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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試全科練習題及答案最新藥事管理與法規(guī)一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項中,只有1個最符合題意)1.根據(jù)2023年修訂的《藥品管理法實施條例》,關于藥品上市許可持有人(MAH)法律責任的說法,正確的是()A.MAH未按規(guī)定對藥品生產過程中的變更進行備案或報告的,由省級藥品監(jiān)管部門責令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款B.MAH委托不具備相應資質的企業(yè)生產藥品的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款C.MAH未按規(guī)定開展藥品上市后研究的,責令限期改正;逾期不改正的,處10萬元以上50萬元以下罰款D.MAH未按規(guī)定建立并實施藥品追溯制度的,處違法生產、銷售的藥品貨值金額5倍以上10倍以下罰款答案:C解析:A項錯誤,未備案或報告的,處1萬元以上3萬元以下罰款;B項錯誤,委托不具備資質的企業(yè)生產,貨值金額不足10萬元的按10萬元計算,罰款為20倍以上30倍以下;D項錯誤,未建立追溯制度的,處20萬元以上200萬元以下罰款。2.關于藥品網(wǎng)絡銷售管理的說法,錯誤的是()A.疫苗、血液制品、麻醉藥品不得通過網(wǎng)絡銷售B.處方藥網(wǎng)絡銷售應當與醫(yī)療機構電子處方信息實時共享C.網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當向所在地省級藥品監(jiān)管部門備案D.網(wǎng)絡銷售的藥品說明書、標簽應當符合法定要求,且信息可在線查詢答案:C解析:網(wǎng)絡銷售企業(yè)應向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案,而非省級。二、配伍選擇題(共50題,每題1分。題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項,備選項可重復選用,也可不選用)[35]A.紅色標識B.黃色標識C.綠色標識D.藍色標識3.藥品批發(fā)企業(yè)庫房中,待驗藥品應掛()4.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所中,質量狀態(tài)不確定的藥品應放置于()5.藥品生產企業(yè)潔凈區(qū)中,合格中間產品的存放區(qū)域應使用()答案:3.B;4.B;5.C解析:待驗、質量不確定(如退貨待處理)藥品用黃色標識;合格藥品用綠色標識。[68]A.至少保存5年B.至少保存至藥品有效期后1年,且不得少于5年C.至少保存至藥品售出后2年D.永久保存6.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄應()7.藥品上市許可持有人的藥品追溯信息應()8.醫(yī)療機構麻醉藥品處方的保存期限為()答案:6.B;7.A;8.D解析:含麻黃堿類復方制劑銷售記錄保存至有效期后1年且不少于5年;追溯信息保存至少5年;麻醉藥品處方永久保存。三、綜合分析選擇題(共20題,每題1分。題目基于一個臨床情景、病例、實例或案例的背景信息逐題展開,每題的備選項中,只有1個最符合題意)[912]2023年10月,某市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內某連鎖藥店進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)以下問題:①處方藥“阿莫西林膠囊”未憑處方銷售,涉及金額3000元;②冷藏藥品“胰島素注射液”儲存溫度為8℃(規(guī)定為28℃);③近效期藥品“阿卡波糖片”(有效期至2023年11月)未在陳列區(qū)設置明確標識。9.針對問題①,該藥店的行為屬于()A.銷售假藥B.銷售劣藥C.違反藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)D.無證經營答案:C解析:未憑處方銷售處方藥違反GSP關于處方藥銷售的規(guī)定。10.針對問題②,胰島素儲存溫度超限的行為,根據(jù)《藥品管理法》,應()A.按銷售劣藥論處B.按銷售假藥論處C.責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款D.沒收違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款答案:C解析:儲存條件不符合要求屬于違反GSP,首次責令改正、警告;拒不改正的罰款。11.針對問題③,近效期藥品未設置標識的行為,根據(jù)GSP要求,應()A.立即下架停止銷售B.每月進行重點檢查C.在陳列區(qū)域設置明顯的近效期標識D.與其他藥品分開存放答案:C解析:GSP規(guī)定近效期藥品應設置明確標識,提醒顧客和店員注意。12.若該藥店曾因類似問題被處罰過2次,本次檢查后市場監(jiān)管局可采取的最嚴厲措施是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.處50萬元以上200萬元以下罰款C.列入嚴重違法失信名單D.責令停業(yè)整頓3個月答案:A解析:多次違反GSP且情節(jié)嚴重的,可吊銷《藥品經營許可證》。藥學專業(yè)知識(一)一、最佳選擇題(共40題,每題1分)13.關于藥物手性結構與藥效關系的說法,錯誤的是()A.右美沙芬為鎮(zhèn)咳藥,左旋美沙芬為中樞抑制藥B.氯苯那敏的右旋體活性高于左旋體C.依托唑啉的左旋體有利尿作用,右旋體有抗利尿作用D.麻黃堿的右旋體(偽麻黃堿)血管收縮作用強于左旋體答案:D解析:偽麻黃堿(右旋體)血管收縮作用弱于左旋體麻黃堿,主要用于減輕鼻黏膜充血。14.關于緩控釋制劑設計的說法,正確的是()A.半衰期小于1小時的藥物適合制成緩控釋制劑B.生物利用度低的藥物應增大劑量,通常是普通制劑的25倍C.溶解度小的藥物可通過制成包衣微丸實現(xiàn)緩控釋D.緩控釋制劑的峰谷濃度比應大于普通制劑的2倍答案:C解析:半衰期小于1小時或大于24小時的藥物一般不適合制成緩控釋制劑;生物利用度低的藥物需調整劑量但不宜過大;峰谷濃度比應小于普通制劑的2倍。二、配伍選擇題(共50題,每題1分)[1517]A.增溶劑B.助溶劑C.潛溶劑D.防腐劑15.復方碘溶液中碘化鉀的作用是()16.氯霉素滴眼液中甘油的作用是()17.薄荷水制備中吐溫80的作用是()答案:15.B;16.C;17.A解析:碘化鉀與碘形成絡合物增加溶解度(助溶);甘油與水形成混合溶劑增加氯霉素溶解度(潛溶);吐溫80是表面活性劑,用于增溶薄荷油。[1820]A.首過效應B.腸肝循環(huán)C.血腦屏障D.胎盤屏障18.地高辛經膽汁排泄后部分被重吸收,導致作用時間延長,涉及()19.硝酸甘油舌下含服避免的過程是()20.嗎啡難以通過的生理屏障是()答案:18.B;19.A;20.C解析:腸肝循環(huán)指藥物經膽汁排入腸道后被重新吸收;舌下含服避開肝臟首過效應;血腦屏障限制嗎啡等大分子藥物進入中樞。藥學專業(yè)知識(二)一、最佳選擇題(共40題,每題1分)21.患者,男,65歲,診斷為社區(qū)獲得性肺炎(CAP),無基礎疾病,首選的經驗性治療藥物是()A.亞胺培南西司他丁B.頭孢曲松+阿奇霉素C.阿莫西林克拉維酸鉀D.左氧氟沙星答案:C解析:無基礎疾病的CAP患者首選β內酰胺類(如阿莫西林克拉維酸鉀)或大環(huán)內酯類,無需聯(lián)合用藥。22.患者,女,52歲,診斷為甲狀腺功能亢進,使用甲巰咪唑治療2個月后出現(xiàn)粒細胞缺乏(中性粒細胞0.8×10?/L),應立即采取的措施是()A.換用丙硫氧嘧啶B.加用重組人粒細胞集落刺激因子(GCSF)C.停用甲巰咪唑,監(jiān)測血常規(guī)D.減少甲巰咪唑劑量至半量答案:C解析:甲巰咪唑導致粒細胞缺乏(中性粒細胞<1.0×10?/L)需立即停藥,并密切監(jiān)測。二、配伍選擇題(共50題,每題1分)[2325]A.肺毒性B.耳毒性C.牙齦增生D.低鈉血癥23.胺碘酮長期使用最常見的不良反應是()24.環(huán)孢素長期使用可引起()25.卡馬西平的典型不良反應是()答案:23.A;24.C;25.D解析:胺碘酮可導致間質性肺炎(肺毒性);環(huán)孢素引起牙齦增生;卡馬西平易導致抗利尿激素分泌異常,引發(fā)低鈉血癥。藥學綜合知識與技能一、最佳選擇題(共40題,每題1分)26.患者,男,72歲,因“高血壓3級”就診,處方:氨氯地平5mgqd,美托洛爾25mgbid,氫氯噻嗪12.5mgqd。藥師審核處方時,應重點關注的潛在風險是()A.高尿酸血癥B.低血糖C.心動過緩D.低鉀血癥答案:D解析:氫氯噻嗪可導致低鉀血癥,與美托洛爾(β受體阻滯劑)聯(lián)用時需監(jiān)測血鉀。27.患者,女,28歲,孕12周,因“感冒發(fā)熱(體溫38.5℃)”就診,宜選用的退熱藥物是()A.對乙酰氨基酚B.布洛芬C.阿司匹林D.吲哚美辛答案:A解析:妊娠期退熱首選對乙酰氨基酚,布洛芬(妊娠晚期禁用)、阿司匹林(妊娠晚期增加出血風險)、吲哚美辛(影響胎兒循環(huán))均不適宜。二、綜合分析選擇題(共20題,每題1分)[2831]患者,男,68歲,有2型糖尿病史10年,長期使用二甲雙胍0.5gtid,空腹血糖78mmol/L,餐后2小時血糖1012mmol/L。近3個月體重下降5kg,查體:BMI21kg/m2,肝腎功能正常。醫(yī)生擬加用胰島素治療。28.最適合該患者的胰島素起始方案是()A.門冬胰島素30,早餐前10U,晚餐前10UB.甘精胰島素,睡前10UC.普通胰島素,三餐前各4UD.賴脯胰島素,三餐前各6U答案:B解析:患者空腹血糖控制不佳(目標<7mmol/L),餐后尚可,首選基礎胰島素(如甘精胰島素)控制空腹血糖。29.患者使用胰島素后出現(xiàn)夜間饑餓、出汗,測凌晨3點血糖3.9mmol/L,應采取的措施是()A.增加晚餐前胰島素劑量B.減少睡前胰島素劑量C.停用二甲雙胍D.睡前加餐碳水化合物答案:D解析:凌晨低血糖(3.9mmol/L)提示可能是夜間胰島素過量或未及時加餐,應先調整飲食(睡前加餐),若仍發(fā)生再減少胰島素劑量。30.患者治療3個月后,糖化血紅蛋白(HbA1c)6.8%(目標<7.0%),空腹血糖6.2mmol/L,餐后2小時血糖8.5mmol/L,此時應()A.維持當前治療方案B.增加基礎胰島素劑量C.加用阿卡波糖D.換用預混胰島素答案:A

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