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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年新型生物制藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全面合作協(xié)議甲方(受試方):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________聯(lián)系電話:_________________________乙方(試驗(yàn)方):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________聯(lián)系電話:_________________________鑒于甲方希望進(jìn)行新型生物制藥臨床試驗(yàn),乙方愿意提供臨床試驗(yàn)服務(wù),雙方本著平等互利的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條項(xiàng)目概述1.2本協(xié)議旨在明確雙方在臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第二條試驗(yàn)?zāi)康?.1乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施該藥品的臨床試驗(yàn),以確定其安全性和有效性。2.2甲方提供該藥品及其相關(guān)資料,配合乙方完成臨床試驗(yàn)。第三條試驗(yàn)內(nèi)容3.1試驗(yàn)設(shè)計(jì):雙方共同制定試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)類型、試驗(yàn)分期、受試者入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等。3.2受試者招募:乙方負(fù)責(zé)招募符合試驗(yàn)要求的受試者,并確保其知情同意。3.3數(shù)據(jù)收集:乙方負(fù)責(zé)收集、整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.4試驗(yàn)結(jié)果:乙方將試驗(yàn)結(jié)果及時(shí)反饋給甲方。第四條試驗(yàn)期限4.1本協(xié)議有效期為____年,自雙方簽字之日起計(jì)算。4.2試驗(yàn)期限可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,但需雙方書面同意。第五條保密條款5.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及試驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。5.2未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得向第三方泄露協(xié)議內(nèi)容。第六條甲方責(zé)任6.1甲方提供試驗(yàn)所需的藥品,確保其質(zhì)量符合規(guī)定。6.2甲方提供試驗(yàn)所需的臨床資料,包括藥品說明書、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等。6.3甲方配合乙方完成試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)要求。第七條乙方責(zé)任7.1乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。7.2乙方對(duì)試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)保密,不得泄露給第三方。7.3乙方在試驗(yàn)結(jié)束后,向甲方提供完整的試驗(yàn)報(bào)告。第八條試驗(yàn)費(fèi)用8.1乙方承擔(dān)試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的全部費(fèi)用,包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用、數(shù)據(jù)收集費(fèi)用、分析費(fèi)用等。8.2甲方按照約定支付乙方試驗(yàn)費(fèi)用。第九條違約責(zé)任9.1若任何一方違反本協(xié)議,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。第十條爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十一條協(xié)議生效及終止11.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2本協(xié)議有效期內(nèi),如任何一方違反協(xié)議約定,另一方有權(quán)解除本協(xié)議。第十二條其他12.1本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。12.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(受試方):_____________________________乙方(試驗(yàn)方):_____________________________簽訂日期:___________________
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