三農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全放心工程實(shí)施規(guī)劃TOC\o"1-2"\h\u21621第一章總體規(guī)劃 3304841.1工程背景與意義 3119241.1.1工程背景 3193741.1.2工程意義 311521.1.3工程目標(biāo) 3227401.1.4工程任務(wù) 44587第二章食品安全監(jiān)管體系 4279341.1.5監(jiān)管體系構(gòu)建 435961.1.6監(jiān)管體制創(chuàng)新 44801.1.7人員配備與培訓(xùn) 561381.1.8監(jiān)管能力建設(shè) 5247331.1.9食品安全檢測(cè) 517381.1.10食品安全監(jiān)測(cè) 528980第三章食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管 6173031.1.11許可范圍及條件 6241201.1.12許可程序及期限 6176381.1.13許可變更與注銷 6269681.1.14生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制 6158721.1.15生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管措施 7224681.1.16食品添加劑使用規(guī)范 7271861.1.17食品添加劑使用監(jiān)管措施 724300第四章食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 7233261.1.18許可申請(qǐng)與審查 7317641.1.19許可發(fā)放與監(jiān)管 8108801.1.20食品進(jìn)貨查驗(yàn) 8137001.1.21食品儲(chǔ)存與運(yùn)輸 8130671.1.22食品銷售與售后服務(wù) 8313431.1.23食品追溯系統(tǒng)建設(shè) 8208151.1.24食品追溯系統(tǒng)應(yīng)用 9160551.1.25食品追溯系統(tǒng)完善 929905第五章食品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管 967201.1.26監(jiān)管目標(biāo) 9191151.1.27監(jiān)管措施 9121471.1.28監(jiān)管目標(biāo) 9221331.1.29監(jiān)管措施 10315041.1.30宣傳教育目標(biāo) 10131341.1.31宣傳教育措施 1032659第六章藥品安全監(jiān)管體系 10179721.1.32監(jiān)管體系概述 1042741.1.33監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置 10133231.1.34監(jiān)管制度完善 11265481.1.35人員配備與培訓(xùn) 11166521.1.36監(jiān)管能力提升 11122211.1.37檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè) 11113731.1.38監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建 11289961.1.39監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析 1129310第七章藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管 11159361.1.40許可制度概述 12288271.1.41許可申請(qǐng)與審查 12196751.1.42許可變更與延續(xù) 124031.1.43生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 12237281.1.44生產(chǎn)過(guò)程檢查 1378061.1.45添加劑使用原則 13252951.1.46添加劑采購(gòu)與檢驗(yàn) 13120611.1.47添加劑使用管理 136949第八章藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 14200061.1.48許可范圍與條件 14209951.1.49許可程序與期限 14105591.1.50許可變更與注銷 1437821.1.51監(jiān)管目標(biāo)與任務(wù) 1485541.1.52監(jiān)管措施與手段 15207351.1.53追溯體系建設(shè)目標(biāo) 15143831.1.54追溯體系建設(shè)內(nèi)容 15234261.1.55追溯體系運(yùn)行與維護(hù) 1530415第九章藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管 1595421.1.56監(jiān)管目標(biāo) 16102991.1.57監(jiān)管內(nèi)容 1615381.1.58監(jiān)管措施 16173241.1.59監(jiān)管目標(biāo) 1694431.1.60監(jiān)管內(nèi)容 1653861.1.61監(jiān)管措施 1686671.1.62宣傳教育目標(biāo) 17229231.1.63宣傳教育內(nèi)容 17302781.1.64宣傳教育措施 1731269第十章實(shí)施保障與監(jiān)督評(píng)估 17122951.1.65完善法律法規(guī)體系 1768651.1.66加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管 175901.1.67明確政策導(dǎo)向 18114451.1.68強(qiáng)化政策宣傳 18167901.1.69加大財(cái)政投入 18252501.1.70優(yōu)化資金分配 18196231.1.71引導(dǎo)社會(huì)資本投入 1888471.1.72加強(qiáng)資金監(jiān)管 18129611.1.73建立評(píng)估機(jī)制 1892151.1.74明確評(píng)估指標(biāo) 1898141.1.75加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)控 19108611.1.76定期反饋評(píng)估結(jié)果 1944801.1.77開(kāi)展第三方評(píng)估 19第一章總體規(guī)劃1.1工程背景與意義1.1.1工程背景我國(guó)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和農(nóng)民生活水平的不斷提高，農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全日益受到廣泛關(guān)注。但是當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，存在諸多風(fēng)險(xiǎn)和隱患。為保障農(nóng)村地區(qū)人民群眾的飲食用藥安全，提高農(nóng)村食品藥品安全水平，實(shí)施農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全放心工程具有重要意義。1.1.2工程意義（1）保障人民群眾身體健康。農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，實(shí)施本工程有助于提高農(nóng)村食品藥品安全水平，降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）促進(jìn)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展。農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全放心工程有助于提升農(nóng)村市場(chǎng)秩序，為農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。（3）推進(jìn)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。實(shí)施農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全放心工程，是鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的重要組成部分，有助于提高農(nóng)村居民生活質(zhì)量，促進(jìn)農(nóng)村社會(huì)和諧穩(wěn)定。（4）提升農(nóng)村社會(huì)治理水平。加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管，有助于提高農(nóng)村社會(huì)治理水平，為農(nóng)村社會(huì)事業(yè)發(fā)展提供有力保障。第二節(jié)工程目標(biāo)與任務(wù)1.1.3工程目標(biāo)（1）建立健全農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管體系。通過(guò)完善監(jiān)管制度、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，保證農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作有序開(kāi)展。（2）提高農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全水平。通過(guò)加強(qiáng)源頭治理、強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管、提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，使農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全水平得到明顯提高。（3）提升農(nóng)村居民食品藥品安全意識(shí)。通過(guò)開(kāi)展宣傳教育、加強(qiáng)培訓(xùn)，使農(nóng)村居民食品藥品安全意識(shí)得到顯著提升。1.1.4工程任務(wù)（1）加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管制度建設(shè)。完善農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)體系，明確監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)。（2）提升農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管能力。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，保證監(jiān)管工作落到實(shí)處。（3）強(qiáng)化農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)覺(jué)和消除安全隱患。（4）加大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全宣傳教育力度。通過(guò)多種渠道開(kāi)展宣傳教育，提高農(nóng)村居民食品藥品安全意識(shí)。（5）推進(jìn)農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全信息化建設(shè)。利用現(xiàn)代信息技術(shù)，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)信息共享。（6）加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管與執(zhí)法。嚴(yán)厲打擊農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全違法行為，維護(hù)農(nóng)村市場(chǎng)秩序。第二章食品安全監(jiān)管體系第一節(jié)食品安全監(jiān)管體制建設(shè)1.1.5監(jiān)管體系構(gòu)建農(nóng)村地區(qū)食品安全監(jiān)管體系的構(gòu)建，應(yīng)以國(guó)家法律法規(guī)為依據(jù)，以主導(dǎo)、企業(yè)自律、社會(huì)共治為原則，形成上下聯(lián)動(dòng)、橫向協(xié)調(diào)的監(jiān)管格局。具體包括以下幾個(gè)方面：（1）完善法律法規(guī)。加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)的制定和修訂，保證法律法規(guī)的適用性和有效性，為食品安全監(jiān)管提供法治保障。（2）建立健全監(jiān)管機(jī)構(gòu)。設(shè)立專門的食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)及有關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)，形成權(quán)責(zé)明確、分工合理的監(jiān)管體系。（3）強(qiáng)化政策引導(dǎo)。通過(guò)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)食品安全管理，提高食品安全水平，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。1.1.6監(jiān)管體制創(chuàng)新（1）推行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。根據(jù)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)施差異化監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。（2）建立食品安全追溯體系。利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程的追溯，提高食品安全水平。（3）推進(jìn)食品安全社會(huì)共治。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾等各方面的作用，形成企業(yè)、社會(huì)共同參與的食品安全監(jiān)管格局。第二節(jié)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)1.1.7人員配備與培訓(xùn)（1）合理配置監(jiān)管人員。根據(jù)監(jiān)管任務(wù)和實(shí)際情況，合理配置食品安全監(jiān)管人員，保證監(jiān)管力量與監(jiān)管任務(wù)相匹配。（2）加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)。定期組織監(jiān)管人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法能力。1.1.8監(jiān)管能力建設(shè)（1）提高監(jiān)管技術(shù)裝備水平。加強(qiáng)食品安全監(jiān)管技術(shù)裝備建設(shè)，提高監(jiān)管效能。（2）建立食品安全專家?guī)?。整合食品安全領(lǐng)域的專家資源，為監(jiān)管工作提供技術(shù)支持。（3）建立食品安全監(jiān)管信息平臺(tái)。利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)食品安全監(jiān)管信息的實(shí)時(shí)共享，提高監(jiān)管效率。第三節(jié)食品安全檢測(cè)與監(jiān)測(cè)1.1.9食品安全檢測(cè)（1）建立食品安全檢測(cè)體系。整合現(xiàn)有檢測(cè)資源，建立覆蓋農(nóng)村地區(qū)的食品安全檢測(cè)體系。（2）加強(qiáng)檢測(cè)能力建設(shè)。提高檢測(cè)設(shè)備的先進(jìn)性和檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（3）擴(kuò)大檢測(cè)范圍。加大對(duì)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的檢測(cè)力度，保證食品安全。1.1.10食品安全監(jiān)測(cè)（1）建立食品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。整合各級(jí)監(jiān)測(cè)資源，建立覆蓋農(nóng)村地區(qū)的食品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。（2）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析。對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)覺(jué)食品安全風(fēng)險(xiǎn)，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。（3）提高監(jiān)測(cè)預(yù)警能力。加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，提高預(yù)警信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。第三章食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)食品生產(chǎn)許可管理1.1.11許可范圍及條件為保證農(nóng)村地區(qū)食品生產(chǎn)安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，本節(jié)明確了食品生產(chǎn)許可的范圍及條件。主要包括：（1）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備合法的企業(yè)法人資格，具備與所生產(chǎn)食品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)人員和管理制度。（2）食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得存在安全隱患。（3）食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)需求，保證食品生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生和安全。1.1.12許可程序及期限（1）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提供相關(guān)材料。（2）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面告知理由。（3）食品生產(chǎn)許可證有效期為5年，到期后需重新申請(qǐng)。1.1.13許可變更與注銷（1）食品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、法定代表人、生產(chǎn)范圍等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可證。（2）食品生產(chǎn)企業(yè)因歇業(yè)、破產(chǎn)等原因終止食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在終止前15個(gè)工作日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證。第二節(jié)食品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管1.1.14生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制（1）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系，保證食品生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生和安全。（2）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員等進(jìn)行定期檢查，保證符合國(guó)家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（3）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證食品安全。1.1.15生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管措施（1）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（2）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽檢，對(duì)抽檢不合格的，依法進(jìn)行處理。（3）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，對(duì)存在嚴(yán)重違法行為的食品生產(chǎn)企業(yè)，依法予以處罰。第三節(jié)食品添加劑使用監(jiān)管1.1.16食品添加劑使用規(guī)范（1）食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非法添加劑。（2）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)過(guò)程中合理使用食品添加劑，不得超范圍、超限量使用。（3）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品標(biāo)簽上標(biāo)注食品添加劑名稱、用途、用量等信息，保障消費(fèi)者知情權(quán)。1.1.17食品添加劑使用監(jiān)管措施（1）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品添加劑使用情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（2）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品添加劑進(jìn)行監(jiān)督抽檢，對(duì)抽檢不合格的，依法進(jìn)行處理。（3）縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品添加劑市場(chǎng)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、銷售食品添加劑的行為。第四章食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)食品流通許可管理1.1.18許可申請(qǐng)與審查（1）農(nóng)村地區(qū)食品流通許可申請(qǐng)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)人需提交相關(guān)材料，并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品流通許可申請(qǐng)進(jìn)行審查，保證申請(qǐng)人的資質(zhì)、條件符合法律法規(guī)的要求。1.1.19許可發(fā)放與監(jiān)管（1）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成許可發(fā)放工作，保證農(nóng)村地區(qū)食品流通環(huán)節(jié)的合法經(jīng)營(yíng)。（2）食品流通許可的有效期屆滿后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷。（3）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品流通許可的監(jiān)管，保證經(jīng)營(yíng)者按照許可范圍、許可條件從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第二節(jié)食品流通過(guò)程監(jiān)管1.1.20食品進(jìn)貨查驗(yàn)（1）農(nóng)村地區(qū)食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的食品進(jìn)行查驗(yàn)，保證食品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨查驗(yàn)的監(jiān)管，督促經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全責(zé)任。1.1.21食品儲(chǔ)存與運(yùn)輸（1）食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立健全食品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理制度，保證食品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中符合食品安全要求。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止食品污染、變質(zhì)等食品安全問(wèn)題。1.1.22食品銷售與售后服務(wù)（1）食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證食品銷售過(guò)程的食品安全。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保證消費(fèi)者權(quán)益。第三節(jié)食品追溯體系建設(shè)1.1.23食品追溯系統(tǒng)建設(shè)（1）農(nóng)村地區(qū)食品追溯系統(tǒng)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品從生產(chǎn)、流通到消費(fèi)各環(huán)節(jié)的信息可追溯。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品追溯系統(tǒng)建設(shè)的指導(dǎo)，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行。1.1.24食品追溯系統(tǒng)應(yīng)用（1）食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照要求使用食品追溯系統(tǒng)，保證食品來(lái)源可查詢、去向可追溯。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)食品追溯系統(tǒng)應(yīng)用的監(jiān)管，提高食品安全監(jiān)管效能。1.1.25食品追溯系統(tǒng)完善（1）農(nóng)村地區(qū)食品追溯系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況不斷完善，提高追溯系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和實(shí)用性。（2）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)密切關(guān)注食品追溯系統(tǒng)運(yùn)行情況，及時(shí)調(diào)整監(jiān)管策略，保障食品安全。第五章食品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)食品消費(fèi)場(chǎng)所監(jiān)管1.1.26監(jiān)管目標(biāo)針對(duì)農(nóng)村食品消費(fèi)場(chǎng)所，本節(jié)旨在建立完善的監(jiān)管體系，保證食品消費(fèi)場(chǎng)所的安全衛(wèi)生，提高農(nóng)村居民食品安全意識(shí)，降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。1.1.27監(jiān)管措施（1）加強(qiáng)食品消費(fèi)場(chǎng)所的日常巡查，對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的場(chǎng)所進(jìn)行整改，保證食品消費(fèi)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件達(dá)標(biāo)。（2）建立食品消費(fèi)場(chǎng)所信用評(píng)價(jià)體系，對(duì)食品消費(fèi)場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)級(jí)，定期公布評(píng)級(jí)結(jié)果，引導(dǎo)農(nóng)村居民選擇安全放心的消費(fèi)場(chǎng)所。（3）加大對(duì)農(nóng)村食品消費(fèi)場(chǎng)所的抽檢力度，對(duì)發(fā)覺(jué)問(wèn)題的食品進(jìn)行追溯，嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣食品的行為。（4）加強(qiáng)對(duì)食品消費(fèi)場(chǎng)所從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理，提高其食品安全知識(shí)和操作技能。第二節(jié)食品消費(fèi)行為監(jiān)管1.1.28監(jiān)管目標(biāo)本節(jié)旨在規(guī)范農(nóng)村居民食品消費(fèi)行為，提高食品安全水平，保障農(nóng)村居民身體健康。1.1.29監(jiān)管措施（1）制定食品消費(fèi)行為規(guī)范，引導(dǎo)農(nóng)村居民養(yǎng)成健康的消費(fèi)習(xí)慣。（2）加強(qiáng)對(duì)食品廣告的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。（3）對(duì)農(nóng)村食品消費(fèi)市場(chǎng)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)覺(jué)和處理食品安全問(wèn)題。（4）建立食品消費(fèi)行為舉報(bào)制度，鼓勵(lì)農(nóng)村居民參與食品安全監(jiān)管。第三節(jié)食品消費(fèi)宣傳教育1.1.30宣傳教育目標(biāo)本節(jié)旨在提高農(nóng)村居民食品安全意識(shí)，培養(yǎng)科學(xué)的食品消費(fèi)觀念，降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。1.1.31宣傳教育措施（1）開(kāi)展食品安全知識(shí)普及活動(dòng)，利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳食品安全知識(shí)。（2）組織食品安全專家深入農(nóng)村，為農(nóng)村居民提供食品安全咨詢服務(wù)。（3）在農(nóng)村中小學(xué)校開(kāi)展食品安全教育，培養(yǎng)學(xué)生的食品安全意識(shí)。（4）結(jié)合農(nóng)村實(shí)際，制作食品安全宣傳資料，發(fā)放給農(nóng)村居民，提高其食品安全意識(shí)。（5）定期舉辦食品安全講座，邀請(qǐng)專家為農(nóng)村居民講解食品安全知識(shí)。第六章藥品安全監(jiān)管體系第一節(jié)藥品安全監(jiān)管體制建設(shè)1.1.32監(jiān)管體系概述為保障農(nóng)村地區(qū)藥品安全，建立健全藥品安全監(jiān)管體系。該體系以國(guó)家法律法規(guī)為依據(jù)，以監(jiān)管為主體，以企業(yè)自律為基礎(chǔ)，以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充，形成全方位、多層次的監(jiān)管格局。1.1.33監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置（1）建立健全省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門，明確各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)和權(quán)限，保證監(jiān)管工作的有效實(shí)施。（2）設(shè)立農(nóng)村藥品安全監(jiān)管專門機(jī)構(gòu)，針對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品安全特點(diǎn)，制定相應(yīng)監(jiān)管政策。1.1.34監(jiān)管制度完善（1）完善藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度，保證藥品質(zhì)量全程可控。（2）建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警制度，及時(shí)掌握藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，采取有效措施防范風(fēng)險(xiǎn)。（3）建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，提高農(nóng)村地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力。第二節(jié)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)1.1.35人員配備與培訓(xùn)（1）合理配置農(nóng)村地區(qū)藥品安全監(jiān)管人員，保證監(jiān)管力量與監(jiān)管任務(wù)相匹配。（2）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管人員培訓(xùn)，提高監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。1.1.36監(jiān)管能力提升（1）建立農(nóng)村藥品安全監(jiān)管人才庫(kù)，選拔優(yōu)秀人才充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍。（2）加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)研究，提高監(jiān)管手段的科技含量。（3）加強(qiáng)與其他監(jiān)管部門的合作與協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力。第三節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)測(cè)1.1.37檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)（1）建立農(nóng)村藥品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，配備先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，提高檢測(cè)能力。（2）加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)，提高檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)水平。1.1.38監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建（1）構(gòu)建農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量信息的實(shí)時(shí)共享。（2）加強(qiáng)農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)點(diǎn)的建設(shè)，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。1.1.39監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析（1）對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，及時(shí)發(fā)覺(jué)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）定期發(fā)布農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)報(bào)告，為監(jiān)管決策提供科學(xué)依據(jù)。通過(guò)以上措施，不斷完善農(nóng)村地區(qū)藥品安全監(jiān)管體系，保證農(nóng)村居民用藥安全。第七章藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)藥品生產(chǎn)許可管理1.1.40許可制度概述藥品生產(chǎn)許可制度是我國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)管的核心制度，旨在保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法地位和藥品生產(chǎn)質(zhì)量。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》，方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)。1.1.41許可申請(qǐng)與審查（1）許可申請(qǐng)藥品生產(chǎn)企業(yè)需向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交《藥品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)，并提供以下材料：（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；（2）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證；（3）企業(yè)法定代表人身份證明；（4）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書；（5）與藥品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員和技術(shù)條件等情況的說(shuō)明；（6）其他法律法規(guī)規(guī)定的材料。（2）審查與審批省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成審查。審查合格的企業(yè)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。1.1.42許可變更與延續(xù)（1）許可變更藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、法定代表人、生產(chǎn)范圍等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更《藥品生產(chǎn)許可證》。（2）許可延續(xù)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿前6個(gè)月，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)申請(qǐng)延續(xù)的，視為自動(dòng)放棄延續(xù)。第二節(jié)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管1.1.43生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程符合規(guī)定要求。GMP主要包括以下內(nèi)容：（1）生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)備；（2）原輔料、包裝材料及生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)；（3）生產(chǎn)操作規(guī)程；（4）質(zhì)量管理組織與人員；（5）質(zhì)量保證與質(zhì)量控制；（6）生產(chǎn)記錄與追溯。1.1.44生產(chǎn)過(guò)程檢查藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期和不定期的生產(chǎn)過(guò)程檢查，主要包括以下內(nèi)容：（1）生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)備是否符合GMP要求；（2）原輔料、包裝材料及生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)是否合格；（3）生產(chǎn)操作規(guī)程是否嚴(yán)格執(zhí)行；（4）質(zhì)量管理組織與人員是否到位；（5）質(zhì)量保證與質(zhì)量控制措施是否有效。第三節(jié)藥品添加劑使用監(jiān)管1.1.45添加劑使用原則藥品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（1）安全性：保證添加劑對(duì)人體無(wú)害；（2）合理性：根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和劑型要求，合理選擇添加劑；（3）法規(guī)性：遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的添加劑。1.1.46添加劑采購(gòu)與檢驗(yàn)（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu)添加劑，并索取相關(guān)證明文件；（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)采購(gòu)的添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，保證其符合規(guī)定要求。1.1.47添加劑使用管理（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立添加劑使用管理制度，明確添加劑的使用范圍、用量、操作規(guī)程等；（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)添加劑使用過(guò)程進(jìn)行記錄，以備追溯；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)添加劑使用情況進(jìn)行自查，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)整改。第八章藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)藥品流通許可管理1.1.48許可范圍與條件藥品流通許可管理是指對(duì)從事藥品流通的企業(yè)和個(gè)人實(shí)施的一種行政許可制度。許可范圍包括藥品批發(fā)、零售、連鎖經(jīng)營(yíng)等。申請(qǐng)藥品流通許可的企業(yè)和個(gè)人需滿足以下條件：（1）具備合法的企業(yè)法人資格；（2）具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備；（3）具備合格的法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及專業(yè)人員；（4）具備完善的藥品質(zhì)量管理體系；（5）具備良好的信譽(yù)和商業(yè)道德。1.1.49許可程序與期限（1）企業(yè)和個(gè)人向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；（2）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；（3）對(duì)符合條件的申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)作出許可決定；（4）許可有效期為5年，到期需重新申請(qǐng)。1.1.50許可變更與注銷（1）許可變更：企業(yè)在許可有效期內(nèi)，如需變更許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可部門申請(qǐng)變更；（2）許可注銷：企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)，或不符合許可條件，原許可部門應(yīng)當(dāng)依法注銷許可。第二節(jié)藥品流通過(guò)程監(jiān)管1.1.51監(jiān)管目標(biāo)與任務(wù)藥品流通過(guò)程監(jiān)管旨在保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。主要任務(wù)包括：（1）加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管；（2）嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（3）加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的信用體系建設(shè)，提高企業(yè)自律意識(shí)。1.1.52監(jiān)管措施與手段（1）實(shí)施藥品流通許可證制度，規(guī)范藥品流通企業(yè)資質(zhì)；（2）建立藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管制度，保證藥品質(zhì)量；（3）加強(qiáng)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售等環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查；（4）建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)覺(jué)和處理藥品安全問(wèn)題；（5）利用現(xiàn)代信息技術(shù)，提高監(jiān)管效能。第三節(jié)藥品追溯體系建設(shè)1.1.53追溯體系建設(shè)目標(biāo)藥品追溯體系建設(shè)旨在實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程追溯，保證藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。具體目標(biāo)包括：（1）建立完善的藥品追溯信息數(shù)據(jù)庫(kù)；（2）實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的信息共享；（3）提高藥品監(jiān)管效能，保障人民群眾用藥安全。1.1.54追溯體系建設(shè)內(nèi)容（1）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：建立藥品生產(chǎn)企業(yè)的追溯系統(tǒng)，包括原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等信息；（2）藥品流通環(huán)節(jié)：建立藥品流通企業(yè)的追溯系統(tǒng)，包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售等環(huán)節(jié)的信息；（3）藥品使用環(huán)節(jié)：建立藥品使用單位的追溯系統(tǒng)，包括藥品使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等信息。1.1.55追溯體系運(yùn)行與維護(hù)（1）藥品追溯體系運(yùn)行：各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位共同參與，保證追溯體系的有效運(yùn)行；（2）藥品追溯體系維護(hù)：定期更新、維護(hù)藥品追溯信息，保證信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（3）藥品追溯體系培訓(xùn)與宣傳：加強(qiáng)對(duì)藥品追溯體系相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高追溯意識(shí)，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。第九章藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管第一節(jié)藥品消費(fèi)場(chǎng)所監(jiān)管1.1.56監(jiān)管目標(biāo)藥品消費(fèi)場(chǎng)所監(jiān)管旨在保證農(nóng)村地區(qū)藥品消費(fèi)場(chǎng)所的合規(guī)性，提高藥品消費(fèi)安全水平，保障人民群眾用藥安全。1.1.57監(jiān)管內(nèi)容（1）藥店監(jiān)管：對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥店進(jìn)行定期檢查，保證其具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管：對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，保證其藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)符合規(guī)定，防止假冒偽劣藥品流入。（3）農(nóng)村市場(chǎng)及流動(dòng)攤販監(jiān)管：加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)及流動(dòng)攤販的監(jiān)管，防止非法銷售藥品行為，保障農(nóng)村居民用藥安全。1.1.58監(jiān)管措施（1）完善法律法規(guī)：制定針對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品消費(fèi)場(chǎng)所的監(jiān)管法規(guī)，明確監(jiān)管職責(zé)、程序和處罰措施。（2）強(qiáng)化執(zhí)法力度：加大執(zhí)法力度，對(duì)違反規(guī)定的藥品消費(fèi)場(chǎng)所進(jìn)行嚴(yán)厲查處，形成震懾效應(yīng)。（3）加強(qiáng)協(xié)作：與相關(guān)部門建立協(xié)作機(jī)制，共同打擊非法藥品消費(fèi)場(chǎng)所。第二節(jié)藥品消費(fèi)行為監(jiān)管1.1.59監(jiān)管目標(biāo)藥品消費(fèi)行為監(jiān)管旨在引導(dǎo)農(nóng)村居民合理用藥，預(yù)防藥品濫用和不良反應(yīng)，提高藥品消費(fèi)安全水平。1.1.60監(jiān)管內(nèi)容（1）藥品購(gòu)買行為監(jiān)管：加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村居民藥品購(gòu)買行為的監(jiān)管，防止非處方藥濫用和處方藥違規(guī)銷售。（2）藥品使用行為監(jiān)管：對(duì)農(nóng)村居民藥品使用行為進(jìn)行監(jiān)管，保證其遵循醫(yī)生建議，合理用藥。（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立農(nóng)村藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)發(fā)覺(jué)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，保障農(nóng)村居民用藥安全。1.1.61監(jiān)管措施（1）開(kāi)展宣傳教育：普及藥品安全知識(shí)，提高農(nóng)村居民合理用藥意識(shí)。（2）加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管：加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品銷售行為。（3）建立舉報(bào)機(jī)制：鼓勵(lì)農(nóng)村居民積極舉報(bào)違法藥品消費(fèi)行為，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。第三節(jié)藥品消費(fèi)宣傳教育1.1.62宣傳教育目標(biāo)藥品消費(fèi)宣傳教育旨在提高農(nóng)村居民藥品安全意識(shí)，培養(yǎng)良