi)

查有否制定相應(yīng)程序文件與

的支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架

各層文件的架構(gòu)是否合理。

構(gòu)？

4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者與質(zhì)量主管的查看手冊(cè)中有否明確規(guī)定技

作用與責(zé)任，包含他們確俁遵循術(shù)負(fù)貢人與質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)

CNAS-CL01:2006的責(zé)任？描述。

4.2.7查看管理體系或者文件的變

當(dāng)策劃與實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者

更是否按程序進(jìn)行并通知所

左否能確保維持管理體系的完整性？

有有關(guān)人員。

4.3.1實(shí)物室是否建立并保持有關(guān)程序，以操縱構(gòu)成

查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的

其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或者來自外部的）

文件操縱程序。

文件？

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.3.2文件批準(zhǔn)與公布

1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通

4.3.2.1作為管理體系構(gòu)成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有

過抽合部分文件）是否都有

文件，在公布之前是否山授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)

審核、批準(zhǔn)人簽名。

使用？

走否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂

2、查看有否文件操縱清單或

狀態(tài)與分發(fā)的操縱清單或者等效的文件操縱程

者文件發(fā)放清單等有關(guān)記

序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效與/

錄。

或者作廢的文件？

審核日期：審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.3.2.21、檢查檢測現(xiàn)場與有關(guān)場所

所用程序是否確保：

是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件

ai在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有■效運(yùn)行起重要作用佐作業(yè)場

或者其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)

所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？

行有效。

b）是否對(duì)文件進(jìn)行定期審杳與必要時(shí)進(jìn)行修

2、查看現(xiàn)場是否存在過期或

匚，以確保其持續(xù)適用與滿足使用的要求？

者無效的作廢文件，若有，

C）無效或者作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或

是否有適當(dāng)標(biāo)識(shí)以防止誤

者分發(fā)處撤除，或者用其它方法保證防止誤

用。

用？

3、杳看手冊(cè)中有無對(duì)文件的

出出于法律或者知識(shí)儲(chǔ)存目的而保留的作廢文

定期評(píng)審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情

件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？

況如何。

4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)

查看部分受控文件是否有唯

識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包含公布日期與/或者修訂標(biāo)

一性標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)是否合理

識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或者表示文件結(jié)束的標(biāo)記與

適用。

公布機(jī)構(gòu)？

4.3.3文件變更

查看手冊(cè)中是否有■對(duì)文件的

4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查

更換進(jìn)行規(guī)定，查看更換的

責(zé)任人進(jìn)行審查與批準(zhǔn)？

文件是否由原審批人進(jìn)行審

被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查與批準(zhǔn)所根

批。

據(jù)的有關(guān)背景資料？

審核日期:審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的向題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察？

NN/A

4.3.3.2假如可行的話，更換的或者新的內(nèi)容是否在文查看經(jīng)更換的文件內(nèi)容是否

件或者適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。

4.3.3.3假如實(shí)驗(yàn)室的文件操縱系統(tǒng)同意在文件再版之

前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序查看手冊(cè)中是否有■對(duì)同意手

與權(quán)限？寫修改的情況迸行規(guī)定，其

手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、規(guī)定是否符合條款所述要

簽名并注明更換日期?求，實(shí)施情況如何。

手寫修改的文件是否盡可能快地正式公布？

4.3.3.4是否制訂了程序，描述儲(chǔ)存在計(jì)尊機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)?/p>

文件如何進(jìn)行更換與操縱？計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行操縱。

4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立與保持其程序，以評(píng)審檢測與/

或者校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書與合同？

該程序是否確保：

1、查看程序文件是否對(duì)合同

a）包含所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)

評(píng)審等有關(guān)內(nèi)容制定程序，

定、文件化并易于懂得？

是否按程序執(zhí)行。

bi實(shí)驗(yàn)室有能力與資源滿足這些要求？

C）選擇適當(dāng)?shù)臋z測與/或者校準(zhǔn)方法，以滿足客

戶要求？

審核日期:審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的向題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察？

NN/A

4.4.1d工作開始前，實(shí)驗(yàn)室與客戶對(duì)要求、標(biāo)書與2、抽查部分合同，查看是否

合同之間的任何差異是否均己解決，每份合同有代表合同內(nèi)容得到雙方同

是否均能得到實(shí)驗(yàn)室與客戶雙方的同意？意的簽字。

4.4.2是否儲(chǔ)存評(píng)審的記錄，包含任何重大變化的記

1、檢任合同評(píng)審的記錄，是

錄？

否有有關(guān)人員的簽名確認(rèn)。

是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客

2、檢查有否與客戶討論的有

戶要求或者工作結(jié)果的才r關(guān)討論的記錄并儲(chǔ)

關(guān)記錄。

存？

4.4.3評(píng)審是否包含實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？檢查有否分包，有否評(píng)審。

4.4.4檢查有否偏離，若有，有否

對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶？

通知客戶的記錄。

4.4.5工作開始后,假如需要修改合同，是否重新進(jìn)行檢杳在工作開始后有否修改

合同評(píng)審？合同的記錄，若有，提問有

合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？否通知有關(guān)人員。

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.5.1假如由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更

檢查分包方的能力調(diào)查表，

多專業(yè)技術(shù)或者暫時(shí)不具備能力）或者持續(xù)性

確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)

的原因（如通過長期分包、代理或者特族協(xié)議），證或者認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（或者通

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是衿分包給有能力分過評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符

合本準(zhǔn)則要求），是否有對(duì)應(yīng)

包方，如分包給能按照CNASYL01:2006要求開

項(xiàng)口的檢測能力。

展工作的分包方？

審核日期：審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢直方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，檢查是否有征得委托方的書

適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的面同意的證明：如客戶指定

書面同意？分包方，是否有客觀證據(jù)）。

4.5.3除客戶或者法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)查看有否客戶指定的分包方

驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？與對(duì)其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料

4.5.4檢查分包方檔案，內(nèi)容是否包含

實(shí)驗(yàn)室是否儲(chǔ)存檢測與/或者校準(zhǔn)的所有分包

合格分包方能力調(diào)查、評(píng)審、確

方的注冊(cè)記錄，并儲(chǔ)存其工作符合

認(rèn)材料與與分包方的合同，委托

CNAS-CLO1.2006的證明記錄?

方同意的證據(jù)等。

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策與程序，以選擇與購買對(duì)檢

查看有否制定服務(wù)與供應(yīng)品

測與/或者校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)與供給品？

的采購與管理程序，其內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測與校準(zhǔn)有美的試劑

是否符合準(zhǔn)則要求。

與消耗材料的購買、接收與存儲(chǔ)？

4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測與./或者校

定質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑與消耗材料，在經(jīng)檢查1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商

或者以其它方式驗(yàn)證（符合有關(guān)檢測與/或者的調(diào)查材料。

校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或者要求后才投入2、檢查采購文件，是否有相

使用。所使用的服務(wù)與供應(yīng)品是否符合規(guī)定要應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收

求？等符合性檢查活動(dòng)的記錄。

是否儲(chǔ)存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？

審核日期：審核員:

檢查結(jié)果

要素涉及部門

按導(dǎo)則要求提出的問題（推斷表）具體的檢查方法（審核表）不符合不適用備注

條款/人符合Y觀察Y'

NN/A

4.6.3影響實(shí)險(xiǎn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件