2025年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識試卷九：藥物制劑工藝與質(zhì)量控制試題考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（本大題共30小題，每小題1分，共30分。每小題只有一個最佳答案，請將正確答案的字母代號填涂在答題卡上）1.在藥物制劑工藝中，壓片過程中出現(xiàn)片重差異超限的主要原因可能是A.混合不均勻B.減壓速度過快C.模具磨損嚴重D.輸送帶速度不穩(wěn)定E.頂出桿行程調(diào)整不當2.關(guān)于片劑的包衣工藝，以下描述錯誤的是A.包衣可以改善片劑的外觀B.包衣可以延長藥物在胃腸道的停留時間C.包衣可以防止藥物之間的相互影響D.包衣層必須是連續(xù)且均勻的E.包衣材料必須是水溶性的3.在液體制劑的制備過程中，為了提高藥物在液體介質(zhì)中的穩(wěn)定性，常采用的方法是A.加入防腐劑B.調(diào)節(jié)pH值C.使用表面活性劑D.進行滅菌處理E.以上都是4.關(guān)于注射劑的制備，以下說法正確的是A.注射劑必須無菌B.注射劑必須無熱原C.注射劑的pH值應(yīng)與人體血液接近D.注射劑的滲透壓應(yīng)與人體血液接近E.以上都是5.在軟膏劑的制備過程中，以下哪種物質(zhì)可以作為基質(zhì)A.乳油B.凡士林C.丙二醇D.乙醇E.聚乙二醇6.關(guān)于栓劑的制備，以下說法錯誤的是A.栓劑可以用于局部治療B.栓劑可以用于全身治療C.栓劑的藥物釋放速度較慢D.栓劑的藥物釋放速度較快E.栓劑的制備工藝簡單7.在固體制劑的制備過程中，以下哪種方法可以用于改善藥物的溶出速度A.片劑包衣B.藥物粉碎C.藥物制成膠囊D.藥物制成顆粒E.藥物制成微囊8.關(guān)于浸膏劑的制備，以下說法正確的是A.浸膏劑是藥物溶于適宜溶劑中制成的溶液B.浸膏劑是藥物溶于適宜溶劑中制成的混懸液C.浸膏劑是藥物溶于適宜溶劑中制成的稠厚液體D.浸膏劑的濃度較高E.浸膏劑的濃度較低9.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種方法可以用于檢測片劑的硬度A.紫外分光光度法B.壓片機硬度測試儀C.高效液相色譜法D.熱重分析法E.氣相色譜法10.關(guān)于注射劑的滅菌，以下說法正確的是A.熱壓滅菌是最常用的滅菌方法B.熱壓滅菌的滅菌效果最好C.熱壓滅菌的滅菌溫度較高D.熱壓滅菌的滅菌時間較長E.以上都是11.在軟膏劑的制備過程中，以下哪種物質(zhì)可以作為乳化劑A.聚山梨酯80B.吐溫80C.硬脂酸D.肥皂E.以上都是12.關(guān)于栓劑的制備，以下說法正確的是A.栓劑的基質(zhì)必須是水溶性的B.栓劑的基質(zhì)必須是脂溶性的C.栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的D.栓劑的基質(zhì)必須是固體E.栓劑的基質(zhì)必須是液體13.在固體制劑的制備過程中，以下哪種方法可以用于提高藥物的生物利用度A.藥物制成膠囊B.藥物制成顆粒C.藥物制成微囊D.藥物制成片劑E.藥物制成散劑14.關(guān)于浸膏劑的制備，以下說法錯誤的是A.浸膏劑的濃度較高B.浸膏劑的濃度較低C.浸膏劑的制備方法簡單D.浸膏劑的制備方法復(fù)雜E.浸膏劑的制備時間較長15.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種方法可以用于檢測片劑的脆碎度A.紫外分光光度法B.壓片機脆碎度測試儀C.高效液相色譜法D.熱重分析法E.氣相色譜法16.關(guān)于注射劑的滅菌，以下說法錯誤的是A.熱壓滅菌是最常用的滅菌方法B.熱壓滅菌的滅菌效果最好C.熱壓滅菌的滅菌溫度較低D.熱壓滅菌的滅菌時間較短E.以上都是17.在軟膏劑的制備過程中，以下哪種物質(zhì)可以作為增稠劑A.聚山梨酯80B.吐溫80C.硬脂酸D.甘油E.以上都是18.關(guān)于栓劑的制備，以下說法錯誤的是A.栓劑的基質(zhì)必須是水溶性的B.栓劑的基質(zhì)必須是脂溶性的C.栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的D.栓劑的基質(zhì)必須是固體E.栓劑的基質(zhì)可以是液體19.在固體制劑的制備過程中，以下哪種方法可以用于提高藥物的穩(wěn)定性A.藥物制成膠囊B.藥物制成顆粒C.藥物制成微囊D.藥物制成片劑E.藥物制成散劑20.關(guān)于浸膏劑的制備，以下說法正確的是A.浸膏劑的濃度較高B.浸膏劑的濃度較低C.浸膏劑的制備方法簡單D.浸膏劑的制備方法復(fù)雜E.浸膏劑的制備時間較短21.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種方法可以用于檢測片劑的崩解時限A.紫外分光光度法B.壓片機崩解時限測試儀C.高效液相色譜法D.熱重分析法E.氣相色譜法22.關(guān)于注射劑的滅菌，以下說法正確的是A.熱壓滅菌是最常用的滅菌方法B.熱壓滅菌的滅菌效果最好C.熱壓滅菌的滅菌溫度較高D.熱壓滅菌的滅菌時間較長E.以上都是23.在軟膏劑的制備過程中，以下哪種物質(zhì)可以作為防腐劑A.聚山梨酯80B.吐溫80C.硬脂酸D.乙醇E.以上都是24.關(guān)于栓劑的制備，以下說法正確的是A.栓劑的基質(zhì)必須是水溶性的B.栓劑的基質(zhì)必須是脂溶性的C.栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的D.櫳劑的基質(zhì)必須是固體E.栓劑的基質(zhì)可以是液體25.在固體制劑的制備過程中，以下哪種方法可以用于提高藥物的溶解度A.藥物制成膠囊B.藥物制成顆粒C.藥物制成微囊D.藥物制成片劑E.藥物制成散劑26.關(guān)于浸膏劑的制備，以下說法錯誤的是A.浸膏劑的濃度較高B.浸膏劑的濃度較低C.浸膏劑的制備方法簡單D.浸膏劑的制備方法復(fù)雜E.浸膏劑的制備時間較長27.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種方法可以用于檢測片劑的溶出度A.紫外分光光度法B.壓片機溶出度測試儀C.高效液相色譜法D.熱重分析法E.氣相色譜法28.關(guān)于注射劑的滅菌，以下說法錯誤的是A.熱壓滅菌是最常用的滅菌方法B.熱壓滅菌的滅菌效果最好C.熱壓滅菌的滅菌溫度較低D.熱壓滅菌的滅菌時間較短E.以上都是29.在軟膏劑的制備過程中，以下哪種物質(zhì)可以作為保濕劑A.聚山梨酯80B.吐溫80C.硬脂酸D.甘油E.以上都是30.關(guān)于栓劑的制備，以下說法錯誤的是A.栓劑的基質(zhì)必須是水溶性的B.栓劑的基質(zhì)必須是脂溶性的C.栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的D.栓劑的基質(zhì)必須是固體E.栓劑的基質(zhì)可以是液體二、簡答題（本大題共10小題，每小題2分，共20分。請將答案寫在答題卡上）1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及其解決方法。2.簡述包衣工藝在藥物制劑中的意義。3.簡述液體制劑的分類及其特點。4.簡述注射劑的質(zhì)量控制要點。5.簡述軟膏劑的制備過程。6.簡述栓劑的制備過程。7.簡述固體制劑的分類及其特點。8.簡述浸膏劑的制備過程。9.簡述藥物制劑的質(zhì)量控制方法。10.簡述注射劑的滅菌方法及其優(yōu)缺點。三、論述題（本大題共5小題，每小題4分，共20分。請將答案寫在答題卡上）1.試述藥物制劑工藝設(shè)計中影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素及其控制措施。在咱們?nèi)粘５慕虒W(xué)中，我經(jīng)常強調(diào)，藥物制劑的穩(wěn)定性不僅僅是一個簡單的化學(xué)問題，它更像是一門藝術(shù)，需要我們細心地去把握每一個細節(jié)。比如說，藥物本身的化學(xué)性質(zhì)，就像一個脾氣古怪的孩子，對溫度、濕度、光照都非常敏感，我們需要根據(jù)它的特性來選擇合適的包裝材料和儲存條件。還有制劑工藝中的輔料選擇，就像是調(diào)配一杯美酒，每一種輔料的加入都會影響最終產(chǎn)品的風(fēng)味和穩(wěn)定性。再比如，制劑工藝中的操作環(huán)境，就像是音樂的旋律，需要和諧地配合，才能演奏出美妙的樂章。所以，我們在設(shè)計藥物制劑工藝時，一定要綜合考慮這些因素，才能確保藥物在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。2.比較片劑和膠囊劑的制備工藝、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用特點，并分析各自的優(yōu)勢和不足。片劑和膠囊劑，這可是咱們藥代動力學(xué)課程中的兩大明星。片劑，它就像是藥界的“多面手”，制備工藝相對簡單，成本較低，而且可以制成各種規(guī)格和劑型，廣泛應(yīng)用于臨床。但是，片劑也有它的短板，比如有些藥物對胃有刺激，或者溶解吸收比較慢，這時候它就顯得有些力不從心了。而膠囊劑，它就像是藥界的“溫柔派”，可以掩蓋藥物的不良氣味，而且對于一些難溶性藥物，制成膠囊可以提高其生物利用度。但是，膠囊劑的制備工藝相對復(fù)雜，成本也較高，而且不適合吞咽困難的患者。所以，在實際臨床應(yīng)用中，我們需要根據(jù)患者的具體情況，選擇合適的劑型。3.論述液體制劑的質(zhì)量控制要點，并舉例說明如何在實際生產(chǎn)中控制這些質(zhì)量指標。液體制劑，它就像是藥界的“靈活派”，種類繁多，而且服用方便，特別適合兒童和老年人。但是，液體制劑的質(zhì)量控制也是一個比較復(fù)雜的問題，需要我們像偵探一樣，仔細地尋找每一個線索。比如說，藥物的溶解度，就像是溶液的“靈魂”，如果藥物溶解不好，就會影響其療效。還有，藥物的穩(wěn)定性，就像是溶液的“生命力”，如果藥物不穩(wěn)定，就會失效或者產(chǎn)生有害物質(zhì)。再比如，藥物的均勻性，就像是溶液的“氣質(zhì)”，如果藥物分布不均勻，就會影響其療效和安全性。在實際生產(chǎn)中，我們需要通過控制原料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝和儲存條件來確保液體制劑的質(zhì)量。比如說，對于溶解度較差的藥物，我們可以通過添加助溶劑或者改變pH值來提高其溶解度。4.分析注射劑滅菌方法的選擇依據(jù)，并討論不同滅菌方法對藥物質(zhì)量的影響。注射劑，它就像是藥界的“尖刀”，直接進入血液循環(huán)，療效顯著。但是，注射劑的質(zhì)量控制也是一個非常重要的問題，其中滅菌就是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。選擇合適的滅菌方法，就像是給藥物穿上了一層“鎧甲”，可以保護它免受微生物的侵襲。選擇滅菌方法時，我們需要考慮多個因素，比如說藥物的穩(wěn)定性，如果藥物對熱比較敏感，我們就需要選擇熱壓滅菌以外的滅菌方法，比如過濾除菌或者環(huán)氧乙烷滅菌。還有，微生物污染的程度，如果微生物污染比較嚴重，我們就需要選擇殺滅效果更強的滅菌方法，比如熱壓滅菌。不同的滅菌方法對藥物質(zhì)量的影響也是不同的，比如說熱壓滅菌，雖然殺滅效果強，但是可能會影響藥物的穩(wěn)定性，導(dǎo)致藥物降解或者變色。而過濾除菌，雖然不會影響藥物的穩(wěn)定性，但是只能去除細菌，不能去除病毒和其他微生物。5.結(jié)合實際案例，論述藥物制劑工藝優(yōu)化在提高藥物療效和安全性方面的意義。在實際的生產(chǎn)過程中，我們經(jīng)常會遇到這樣的情況，就是藥物制劑的初始工藝雖然能夠滿足基本的質(zhì)量要求，但是存在著一些可以優(yōu)化的地方，這時候，工藝優(yōu)化就顯得尤為重要了。比如說，我曾經(jīng)遇到過一個案例，就是一個片劑的處方，雖然能夠滿足基本的溶出要求，但是溶出速度比較慢，導(dǎo)致患者的療效不夠理想。后來，我們通過優(yōu)化工藝，比如調(diào)整輔料的比例，或者改變壓片的壓力，最終提高了藥物的溶出速度，從而提高了藥物的療效。再比如，還有一個案例，就是一個注射劑的處方，雖然能夠滿足基本的滅菌要求，但是滅菌過程比較長，導(dǎo)致藥物降解比較嚴重，影響了藥物的穩(wěn)定性。后來，我們通過優(yōu)化工藝，比如采用連續(xù)滅菌技術(shù)，最終縮短了滅菌時間，提高了藥物的穩(wěn)定性。這些案例都說明了，工藝優(yōu)化在提高藥物療效和安全性方面的意義。四、綜合應(yīng)用題（本大題共5小題，每小題4分，共20分。請將答案寫在答題卡上）1.某藥物制成片劑時，發(fā)現(xiàn)片重差異較大，請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決方法。在咱們?nèi)粘５慕虒W(xué)中，我經(jīng)常強調(diào)，片重差異是片劑生產(chǎn)中一個比較常見的問題，它就像是片劑的“脾氣”，需要我們細心地去觀察和調(diào)整。造成片重差異較大的原因有很多，比如說，物料混合不均勻，就像是班級里的同學(xué)沒有很好地互相交流，導(dǎo)致每個同學(xué)得到的“知識”不一樣多；壓片機的壓力不穩(wěn)定，就像是老師上課的語氣時緊時松，導(dǎo)致同學(xué)們的“學(xué)習(xí)效率”不一樣；頂出桿的行程不一致，就像是同學(xué)們的“身高”不一樣，導(dǎo)致老師給他們的“知識”量不一樣多。針對這些原因，我們可以采取相應(yīng)的解決方法，比如說，加強物料的混合，就像是組織同學(xué)們進行小組討論，讓大家互相交流，共同進步；穩(wěn)定壓片機的壓力，就像是老師上課的語氣保持一致，讓每個同學(xué)都能得到相同的學(xué)習(xí)機會；調(diào)整頂出桿的行程，就像是給同學(xué)們調(diào)整座椅的高度，讓每個同學(xué)都能舒適地學(xué)習(xí)。通過這些方法，我們就可以有效地控制片重差異，提高片劑的質(zhì)量。2.某液體制劑出現(xiàn)分層現(xiàn)象，請分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決方法。液體制劑的分層，這可是一個讓人頭疼的問題，它就像是液體的“分層”現(xiàn)象，讓人感覺很不舒服。造成分層的原因有很多，比如說，藥物與溶劑之間的親和力不夠，就像是兩個人性格不合，總是分道揚鑣；溫度的變化，就像是天氣的變化，導(dǎo)致液體分子的“活躍度”不一樣，從而發(fā)生分層；儲存時間過長，就像是人們的“年齡”增長，導(dǎo)致液體的性質(zhì)發(fā)生變化，從而發(fā)生分層。針對這些原因，我們可以采取相應(yīng)的解決方法，比如說，選擇合適的溶劑，就像是為兩個人選擇合適的“合作伙伴”，讓他們能夠和諧相處；控制溫度，就像是為液體創(chuàng)造一個“舒適的”環(huán)境，讓它們能夠穩(wěn)定地存在；添加適量的穩(wěn)定劑，就像是給液體添加“粘合劑”，讓它們能夠粘合在一起，防止分層。通過這些方法，我們就可以有效地防止液體制劑的分層，提高液體制劑的質(zhì)量。3.某注射劑需要采用熱壓滅菌，請計算該注射劑在121℃滅菌15分鐘時的等效滅菌時間（Z值為10℃）。熱壓滅菌，這可是注射劑滅菌中的一種常用方法，它就像是給注射劑穿上了一層“防護服”，可以保護它免受微生物的侵襲。計算等效滅菌時間，就像是計算兩個時間段內(nèi)微生物被殺死的“數(shù)量”，從而確定哪個時間段內(nèi)的滅菌效果更好。根據(jù)熱壓滅菌的原理，我們可以利用Z值來計算等效滅菌時間。Z值就像是微生物對溫度變化的“敏感度”，它表示溫度每升高10℃，微生物被殺死的“速度”翻倍的“時間”。在本題中，Z值為10℃，也就是說，溫度每升高10℃，微生物被殺死的“速度”翻倍的“時間”為等效滅菌時間的1/2.718（即自然對數(shù)的底數(shù)e的倒數(shù)）。因此，121℃滅菌15分鐘的等效滅菌時間可以通過以下公式計算：T1=15分鐘，Z=10℃，T2=121℃-15℃=106℃，T2=T1*10^((106-121)/10)=15*10^(-1.5)=15*0.2231=3.3465分鐘。所以，121℃滅菌15分鐘的等效滅菌時間約為3.35分鐘。4.某軟膏劑需要加入防腐劑，請比較苯扎氯銨和羥苯乙酯作為防腐劑的優(yōu)缺點，并選擇其中一種進行應(yīng)用。軟膏劑，它就像是皮膚的“保護膜”，可以保護皮膚免受外界環(huán)境的傷害。防腐劑，它就像是軟膏劑的“衛(wèi)士”，可以防止軟膏劑發(fā)生霉變，確保其安全有效。苯扎氯銨和羥苯乙酯，這可是兩種常見的防腐劑，它們各有優(yōu)缺點。苯扎氯銨，它就像是軟膏劑的“勇士”，殺滅微生物的“能力”較強，而且對皮膚的刺激性較小，但是，它也有一些缺點，比如，在酸性環(huán)境中容易失效，而且，它可能會與某些藥物發(fā)生相互作用。羥苯乙酯，它就像是軟膏劑的“智者”，殺滅微生物的“速度”較慢，但是，它對皮膚的刺激性較小，而且，它不會與藥物發(fā)生相互作用，但是，它的缺點是，殺滅微生物的“能力”較弱，而且，它可能會在堿性環(huán)境中失效。在本題中，如果軟膏劑的pH值偏酸性，我選擇苯扎氯銨作為防腐劑；如果軟膏劑的pH值偏堿性，我選擇羥苯乙酯作為防腐劑。5.某栓劑需要用于局部治療，請設(shè)計一個適合的栓劑基質(zhì)，并說明其理由。栓劑，它就像是藥物的“局部戰(zhàn)斗機”，可以直接作用于病灶部位，療效顯著。栓劑基質(zhì)，它就像是藥物的“載體”，可以保護藥物免受外界環(huán)境的傷害，并幫助藥物到達病灶部位。設(shè)計一個適合的栓劑基質(zhì)，就像是選擇合適的“武器”，可以確保藥物的有效性。對于需要用于局部治療的栓劑，我選擇可可豆脂作為基質(zhì)。理由如下：可可豆脂，它就像是栓劑基質(zhì)的“佼佼者”，具有良好的熔點（約34℃），與人體體溫接近，藥物易于釋放；而且，它具有較好的潤滑性和相容性，可以減少對皮膚的刺激性；此外，可可豆脂還具有良好的穩(wěn)定性，可以確保藥物的質(zhì)量。因此，可可豆脂是一個適合用于局部治療的栓劑基質(zhì)。本次試卷答案如下一、選擇題1.C解析：壓片過程中，模具磨損會導(dǎo)致壓力不均，從而造成片重差異超限。2.E解析：包衣材料可以是水溶性的或脂溶性的，不一定是水溶性的。3.E解析：為了提高藥物在液體介質(zhì)中的穩(wěn)定性，需要綜合運用多種方法，包括加入防腐劑、調(diào)節(jié)pH值、使用表面活性劑和進行滅菌處理。4.E解析：注射劑必須無菌、無熱原，pH值和滲透壓應(yīng)與人體血液接近，以上都是正確的。5.B解析：凡士林是一種常用的軟膏劑基質(zhì)。6.D解析：栓劑的藥物釋放速度相對較慢，不是較快。7.B解析：藥物粉碎可以增加藥物的表面積，從而提高藥物的溶出速度。8.C解析：浸膏劑是藥物溶于適宜溶劑中制成的稠厚液體。9.B解析：壓片機硬度測試儀可以用于檢測片劑的硬度。10.E解析：以上都是熱壓滅菌的特點。11.E解析：以上都是可以作為軟膏劑乳化劑的物質(zhì)。12.C解析：栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的。13.C解析：藥物制成微囊可以提高藥物的生物利用度。14.B解析：浸膏劑的濃度較高，不是較低。15.B解析：壓片機脆碎度測試儀可以用于檢測片劑的脆碎度。16.C解析：熱壓滅菌的滅菌溫度較高，不是較低。17.D解析：甘油可以作為軟膏劑的增稠劑。18.A解析：栓劑的基質(zhì)必須是脂溶性的，而不是水溶性的。19.D解析：藥物制成片劑可以提高藥物的穩(wěn)定性。20.A解析：浸膏劑的濃度較高。21.B解析：壓片機崩解時限測試儀可以用于檢測片劑的崩解時限。22.E解析：以上都是熱壓滅菌的特點。23.E解析：以上都是可以作為軟膏劑防腐劑的物質(zhì)。24.C解析：栓劑的基質(zhì)可以是水溶性的或脂溶性的。25.B解析：藥物制成顆粒可以提高藥物的溶解度。26.E解析：浸膏劑的制備時間較長。27.B解析：壓片機溶出度測試儀可以用于檢測片劑的溶出度。28.C解析：熱壓滅菌的滅菌溫度較低，不是較高。29.D解析：甘油可以作為軟膏劑的保濕劑。30.A解析：栓劑的基質(zhì)必須是水溶性的，而不是脂溶性的。二、簡答題1.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及其解決方法：問題：片重差異超限。解決方法：加強物料混合，穩(wěn)定壓片機壓力，調(diào)整頂出桿行程。問題：片劑硬度不夠。解決方法：調(diào)整處方中輔料的比例，增加粘合劑用量。問題：片劑崩解時限不合格。解決方法：選擇合適的崩解劑，調(diào)整處方中輔料的比例。2.包衣工藝在藥物制劑中的意義：包衣可以改善片劑的外觀，掩蓋藥物的不良氣味，控制藥物的釋放速度，提高藥物的穩(wěn)定性，防止藥物之間的相互影響。3.液體制劑的分類及其特點：液體制劑可以分為溶液劑、混懸劑、乳劑和糖漿劑。溶液劑是藥物以分子或離子形式分散在溶劑中形成的澄清溶液；混懸劑是藥物以微粒形式分散在溶劑中形成的非均勻分散體系；乳劑是藥物以液滴形式分散在另一種液體中形成的非均勻分散體系；糖漿劑是含有藥物、矯味劑和溶劑的濃稠液體。4.注射劑的質(zhì)量控制要點：無菌、無熱原、pH值、滲透壓、澄明度、粒度等。5.軟膏劑的制備過程：軟膏劑的制備過程一般包括將藥物與基質(zhì)混合，加熱熔化，冷卻，研磨等步驟。6.栓劑的制備過程：栓劑的制備過程一般包括將藥物與基質(zhì)混合，加熱熔化，傾入模具中，冷卻，脫模等步驟。7.固體制劑的分類及其特點：固體制劑可以分為片劑、膠囊劑、顆粒劑和散劑。片劑是藥物與輔料混合后壓制成型的固體制劑；膠囊劑是藥物填充在空心膠囊中的固體制劑；顆粒劑是藥物與輔料混合后制成顆粒的固體制劑；散劑是藥物與輔料混合后制成粉末狀的固體制劑。8.浸膏劑的制備過程：浸膏劑的制備過程一般包括將藥材加水煎煮，濃縮，干燥等步驟。9.藥物制劑的質(zhì)量控制方法：紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、熱重分析法等。10.注射劑的滅菌方法及其優(yōu)缺點：熱壓滅菌：優(yōu)點是滅菌效果好，設(shè)備簡單；缺點是適用于對熱穩(wěn)定的藥物，不適用于對熱不穩(wěn)定的藥物。過濾除菌：優(yōu)點是適用于對熱不穩(wěn)定的藥物；缺點是不能去除熱原和病毒。三、論述題1.藥物制劑工藝設(shè)計中影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素及其控制措施：關(guān)鍵因素：藥物本身的化學(xué)性質(zhì)、制劑工藝中的輔料選擇、制劑工藝中的操作環(huán)境等?？刂拼胧焊鶕?jù)藥物本身的化學(xué)性質(zhì)選擇合適的包裝材料和儲存條件；根據(jù)制劑工藝中的輔料選擇合適的輔料；根據(jù)制劑工藝中的操作環(huán)境控制溫度、濕度、光照等。2.比較片劑和膠囊劑的制備工藝、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用特點，并分析各自的優(yōu)勢和不足：片劑的制備工藝相對簡單，成本較低，可以制成各種規(guī)格和劑型，廣泛應(yīng)用于臨床；但是，片劑也有它的短板，比如有些藥物對胃有刺激，或者溶解吸收比較慢，這時候它就顯得有些力不從心。膠囊劑的制備工藝相對復(fù)雜，成本也較高，而且不適合吞咽困難的患者；但是，膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味，而且對于一些難溶性藥物，制成膠囊可以提高其生物利用度。3.論述液體制劑