醫(yī)療器械無菌檢驗培訓(xùn)考核試題(含答案)單選題1.醫(yī)療器械無菌檢驗的目的是（）A.確定產(chǎn)品是否含有活的微生物B.確定產(chǎn)品中微生物的種類C.確定產(chǎn)品中微生物的數(shù)量D.確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性答案：A2.進(jìn)行無菌檢驗時，檢驗環(huán)境的潔凈度要求為（）A.100級B.1000級C.10000級D.100000級答案：A3.以下哪種培養(yǎng)基常用于需氧菌的培養(yǎng)（）A.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基C.沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基D.麥康凱瓊脂培養(yǎng)基答案：B4.無菌檢驗的樣品數(shù)量應(yīng)（）A.不少于規(guī)定數(shù)量B.隨意抽取C.越少越好D.只取一個樣品答案：A5.進(jìn)行無菌檢驗時，樣品的處理方法不包括（）A.直接接種法B.薄膜過濾法C.稀釋法D.干燥法答案：D6.薄膜過濾法中，濾膜的孔徑一般為（）A.0.22μmB.0.45μmC.0.65μmD.0.8μm答案：A7.無菌檢驗的培養(yǎng)溫度一般為（）A.20-25℃B.25-30℃C.30-35℃D.35-40℃答案：C8.需氧菌培養(yǎng)的時間一般為（）A.3天B.5天C.7天D.14天答案：C9.厭氧菌培養(yǎng)應(yīng)選用（）A.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基B.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C.沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基D.麥康凱瓊脂培養(yǎng)基答案：B10.無菌檢驗結(jié)果判斷時，若培養(yǎng)基澄清，證明（）A.樣品無菌B.樣品可能無菌C.樣品有菌D.培養(yǎng)基有問題答案：B11.對無菌檢驗用的培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量控制時，應(yīng)進(jìn)行（）A.無菌檢查B.靈敏度檢查C.外觀檢查D.以上都是答案：D12.無菌檢驗中，陽性對照應(yīng)使用（）A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.枯草芽孢桿菌D.以上均可答案：D13.進(jìn)行無菌檢驗時，若樣品有抑菌性，可采用（）A.增加培養(yǎng)基用量B.延長培養(yǎng)時間C.添加中和劑D.以上都是答案：D14.無菌檢驗記錄應(yīng)包括（）A.樣品信息B.檢驗方法C.培養(yǎng)條件和結(jié)果D.以上都是答案：D15.以下哪種物品不屬于無菌檢驗用的器材（）A.培養(yǎng)皿B.移液器C.天平D.顯微鏡答案：D16.無菌檢驗的取樣應(yīng)在（）環(huán)境下進(jìn)行A.清潔環(huán)境B.一般生產(chǎn)環(huán)境C.無菌環(huán)境D.普通實驗室環(huán)境答案：C17.若無菌檢驗結(jié)果為陽性，應(yīng)（）A.直接判定產(chǎn)品不合格B.進(jìn)行復(fù)試C.重新取樣檢驗D.以上都有可能答案：D18.對于包裝內(nèi)有液體的醫(yī)療器械樣品，無菌檢驗時應(yīng)（）A.直接接種B.過濾后接種C.稀釋后接種D.根據(jù)情況選擇合適方法答案：D19.無菌檢驗用的培養(yǎng)基應(yīng)在（）保存A.常溫B.冷藏C.冷凍D.高溫答案：B20.無菌檢驗的原始記錄應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.至產(chǎn)品有效期后1年答案：D填空題1.醫(yī)療器械無菌檢驗是指檢查（）醫(yī)療器械是否無菌的方法。答案：規(guī)定數(shù)量2.無菌檢驗環(huán)境應(yīng)保持（）、（），并定期進(jìn)行監(jiān)測。答案：清潔、無菌3.常用的無菌檢驗方法有（）和（）。答案：直接接種法、薄膜過濾法4.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基用于（）和（）的培養(yǎng)。答案：需氧菌、厭氧菌5.胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基用于（）的培養(yǎng)。答案：需氧菌6.沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基用于（）的培養(yǎng)。答案：真菌7.無菌檢驗樣品的抽樣應(yīng)具有（）。答案：代表性8.薄膜過濾法中，沖洗液的選擇應(yīng)根據(jù)（）和（）來確定。答案：樣品特性、檢驗要求9.無菌檢驗培養(yǎng)過程中，應(yīng)觀察培養(yǎng)基的（）、（）等情況。答案：澄清度、有無菌生長10.無菌檢驗的陽性對照應(yīng)在（）環(huán)境下進(jìn)行接種。答案：無菌11.若樣品有抑菌性，在檢驗前應(yīng)進(jìn)行（）處理。答案：中和12.無菌檢驗記錄應(yīng)（）、（）、（）。答案：真實、準(zhǔn)確、完整13.無菌檢驗用的器材應(yīng)經(jīng)過（）處理。答案：滅菌14.無菌檢驗結(jié)果判定為合格時，應(yīng)出具（）報告。答案：無菌檢驗合格15.對于特殊的醫(yī)療器械樣品，無菌檢驗方法應(yīng)按照（）規(guī)定進(jìn)行。答案：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或驗證判斷題1.只要培養(yǎng)基澄清，就可以判定樣品無菌。（）答案：錯誤2.無菌檢驗環(huán)境的潔凈度對檢驗結(jié)果沒有影響。（）答案：錯誤3.所有醫(yī)療器械的無菌檢驗都可以采用直接接種法。（）答案：錯誤4.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基只能用于厭氧菌的培養(yǎng)。（）答案：錯誤5.無菌檢驗的樣品數(shù)量可以根據(jù)檢驗人員的經(jīng)驗隨意確定。（）答案：錯誤6.薄膜過濾法中，濾膜的孔徑越大越好。（）答案：錯誤7.無菌檢驗的培養(yǎng)時間可以根據(jù)實際情況縮短。（）答案：錯誤8.陽性對照的目的是驗證檢驗方法的有效性。（）答案：正確9.無菌檢驗記錄可以事后補(bǔ)寫。（）答案：錯誤10.若樣品有抑菌性，不進(jìn)行處理也可以得到準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。（）答案：錯誤簡答題1.簡述醫(yī)療器械無菌檢驗的基本流程。答案：醫(yī)療器械無菌檢驗基本流程包括：（1）樣品準(zhǔn)備：按規(guī)定數(shù)量和方法抽取具有代表性的樣品；（2）檢驗環(huán)境準(zhǔn)備：確保檢驗環(huán)境為100級潔凈度的無菌環(huán)境；（3）器材和培養(yǎng)基準(zhǔn)備：器材需經(jīng)過滅菌處理，培養(yǎng)基要進(jìn)行質(zhì)量控制（無菌檢查、靈敏度檢查等）；（4）樣品處理：根據(jù)樣品特性選擇直接接種法或薄膜過濾法等合適的處理方法；（5）接種培養(yǎng)：將處理后的樣品接種到相應(yīng)培養(yǎng)基（需氧菌用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基，厭氧菌用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，真菌用沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基），在30-35℃培養(yǎng)7天；（6）結(jié)果觀察：觀察培養(yǎng)基的澄清度、有無菌生長等情況；（7）結(jié)果判定：若培養(yǎng)基澄清，需進(jìn)一步判斷，若有菌生長，可能需復(fù)試或重新取樣檢驗；（8）記錄如實記錄檢驗過程和結(jié)果，出具相應(yīng)報告。2.薄膜過濾法的原理和適用范圍是什么？答案：原理：薄膜過濾法是利用微孔濾膜（孔徑一般為0.22μm）的過濾作用，將樣品中的微生物截留在濾膜上，然后將濾膜轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)，使微生物在培養(yǎng)基上生長繁殖，從而達(dá)到分離和檢測微生物的目的。適用范圍：適用于有抑菌性、可過濾的液體樣品以及可溶解的固體樣品。對于一些能溶于適宜溶劑的醫(yī)療器械，也可采用薄膜過濾法進(jìn)行無菌檢驗。3.無菌檢驗中陽性對照和陰性對照的作用分別是什么？答案：陽性對照的作用：驗證檢驗方法的有效性和培養(yǎng)基的靈敏度。通過接種已知的陽性菌（如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌等），如果陽性對照在規(guī)定的培養(yǎng)條件下能夠生長，說明檢驗方法和培養(yǎng)基能夠支持微生物的生長，檢驗過程可靠。陰性對照的作用：檢查檢驗過程中是否存在污染。陰性對照通常是不接種樣品的培養(yǎng)基，在同樣的培養(yǎng)條件下培養(yǎng)，如果陰性對照沒有菌生長，說明檢驗環(huán)境、器材和培養(yǎng)基等均未受到污染，檢驗結(jié)果可信。4.當(dāng)樣品有抑菌性時，應(yīng)采取哪些措施進(jìn)行無菌檢驗？答案：當(dāng)樣品有抑菌性時，可采取以下措施：（1）增加培養(yǎng)基用量：通過增加培養(yǎng)基的量來稀釋樣品的抑菌成分，降低其對微生物生長的抑制作用。（2）延長培養(yǎng)時間：給予微生物更長的時間來克服抑菌物質(zhì)的影響，使其能夠生長繁殖。（3）添加中和劑：根據(jù)抑菌物質(zhì)的性質(zhì)，選擇合適的中和劑來中和抑菌成分。例如，對于含防腐劑的樣品，可使用相應(yīng)的中和劑來消除其抑菌作用。（4）更換檢驗方法：如果原有的檢驗方法無法有效消除抑菌性的影響，可考慮更換其他檢驗方法，如采用薄膜過濾法，通過過濾將樣品中的抑菌物質(zhì)與微生物分離。5.簡述無菌檢驗記錄的重要性和基本要求。答案：重要性：無菌檢驗記錄是整個檢驗過程的真實寫照，它不僅反映了檢驗工作的科學(xué)性和規(guī)范性，也是追溯檢驗過程、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或進(jìn)行質(zhì)量審計時，完整準(zhǔn)確的檢驗記錄可以幫助查找原因、明確責(zé)任?；疽螅海?）真實性：記錄必須如實反映檢驗過程和結(jié)果，