醫(yī)療器械的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查的文件不包括（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證D.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)2.以下哪種環(huán)境條件不符合一般醫(yī)療器械的保管要求（）A.溫度20℃，相對(duì)濕度60%B.溫度35℃，相對(duì)濕度70%C.溫度10℃，相對(duì)濕度40%D.溫度25℃，相對(duì)濕度50%3.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行定期檢查，一般（）進(jìn)行一次全面檢查。A.每月B.每季度C.每半年D.每年4.驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)批量大小確定，對(duì)于批量為200件的醫(yī)療器械，抽樣數(shù)量一般為（）A.3件B.5件C.8件D.10件5.對(duì)于需要冷藏保存的醫(yī)療器械，其儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在（）A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.4℃～10℃D.6℃～12℃6.醫(yī)療器械保管時(shí)，不同批號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)（）A.混放B.分開(kāi)存放C.按先進(jìn)后出原則存放D.隨意存放7.復(fù)核醫(yī)療器械時(shí)，主要檢查內(nèi)容不包括（）A.醫(yī)療器械的數(shù)量B.醫(yī)療器械的質(zhì)量C.醫(yī)療器械的包裝D.醫(yī)療器械的銷(xiāo)售價(jià)格8.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，一般要求具有（）以上學(xué)歷。A.中專(zhuān)B.大專(zhuān)C.本科D.碩士9.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.對(duì)于易受潮的醫(yī)療器械，應(yīng)采取的養(yǎng)護(hù)措施是（）A.增加通風(fēng)B.降低溫度C.放置干燥劑D.提高濕度11.驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外觀有明顯瑕疵，應(yīng)（）A.直接入庫(kù)B.降級(jí)使用C.拒收D.自行修復(fù)后入庫(kù)12.醫(yī)療器械的保管應(yīng)遵循（）的原則。A.先進(jìn)先出、近期先出B.后進(jìn)先出、遠(yuǎn)期先出C.先進(jìn)后出、遠(yuǎn)期先出D.后進(jìn)先出、近期先出13.養(yǎng)護(hù)人員在檢查醫(yī)療器械時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即（）A.繼續(xù)銷(xiāo)售B.隔離存放，并通知質(zhì)量管理部門(mén)處理C.自行銷(xiāo)毀D.退回供應(yīng)商14.復(fù)核醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)確保復(fù)核記錄的（）A.隨意性B.真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性C.保密性D.可修改性15.以下哪種醫(yī)療器械在保管時(shí)需要特別注意防潮（）A.電子血壓計(jì)B.注射器C.手術(shù)刀片D.人工關(guān)節(jié)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收的依據(jù)包括（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)C.采購(gòu)合同D.企業(yè)內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的目的包括（）A.確保醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定B.減少醫(yī)療器械損耗C.延長(zhǎng)醫(yī)療器械使用壽命D.降低醫(yī)療器械成本3.醫(yī)療器械保管的基本要求有（）A.分類(lèi)存放B.分區(qū)管理C.保持適宜的環(huán)境條件D.建立健全保管制度4.復(fù)核醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）A.品名、規(guī)格、型號(hào)B.數(shù)量、批號(hào)、有效期C.質(zhì)量狀況D.包裝是否完好5.以下屬于醫(yī)療器械驗(yàn)收內(nèi)容的有（）A.外觀檢查B.性能測(cè)試C.文件資料審查D.包裝檢查6.對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械，如（）等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存。A.冷藏醫(yī)療器械B.高溫敏感醫(yī)療器械C.防潮醫(yī)療器械D.防震醫(yī)療器械7.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，可采取的措施有（）A.定期清潔B.定期維護(hù)C.定期檢查D.定期更換8.保管醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)建立的記錄有（）A.入庫(kù)記錄B.出庫(kù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄D.盤(pán)點(diǎn)記錄9.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照（）進(jìn)行操作。A.驗(yàn)收程序B.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)C.個(gè)人經(jīng)驗(yàn)D.領(lǐng)導(dǎo)要求10.復(fù)核工作的重要性體現(xiàn)在（）A.確保發(fā)出的醫(yī)療器械準(zhǔn)確無(wú)誤B.防止不合格醫(yī)療器械流出C.提高客戶(hù)滿(mǎn)意度D.保證醫(yī)療器械的可追溯性三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收只需檢查產(chǎn)品的外觀，無(wú)需檢查文件資料。（）2.養(yǎng)護(hù)人員可以根據(jù)自己的判斷隨意調(diào)整醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境。（）3.醫(yī)療器械保管時(shí)，只要保證倉(cāng)庫(kù)干凈整潔，就可以不考慮溫度和濕度的影響。（）4.復(fù)核醫(yī)療器械時(shí)，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)立即與倉(cāng)庫(kù)管理人員溝通核實(shí)。（）5.對(duì)于驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立即辦理入庫(kù)手續(xù)。（）6.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄可以事后補(bǔ)寫(xiě)，只要保證內(nèi)容完整即可。（）7.不同性質(zhì)的醫(yī)療器械可以混放在一起，只要不影響使用就行。（）8.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。（）9.保管醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)。（）10.復(fù)核工作只是簡(jiǎn)單的核對(duì)數(shù)量，不需要檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械驗(yàn)收的流程。2.請(qǐng)說(shuō)明醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的主要措施有哪些。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C。進(jìn)口醫(yī)療器械需要檢查醫(yī)療器械注冊(cè)證、進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證一般是針對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口醫(yī)療器械主要關(guān)注注冊(cè)相關(guān)文件，所以選C。2.B。一般醫(yī)療器械保管適宜的溫度在10℃30℃，相對(duì)濕度在35%75%。溫度35℃超出了適宜范圍，所以選B。3.B。對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械一般每季度進(jìn)行一次全面檢查，所以選B。4.B。批量為200件的醫(yī)療器械，抽樣數(shù)量一般為5件，所以選B。5.B。需要冷藏保存的醫(yī)療器械，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2℃8℃，所以選B。6.B。不同批號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，便于管理和遵循先進(jìn)先出原則，所以選B。7.D。復(fù)核醫(yī)療器械主要檢查數(shù)量、質(zhì)量、包裝等，銷(xiāo)售價(jià)格不屬于復(fù)核內(nèi)容，所以選D。8.A。驗(yàn)收人員一般要求具有中專(zhuān)以上學(xué)歷，所以選A。9.A。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后1年，所以選A。10.C。對(duì)于易受潮的醫(yī)療器械，放置干燥劑是有效的防潮養(yǎng)護(hù)措施，所以選C。11.C。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外觀有明顯瑕疵，應(yīng)拒收，以保證入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量，所以選C。12.A。醫(yī)療器械保管應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，所以選A。13.B。養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即隔離存放，并通知質(zhì)量管理部門(mén)處理，所以選B。14.B。復(fù)核記錄應(yīng)確保真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，所以選B。15.A。電子血壓計(jì)內(nèi)部有電子元件，容易受潮損壞，需要特別注意防潮，所以選A。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。醫(yī)療器械驗(yàn)收的依據(jù)包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同以及企業(yè)內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，所以選ABCD。2.ABC。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的目的是確保質(zhì)量穩(wěn)定、減少損耗、延長(zhǎng)使用壽命，降低成本不是養(yǎng)護(hù)的直接目的，所以選ABC。3.ABCD。醫(yī)療器械保管的基本要求有分類(lèi)存放、分區(qū)管理、保持適宜環(huán)境條件以及建立健全保管制度，所以選ABCD。4.ABCD。復(fù)核醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)檢查品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況和包裝是否完好等內(nèi)容，所以選ABCD。5.ABCD。醫(yī)療器械驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀檢查、性能測(cè)試、文件資料審查和包裝檢查等，所以選ABCD。6.ABCD。對(duì)于冷藏、高溫敏感、防潮、防震等需要特殊儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械，都應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定條件儲(chǔ)存，所以選ABCD。7.ABC。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程中可采取定期清潔、維護(hù)、檢查等措施，定期更換不屬于常規(guī)養(yǎng)護(hù)措施，所以選ABC。8.ABCD。保管醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)建立入庫(kù)、出庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、盤(pán)點(diǎn)等記錄，所以選ABCD。9.AB。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，而不是個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或領(lǐng)導(dǎo)要求，所以選AB。10.ABCD。復(fù)核工作的重要性體現(xiàn)在確保發(fā)出的醫(yī)療器械準(zhǔn)確無(wú)誤、防止不合格醫(yī)療器械流出、提高客戶(hù)滿(mǎn)意度和保證可追溯性等方面，所以選ABCD。三、判斷題1.×。醫(yī)療器械驗(yàn)收不僅要檢查外觀，還需要審查文件資料，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.×。養(yǎng)護(hù)人員不能隨意調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行操作，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。3.×。醫(yī)療器械保管需要考慮溫度和濕度等環(huán)境條件，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.√。復(fù)核發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)立即與倉(cāng)庫(kù)管理人員溝通核實(shí)，所以該說(shuō)法正確。5.√。驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)立即辦理入庫(kù)手續(xù)，所以該說(shuō)法正確。6.×。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)記錄，不能事后補(bǔ)寫(xiě)，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。7.×。不同性質(zhì)的醫(yī)療器械應(yīng)分類(lèi)存放，不能混放，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.√。驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告，所以該說(shuō)法正確。9.×。保管醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)，便于管理，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。10.×。復(fù)核工作不僅要核對(duì)數(shù)量，還要檢查質(zhì)量，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。四、簡(jiǎn)答題1.醫(yī)療器械驗(yàn)收的流程如下：準(zhǔn)備工作：驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉驗(yàn)收依據(jù)，包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同等。準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如檢測(cè)儀器、量具等。文件資料審查：檢查醫(yī)療器械的注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等文件資料是否齊全、有效。進(jìn)口醫(yī)療器械還需檢查進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)文件。外觀檢查：觀察醫(yī)療器械的外觀是否有損壞、變形、污漬等情況。檢查包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰，包括品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、有效期等信息。性能測(cè)試：根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求，對(duì)醫(yī)療器械的性能進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于一些簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試；對(duì)于復(fù)雜的醫(yī)療器械，可要求供應(yīng)商提供性能測(cè)試報(bào)告或在專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。抽樣檢查：按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量進(jìn)行抽樣，對(duì)抽樣產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)檢查。記錄與判定：驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)做好詳細(xì)記錄，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等。根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)醫(yī)療器械做出合格、不合格或待處理的判定。對(duì)于不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。入庫(kù)手續(xù)：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)。2.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的主要措施如下：環(huán)境控制：保持倉(cāng)庫(kù)適宜的溫度和濕度，一般溫度控制在10℃30℃，相對(duì)濕度控制在35%75%。對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械，如冷藏、防潮、防震等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定條件儲(chǔ)存。定期檢查：定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查，包括外觀、性能、有效期等。一般每季度進(jìn)行一次全面檢查，每月進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查。檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。清潔維護(hù)：定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行清潔，去除表面的灰塵、污漬等。對(duì)于一些需要定期維護(hù)的醫(yī)療器械，如設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)按