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手足口病疫苗的市場(chǎng)分析

手足口病(Hand,foot,andmouthdisease,HFMD)是由腸道病毒引起的傳染

病,多發(fā)生于5歲以下的嬰幼兒,可引起發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹、潰

瘍,個(gè)別患者可引起心肌炎、肺水腫、無(wú)菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥。本文對(duì)手足口

病、EV71病毒、疫苗研發(fā)等方面進(jìn)行簡(jiǎn)要綜述,并著重對(duì)手足口病疫苗的市場(chǎng)

進(jìn)行了分析。

1.國(guó)內(nèi)外疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀

1)全球疫苗市場(chǎng)

疫苗行業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中一個(gè)較小的子行業(yè),卻是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中比較高

端的細(xì)分領(lǐng)域,具有較高的技術(shù)壁壘、資金壁壘和政策壁壘⑴。全球疫苗85%

的疫苗市場(chǎng)被葛蘭素史克、賽諾菲-安萬(wàn)特、默克、惠氏和諾華這五家跨國(guó)制藥

企業(yè)所壟斷。根據(jù)MerrillLynch研究報(bào)告,全球疫苗市場(chǎng)在以每年13.1%的復(fù)

合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于同期整個(gè)制藥行業(yè)4.4%的年增長(zhǎng)值,發(fā)達(dá)國(guó)家計(jì)劃

疫苗的接種覆蓋率己達(dá)95%[2]o其中流感疫苗的市場(chǎng)增長(zhǎng)最快,全球年銷(xiāo)售額

達(dá)20億美元;肺炎結(jié)合疫苗的盈利能力也較高,年銷(xiāo)售額達(dá)15億美元;如果

腫瘤疫苗和艾滋病疫苗能夠研制成功并規(guī)?;a(chǎn),疫苗行業(yè)將具有更高的盈利

能力和更廣闊的市場(chǎng)前景。2022年全球疫苗市場(chǎng)的“容量”已達(dá)100億美元,

估計(jì)2022年,全球疫苗市場(chǎng)將接近300億美元,

2)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)與發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)政府近來(lái)非常重視疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的建設(shè)、完善疾病預(yù)防控制體系投

入大量資金,一步提高我國(guó)整體對(duì)重大疾病的預(yù)防能力和應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情、中毒等

公共事件的能力。目前我國(guó)疫苗市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率已達(dá)到15%。2022年我國(guó)疫苗

市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)50億元,估計(jì)到2022年,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將接近100億元。

中國(guó)疫苗市場(chǎng)的龐大需求和高速增長(zhǎng),正引起世界制藥企'也的高度關(guān)注。我國(guó)疫

苗產(chǎn)業(yè)展開(kāi)從產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)到企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的雙重競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)目前可生產(chǎn)預(yù)防20種傳染

病的50余種疫苗,年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)計(jì)量單位,種類(lèi)和數(shù)量都達(dá)到世界之最。

但我國(guó)97%的疫苗制品多為國(guó)外產(chǎn)品的仿制品,13種獲準(zhǔn)在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的進(jìn)

口人用疫苗,均能找到同類(lèi)國(guó)產(chǎn)疫苗,且具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。而國(guó)產(chǎn)疫苗出口發(fā)達(dá)國(guó)

家需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)世界衛(wèi)生組織GMP認(rèn)證,所以參預(yù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

還有一定難度。

我國(guó)有30多家疫苗生產(chǎn)企業(yè),是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家。但

與國(guó)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)相比,我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)普遍存在規(guī)模偏小、研發(fā)匱乏、產(chǎn)

品單一等問(wèn)題。國(guó)內(nèi)有價(jià)疫苗的大部份高端市場(chǎng)被葛蘭素史克、賽諾菲、巴斯德

等跨國(guó)企業(yè)所占領(lǐng),而我國(guó)中小疫苗企業(yè)憑借成本、價(jià)格以及政策等有利條件,

占領(lǐng)計(jì)劃疫苗市場(chǎng)和部份中低端有價(jià)疫苗市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)誕生了一批新興疫苗企

業(yè),規(guī)模較大的有天壇生物、華北制藥、哈藥集團(tuán)等,明顯提高了我國(guó)疫苗行業(yè)

的規(guī)模化生產(chǎn)力和研發(fā)實(shí)力。而新興中小型疫苗企業(yè)利用其自身機(jī)制靈便的優(yōu)

勢(shì),將每年銷(xiāo)售收入的12%15%投入研發(fā),升級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量,豐富產(chǎn)品種類(lèi),

力爭(zhēng)開(kāi)辟出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的生物制藥企業(yè),參預(yù)到

承接國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)新疫苗外包研發(fā)的業(yè)務(wù)合作中,既增加了收入,又及時(shí)掌握了

國(guó)際新藥研發(fā)的動(dòng)向,有效提高國(guó)際分工地位。

2.手足口病及其疫苗概述

1)手足口病的病原學(xué)

手足口病是腸道病毒引起的夏秋季節(jié)常見(jiàn)小兒傳染病,引起手足口病的腸

道病毒有20多種,柯薩奇病毒A組16型(coxsackievirus,CAVI6)和腸道病毒7I

^(enterovirus71,EV71)是最常見(jiàn)的致病原,致腸細(xì)胞病變?nèi)斯聝翰《?/p>

(enterocytopathichumanorphanvirus,ECHO,簡(jiǎn)稱埃可病毒)和柯薩奇病毒B

組的一些型別也可引起類(lèi)似病癥。所有這些病原型別均屬于弱小核糖核酸病毒科

(Picorna)、人腸道病毒屬網(wǎng)。

EV71病毒顆粒呈二十面體對(duì)稱的球形結(jié)構(gòu),無(wú)包膜和突起。直徑大約在

24-30nm,核酸為單股正鏈RNA。病毒粒子的衣殼由VP1、VP2、VP3和VP4

四種蛋白結(jié)構(gòu)組成,其中VP1是主要的抗原決定因子,是中和抗體主要作用靶

位[4]。EV71基因組為7.28.5kb核甘酸單股正鏈RNA,基因組中僅有一個(gè)開(kāi)放

閱讀框,編碼含2194個(gè)氨基酸的多聚蛋白,在其兩側(cè)為5'和3'非編碼區(qū),在

3'非編碼區(qū)的末端含有一個(gè)長(zhǎng)度可變的多聚腺甘酸尾巴(polyA)。該多聚蛋白可

進(jìn)一步被水解成P1、P2、P33個(gè)前體蛋白。P1前體蛋白編碼VP1、VP2、VP3、

VP44個(gè)病毒外殼蛋白;P2和P3前體蛋白編碼7個(gè)非結(jié)構(gòu)蛋白(2A~2c和3A~

3D)O據(jù)猜測(cè),5'非編碼區(qū)可能與病毒株的致病性有關(guān)⑸。根據(jù)VP1序列的差

異可將EV71分為A、B、C三型,型內(nèi)變異率低于12%,型間變異率為16.5%~

19.5%。各地流行的病毒株不同,其抗原性存在交叉反應(yīng)。1970年在加利福尼

亞分離的EV71原型株(BrCr-Ca-70)屬于A型;1972-1988年在澳大利亞和美國(guó)以

及1994年在哥倫比亞分離的EV71毒株屬于B型[6,7]。亞太地區(qū)近年來(lái)流行

的EV71屬于B3、B4、C1和C2型。

2)手足口病流行概況

EV71首次被認(rèn)識(shí)是在1969年加利福尼亞發(fā)生了幼兒腦炎和無(wú)菌性腦膜炎

的流行。過(guò)去30多年間曾經(jīng)發(fā)生過(guò)三次大流行。1975年,保加利亞、匈牙利相

繼暴發(fā)以中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染為主要特征的EV71流行,僅保加利亞就有超過(guò)750

例病例.149人致舜,44人死亡°20世紀(jì)90年代后期,EV71開(kāi)始在東亞地區(qū)

傳播。1997年馬來(lái)西亞發(fā)生了主要由EV71引起的手足口病流行,4-8月共發(fā)生

2628例病例,僅4-6月就有29例病人死亡。死者平均年齡1.5歲,病程僅2天。

1998年6月至10月我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的流行中129106例發(fā)生了手足口病和紅斑疹,

其中嚴(yán)重病例405例,死亡78例,83%死于肺水腫或者出血,91%的死亡患

兒小于5歲。在臺(tái)灣分離出病毒的病人中,EV71分離率為48.7%,同時(shí)發(fā)現(xiàn)

有相當(dāng)數(shù)量病人為CAV16感染。目前世界上幾起嚴(yán)重的手足口病暴發(fā)流行均由

EV71引起,而CAV16則極少導(dǎo)致手足口病的大規(guī)模暴發(fā)流行[8]。

上世紀(jì)80年代以來(lái),我國(guó)大陸北京、上海、河北、天津、福建、吉林、山

東、湖北、西寧、廣東等十幾個(gè)?。ㄊ校┒荚?jīng)有發(fā)生手足口病的報(bào)導(dǎo)。2000

年5-8月山東省招遠(yuǎn)市小兒手足口病暴發(fā),市人民醫(yī)院接診患兒1698例,年齡

最小5個(gè)月,最大14歲,3例合并暴發(fā)性心肌炎死亡。2022年,全國(guó)共報(bào)告

手足口病病例83344例,死亡17例,僅山東省就報(bào)告了手足口病病例39606例,

北京、上海等大城市也有上萬(wàn)例手足口病病例報(bào)告。2022年除安徽阜陽(yáng)外,部

份省份的手足口病疫情較去年也有所上升。

病毒分離和血清學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明,我國(guó)1985年以前CAV16是該病的惟一病

原,近年的研究結(jié)果顯示盡管病原仍然以CAV16為主,但EV71在手足口病的

病原學(xué)中占有越來(lái)越重要的地位[9]o金奇等與深圳市疾病預(yù)防控制中心合倫,

從2000-2005年對(duì)深圳的手足病流行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)2/3的病例由

CAV16引起,1/3由EV71病毒感染導(dǎo)致。而2022年發(fā)生在山東的局部流行70%

的病例是EV71病毒感染,CAV16病毒感染只占總數(shù)的20%擺布,其余10%左

右病例則由其他腸道病毒感染引起??梢?jiàn)手足口病病原流行病學(xué)是隨著不同地

域、不同時(shí)間發(fā)生演變的。

2022年手足I1病報(bào)告病例數(shù)(截止2022年5月11□)

省份例數(shù)省份例數(shù)

廣東13189江西451

安徽9824湖南368

浙江5132遼寧313

山東3493內(nèi)蒙216

江蘇2479河北206

北京2221貴州184

上海1988山西179

湖北1424重慶154

河南1385天津134

四川642玄南113

廣西636澳門(mén)99

陜西570臺(tái)灣64

海南553香港23

福建503新疆13

青海10

總計(jì)29省市46566

3.手足口疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀

目前全球沒(méi)有預(yù)防手足口疫苗和公認(rèn)的特效治療藥物。我國(guó)剛剛將手足口病

列入傳染病防治法規(guī)定的丙類(lèi)傳染病進(jìn)行管理,還缺乏充分的本底資料。下面是

報(bào)導(dǎo)的疫苗研發(fā)狀況。

1)減毒活疫苗

日本國(guó)立傳染病研究所Arita等參考脊灰病毒溫度敏感株的特點(diǎn),從EV71

原型株BrCr制備出溫度敏感的減毒株EV71(S1-3'),接種猴子后表現(xiàn)出溫和的

非致死性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(震顫),采用原型株攻毒后猴子存活,沒(méi)有表現(xiàn)出惡化

癥狀。在猴子中具有抗原性和減弱的神經(jīng)毒性,還需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)。

減毒活疫苗有毒力回復(fù)的風(fēng)險(xiǎn),在OPV的使用中這向來(lái)是鄰人困擾的難題。

若EV71疫苗采用減毒活疫苗形式,無(wú)法避免毒力恢復(fù)的風(fēng)險(xiǎn),而且目前還沒(méi)有

評(píng)價(jià)神經(jīng)毒性的動(dòng)物模型,也限制了減毒活疫苗的研究與開(kāi)辟[10]。

2)滅活疫苗

臺(tái)灣國(guó)立清華大學(xué)Wu等(2001年)在小鼠中分別用10聞滅活疫苗,100.ug

VP1-DNA疫苗,10的重組亞單位疫苗免疫小鼠后,對(duì)其乳鼠進(jìn)行攻毒,結(jié)果滅

活疫苗的保護(hù)效率是80%,DNA和亞單位疫苗的保護(hù)效率僅為40%[11]o

滅活疫苗是標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生物技術(shù),在技術(shù)上成熟可靠,現(xiàn)有的藥品注冊(cè)法律

法規(guī)框架有利于滅活疫苗快速研發(fā)和上市,滿足疾病預(yù)防控制的迫切需求。

3)病毒顆粒(VLP)疫苗

臺(tái)灣國(guó)立清華大學(xué)Hu等在實(shí)驗(yàn)室中制備了桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)的病毒顆

粒疫苗VLP,免疫母鼠后,用1000LD50病毒對(duì)乳鼠攻毒,VLP的保護(hù)率達(dá)到39%,

而滅活疫苗為58%oVLP是很有前景的疫苗,但是必須克服產(chǎn)量較低以及大規(guī)模

純化等工藝難題。估計(jì)這種VLP疫苗從開(kāi)辟到上市時(shí)間約在8-10年。

4)其他類(lèi)型疫苗

DNA疫苗、VP1亞單位疫苗、沙門(mén)氏載體VP1疫苗、小鼠乳腺表達(dá)VP1乳汁疫

苗等多種類(lèi)型疫苗均有報(bào)導(dǎo)。但疫苗效果明顯弱于滅活疫苗及VLPo

5)國(guó)內(nèi)手足口病疫苗研發(fā)

早在2022年5月,中國(guó)疾控中心病毒病專(zhuān)家對(duì)9株腸道病毒EV71完成全

基因序列(7409個(gè))核甘酸測(cè)定、分析和比對(duì),并表示將進(jìn)行疫苗開(kāi)辟。北京

生物制品研究所所長(zhǎng)助理張振龍介紹,疫苗的研究工作已由科技部立項(xiàng)。

EV71引起的嚴(yán)重的病患,是脊灰控制與泯滅后最嚴(yán)重的神經(jīng)毒性疾病。為

了降低EV71相關(guān)的發(fā)病率和死亡率,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮開(kāi)辟預(yù)防性疫苗。鑒于EV71

與脊灰病毒在病毒學(xué)與臨床表現(xiàn)方面的相似性,成功消除脊灰的減毒活、滅活疫

苗技術(shù)可以快速用于EV71疫苗的開(kāi)辟。

4.我國(guó)的手足口病疫苗市場(chǎng)容量分析

1)國(guó)內(nèi)計(jì)劃疫苗市場(chǎng)

我國(guó)疫苗主要有計(jì)劃免疫疫苗與有價(jià)疫苗,計(jì)劃疫苗是政府采購(gòu),價(jià)格低廉,

利潤(rùn)不高;有價(jià)疫苗屬于消費(fèi)者自費(fèi)接種,該類(lèi)疫苗價(jià)格、利潤(rùn)相對(duì)較高。2022

年,國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模大約為52億元,年增長(zhǎng)率約15%。估計(jì)到2022年,我

國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億120億元。

我國(guó)計(jì)劃免疫市場(chǎng)的主要消費(fèi)群體是兒童,約占整個(gè)疫苗市場(chǎng)的40%。中國(guó)

13億人口和每年新出生的超過(guò)1500萬(wàn)的嬰兒中孕育了巨大的疫苗潛在市場(chǎng)。在

計(jì)劃疫苗市場(chǎng)上,國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終占有主導(dǎo)地位,我國(guó)計(jì)劃疫苗90%的產(chǎn)

品主要由中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)下屬六大生物制品研究所生產(chǎn)供應(yīng)。國(guó)家已加快免疫

產(chǎn)品的GMP改造,未來(lái)兩年,我國(guó)計(jì)劃疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量和市場(chǎng)需求都將有大幅

提高。

2)國(guó)內(nèi)手足口病疫苗市場(chǎng)容量分析:

根據(jù)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)容量以及手足口病的發(fā)病特點(diǎn),手足口病疫苗主要面向計(jì)

劃疫苗市場(chǎng),我們做了國(guó)內(nèi)手足口病疫苗市場(chǎng)容量分析。

表一2022年—2022年國(guó)內(nèi)手足口病疫苗市場(chǎng)容量分析

年度新生兒(萬(wàn)人)其他兒童(萬(wàn)人)成人(萬(wàn)人)合計(jì)份營(yíng)銷(xiāo)額

(億元)

接種率接種量接種率接種量接種率接種量數(shù)(萬(wàn))

2022年20%3001%1001%1005003.0

2022年40%6002%2001%1009005.4

2022年67%10003%3001%10014008.4

3)國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)與疫苗企業(yè)涉及手足口病疫苗的狀況

近幾年以來(lái),隨著我國(guó)手足口病的頻發(fā),我們有一些科研機(jī)構(gòu)對(duì)手足口病疫

苗進(jìn)行了一系列的研究。我們檢索了國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)發(fā)表的文章,并對(duì)這些科研

機(jī)構(gòu)的研發(fā)手足口病疫苗研究進(jìn)行了總結(jié)(見(jiàn)下表)。

表三國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)研究手足口病疫苗的調(diào)杳

機(jī)構(gòu)名稱研究方向疫苗研究狀況手足II疫苗研發(fā)專(zhuān)利狀況

我國(guó)的疫苗企業(yè)與制藥企業(yè)相對(duì)于國(guó)際巨頭的研發(fā)實(shí)力及資金實(shí)力弱不少,

但是國(guó)內(nèi)中小疫苗企業(yè)憑借成本、價(jià)格以及政策等有利條件在計(jì)劃免疫市場(chǎng)上

發(fā)力。我們調(diào)查了國(guó)內(nèi)部份疫苗企業(yè)與制藥企業(yè),分析了這些企業(yè)在疫苗研發(fā)

上的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn),并對(duì)其手足口病疫苗研發(fā)生產(chǎn)狀況進(jìn)行了初步調(diào)查。

表三國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)與疫苗企業(yè)涉足手足口病疫苗的調(diào)查

公司名稱主營(yíng)方向疫苗研發(fā)狀況手足口疫苗研發(fā)重點(diǎn)關(guān)注

5.手足口病疫苗研發(fā)生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與展望

手足口病疫苗可開(kāi)辟的潛在商業(yè)價(jià)值太低,一方面從政府層面難以得到重

視,另一方面亦沒(méi)有生物科技公司肯投入資金進(jìn)行疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。

如果手足口病如幾年前的SARS一樣只是一時(shí)流行,公司肯定不會(huì)考慮開(kāi)辟

手足口病疫苗。

盡管手足口病屬于腸道疾病,毒株容易培養(yǎng),疫苗開(kāi)辟前期會(huì)比較順利,但

其臨床安全性的評(píng)價(jià)過(guò)程會(huì)比較漫長(zhǎng),“沒(méi)有三五年是拿不下來(lái)的”。

對(duì)于重大疫苗的研發(fā),是政府立項(xiàng)政府主導(dǎo),由國(guó)有大型科研機(jī)構(gòu)完成;而

對(duì)于普通的疫苗研發(fā),則是政府立項(xiàng)并提供支持,由市場(chǎng)科研力量來(lái)推動(dòng)

中小疫苗企業(yè)憑借成本、價(jià)格以及政策等有利條件

疫苗研發(fā)的兩條路線

隨著科技的發(fā)展,對(duì)疫苗安全性的要求越來(lái)越高,促使疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已有

品種進(jìn)行改良及更新?lián)Q代,推動(dòng)我國(guó)疫苗技術(shù)發(fā)展,使我國(guó)疫苗質(zhì)量不斷向國(guó)際

先進(jìn)水平挨近。遼寧成大生物股分有限公司副總經(jīng)理張曉華告訴記者,我國(guó)疫苗

研發(fā)主要有兩條路線。

一條路線是遵循“引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新”的發(fā)展思路,引進(jìn)國(guó)際率先的疫苗

生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),使我國(guó)工業(yè)化培養(yǎng)Vcro細(xì)胞技術(shù)水平迅速與國(guó)際接軌。例如,

遼寧成大生物股分有限公司成大速達(dá)人用狂犬病疫苗上市,使我國(guó)狂犬病疫苗質(zhì)

量與國(guó)際同步,目前使用已經(jīng)超過(guò)3000萬(wàn)劑,安全性、有效性得到實(shí)踐驗(yàn)證。

另一條路線是依托我國(guó)的研發(fā)實(shí)力,對(duì)老品種進(jìn)行技術(shù)革新和改進(jìn)。例如,中

國(guó)科興生物制品有限公司孩爾來(lái)福甲肝滅活疫苗上市結(jié)束了國(guó)外產(chǎn)品壟斷的局

面,產(chǎn)品的安全性也得以改善;無(wú)細(xì)胞百白破疫苗大大降低了疫苗的不良反應(yīng)發(fā)

生;麻疹、風(fēng)疹和腮腺炎疫苗經(jīng)天壇生物改進(jìn),生產(chǎn)出三聯(lián)疫苗,可減少孩子接

種針次,增加接受力。但衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委員會(huì)主任委員趙鎧表示,我

國(guó)在開(kāi)辟聯(lián)合疫苗方面相對(duì)落后,發(fā)達(dá)國(guó)家使用的疫苗有的可以預(yù)防6種疾病,

而我國(guó)最多只能預(yù)防3種疾病。

因?yàn)樯婕靶碌牟≡w、新的發(fā)病機(jī)理和新的保護(hù)效果,腸道病毒EV71疫苗

研發(fā)并不容易。疫苗研制企業(yè)必須擁有多學(xué)科的研究人材、良好的研發(fā)平臺(tái)以及

多年疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。此外,新發(fā)傳染病疫苗研究投入巨大,研究結(jié)果有很大的不

確定性,企業(yè)可能投入巨資卻無(wú)法獲得任何問(wèn)報(bào).而目前我國(guó)疫苗研發(fā)主要有兩

條途徑。一條途徑是引進(jìn)國(guó)際率先的疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),使我國(guó)工業(yè)化培養(yǎng)Ver。

細(xì)胞技術(shù)水平迅速與國(guó)際接軌。例如,遼寧成大(600739行情,股吧)(600739)的

成大速達(dá)人用狂犬病疫苗,使我國(guó)狂犬病疫苗質(zhì)量與國(guó)際同步,目前使用已經(jīng)超

過(guò)3,000萬(wàn)劑,安全性、有效性得到實(shí)踐驗(yàn)證;另一條路線是依托我國(guó)的研發(fā)實(shí)

力,對(duì)老品種進(jìn)行技術(shù)革新和改進(jìn)。例如,科興生物公司(深圳市將推薦包括公

司等15家企業(yè)首批到創(chuàng)業(yè)板上市)開(kāi)辟的孩爾來(lái)福甲肝滅活疫苗上市結(jié)束了國(guó)外

產(chǎn)品壟斷的局面,產(chǎn)品的安全性也得以改善。無(wú)非,衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委

員會(huì)主任委員趙鎧曾經(jīng)表示,我國(guó)目前在開(kāi)辟聯(lián)合疫苗方面相對(duì)落后,發(fā)達(dá)國(guó)家

使

用的疫苗有的可以預(yù)防6種疾病,而我國(guó)最多只能預(yù)防3種疾病。

總而言之,手足口病作為一種再發(fā)傳染病對(duì)我國(guó)兒童的健康造成為了嚴(yán)重的

危害,積極開(kāi)展監(jiān)測(cè),掌握我國(guó)手足口病的流行病學(xué)特點(diǎn)、病原分布及變遷情

況;對(duì)于發(fā)病機(jī)理、疫苗和快速檢測(cè)試劑研發(fā)等方面開(kāi)展深入研究,將對(duì)于此

病的預(yù)防控制具有重大意義。

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