2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(5套)_第1頁(yè)
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2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(5套)2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,下列哪種藥物不得與甘草同用?【選項(xiàng)】A.甘遂;B.甘草酸;C.烏頭;D.阿托品【參考答案】C【詳細(xì)解析】甘草酸與烏頭所含的烏頭堿結(jié)合會(huì)生成毒性更強(qiáng)的苷類(lèi)物質(zhì),導(dǎo)致藥效增強(qiáng)并增加毒性,屬于配伍禁忌中的“十八反”范疇。其他選項(xiàng)中甘遂與甘草同用雖可能增強(qiáng)瀉下作用,但并非明確禁忌?!绢}干2】黃芪與當(dāng)歸配伍的主要作用是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)補(bǔ)氣養(yǎng)血功效;B.解除配伍禁忌;C.減輕毒性;D.引藥歸經(jīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】黃芪補(bǔ)氣,當(dāng)歸補(bǔ)血,二者配伍可氣血雙補(bǔ),協(xié)同增強(qiáng)補(bǔ)益作用,屬于經(jīng)典配伍(如四君子湯、四物湯的擴(kuò)展應(yīng)用)。B項(xiàng)錯(cuò)誤因二者無(wú)配伍禁忌,C項(xiàng)為減毒配伍(如生姜配半夏),D項(xiàng)需特定引經(jīng)藥物?!绢}干3】半夏經(jīng)炮制后,其作用主要變化是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)祛痰功效;B.減毒;C.延長(zhǎng)藥效;D.改善口感【參考答案】B【詳細(xì)解析】半夏傳統(tǒng)炮制方法(如姜汁制、石灰制)可去除表面皂苷和刺激性成分,降低毒性并緩和性味,符合“減毒”原則。A項(xiàng)需配伍陳皮等才能增強(qiáng)祛痰,C項(xiàng)與炮制無(wú)關(guān)?!绢}干4】補(bǔ)中益氣湯的主藥是?【選項(xiàng)】A.黃芪、白術(shù)、當(dāng)歸;B.黨參、白芍、大棗;C.黃芪、甘草、大棗;D.黃芪、白術(shù)、陳皮【參考答案】A【詳細(xì)解析】補(bǔ)中益氣湯核心功效為補(bǔ)中益氣升陽(yáng),君藥為黃芪,臣藥為白術(shù)健脾,佐藥當(dāng)歸養(yǎng)血,使以升麻、柴胡升提陽(yáng)氣。B項(xiàng)為四君子湯,D項(xiàng)為補(bǔ)中益氣湯輔助藥?!绢}干5】麻黃作為辛溫解表藥,其歸經(jīng)主要是?【選項(xiàng)】A.肺經(jīng);B.肝經(jīng);C.脾經(jīng);D.心經(jīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻黃通過(guò)宣肺氣、通鼻竅發(fā)揮解表平喘作用,歸肺經(jīng)是核心考點(diǎn)。B項(xiàng)(肝經(jīng))對(duì)應(yīng)柴胡等藥物,C項(xiàng)(脾經(jīng))對(duì)應(yīng)黃芪、白術(shù),D項(xiàng)(心經(jīng))對(duì)應(yīng)天王補(bǔ)心丹等方劑。【題干6】某患者因感冒出現(xiàn)咳喘,服用含有麻黃、杏仁的方劑,最可能的藥物相互作用是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)療效;B.降低藥效;C.增加毒性;D.引發(fā)過(guò)敏【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻黃與杏仁配伍可協(xié)同宣肺平喘,麻黃堿增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張作用,杏仁苷助麻黃祛痰,屬于經(jīng)典配伍(如麻杏石甘湯)。C項(xiàng)需與強(qiáng)心苷類(lèi)藥物同用才會(huì)增加毒性?!绢}干7】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,下列哪種炮制方法屬于“制霜”?【選項(xiàng)】A.酒制;B.醋制;C.露制;D.炙制【參考答案】C【詳細(xì)解析】制霜指通過(guò)升華或分解去除藥物揮發(fā)性成分,如甘草制霜(甘草流膏升華)、朱砂制霜(朱砂升華)。A項(xiàng)(酒制)增強(qiáng)活血作用,B項(xiàng)(醋制)引經(jīng)肝經(jīng),D項(xiàng)(炙制)增強(qiáng)補(bǔ)益?!绢}干8】某患者服用含有甘草的方劑后出現(xiàn)水腫加重,最可能的原因是?【選項(xiàng)】A.甘草酸促進(jìn)鈉潴留;B.甘草苷增強(qiáng)毒性;C.甘草促進(jìn)代謝;D.甘草改善口感【參考答案】A【詳細(xì)解析】甘草酸(甘草甜素)具有類(lèi)似皮質(zhì)激素的保鈉排鉀作用,長(zhǎng)期或過(guò)量服用可導(dǎo)致水腫、低血鉀。B項(xiàng)錯(cuò)誤因甘草酸本身毒性低,C項(xiàng)與水腫無(wú)關(guān),D項(xiàng)為炮制目的?!绢}干9】治療血虛萎黃證(面色萎黃、神疲乏力)的方劑首選?【選項(xiàng)】A.當(dāng)歸補(bǔ)血湯;B.四君子湯;C.歸脾湯;D.黃芪四君子湯【參考答案】A【詳細(xì)解析】當(dāng)歸補(bǔ)血湯(黃芪四倍于當(dāng)歸)適用于血虛氣虛證,直接針對(duì)“血不養(yǎng)心”癥狀。B項(xiàng)(四君子湯)為氣虛證基礎(chǔ)方,C項(xiàng)(歸脾湯)側(cè)重心脾兩虛,D項(xiàng)無(wú)此方名?!绢}干10】某藥典規(guī)定,某藥材的干燥方法為“陰干”,其目的是?【選項(xiàng)】A.防止霉變;B.降低吸濕性;C.延長(zhǎng)保質(zhì)期;D.增強(qiáng)藥效【參考答案】B【詳細(xì)解析】陰干通過(guò)自然通風(fēng)降低藥材含水量,減少吸濕性,同時(shí)避免高溫導(dǎo)致有效成分分解。A項(xiàng)需控制溫度(如烘干),C項(xiàng)需密封保存,D項(xiàng)與干燥方法無(wú)關(guān)?!绢}干11】治療風(fēng)寒感冒伴咳嗽的方劑首選?【選項(xiàng)】A.麻杏石甘湯;B.桂枝加厚樸杏子湯;C.麻黃湯;D.小青龍湯【參考答案】B【詳細(xì)解析】桂枝加厚樸杏子湯(桂枝湯化裁)適用于風(fēng)寒表虛兼咳喘,麻杏石甘湯為熱邪壅肺證,麻黃湯用于表實(shí)無(wú)汗,小青龍湯針對(duì)風(fēng)水表寒證?!绢}干12】某藥材經(jīng)“酒制”后,其藥性主要變化是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)補(bǔ)益;B.減毒;C.引經(jīng)肝經(jīng);D.延長(zhǎng)藥效【參考答案】C【詳細(xì)解析】酒制通過(guò)溶解脂溶性成分,增強(qiáng)活血通絡(luò)作用,引經(jīng)肝經(jīng)(如當(dāng)歸酒制)。A項(xiàng)為蜜制(如黃芪蜜炙),B項(xiàng)為鹽制(如黃連),D項(xiàng)與炮制無(wú)關(guān)?!绢}干13】某患者因高血壓長(zhǎng)期服用卡托普利(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑),若同時(shí)服用含有甘草的方劑,可能引發(fā)?【選項(xiàng)】A.低血鉀;B.高血壓危象;C.肝損傷;D.過(guò)敏反應(yīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】甘草酸與卡托普利競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌通道,減少排鉀,導(dǎo)致低血鉀。B項(xiàng)(高血壓危象)多由甘草與ACEI聯(lián)用引發(fā)心衰,但題目未提及過(guò)量。C項(xiàng)與甘草無(wú)關(guān),D項(xiàng)需特定過(guò)敏原。【題干14】治療陰虛肺燥咳嗽(干咳無(wú)痰)的方劑首選?【選項(xiàng)】A.沙參麥冬湯;B.麻杏石甘湯;C.歸脾湯;D.八珍湯【參考答案】A【詳細(xì)解析】沙參麥冬湯(沙參、麥冬、玉竹)為清肺潤(rùn)燥代表方,適用于肺陰不足證。B項(xiàng)為清肺熱,C項(xiàng)為氣血兩虛,D項(xiàng)為氣血雙補(bǔ)。【題干15】某藥材經(jīng)“醋制”后,其藥性主要變化是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)收斂;B.減毒;C.引經(jīng)肝經(jīng);D.延長(zhǎng)藥效【參考答案】A【詳細(xì)解析】醋制通過(guò)水解有效成分(如延胡索醋制生成延胡索乙素),增強(qiáng)止痛、收斂作用,并引經(jīng)肝經(jīng)(如醋柴胡)。B項(xiàng)為鹽制(如黃連),C項(xiàng)為酒制,D項(xiàng)與炮制無(wú)關(guān)?!绢}干16】某患者服用含有麻黃、石膏的方劑后出現(xiàn)心悸,最可能的原因是?【選項(xiàng)】A.麻黃堿過(guò)量;B.石膏抑制心肌;C.配伍不當(dāng);D.肝腎損傷【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻黃堿增強(qiáng)心肌收縮力,過(guò)量可致心律失常。石膏本身抑制心肌作用弱,但麻黃與石膏配伍(如麻杏石甘湯)需嚴(yán)格控量。B項(xiàng)錯(cuò)誤因石膏用量不足不會(huì)抑制心肌?!绢}干17】治療血瘀證(疼痛如刺)的方劑首選?【選項(xiàng)】A.血府逐瘀湯;B.歸脾湯;C.四君子湯;D.麻杏石甘湯【參考答案】A【詳細(xì)解析】血府逐瘀湯(桃仁、紅花)針對(duì)血瘀兼氣滯血瘀證,歸脾湯側(cè)重心脾兩虛,四君子湯為氣虛基礎(chǔ)方,麻杏石甘湯用于肺熱壅咳?!绢}干18】某藥材經(jīng)“鹽制”后,其藥性主要變化是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)瀉下;B.減毒;C.引經(jīng)腎經(jīng);D.延長(zhǎng)藥效【參考答案】C【詳細(xì)解析】鹽制通過(guò)鹽的滲透壓促進(jìn)藥材吸鹽,增強(qiáng)腎臟毒性成分(如黃連鹽制增強(qiáng)抗菌),并引經(jīng)腎經(jīng)(如鹽黃連)。A項(xiàng)為大黃鹽制,B項(xiàng)為甘草酸,D項(xiàng)與炮制無(wú)關(guān)。【題干19】某患者因糖尿病長(zhǎng)期服用格列本脲,若同時(shí)服用含有甘草的方劑,可能引發(fā)?【選項(xiàng)】A.低血糖;B.高血壓;C.肝損傷;D.過(guò)敏反應(yīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】甘草酸與格列本脲競(jìng)爭(zhēng)肝藥酶CYP2C9,減少其代謝,導(dǎo)致血糖控制失效,引發(fā)低血糖。B項(xiàng)(高血壓)需聯(lián)用強(qiáng)心苷類(lèi)藥物才會(huì)發(fā)生,C項(xiàng)與甘草無(wú)關(guān),D項(xiàng)需特定過(guò)敏原。【題干20】治療肝火上炎(目赤腫痛)的方劑首選?【選項(xiàng)】A.龍膽瀉肝湯;B.桑菊飲;C.瀉青丸;D.麻杏石甘湯【參考答案】A【詳細(xì)解析】龍膽瀉肝湯(龍膽草、黃芩)為經(jīng)典清肝瀉火方,適用于肝膽實(shí)火證。B項(xiàng)(桑菊飲)為清肺止咳,C項(xiàng)(瀉青丸)針對(duì)肝膽實(shí)火兼頭暈?zāi)垦?,D項(xiàng)為肺熱壅咳。2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】麻黃的功效不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.發(fā)汗解表B.止咳平喘C.瀉下通便D.利水消腫【參考答案】C【詳細(xì)解析】麻黃性辛溫,歸肺經(jīng),具有發(fā)汗解表、宣肺平喘的功效,適用于風(fēng)寒表實(shí)證及肺氣壅閉的咳喘。其瀉下通便作用與配伍相關(guān),單用無(wú)此功效。選項(xiàng)C為正確答案?!绢}干2】以下哪組藥物屬于配伍禁忌中的“十八反”?【選項(xiàng)】A.甘草-甘遂B.黃連-黃芩C.人參-萊菔子D.白芍-烏頭【參考答案】A【詳細(xì)解析】配伍禁忌“十八反”中明確記載甘草與甘遂、海藻、芫花、商陸、狼毒等相反,不可同用。選項(xiàng)A符合要求,其余組合無(wú)配伍禁忌?!绢}干3】附子的炮制方法中,哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?【選項(xiàng)】A.去凈草烏葉B.水煮后曬干C.去凈泥土雜質(zhì)D.煅制后粉碎【參考答案】D【詳細(xì)解析】附子炮制需先浸泡、刮去外皮,然后水煮或煮后曬干,傳統(tǒng)方法不涉及煅制粉碎。選項(xiàng)D不符合實(shí)際炮制流程。【題干4】丹參歸經(jīng)的部位是?【選項(xiàng)】A.心經(jīng)B.脾經(jīng)C.肝經(jīng)D.腎經(jīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】丹參性微寒,味苦,歸心經(jīng),功效為活血祛瘀、通心脈,臨床用于胸痹心痛、月經(jīng)不調(diào)等心脈瘀阻證。選項(xiàng)A正確。【題干5】以下哪種劑型主要用于保留腸內(nèi)藥物作用?【選項(xiàng)】A.膏方B.丸劑C.吸入劑D.膠囊劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】丸劑因在腸道中緩慢釋放,可延長(zhǎng)藥效,適用于需較長(zhǎng)時(shí)間發(fā)揮作用的藥物。選項(xiàng)B正確?!绢}干6】某患者因感冒風(fēng)寒,出現(xiàn)頭痛、鼻塞、無(wú)汗,最適宜的中藥方劑是?【選項(xiàng)】A.麻黃湯B.桂枝湯C.小柴胡湯D.麻杏石甘湯【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻黃湯適用于風(fēng)寒表實(shí)證,具發(fā)汗解表功效,與患者癥狀完全匹配。選項(xiàng)A正確。【題干7】下列哪項(xiàng)是當(dāng)歸的炮制品?【選項(xiàng)】A.當(dāng)歸頭B.當(dāng)歸身C.當(dāng)歸尾D.全當(dāng)歸【參考答案】D【詳細(xì)解析】全當(dāng)歸即未分段的當(dāng)歸,藥典規(guī)定當(dāng)歸以全株入藥,炮制后不分部位。選項(xiàng)D正確?!绢}干8】某患者服用含朱砂的中成藥后出現(xiàn)便秘,可能的原因是?【選項(xiàng)】A.朱砂用量不足B.朱砂含重金屬超標(biāo)C.朱砂與含硫藥物同服D.朱砂與含鐵藥物同服【參考答案】C【詳細(xì)解析】朱砂含硫化汞,與含硫藥物(如半夏、甘草)同服可能生成硫化汞沉淀,降低療效。選項(xiàng)C正確。【題干9】關(guān)于中藥飲片的儲(chǔ)存條件,哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.陰涼干燥即可B.需避光防潮C.需密封保存D.需隔絕氧氣【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定中藥飲片儲(chǔ)存需避光防潮,陰涼干燥(如不超過(guò)20℃)是基本要求,但具體需根據(jù)藥材特性調(diào)整。選項(xiàng)B最全面?!绢}干10】某患者因血熱妄行導(dǎo)致吐血,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.白茅根B.側(cè)柏葉C.槐花D.三七【參考答案】B【詳細(xì)解析】側(cè)柏葉性寒,歸肝、肺、大腸經(jīng),功效涼血止血,適用于血熱妄行的吐血、衄血。選項(xiàng)B正確?!绢}干11】下列哪項(xiàng)屬于中藥配伍的“七情”?【選項(xiàng)】A.相須B.相使C.相惡D.相殺【參考答案】C【詳細(xì)解析】七情包括單行、相須、相使、相惡、相殺、相畏、反佐,選項(xiàng)C“相惡”指兩藥合用降低或抵消原有功效?!绢}干12】某患者因濕熱帶下,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.蒼術(shù)B.白術(shù)C.茯苓D.澤瀉【參考答案】B【詳細(xì)解析】白術(shù)性溫,歸脾胃經(jīng),功效健脾利濕,適用于脾虛濕盛的帶下、水腫。選項(xiàng)B正確。【題干13】某藥典規(guī)定某藥材需“去蘆頭”,其作用是?【選項(xiàng)】A.去除非藥用部位B.增強(qiáng)藥效C.減少毒性D.提高外觀(guān)質(zhì)量【參考答案】A【詳細(xì)解析】蘆頭(根莖部分)通常不含主要有效成分,去除后可減少雜質(zhì),提升藥材質(zhì)量。選項(xiàng)A正確?!绢}干14】某患者因胃熱熾盛導(dǎo)致牙齦出血,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.地黃B.牡丹皮C.知母D.麥冬【參考答案】B【詳細(xì)解析】牡丹皮性微寒,歸心、肝、腎經(jīng),功效涼血止血、活血散瘀,適用于血熱妄行的出血證。選項(xiàng)B正確?!绢}干15】下列哪種炮制方法能減低毒性?【選項(xiàng)】A.蒸制B.煅制C.炒制D.去皮【參考答案】B【詳細(xì)解析】煅制通過(guò)高溫破壞有效成分或降低毒性,如附子煅制可減少烏頭堿含量。選項(xiàng)B正確?!绢}干16】某患者因血瘀型月經(jīng)不調(diào),最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.益母草B.當(dāng)歸C.川芎D.延胡索【參考答案】C【詳細(xì)解析】川芎性辛溫,歸肝、膽經(jīng),功效活血行氣,適用于血瘀氣滯的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)。選項(xiàng)C正確?!绢}干17】某患者因脾虛濕困導(dǎo)致浮腫,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.澤瀉B.赤小豆C.茯苓D.白術(shù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】茯苓性平,歸心、肺、脾、腎經(jīng),功效健脾利濕,適用于脾虛濕盛的浮腫、小便不利。選項(xiàng)C正確?!绢}干18】某藥典規(guī)定某藥材需“蒸制2小時(shí)”,其作用是?【選項(xiàng)】A.消除毒性B.提取有效成分C.改善藥性D.預(yù)防霉變【參考答案】A【詳細(xì)解析】蒸制可破壞或減少藥材中的毒性成分,如烏頭、附子等需經(jīng)蒸制降低烏頭堿含量。選項(xiàng)A正確?!绢}干19】某患者因肺熱咳嗽,痰黃黏稠,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.桑白皮B.紫蘇子C.桔梗D.杏仁【參考答案】A【詳細(xì)解析】桑白皮性寒,歸肺經(jīng),功效清肺止咳、平喘,適用于肺熱壅肺的咳嗽痰黃。選項(xiàng)A正確。【題干20】某患者因腎陽(yáng)不足導(dǎo)致腰膝冷痛,最適宜的中藥是?【選項(xiàng)】A.桑寄生B.杜仲C.淫羊藿D.狗脊【參考答案】C【詳細(xì)解析】淫羊藿性溫,歸肝、腎經(jīng),功效補(bǔ)腎強(qiáng)骨、祛風(fēng)濕,適用于腎陽(yáng)虛衰的腰膝冷痛。選項(xiàng)C正確。2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其數(shù)量不得少于多少人?【選項(xiàng)】A.1B.2C.3D.4【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第三十五條明確要求藥品零售企業(yè)需配備至少2名藥學(xué)技術(shù)人員,而藥品批發(fā)企業(yè)需配備至少3名,因此正確答案為C?!绢}干2】中藥炮制“酒制”的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥效B.去除毒性C.矯正藥性D.改善藥味【參考答案】A【詳細(xì)解析】酒制常用于增強(qiáng)藥物的溫通散寒作用,如當(dāng)歸酒制后補(bǔ)血效果更佳,故正確答案為A?!绢}干3】以下哪種情況屬于處方藥?【選項(xiàng)】A.板藍(lán)根顆粒B.眾生感冒片C.感冒清熱顆粒D.阿莫西林膠囊【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品分類(lèi)管理辦法》,阿莫西林膠囊屬于化學(xué)合成抗生素類(lèi)處方藥,而其他選項(xiàng)均為中成藥非處方藥,故正確答案為D?!绢}干4】中藥配伍禁忌中“十八反”不包括以下哪組藥物?【選項(xiàng)】A.甘草-甘遂B.人參-五靈脂C.白芍-烏頭D.黃連-半夏【參考答案】B【詳細(xì)解析】十八反中明確包含甘草-甘遂、人參-五靈脂、白芍-烏頭、黃連-半夏、藜蘆-人參、藜蘆-甘草、烏頭-半夏、馬錢(qián)子-烏頭、河豚-烏頭、硫黃-樸硝,因此B選項(xiàng)為人參-五靈脂未被收錄,正確答案為B?!绢}干5】GSP認(rèn)證中藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足的功能不包括?【選項(xiàng)】A.處方審核B.購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)追溯C.貨架有效期預(yù)警D.會(huì)員積分管理【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)處方審核、購(gòu)銷(xiāo)存追溯和效期預(yù)警,會(huì)員積分管理非強(qiáng)制功能,故正確答案為D?!绢}干6】《中醫(yī)藥法》規(guī)定,中藥飲片必須符合什么標(biāo)準(zhǔn)才能銷(xiāo)售?【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.自行制定標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中醫(yī)藥法》第二十五條明確中藥飲片銷(xiāo)售需符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),故正確答案為A。【題干7】中藥炮制“醋制”的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥效B.矯正藥性C.滅菌D.矯正苦味【參考答案】B【詳細(xì)解析】醋制多用于矯正藥物寒性,如白芍醋制后酸收固澀,故正確答案為B。【題干8】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)?【選項(xiàng)】A.去氧劑存放在陰涼處B.需避光保存的藥品存放在強(qiáng)光處C.需冷藏藥品存放在常溫處D.敏感藥品存放在干燥處【參考答案】C【詳細(xì)解析】需冷藏的藥品未存放于2-8℃環(huán)境屬于儲(chǔ)存條件不當(dāng),故正確答案為C。【題干9】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求不包括?【選項(xiàng)】A.能自動(dòng)打印購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票B.具備藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理功能C.數(shù)據(jù)可導(dǎo)出電子報(bào)表D.系統(tǒng)必須支持遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)上傳【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP未強(qiáng)制要求遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)上傳功能,故正確答案為D?!绢}干10】中藥飲片炮制后需去除雜質(zhì)和未炮透的藥材,稱(chēng)為哪種工藝?【選項(xiàng)】A.炮制B.淋洗C.炙制D.去雜【參考答案】B【詳細(xì)解析】淋洗是清洗去除雜質(zhì)和未炮透藥材的工藝,故正確答案為B?!绢}干11】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》,OTC藥品包裝必須標(biāo)注什么標(biāo)志?【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)批號(hào)B.患者用藥咨詢(xún)方式C.非處方藥標(biāo)志(OTC)D.藥品有效期【參考答案】C【詳細(xì)解析】OTC藥品包裝必須標(biāo)注“OTC”標(biāo)志,故正確答案為C。【題干12】中藥配伍中的“七情”不包括?【選項(xiàng)】A.單行B.配伍C.搭配D.忌諱【參考答案】C【詳細(xì)解析】七情包括單行、配伍、七情、禁忌,其中“七情”為固定術(shù)語(yǔ),故正確答案為C。【題干13】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄保存期限為多少年?【選項(xiàng)】A.2B.3C.4D.5【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第三十條要求溫濕度監(jiān)測(cè)記錄保存期限不少于3年,故正確答案為B?!绢}干14】中藥炮制“鹽制”的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥效B.引藥入腎C.矯正藥性D.減少毒性【參考答案】B【詳細(xì)解析】鹽制多用于引藥入腎經(jīng),如澤瀉鹽制后利水滲濕作用增強(qiáng),故正確答案為B。【題干15】以下哪種情況屬于處方藥濫用?【選項(xiàng)】A.醫(yī)生開(kāi)具抗生素處方B.患者自行購(gòu)買(mǎi)降壓藥C.藥師拒絕銷(xiāo)售過(guò)期藥品D.藥店銷(xiāo)售非處方藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi),患者自行購(gòu)買(mǎi)屬于濫用,故正確答案為B?!绢}干16】《藥品管理法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)以下哪種藥品?【選項(xiàng)】A.中藥飲片B.處方藥C.非處方藥D.化學(xué)藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)處方藥,故正確答案為B?!绢}干17】中藥炮制“土制”的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥效B.去除毒性C.矯正藥性D.改善口感【參考答案】B【詳細(xì)解析】土制多用于降低毒性,如土鱉蟲(chóng)土制后毒性降低,故正確答案為B?!绢}干18】根據(jù)《中醫(yī)藥法》,中藥制劑注冊(cè)需提交哪些資料?【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品注冊(cè)證書(shū)C.中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式【參考答案】C【詳細(xì)解析】中藥制劑注冊(cè)需提交中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),故正確答案為C?!绢}干19】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)?【選項(xiàng)】A.需陰涼保存的藥品存放在陰涼處B.需避光的藥品存放在光照處C.需冷藏的藥品存放在冷藏處D.需防潮的藥品存放在干燥處【參考答案】B【詳細(xì)解析】避光保存的藥品存放在光照處屬于儲(chǔ)存條件不當(dāng),故正確答案為B。【題干20】中藥配伍中的“相須”指兩種藥物合用后?【選項(xiàng)】A.藥效降低B.藥效增強(qiáng)C.產(chǎn)生毒性D.產(chǎn)生沉淀【參考答案】B【詳細(xì)解析】相須指兩種藥物合用后藥效增強(qiáng),如石膏與知母相須治療熱病,故正確答案為B。2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】中藥配伍禁忌中的“十八反”具體不包括哪一味藥?A.甘草B.烏頭C.半夏D.蜈蚣【參考答案】D【詳細(xì)解析】《中藥學(xué)》明確指出“十八反”包含甘草與烏頭、甘草與甘遂、甘草與海藻、甘草與芫花、甘草與防己五組禁忌。蜈蚣雖屬禁忌配伍范圍,但具體配伍對(duì)象為甘草,題目選項(xiàng)中甘草為A項(xiàng),蜈蚣為D項(xiàng),故正確答案為D。其他選項(xiàng)中烏頭、半夏均屬于十八反配伍禁忌中的常見(jiàn)藥物,但題目問(wèn)的是“不包括”,需注意排除邏輯。【題干2】根據(jù)《藥品管理法》,處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法實(shí)施前已上市銷(xiāo)售的化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中成藥需要重新審定,其審定的時(shí)限是?A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條明確規(guī)定,分類(lèi)管理辦法實(shí)施前已上市的非處方藥和處方藥需在3年內(nèi)完成重新審定或轉(zhuǎn)換。2年或5年是常見(jiàn)干擾項(xiàng),需結(jié)合法規(guī)原文判斷。例如,化學(xué)原料藥需同步完成安全性、有效性等綜合評(píng)估?!绢}干3】GSP認(rèn)證中,中藥飲片儲(chǔ)存要求中“防蟲(chóng)”措施不包括哪種方式?A.紅外線(xiàn)殺蟲(chóng)B.陰涼儲(chǔ)存C.硅膠干燥D.氣調(diào)儲(chǔ)存【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP對(duì)中藥飲片防蟲(chóng)要求以物理隔離和化學(xué)防控結(jié)合為主。紅外線(xiàn)殺蟲(chóng)屬于化學(xué)防控手段,可能產(chǎn)生殘留或依賴(lài)性,存在安全隱患。其他選項(xiàng)中陰涼儲(chǔ)存(溫度≤25℃)、硅膠干燥(吸濕防霉)、氣調(diào)儲(chǔ)存(調(diào)節(jié)溫濕度)均屬于物理隔離范疇,符合規(guī)范要求?!绢}干4】中藥炮制中“酒制”的主要目的不包括?A.解毒B.降味C.增強(qiáng)藥性D.減少副作用【參考答案】D【詳細(xì)解析】酒制通過(guò)乙醇滲透破壞藥材細(xì)胞結(jié)構(gòu),主要實(shí)現(xiàn)解毒(如半夏)、降味(如大黃)、增效(如當(dāng)歸)作用。減少副作用是藥效學(xué)的間接結(jié)果,非直接目的。例如,烏頭酒制后毒性降低但藥效增強(qiáng),屬于雙向作用。【題干5】中藥制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)中,揮發(fā)性成分含量測(cè)定通常采用?A.HPLCB.GCC.UVD.離子遷移譜【參考答案】B【詳細(xì)解析】GC(氣相色譜)適用于揮發(fā)性成分如薄荷腦、丁香酚等分析。HPLC(高效液相色譜)用于極性成分如多糖、皂苷,UV(紫外分光光度法)用于特征吸收物質(zhì),離子遷移譜(IMS)主要用于揮發(fā)性有機(jī)物快速篩查。需根據(jù)檢測(cè)對(duì)象選擇方法?!绢}干6】中藥炮制工藝中“蒸制”與“煮制”的主要區(qū)別在于?A.溫度B.時(shí)間C.設(shè)備D.原料【參考答案】A【詳細(xì)解析】蒸制(溫度≤100℃)通過(guò)蒸汽滲透軟化藥材,適用于含生物堿的藥材(如黃連)。煮制(溫度>100℃)需水浴加熱,適用于需分解苷類(lèi)(如白芍)。時(shí)間雖影響程度,但核心區(qū)別在于相變溫度控制。【題干7】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,直接接觸藥品的包裝材料必須符合?A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.自行制定【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第54條明確規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)僅限企業(yè)內(nèi)部使用,不可作為法規(guī)依據(jù)。例如,玻璃瓶需符合YY/T0685-2016《中藥用玻璃瓶》等標(biāo)準(zhǔn)。【題干8】中藥飲片分類(lèi)中,“毒性飲片”的標(biāo)簽顏色為?A.紅色B.黃色C.藍(lán)色D.白色【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中藥飲片標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》規(guī)定:毒性飲片標(biāo)簽必須標(biāo)紅,非毒性飲片為綠色,普通飲片為白色。黃色為中藥飲片包裝通用色,藍(lán)色用于外包裝而非標(biāo)簽。需注意標(biāo)簽顏色與包裝色的區(qū)分?!绢}干9】中藥制劑穩(wěn)定性考察中,需檢測(cè)的指標(biāo)不包括?A.溶解度B.含水量C.澄清度D.色澤【參考答案】A【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性考察核心指標(biāo)包括外觀(guān)(色澤、澄清度)、物理常數(shù)(含水量、裝量差異)、化學(xué)成分(主成分含量、降解產(chǎn)物)。溶解度屬于原料藥或中間體檢測(cè)項(xiàng)目,非制劑穩(wěn)定性必檢項(xiàng)?!绢}干10】根據(jù)《中醫(yī)藥法》,中藥經(jīng)典名方目錄首批公布的數(shù)量是?A.100個(gè)B.200個(gè)C.300個(gè)D.500個(gè)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中醫(yī)藥法》實(shí)施后,國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2019年公布首批100個(gè)經(jīng)典名方目錄(如六味地黃丸、補(bǔ)中益氣丸)。200個(gè)為后續(xù)擴(kuò)展目標(biāo),300個(gè)和500個(gè)為干擾項(xiàng),需結(jié)合政策發(fā)布時(shí)間判斷。【題干11】中藥炮制中“醋制”對(duì)藥物成分的影響是?A.增加生物堿B.降低苷類(lèi)C.水解苷元D.促進(jìn)脂溶性【參考答案】B【詳細(xì)解析】醋制通過(guò)酸性環(huán)境促進(jìn)苷類(lèi)水解(如苦杏仁苷→氫氰酸),降低苷類(lèi)含量。醋的酯化作用可能增加脂溶性(如大黃素),但題目選項(xiàng)中B為直接作用結(jié)果,C為水解產(chǎn)物,需注意選項(xiàng)表述?!绢}干12】中藥飲片儲(chǔ)存中“陰涼”的定義是?A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.≤35℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》規(guī)定:陰涼儲(chǔ)存(20℃~25℃),涼暗(≤20℃),常溫(≤30℃)。選項(xiàng)A為涼暗條件,B為陰涼標(biāo)準(zhǔn),需注意區(qū)分。D項(xiàng)(≤35℃)為不適宜儲(chǔ)存條件?!绢}干13】中藥制劑注冊(cè)分類(lèi)中,“化學(xué)藥”和“中藥”的區(qū)分依據(jù)是?A.原料來(lái)源B.生產(chǎn)工藝C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.適應(yīng)癥【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定:化學(xué)藥以化學(xué)結(jié)構(gòu)為分類(lèi)依據(jù),中藥以來(lái)源(植物、動(dòng)物、礦物)為分類(lèi)依據(jù)。生產(chǎn)工藝(B)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(C)是注冊(cè)審查要素,非分類(lèi)依據(jù)。D項(xiàng)(適應(yīng)癥)與分類(lèi)無(wú)關(guān)?!绢}干14】中藥炮制中“炒制”與“炙制”的共用設(shè)備是?A.炒藥鍋B.炙藥鍋C.蒸制設(shè)備D.煮制設(shè)備【參考答案】A【詳細(xì)解析】炒制(炒藥鍋)通過(guò)熱空氣翻炒,炙制(炙藥鍋)通過(guò)酒、蜜等輔料加熱。蒸制(C)和煮制(D)屬于不同工藝設(shè)備,炒藥鍋可兼容炒制和炙制操作?!绢}干15】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥飲片銷(xiāo)售記錄保存期限為?A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第56條明確規(guī)定:藥品銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于5年。2年(A)為普通藥品記錄保存期,3年(B)為特殊藥品記錄要求,10年(D)為不適用選項(xiàng)?!绢}干16】中藥制劑穩(wěn)定性考察中,加速試驗(yàn)的周期通常為?A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.18個(gè)月【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》規(guī)定:加速試驗(yàn)周期為6個(gè)月(40℃/75%RH),長(zhǎng)期試驗(yàn)為12個(gè)月(25℃/60%RH)。3個(gè)月(A)為常規(guī)短期試驗(yàn),18個(gè)月(D)為特殊要求周期。【題干17】中藥不良反應(yīng)報(bào)告流程中,發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)后最短時(shí)限是?A.1天B.3天C.7天D.15天【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第24條:發(fā)現(xiàn)可疑或肯定不良反應(yīng),報(bào)告時(shí)限為1天內(nèi)電報(bào)或電話(huà)報(bào)告,5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面報(bào)告。3天(B)為書(shū)面報(bào)告超期,7天(C)為不適用選項(xiàng)。【題干18】中藥炮制中“制霜”工藝主要用于?A.潤(rùn)燥降火B(yǎng).解毒C.增強(qiáng)藥性D.減少副作用【參考答案】A【詳細(xì)解析】制霜(如石膏粉)通過(guò)粉碎降低藥物質(zhì)地,達(dá)到潤(rùn)燥(如石膏)或降火(如知母)作用。解毒(B)需通過(guò)酒制、醋制等工藝,副作用減少(D)是間接結(jié)果,非直接目的?!绢}干19】中藥飲片包裝材料中,直接接觸藥品的塑料瓶需符合?A.GB4806.7B.YY/T0685C.HG/T3164D.SN/T1971【參考答案】A【詳細(xì)解析】GB4806.7為食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn),YY/T0685為中藥飲片包裝通用規(guī)范,HG/T3164為玻璃容器標(biāo)準(zhǔn),SN/T1971為進(jìn)出口包裝標(biāo)準(zhǔn)。直接接觸藥品的塑料瓶需符合GB4806.7-2016食品相關(guān)材料標(biāo)準(zhǔn)。【題干20】中藥制劑注冊(cè)中,“化學(xué)藥”和“中藥”的審評(píng)時(shí)限分別是?A.60日B.90日C.120日D.180日【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定:化學(xué)藥審評(píng)時(shí)限為60日(附條件審批120日),中藥審評(píng)時(shí)限為90日(附條件審批120日)。需注意區(qū)分常規(guī)審評(píng)與附條件審批的不同時(shí)限,題目未明確條件,默認(rèn)常規(guī)審評(píng)。2025年醫(yī)衛(wèi)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)-中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題后應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告。該企業(yè)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)間要求是?【選項(xiàng)】A.2小時(shí)內(nèi);B.6小時(shí)內(nèi);C.24小時(shí)內(nèi);D.3個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題后,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告。其中報(bào)告時(shí)限為發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后6小時(shí)內(nèi)向省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,24小時(shí)內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告。選項(xiàng)B符合法定時(shí)限要求?!绢}干2】中藥配伍禁忌中的“十八反”禁忌中,以下哪味藥與半夏不可同用?【選項(xiàng)】A.甘草;B.黃連;C.白頭翁;D.半夏【參考答案】D【詳細(xì)解析】“十八反”禁忌明確指出甘草不可與半夏同用。此規(guī)定源于古代本草典籍《神農(nóng)本草經(jīng)》和《本草綱目》,現(xiàn)代臨床實(shí)踐也需嚴(yán)格遵循此禁忌以避免藥效降低或毒性增加。選項(xiàng)D為正確答案。【題干3】處方審核中,醫(yī)師開(kāi)具的處方存在以下哪種情形時(shí)應(yīng)直接退回醫(yī)師?【選項(xiàng)】A.未注明過(guò)敏史;B.用藥劑量超出常規(guī)范圍;C.未注明患者身份信息;D.西藥與中藥未分開(kāi)處方【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》,處方必須包含患者姓名、性別、年齡、臨床診斷等完整信息。選項(xiàng)C中未注明患者身份信息屬于處方必備內(nèi)容缺失,應(yīng)直接退回醫(yī)師更正。其他選項(xiàng)中過(guò)敏史、劑量超常規(guī)、西藥中藥未分開(kāi)均為需醫(yī)師補(bǔ)充或修改的情形?!绢}干4】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí),必須由執(zhí)業(yè)藥師在處方上簽字蓋章后方可調(diào)配。該簽字蓋章的有效時(shí)限是?【選項(xiàng)】A.當(dāng)日;B.3個(gè)工作日;C.7個(gè)工作日;D.永久有效【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條規(guī)定,處方藥調(diào)配后須由執(zhí)業(yè)藥師在處方上簽字蓋章,且簽字蓋章有效期為處方開(kāi)具當(dāng)日。超過(guò)當(dāng)日視為失效,需重新調(diào)配。選項(xiàng)A為正確答案。【題干5】中藥飲片儲(chǔ)存時(shí),以下哪種條件不符合要求?【選項(xiàng)】A.避光保存;B.控制溫度在10-30℃;C.防止吸潮;D.按近效期先進(jìn)出的原則【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》要求飲片儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在陰涼干燥處(20-25℃),選項(xiàng)B中10-30℃的表述范圍過(guò)大,未明確陰涼條件。其他選項(xiàng)均符合儲(chǔ)存要求。【題干6】藥品召回制度中,企業(yè)收到召回通知后最遲應(yīng)在多少日內(nèi)啟動(dòng)召回程序?【選項(xiàng)】A.1日;B.2日;C.3日;D.5日【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第十條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到召回通知后應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)召回程序,并在3個(gè)工作日內(nèi)制定召回計(jì)劃并向監(jiān)管部門(mén)備案。選項(xiàng)C為正確答案?!绢}干7】中藥制劑注冊(cè)時(shí),需進(jìn)行穩(wěn)定性考察的期限是?【選項(xiàng)】A.6個(gè)月;B.12個(gè)月;C.18個(gè)月;D.24個(gè)月【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》第三十八條規(guī)定,中藥制劑穩(wěn)定性考察期限為至少12個(gè)月,并應(yīng)包含不同儲(chǔ)存條件下的考察。選項(xiàng)B為正確答案。【題干8】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足的追溯要求是?【選項(xiàng)】A.追溯信息保存期限為5年;B.追溯信息保存期限為10年;C.支持正向和反向追溯;D.僅需正向追溯【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百一十七條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備完整的藥品追溯功能,包括正向追溯(從生產(chǎn)到銷(xiāo)售)和反向追溯(從銷(xiāo)售到生產(chǎn))。追溯信息保存期限為10年,選項(xiàng)C為正確選項(xiàng)?!绢}干9】中藥炮制過(guò)程中“酒制”的主要目的是?【選項(xiàng)】A.增強(qiáng)藥性;B.減少毒性;C.軟化質(zhì)地;D.脫水干燥【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥炮制方法中“酒制”多用于增強(qiáng)藥物有效成分的溶出度和藥效,如當(dāng)歸酒制后補(bǔ)血作用增強(qiáng)。選項(xiàng)A為正確答案?!绢}干10】藥品上市許可持有人制度中,以下哪項(xiàng)不屬于持有人核心義務(wù)?【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理;B.承擔(dān)藥品質(zhì)量缺陷的主體責(zé)任;C.申請(qǐng)藥品注冊(cè)及變更;D.自行銷(xiāo)售藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品上市許可持有人制度實(shí)施辦法》規(guī)定持有人需對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),承擔(dān)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、上市后管理等全流程責(zé)任,但銷(xiāo)售環(huán)節(jié)仍需通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成。選項(xiàng)D不屬于持有人義務(wù)。【題干11】中藥注射劑配伍禁忌的發(fā)現(xiàn)途徑是?【選項(xiàng)】A.僅通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn);B.需結(jié)合臨床觀(guān)察和文獻(xiàn)研究;C.僅需藥理實(shí)驗(yàn);D.由生產(chǎn)企業(yè)自主決定

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