(2025年)保健食品試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品的核心特征是（）。A.具有特定保健功能B.以治療疾病為目的C.可替代日常飲食D.無需標(biāo)注適宜人群2.我國保健食品批準(zhǔn)文號格式正確的是（）。A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健字J+4位年代號+4位順序號C.衛(wèi)食健字（年份）第XXXX號D.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序號3.以下哪類功能不屬于現(xiàn)行保健食品允許聲稱的27項基本功能范圍？（）A.輔助降血糖B.改善睡眠C.促進排鉛D.預(yù)防癌癥4.根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，納入原料目錄的物質(zhì)需滿足的條件不包括（）。A.具有明確的保健功能作用機制B.食用歷史明確，安全性經(jīng)過驗證C.原料來源穩(wěn)定，質(zhì)量可控D.可與其他原料隨意組合使用5.保健食品最小銷售單元的標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.保健食品標(biāo)志（小藍帽）B.“本品不能代替藥物”警示語C.具體生產(chǎn)車間編號D.適宜人群和不適宜人群6.進口保健食品在境內(nèi)銷售前，需取得（）。A.境外生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明B.海關(guān)通關(guān)單C.保健食品注冊證書或備案憑證D.境內(nèi)經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照7.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈車間空氣潔凈度等級應(yīng)不低于（）。A.10萬級B.30萬級C.1萬級D.100級8.以下關(guān)于保健食品功能聲稱的說法，錯誤的是（）。A.功能聲稱需以科學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)B.可聲稱“適合所有人群”C.需明確標(biāo)注功能名稱及依據(jù)的實驗類型D.不得暗示對疾病的預(yù)防或治療作用9.根據(jù)《食品安全法》，保健食品廣告中必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容是（）。A.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式B.“本品不能代替藥物”C.原料產(chǎn)地D.促銷信息10.保健食品備案產(chǎn)品的備案材料不包括（）。A.產(chǎn)品配方及原料來源B.生產(chǎn)工藝說明C.功能評價試驗報告D.標(biāo)簽樣稿11.以下哪類物質(zhì)不得作為保健食品原料使用？（）A.列入《可用于保健食品的中藥目錄》的中藥材B.國家規(guī)定的藥食同源物質(zhì)C.已批準(zhǔn)的新食品原料D.未經(jīng)過安全性評估的動植物提取物12.保健食品委托生產(chǎn)時，責(zé)任主體是（）。A.受托生產(chǎn)企業(yè)B.委托方C.雙方共同承擔(dān)D.省級市場監(jiān)管部門13.保健食品標(biāo)簽中“標(biāo)志性成分及含量”需標(biāo)注的是（）。A.所有原料的化學(xué)名稱B.與保健功能直接相關(guān)的活性成分C.產(chǎn)品中添加的食品添加劑D.原料的產(chǎn)地信息14.保健食品功能評價試驗中，人體試食試驗的樣本量一般不少于（）。A.30例B.50例C.100例D.200例15.對保健食品進行監(jiān)督抽檢時，重點檢測項目不包括（）。A.標(biāo)志性成分含量B.微生物指標(biāo)C.農(nóng)藥殘留D.廣告用語合規(guī)性二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.保健食品與普通食品的主要區(qū)別包括（）。A.具有明確的保健功能聲稱B.需標(biāo)注適宜人群和不適宜人群C.可添加藥物成分D.生產(chǎn)過程需符合特殊潔凈要求2.以下屬于保健食品禁止聲稱的內(nèi)容有（）。A.“根治高血壓”B.“適合所有年齡段人群”C.“國家認證，無效退款”D.“輔助增強免疫力”3.根據(jù)《保健食品原料目錄管理規(guī)定》，原料目錄中的物質(zhì)包括（）。A.藥食同源物質(zhì)B.可用于保健食品的中藥材C.新食品原料D.化學(xué)合成的單一成分物質(zhì)4.保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容包括（）。A.保健食品標(biāo)志（小藍帽）B.批準(zhǔn)文號（注冊或備案號）C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.銷售區(qū)域限制5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理體系應(yīng)涵蓋（）。A.原料采購與驗收B.生產(chǎn)過程控制C.成品檢驗D.售后服務(wù)與召回6.進口保健食品備案需提交的材料包括（）。A.境外生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的證明B.產(chǎn)品配方及原料的質(zhì)量規(guī)格C.境內(nèi)責(zé)任單位的資質(zhì)證明D.功能評價試驗的境外原始數(shù)據(jù)7.以下關(guān)于保健食品功能聲稱科學(xué)依據(jù)的說法，正確的有（）。A.需提供動物實驗或人體試食試驗數(shù)據(jù)B.可引用國內(nèi)外公開發(fā)表的科學(xué)文獻C.需說明功能作用的科學(xué)機制D.人群食用經(jīng)驗可作為補充依據(jù)8.保健食品監(jiān)督管理的主要部門包括（）。A.國家市場監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級市場監(jiān)管部門D.衛(wèi)生健康委員會9.保健食品廣告違規(guī)的情形包括（）。A.未標(biāo)明批準(zhǔn)文號B.使用患者或?qū)＜业拿x作推薦C.與其他保健食品進行功效對比D.宣傳“無效退款”承諾10.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任包括（）。A.對產(chǎn)品質(zhì)量安全負主體責(zé)任B.配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查C.及時召回不合格產(chǎn)品D.對虛假宣傳承擔(dān)連帶責(zé)任三、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.保健食品可以聲稱“調(diào)節(jié)腸道菌群，治療腹瀉”。（）2.保健食品原料目錄外的物質(zhì)用于產(chǎn)品時，需通過注冊申請并提供安全性及功能驗證材料。（）3.保健食品標(biāo)簽中“不適宜人群”可標(biāo)注“無”，但需提供科學(xué)依據(jù)。（）4.進口保健食品的境內(nèi)責(zé)任單位無需具備中國境內(nèi)合法主體資格。（）5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)可將同一配方產(chǎn)品同時申請注冊和備案。（）6.保健食品功能評價試驗中，人體試食試驗需遵循倫理規(guī)范并取得受試者知情同意。（）7.保健食品廣告中可以使用“安全無副作用”等絕對化用語。（）8.保健食品備案后，備案人需對產(chǎn)品的安全性、功能和質(zhì)量負責(zé)。（）9.保健食品的最小銷售單元可僅標(biāo)注“小藍帽”標(biāo)志，無需標(biāo)注批準(zhǔn)文號。（）10.保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定保存生產(chǎn)記錄，監(jiān)管部門可責(zé)令整改并處罰款。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述保健食品的定義及其與普通食品、藥品的核心區(qū)別。2.簡述保健食品原料目錄和備案產(chǎn)品可用原料的管理要求。3.列舉保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注的5項特殊警示用語或內(nèi)容。4.簡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任主要內(nèi)容。5.簡述保健食品功能聲稱的科學(xué)依據(jù)需滿足的基本要求。五、案例分析題（共20分）案例1（10分）：某公司生產(chǎn)的“XX牌輔酶Q10膠囊”在未取得保健食品注冊或備案憑證的情況下，以“保護心臟、提升精力”為宣傳賣點進行銷售。市場監(jiān)管部門抽檢發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)注“本品不能代替藥物”，且輔酶Q10實際含量僅為標(biāo)簽標(biāo)示值的60%。問題：（1）該公司存在哪些違法行為？（2）依據(jù)哪些法律法規(guī)？（3）監(jiān)管部門可采取哪些處罰措施？案例2（10分）：某進口保健食品“XX牌維生素D片”在境內(nèi)銷售時，標(biāo)簽僅用英文標(biāo)注了原料成分，未標(biāo)注中文的適宜人群、不適宜人群及“小藍帽”標(biāo)志，且未提供境內(nèi)責(zé)任單位信息。問題：（1）該產(chǎn)品標(biāo)簽存在哪些違規(guī)問題？（2）依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，進口保健食品標(biāo)簽需符合哪些要求？參考答案一、單項選擇題1.A2.D3.D4.D5.C6.C7.A8.B9.B10.C11.D12.B13.B14.C15.D二、多項選擇題1.ABD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。核心區(qū)別：與普通食品：保健食品有明確的功能聲稱，需標(biāo)注適宜/不適宜人群；普通食品無功能聲稱，面向一般人群。與藥品：保健食品不以治療疾病為目的，不能聲稱療效；藥品以預(yù)防、治療、診斷疾病為目的，需經(jīng)嚴格的療效和安全性驗證。2.原料目錄管理：納入目錄的原料需具有明確的保健功能、食用歷史和安全性數(shù)據(jù)，目錄內(nèi)原料按備案管理，無需重復(fù)驗證安全性；備案產(chǎn)品可用原料：備案產(chǎn)品原料需為目錄內(nèi)物質(zhì)或已通過安全性評估的新原料，若使用目錄外原料需通過注冊并提供安全性及功能驗證材料。3.必須標(biāo)注的特殊內(nèi)容：（1）保健食品標(biāo)志（小藍帽）；（2）“本品不能代替藥物”警示語；（3）批準(zhǔn)文號（注冊或備案號）；（4）適宜人群和不適宜人群；（5）標(biāo)志性成分及含量（需具體到名稱和含量）。4.質(zhì)量安全主體責(zé)任包括：（1）建立并執(zhí)行原料采購驗收制度，確保原料符合標(biāo)準(zhǔn)；（2）嚴格按照注冊/備案的配方、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；（3）對生產(chǎn)過程進行全程質(zhì)量控制，記錄關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)；（4）對成品進行檢驗，合格后方可出廠；（5）建立產(chǎn)品追溯體系，及時召回不合格產(chǎn)品；（6）配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，提供真實資料。5.科學(xué)依據(jù)要求：（1）需提供功能評價試驗數(shù)據(jù)（動物實驗或人體試食試驗）；（2）可引用國內(nèi)外公開發(fā)表的科學(xué)文獻作為支持；（3）需闡明功能作用的科學(xué)機制（如活性成分的作用路徑）；（4）人群食用經(jīng)驗（如長期食用的安全性數(shù)據(jù)）可作為補充依據(jù)；（5）所有依據(jù)需真實、可驗證，符合科學(xué)規(guī)范。五、案例分析題案例1（1）違法行為：①未取得注冊/備案憑證生產(chǎn)銷售保健食品；②標(biāo)簽未標(biāo)注“本品不能代替藥物”警示語；③產(chǎn)品標(biāo)志性成分含量不符合標(biāo)簽標(biāo)示值（虛假標(biāo)注）。（2）法律依據(jù)：《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定》。（3）處罰措施：①責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，沒收違法所得；②處貨值金額510倍罰款；③情節(jié)嚴重的，吊銷食