藥品及醫(yī)療器械冷鏈操作培訓(xùn)試題測試題庫含答案一、單選題（每題2分，共40分）1.藥品冷鏈物流是指藥品在（）的條件下，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。A.常溫B.低溫C.高溫D.恒溫答案：B解析：藥品冷鏈物流強(qiáng)調(diào)的是低溫條件，在低溫環(huán)境下才能保證藥品質(zhì)量，所以選B。常溫不符合冷鏈要求，高溫會(huì)破壞藥品，恒溫表述不準(zhǔn)確，冷鏈主要強(qiáng)調(diào)低溫。2.醫(yī)療器械冷鏈管理的溫度范圍一般為（）。A.0-8℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃答案：B解析：醫(yī)療器械冷鏈管理常見的溫度范圍是2-8℃，這個(gè)范圍能較好地保證醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量，所以選B。3.冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況，若溫度不符合要求，該藥品（）。A.可以收貨，但要做好記錄B.立即退回C.可以收貨，放入冷庫觀察一段時(shí)間D.以上都不對答案：B解析：溫度不符合要求可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，為保證藥品質(zhì)量安全，應(yīng)立即退回，所以選B。不能收貨放入冷庫觀察，也不能僅做好記錄就收貨。4.以下哪種設(shè)備不屬于冷鏈運(yùn)輸設(shè)備（）。A.冷藏車B.保溫箱C.冷藏箱D.貨架答案：D解析：貨架主要用于儲(chǔ)存貨物，不具備冷鏈運(yùn)輸功能，而冷藏車、保溫箱、冷藏箱都是用于冷鏈運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備，所以選D。5.冷鏈藥品儲(chǔ)存的相對濕度應(yīng)控制在（）。A.35%-75%B.40%-80%C.30%-70%D.45%-85%答案：A解析：冷鏈藥品儲(chǔ)存要求相對濕度控制在35%-75%，這個(gè)濕度范圍能保障藥品儲(chǔ)存環(huán)境穩(wěn)定，所以選A。6.對冷藏藥品的收貨，應(yīng)在（）內(nèi)完成。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B解析：為減少冷藏藥品在非適宜溫度環(huán)境下的暴露時(shí)間，收貨應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，所以選B。7.冷鏈設(shè)備的溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)至少每隔（）記錄一次溫度數(shù)據(jù)。A.15分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案：B解析：為及時(shí)掌握冷鏈設(shè)備內(nèi)溫度變化情況，溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)至少每隔30分鐘記錄一次溫度數(shù)據(jù)，所以選B。8.運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，啟運(yùn)前應(yīng)提前（）對冷藏車或冷藏箱、保溫箱進(jìn)行預(yù)冷。A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.3小時(shí)D.4小時(shí)答案：D解析：啟運(yùn)前提前4小時(shí)對冷藏車或冷藏箱、保溫箱進(jìn)行預(yù)冷，可確保其達(dá)到合適的運(yùn)輸溫度，所以選D。9.以下哪種藥品通常不需要冷鏈運(yùn)輸（）。A.胰島素B.人血白蛋白C.感冒清熱顆粒D.乙肝疫苗答案：C解析：胰島素、人血白蛋白、乙肝疫苗都屬于生物制品或特殊藥品，對溫度敏感，需要冷鏈運(yùn)輸。感冒清熱顆粒一般常溫儲(chǔ)存即可，不需要冷鏈運(yùn)輸，所以選C。10.當(dāng)冷藏設(shè)備出現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后（）內(nèi)通知質(zhì)量管理部門。A.15分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案：B解析：發(fā)現(xiàn)冷藏設(shè)備溫度異常后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)通知質(zhì)量管理部門，以便及時(shí)采取措施，所以選B。11.冷鏈藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：冷鏈藥品驗(yàn)收記錄需保存至超過藥品有效期2年，以保證追溯性，所以選B。12.以下關(guān)于冷鏈設(shè)備清潔消毒的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.定期進(jìn)行清潔消毒B.清潔消毒后應(yīng)立即投入使用C.清潔消毒時(shí)應(yīng)使用合適的消毒劑D.清潔消毒后應(yīng)做好記錄答案：B解析：清潔消毒后應(yīng)等設(shè)備干燥、恢復(fù)適宜溫度等條件后再投入使用，不能立即投入使用，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)都是正確的冷鏈設(shè)備清潔消毒要求。13.運(yùn)輸過程中，冷藏車的溫度記錄設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)（）。A.繼續(xù)運(yùn)輸，到達(dá)目的地后再處理B.立即停車維修C.采用其他方式記錄溫度，如手動(dòng)記錄溫度計(jì)讀數(shù)D.以上都不對答案：C解析：當(dāng)溫度記錄設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，為保證溫度數(shù)據(jù)的記錄，應(yīng)采用其他方式記錄溫度，如手動(dòng)記錄溫度計(jì)讀數(shù)，所以選C。不能繼續(xù)運(yùn)輸不處理，也不一定要立即停車維修。14.對于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，其說明書和標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明（）。A.運(yùn)輸溫度要求B.儲(chǔ)存溫度要求C.A和BD.以上都不對答案：C解析：需要冷鏈運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，說明書和標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明運(yùn)輸溫度要求和儲(chǔ)存溫度要求，以便使用者正確操作，所以選C。15.冷鏈藥品在收貨時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品包裝有破損，應(yīng)（）。A.直接拒收B.檢查藥品質(zhì)量，若質(zhì)量合格可收貨C.拍照記錄后收貨D.以上都不對答案：A解析：藥品包裝有破損可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，為保證用藥安全，應(yīng)直接拒收，所以選A。16.以下哪種因素不會(huì)影響冷鏈運(yùn)輸效果（）。A.運(yùn)輸時(shí)間B.包裝材料C.運(yùn)輸路線D.藥品顏色答案：D解析：運(yùn)輸時(shí)間過長、包裝材料不合適、運(yùn)輸路線不合理都會(huì)影響冷鏈運(yùn)輸效果，而藥品顏色與冷鏈運(yùn)輸效果無關(guān)，所以選D。17.冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有良好的（）性能。A.隔熱B.透氣C.防水D.以上都是答案：A解析：冷藏箱和保溫箱主要是為了保持低溫，需要有良好的隔熱性能，透氣和防水不是其主要性能要求，所以選A。18.對冷鏈設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)的目的是（）。A.延長設(shè)備使用壽命B.保證設(shè)備正常運(yùn)行C.確保溫度控制準(zhǔn)確D.以上都是答案：D解析：對冷鏈設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)可以延長設(shè)備使用壽命、保證設(shè)備正常運(yùn)行、確保溫度控制準(zhǔn)確，所以選D。19.冷鏈藥品在儲(chǔ)存過程中，應(yīng)按照（）的原則進(jìn)行存放。A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.A和BD.以上都不對答案：C解析：冷鏈藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循先進(jìn)先出和近效期先出的原則，以保證藥品質(zhì)量和減少過期浪費(fèi)，所以選C。20.當(dāng)冷鏈運(yùn)輸過程中遇到突發(fā)惡劣天氣，應(yīng)（）。A.繼續(xù)按原計(jì)劃運(yùn)輸B.尋找安全場所臨時(shí)?？?，并采取措施保證溫度C.退回出發(fā)地D.以上都不對答案：B解析：遇到突發(fā)惡劣天氣，繼續(xù)按原計(jì)劃運(yùn)輸可能會(huì)影響藥品安全，退回出發(fā)地也不一定合適，應(yīng)尋找安全場所臨時(shí)停靠，并采取措施保證溫度，所以選B。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品冷鏈管理涉及的環(huán)節(jié)包括（）。A.生產(chǎn)B.儲(chǔ)存C.運(yùn)輸D.使用答案：ABCD解析：藥品冷鏈管理貫穿從生產(chǎn)到使用的整個(gè)過程，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)保證藥品初始的低溫條件，儲(chǔ)存環(huán)節(jié)維持合適溫度，運(yùn)輸環(huán)節(jié)確保溫度穩(wěn)定，使用環(huán)節(jié)也需要關(guān)注溫度，所以選ABCD。2.冷鏈設(shè)備包括（）。A.冷庫B.冷藏車C.冷藏箱D.保溫箱答案：ABCD解析：冷庫用于藥品儲(chǔ)存，冷藏車用于運(yùn)輸，冷藏箱和保溫箱可用于短途運(yùn)輸或臨時(shí)存放，都屬于冷鏈設(shè)備，所以選ABCD。3.以下哪些藥品需要冷鏈運(yùn)輸（）。A.活菌制劑B.血液制品C.疫苗D.生物制品答案：ABCD解析：活菌制劑、血液制品、疫苗、生物制品都對溫度敏感，需要在冷鏈條件下運(yùn)輸以保證質(zhì)量，所以選ABCD。4.冷鏈運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取的溫度控制措施有（）。A.預(yù)冷設(shè)備B.實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度C.配備備用制冷設(shè)備D.選擇合適的運(yùn)輸路線答案：ABCD解析：預(yù)冷設(shè)備可使運(yùn)輸工具達(dá)到合適溫度，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，配備備用制冷設(shè)備可應(yīng)對制冷故障，選擇合適的運(yùn)輸路線可減少運(yùn)輸時(shí)間和溫度波動(dòng)，所以選ABCD。5.冷鏈藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查的內(nèi)容包括（）。A.藥品外觀B.運(yùn)輸溫度記錄C.藥品數(shù)量D.藥品包裝答案：ABCD解析：驗(yàn)收冷鏈藥品時(shí)，需要檢查藥品外觀是否有異常，運(yùn)輸溫度記錄是否符合要求，藥品數(shù)量是否準(zhǔn)確，藥品包裝是否完好，所以選ABCD。6.對冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)測的目的是（）。A.保證藥品質(zhì)量B.及時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度異常C.為質(zhì)量追溯提供數(shù)據(jù)D.以上都不是答案：ABC解析：溫度監(jiān)測可以保證藥品在適宜溫度下儲(chǔ)存和運(yùn)輸，從而保證藥品質(zhì)量，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度異常以便采取措施，也可為質(zhì)量追溯提供數(shù)據(jù)，所以選ABC。7.冷鏈藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)注意（）。A.按藥品特性分類存放B.與墻壁、地面保持一定距離C.定期盤點(diǎn)D.定期檢查藥品質(zhì)量答案：ABCD解析：按藥品特性分類存放可避免相互影響，與墻壁、地面保持一定距離利于空氣流通和防潮，定期盤點(diǎn)可掌握庫存情況，定期檢查藥品質(zhì)量可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，所以選ABCD。8.以下關(guān)于冷鏈運(yùn)輸文件記錄的說法，正確的是（）。A.應(yīng)記錄運(yùn)輸工具的溫度B.應(yīng)記錄啟運(yùn)時(shí)間和到達(dá)時(shí)間C.應(yīng)記錄運(yùn)輸過程中的溫度異常情況D.記錄應(yīng)保存一定期限答案：ABCD解析：冷鏈運(yùn)輸文件記錄應(yīng)包含運(yùn)輸工具溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸過程中的溫度異常情況等信息，且記錄應(yīng)保存一定期限以保證追溯性，所以選ABCD。9.影響冷鏈運(yùn)輸溫度穩(wěn)定性的因素有（）。A.外界環(huán)境溫度B.運(yùn)輸工具的隔熱性能C.制冷設(shè)備的運(yùn)行狀況D.運(yùn)輸時(shí)間答案：ABCD解析：外界環(huán)境溫度過高或過低、運(yùn)輸工具隔熱性能差、制冷設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)定、運(yùn)輸時(shí)間過長都會(huì)影響冷鏈運(yùn)輸溫度穩(wěn)定性，所以選ABCD。10.當(dāng)冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）。A.立即通知質(zhì)量管理部門B.檢查設(shè)備故障原因C.采取臨時(shí)措施調(diào)節(jié)溫度D.評估藥品質(zhì)量是否受影響答案：ABCD解析：發(fā)現(xiàn)溫度異常后，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門，檢查設(shè)備故障原因，采取臨時(shí)措施調(diào)節(jié)溫度，評估藥品質(zhì)量是否受影響，所以選ABCD。三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有藥品都需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存。（）答案：錯(cuò)誤解析：只有對溫度敏感的藥品才需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存，不是所有藥品都有此要求。2.冷鏈設(shè)備的溫度監(jiān)測系統(tǒng)只要能記錄溫度數(shù)據(jù)即可，不需要實(shí)時(shí)傳輸。（）答案：錯(cuò)誤解析：冷鏈設(shè)備的溫度監(jiān)測系統(tǒng)最好能實(shí)時(shí)傳輸溫度數(shù)據(jù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。3.運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，只要運(yùn)輸工具能制冷，就不需要考慮運(yùn)輸時(shí)間。（）答案：錯(cuò)誤解析：運(yùn)輸時(shí)間過長會(huì)增加溫度波動(dòng)和設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)，即使運(yùn)輸工具能制冷，也需要合理安排運(yùn)輸時(shí)間。4.冷鏈藥品儲(chǔ)存時(shí)，可以將不同品種的藥品混放。（）答案：錯(cuò)誤解析：不同品種的藥品可能有不同的儲(chǔ)存要求，混放可能會(huì)相互影響，應(yīng)按藥品特性分類存放。5.對冷鏈設(shè)備進(jìn)行清潔消毒時(shí)，可使用任意消毒劑。（）答案：錯(cuò)誤解析：應(yīng)使用合適的消毒劑進(jìn)行清潔消毒，避免對設(shè)備和藥品造成不良影響。6.冷鏈運(yùn)輸過程中，只要溫度記錄設(shè)備正常工作，就不需要人工檢查溫度。（）答案：錯(cuò)誤解析：即使溫度記錄設(shè)備正常工作，也需要人工定期檢查溫度，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確和設(shè)備正常運(yùn)行。7.藥品說明書和標(biāo)簽上標(biāo)明的儲(chǔ)存溫度就是冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫?。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品說明書和標(biāo)簽上標(biāo)明的儲(chǔ)存溫度不一定完全等同于冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅\(yùn)輸過程中還需考慮其他因素。8.當(dāng)冷藏車的制冷設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)立即停車更換車輛。（）答案：錯(cuò)誤解析：制冷設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)先評估情況，采取臨時(shí)措施保證溫度，不一定立即停車更換車輛。9.冷鏈藥品的驗(yàn)收記錄可以用電子文檔形式保存。（）答案：正確解析：冷鏈藥品的驗(yàn)收記錄可以采用電子文檔形式保存，但要保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。10.只要冷鏈設(shè)備的溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，就不需要對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（）答案：錯(cuò)誤解析：即使溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，也需要對冷鏈設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，以保證設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述藥品及醫(yī)療器械冷鏈操作的關(guān)鍵要點(diǎn)。答：藥品及醫(yī)療器械冷鏈操作的關(guān)鍵要點(diǎn)如下：1.設(shè)備管理-設(shè)備配備：根據(jù)業(yè)務(wù)需求配備合適的冷鏈設(shè)備，如冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，確保設(shè)備的性能和容量滿足要求。-設(shè)備維護(hù)：定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況、制冷效果、溫度傳感器等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除故障，保證設(shè)備正常運(yùn)行。-設(shè)備清潔消毒：按照規(guī)定的周期和方法對冷鏈設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，防止污染藥品和醫(yī)療器械。2.溫度控制-溫度監(jiān)測：建立完善的溫度監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測冷鏈設(shè)備和運(yùn)輸工具內(nèi)的溫度，至少每隔30分鐘記錄一次溫度數(shù)據(jù)。-溫度調(diào)節(jié)：當(dāng)溫度出現(xiàn)異常時(shí)，及時(shí)采取措施調(diào)節(jié)溫度，如增加制冷量、調(diào)整通風(fēng)等。-溫度記錄與追溯：妥善保存溫度記錄，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢，確保藥品和醫(yī)療器械在整個(gè)冷鏈過程中都處于規(guī)定的溫度環(huán)境。3.運(yùn)輸管理-運(yùn)輸工具選擇：根據(jù)運(yùn)輸距離、運(yùn)輸量和藥品及醫(yī)療器械的特性選擇合適的運(yùn)輸工具，如冷藏車、航空運(yùn)輸?shù)取?預(yù)冷處理：啟運(yùn)前提前4小時(shí)對冷藏車或冷藏箱、保溫箱進(jìn)行預(yù)冷，使其達(dá)到規(guī)定的運(yùn)輸溫度。-運(yùn)輸過程監(jiān)控：在運(yùn)輸過程中，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度和運(yùn)輸狀態(tài)，避免急剎車、顛簸等情況影響溫度穩(wěn)定。-運(yùn)輸文件記錄：記錄運(yùn)輸工具的溫度、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸過程中的溫度異常情況等信息。4.儲(chǔ)存管理-分類存放：按照藥品和醫(yī)療器械的特性分類存放，避免相互影響。-溫濕度控制：控制儲(chǔ)存環(huán)境的溫度和相對濕度，一般溫度為2-8℃，相對濕度為35%-75%。-