藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考核試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1分，共20分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷或高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱2.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%～75%B.45%～65%C.30%～60%D.50%～80%3.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與（）A.付款流向一致B.隨貨同行單一致C.采購(gòu)訂單一致D.驗(yàn)收記錄一致4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，除處方藥按處方劑量銷售外，非處方藥一次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.1個(gè)最小包裝5.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的相關(guān)證明文件，不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.藥品上市許可持有人的相關(guān)證明文件D.企業(yè)法定代表人授權(quán)書6.冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括（）A.運(yùn)輸工具名稱、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、溫度記錄B.運(yùn)輸人員姓名、藥品數(shù)量、運(yùn)輸路線C.發(fā)貨人信息、收貨人信息、運(yùn)輸費(fèi)用D.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量7.藥品零售企業(yè)拆零銷售的藥品，其拆零記錄應(yīng)保存（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至藥品有效期后1年8.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查（）A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.4個(gè)最小包裝9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括（）A.具有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)B.具有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能C.可以與企業(yè)其他系統(tǒng)共享數(shù)據(jù)，但無需保證數(shù)據(jù)安全D.具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)10.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)當(dāng)符合（）A.常溫B.陰涼C.冷藏D.無特殊要求11.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，與非藥品、外用藥分開存放的依據(jù)是（）A.藥品的劑型B.藥品的用途C.藥品的類別D.藥品的性質(zhì)12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等崗位人員進(jìn)行（）A.年度健康檢查B.季度技能考核C.月度安全培訓(xùn)D.上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)13.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)符合（）A.國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)D.無需特殊標(biāo)準(zhǔn)14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的（）A.銷售憑證B.驗(yàn)收記錄C.采購(gòu)訂單D.養(yǎng)護(hù)記錄15.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）A.直接退貨B.暫停銷售，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理C.降價(jià)處理D.銷毀處理16.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)與（）A.生活區(qū)分開B.辦公區(qū)分開C.經(jīng)營(yíng)其他商品的區(qū)域分開D.以上均是17.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有（）A.代表性B.完整性C.特殊性D.穩(wěn)定性18.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)（）A.保持清潔，無破損B.定期更換C.隨意放置D.與藥品直接接觸19.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品應(yīng)當(dāng)（）A.每月檢查一次B.每季度檢查一次C.每周檢查一次D.每日檢查一次20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等（）A.質(zhì)量管理制度B.操作流程C.記錄D.應(yīng)急預(yù)案二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）A.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作B.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督2.藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求包括（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)3.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式A.包裝B.質(zhì)量特性C.數(shù)量D.溫度控制要求4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)工作的主要內(nèi)容包括（）A.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境B.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控C.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄D.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施5.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書B.相關(guān)證明文件C.進(jìn)口藥品的通關(guān)單D.疫苗的批簽發(fā)證明6.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足的功能包括（）A.自動(dòng)跟蹤、識(shí)別不符合藥品監(jiān)督管理以及本規(guī)范要求的情況B.自動(dòng)控制并記錄藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的溫濕度C.對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制D.對(duì)近效期的藥品自動(dòng)預(yù)警8.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括（）A.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.符合安全用電要求的照明設(shè)備D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的人員培訓(xùn)檔案包括（）A.培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容B.培訓(xùn)地點(diǎn)C.培訓(xùn)教師D.考核結(jié)果10.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回藥品的處理要求包括（）A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.單獨(dú)存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄C.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)原銷售記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢D.經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品與非藥品混放，但需分區(qū)標(biāo)識(shí)。（）2.藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫(kù)溫度應(yīng)當(dāng)控制在2～8℃。（）3.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可以繼續(xù)銷售處方藥和甲類非處方藥。（）4.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議至少包括質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量保證要求等內(nèi)容。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，只需查驗(yàn)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件。（）6.藥品零售企業(yè)拆零銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。（）7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以紙質(zhì)記錄為準(zhǔn)，電子記錄可選擇性保存。（）8.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。（）9.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的中藥飲片應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止混藥。（）10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。（）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容。2.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循哪些具體要求？3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸過程應(yīng)當(dāng)實(shí)施哪些質(zhì)量控制措施？4.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)抽樣數(shù)量和抽樣方法有哪些規(guī)定？5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)管理？五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）1.某藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸一批冷藏藥品（溫度要求2～8℃）時(shí)，因運(yùn)輸車輛故障導(dǎo)致中途停車2小時(shí)，車內(nèi)溫度升至10℃。收貨方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)，拒絕接收。請(qǐng)分析該企業(yè)在此過程中存在哪些違反GSP的行為？應(yīng)如何處理？2.某藥品零售企業(yè)在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，部分陳列的藥品存在包裝破損、標(biāo)簽?zāi)：那闆r。經(jīng)調(diào)查，系養(yǎng)護(hù)人員未按規(guī)定頻次檢查所致。請(qǐng)指出該企業(yè)違反GSP的具體條款，并提出整改措施。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考核答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.A3.B4.A5.D6.A7.D8.A9.C10.A11.C12.D13.A14.A15.B16.D17.A18.A19.A20.C二、多項(xiàng)選擇題1.BCD2.ABCD3.BD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ACD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×（冷庫(kù)溫度應(yīng)為2～10℃）3.×4.√5.×（需查驗(yàn)加蓋供貨單位公章原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件，以及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件）6.√7.×（電子記錄與紙質(zhì)記錄具有同等效力，應(yīng)同步保存）8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：（1）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；（2）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；（3）質(zhì)量信息管理；（4）供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定；（5）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理規(guī)定；（6）特殊管理的藥品的規(guī)定；（7）藥品有效期管理；（8）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（9）藥品退貨的管理；（10）藥品召回的管理；（11）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（12）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（13）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（14）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（15）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（16）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；（17）人員培訓(xùn)及考核的管理；（18）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。2.藥品零售企業(yè)陳列藥品的具體要求包括：（1）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2）處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)；（3）外用藥與其他藥品分開擺放；（4）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)；（5）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；（6）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；（7）中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；（8）陳列的藥品應(yīng)當(dāng)避免陽光直射，需避光、遮光的藥品應(yīng)采取適當(dāng)措施；（9）陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品；（10）陳列藥品應(yīng)當(dāng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。3.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的質(zhì)量控制措施包括：（1）運(yùn)輸前，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸設(shè)備（如冷藏車、冷藏箱、保溫箱）的性能，確保符合溫度要求；（2）運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度數(shù)據(jù)，使用溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的，應(yīng)設(shè)置運(yùn)輸過程溫度超溫的預(yù)警功能；（3）運(yùn)輸時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的，應(yīng)當(dāng)采取必要措施保證藥品質(zhì)量；（4）采用冷藏車運(yùn)輸?shù)?，啟?dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，待車廂內(nèi)溫度達(dá)到規(guī)定溫度后，方可裝車；（5）采用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在箱內(nèi)放置適當(dāng)數(shù)量的蓄冷劑，達(dá)到規(guī)定的溫度條件后，方可裝箱；（6）運(yùn)輸途中，應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間停車或開啟設(shè)備門，確需臨時(shí)停車或開啟設(shè)備門的，應(yīng)采取措施保持溫度符合要求；（7）到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供運(yùn)輸過程的溫度記錄，由收貨方確認(rèn)簽字；（8）記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年，委托運(yùn)輸?shù)?，還應(yīng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確溫度控制責(zé)任。4.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收抽樣的規(guī)定：（1）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；（2）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；（3）外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查；（4）驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，抽樣數(shù)量應(yīng)符合《藥品抽樣指導(dǎo)原則》的要求；（5）驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝，并在抽樣處貼抽樣標(biāo)記；對(duì)破損樣品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并做好記錄。5.員工培訓(xùn)管理要求：（1）制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、方式、考核標(biāo)準(zhǔn)等；（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等；（3）從事特殊管理的藥品和冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗；（4）培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)建立檔案，記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、教師、參加人員及考核結(jié)果；（5）定期評(píng)估培訓(xùn)效果，根據(jù)實(shí)際需求調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；（6）新員工上崗前應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，在職員工每年至少進(jìn)行一次繼續(xù)培訓(xùn)；（7）培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)操作、視頻學(xué)習(xí)等多種方式，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。五、案例分析題1.違反GSP的行為及處理：（1）違反行為：①運(yùn)輸過程中未有效控制溫度，導(dǎo)致藥品溫度超出規(guī)定范圍（2～8℃）；②未采取應(yīng)急措施（如啟用備用制冷設(shè)備或轉(zhuǎn)移至其他符合要求的運(yùn)輸工具）；③未在運(yùn)輸前對(duì)車輛進(jìn)行全面檢查，未確保運(yùn)輸設(shè)備性能完好；④未及時(shí)向收貨方告知運(yùn)輸異常情況，導(dǎo)致驗(yàn)收時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題。（2）處理措施：①立即停止運(yùn)輸，評(píng)估藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，聯(lián)系質(zhì)量管理部門確認(rèn)是否需要抽