臨床試驗成果權(quán)益共享協(xié)議第一章合同的基本原則1.1合同編號本協(xié)議編號為：（空白處填寫合同編號）1.2定義1.2.1“臨床試驗”指在人體（或動物）中進行的系統(tǒng)性研究，旨在評價藥物、醫(yī)療設(shè)備或其他干預(yù)措施的安全性和有效性。1.2.2“權(quán)益”指因臨床試驗所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)利益、研究數(shù)據(jù)等。1.2.3“共享”指甲乙雙方就權(quán)益進行分配、使用、許可等行為。1.3目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在臨床試驗成果權(quán)益共享方面的權(quán)利、義務(wù)和責任，保證臨床試驗成果的合理利用。1.4適用范圍本協(xié)議適用于甲乙雙方共同進行的所有臨床試驗。1.5保密條款1.5.1甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及臨床試驗相關(guān)信息負有保密義務(wù)。1.5.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容或臨床試驗相關(guān)信息。第二章甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1提供臨床試驗的相關(guān)資料，保證資料的真實性、完整性和準確性。2.1.2在臨床試驗過程中，負責臨床試驗的組織實施和管理。2.1.3按照協(xié)議約定，與乙方共享臨床試驗成果權(quán)益。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1按照協(xié)議約定，與甲方共享臨床試驗成果權(quán)益。2.2.2對臨床試驗過程中獲得的信息負有保密義務(wù)。2.2.3不得將甲方提供的臨床試驗資料用于與協(xié)議無關(guān)的其他目的。第三章權(quán)益共享原則3.1共享方式3.1.1甲乙雙方共同擁有臨床試驗成果的知識產(chǎn)權(quán)。3.1.2雙方可根據(jù)實際需要，協(xié)商決定具體權(quán)益的分配比例。3.2分享內(nèi)容3.2.1臨床試驗的研究數(shù)據(jù)、方法、結(jié)論等。3.2.2臨床試驗產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、商標等。3.3共享期限3.3.1本協(xié)議項下的權(quán)益共享期限自協(xié)議生效之日起至臨床試驗成果正式發(fā)表之日止。第四章權(quán)益使用4.1知識產(chǎn)權(quán)使用4.1.1雙方在共享的知識產(chǎn)權(quán)范圍內(nèi)，可自行使用、許可他人使用或轉(zhuǎn)讓。4.1.2任何一方使用共享的知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議的約定。4.2數(shù)據(jù)使用4.2.1雙方在共享的數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，可自行分析、發(fā)表文章、申請專利等。4.2.2任何一方使用共享的數(shù)據(jù)時，應(yīng)保證數(shù)據(jù)的真實性和完整性。第五章費用與報酬5.1費用5.1.1甲乙雙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的費用，按照實際情況協(xié)商解決。5.1.2本協(xié)議項下的權(quán)益共享費用，按照協(xié)議約定的分配比例進行支付。5.2報酬5.2.1雙方在共享權(quán)益的過程中，可根據(jù)實際貢獻協(xié)商確定報酬。5.2.2報酬的支付方式、時間等，由雙方另行協(xié)商確定。第六章權(quán)益分配與收益分成6.1權(quán)益分配比例6.1.1甲乙雙方在臨床試驗成果中的權(quán)益分配比例，由雙方在協(xié)議中明確約定。6.1.2分配比例應(yīng)基于雙方在臨床試驗中的貢獻，包括資金投入、人力投入、技術(shù)支持等。6.2收益分成6.2.1收益分成包括但不限于專利許可費、產(chǎn)品銷售收入、其他相關(guān)收益。6.2.2收益分成比例應(yīng)根據(jù)權(quán)益分配比例確定，并在協(xié)議中具體約定。6.3分成方式6.3.1收益分成可采用現(xiàn)金分成、股權(quán)分成或混合分成等方式。6.3.2分成方式的具體細節(jié)，包括支付頻率、支付條件等，應(yīng)在協(xié)議中明確。第七章知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識產(chǎn)權(quán)申請7.1.1在臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，由甲乙雙方共同申請。7.1.2申請過程中產(chǎn)生的費用，由雙方按權(quán)益分配比例承擔。7.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬按照甲乙雙方在協(xié)議中約定的方式確定。7.2.2若未約定歸屬方式，則默認雙方共同擁有。7.3知識產(chǎn)權(quán)使用7.3.1雙方有權(quán)在各自的范圍內(nèi)使用其擁有的知識產(chǎn)權(quán)。7.3.2一方使用另一方擁有的知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)事先取得對方的書面同意。第八章數(shù)據(jù)管理與使用8.1數(shù)據(jù)管理8.1.1甲乙雙方應(yīng)共同制定數(shù)據(jù)管理計劃，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。8.1.2數(shù)據(jù)管理計劃應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集、存儲、處理、分析和披露等環(huán)節(jié)。8.2數(shù)據(jù)使用8.2.1雙方有權(quán)在各自的范圍內(nèi)使用臨床試驗數(shù)據(jù)。8.2.2使用數(shù)據(jù)時，應(yīng)遵守數(shù)據(jù)保護法規(guī)和本協(xié)議的約定。8.3數(shù)據(jù)共享8.3.1雙方同意在必要時將數(shù)據(jù)共享給第三方，但需事先取得對方的書面同意。8.3.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)保證第三方遵守數(shù)據(jù)保護法規(guī)和本協(xié)議的約定。第九章協(xié)議的修改與補充9.1修改程序9.1.1任何對本協(xié)議的修改或補充，必須以書面形式進行。9.1.2修改或補充協(xié)議需經(jīng)甲乙雙方簽字后生效。9.2通知9.2.1任何一方對本協(xié)議的修改或補充，應(yīng)提前通知對方。9.2.2通知應(yīng)以書面形式進行，并在合理的時間內(nèi)送達對方。第十章協(xié)議的終止10.1終止條件10.1.1本協(xié)議可因以下原因終止：a)實驗室項目完成；b)雙方協(xié)商一致；c)法律法規(guī)或政策變化；d)一方違約。10.2終止程序10.2.1協(xié)議終止需提前通知對方，并應(yīng)在合理時間內(nèi)完成相關(guān)事宜的處理。10.2.2協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理剩余權(quán)益和未完成事宜。第十一章特殊情況的處置11.1疫情或不可抗力11.1.1如發(fā)生疫情或不可抗力事件，影響臨床試驗的進行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商決定是否暫停、延期或終止臨床試驗。11.1.2不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)及時通知對方，并提供必要的證明材料。11.2數(shù)據(jù)丟失或損壞11.2.1如臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)生丟失或損壞，雙方應(yīng)立即采取措施恢復(fù)數(shù)據(jù)，如無法恢復(fù)，應(yīng)協(xié)商決定后續(xù)處理方案。11.2.2如因一方責任導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或損壞，該方應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。11.3技術(shù)更新11.3.1如臨床試驗過程中涉及的技術(shù)更新，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商決定是否采納新技術(shù)，并調(diào)整相關(guān)條款。第十二章知識產(chǎn)權(quán)的保護12.1知識產(chǎn)權(quán)保護責任12.1.1雙方應(yīng)共同承擔保護臨床試驗成果中知識產(chǎn)權(quán)的責任。12.1.2如第三方侵犯甲乙雙方共有的知識產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同采取法律行動，維護自身權(quán)益。12.2侵權(quán)責任12.2.1如一方未經(jīng)另一方同意擅自使用對方的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔相應(yīng)的侵權(quán)責任。12.2.2侵權(quán)責任包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。12.3知識產(chǎn)權(quán)訴訟12.3.1如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)訴訟，雙方應(yīng)共同參與訴訟，并提供必要的支持。12.3.2訴訟費用由敗訴方承擔，或根據(jù)雙方協(xié)商結(jié)果分擔。第十三章協(xié)議的履行與執(zhí)行13.1履行期限13.1.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為（空白處填寫協(xié)議有效期）。13.2履行地點13.2.1本協(xié)議的履行地點為（空白處填寫履行地點）。13.3履行方式13.3.1雙方應(yīng)按照協(xié)議約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。13.4監(jiān)督與檢查13.4