藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試附答案單選題（總共100題）1.我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作()(1分)A、傳染病、皮膚病或外傷性疾病B、傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C、皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者答案：B解析：

暫無(wú)解析2.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以()(1分)A、生產(chǎn)劣藥依法論處B、生產(chǎn)假藥依法論處C、無(wú)證生產(chǎn)藥品論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處答案：B解析：

暫無(wú)解析3.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為()(1分)A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C解析：

暫無(wú)解析4.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查()(1分)A、2年B、3年C、5年D、6年答案：C解析：

暫無(wú)解析5.三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由()(1分)A、碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師的人擔(dān)任B、學(xué)士學(xué)位并具高級(jí)職稱(chēng)的人擔(dān)任C、藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師的人擔(dān)任D、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級(jí)職稱(chēng)的人擔(dān)任E、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，并具高級(jí)職稱(chēng)的人擔(dān)任答案：D解析：

暫無(wú)解析6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)向()申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(1分)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)答案：B解析：

暫無(wú)解析7.普通藥品門(mén)診處方一般不超過(guò)()用量(1分)A、1天B、3天C、5天D、7天E、9天答案：D解析：

暫無(wú)解析8.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于()。(1分)A、職業(yè)資格考試B、執(zhí)業(yè)資格考試C、中級(jí)職稱(chēng)資格考試D、高級(jí)職稱(chēng)資格考試答案：C解析：

暫無(wú)解析9.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查()(1分)A、2年B、3年C、5年D、6年答案：C解析：

暫無(wú)解析10.藥品零售企業(yè)應(yīng)向()申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。(1分)A、由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)，并由工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)B、由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門(mén)核發(fā)，并由工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)C、由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核發(fā)，并由工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)D、由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)E、由工商行政管理部門(mén)核發(fā)答案：C解析：

暫無(wú)解析11.中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示()(1分)A、該中藥材共有峰的圖譜B、該中藥材特性的圖譜C、該中藥材特性的共有峰圖譜D、該中藥材組織結(jié)構(gòu)的圖譜答案：C解析：

暫無(wú)解析12.開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得()(1分)A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：A解析：

暫無(wú)解析13.GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具()(1分)A、隨貨同行單B、銷(xiāo)售記錄C、發(fā)票D、售后憑證E、白條答案：C解析：

暫無(wú)解析14.GSP規(guī)定在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品為()(1分)A、紅色B、綠色C、黃色D、橙色E、黑色答案：A解析：

暫無(wú)解析15.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形成及形成的文件應(yīng)當(dāng)與()相適應(yīng)。(1分)A、企業(yè)規(guī)模B、存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的級(jí)別D、企業(yè)負(fù)責(zé)人確定的級(jí)別答案：B解析：

暫無(wú)解析16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()(1分)A、麻醉藥品B、放射性藥品C、精神藥品D、兒科藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：B解析：

暫無(wú)解析17.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是()(1分)A、專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性B、專(zhuān)業(yè)性、地域性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性、可復(fù)制性C、地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性D、專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性E、專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性答案：B解析：

暫無(wú)解析18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得().(1分)A、《制劑許可證》B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》D、《藥品生產(chǎn)許可證》答案：A解析：

暫無(wú)解析19.2018年版《國(guó)家基本藥物目錄》共計(jì)685種，其中()。(1分)A、化學(xué)藥品和生物制品368種，中成藥317種B、化學(xué)藥品和生物制品307種，中成藥213種C、化學(xué)藥品和生物制品217種，中成藥303種D、化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種E、化學(xué)藥品和生物制品327種，中成藥193種答案：D解析：

暫無(wú)解析20.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是()(1分)A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)答案：D解析：

暫無(wú)解析21.罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批()(1分)A、國(guó)家衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省衛(wèi)生廳D、省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)答案：D解析：

暫無(wú)解析22.()應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行GMP自檢，監(jiān)控本規(guī)范的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。(1分)A、質(zhì)量管理部門(mén)B、生產(chǎn)部門(mén)C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、藥品監(jiān)管部門(mén)答案：A解析：

暫無(wú)解析23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的思想是()(1分)A、以全心全意為人民服務(wù)為中心的思想B、沿用生物。心理，社會(huì)醫(yī)學(xué)模式C、以病人為中心的指導(dǎo)思想D、以醫(yī)學(xué)保健為中心的指導(dǎo)思想E、以藥品為中心的指導(dǎo)思想答案：C解析：

暫無(wú)解析24.零售藥店應(yīng)對(duì)處方留存()。(1分)A、2年以上備查B、3年以上備查C、4年以上備查D、5年以上備查答案：B解析：

暫無(wú)解析25.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說(shuō)明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，其處罰行為不包括()(1分)A、沒(méi)收廣告費(fèi)用B、可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)D、對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分答案：B解析：

暫無(wú)解析26.下述活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄的是()(1分)A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒C、環(huán)境監(jiān)測(cè)和變更控制D、以上都是答案：D解析：

暫無(wú)解析27.企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的(),以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。(1分)A、管理體系B、文件體系C、操作體系D、檢驗(yàn)體系答案：B解析：

暫無(wú)解析28.現(xiàn)行的《藥品管理法》實(shí)施的時(shí)間是(1分)A、2001年12月B、2012年12月C、2003年12月D、2013年12月E、2019年12月答案：E解析：

暫無(wú)解析29.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有至少()從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。(1分)A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D解析：

暫無(wú)解析30.醫(yī)療單位調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)()(1分)A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案：C解析：

暫無(wú)解析31.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說(shuō)明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，其處罰行為不包括()(1分)A、責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B、沒(méi)收廣告費(fèi)用C、可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)E、對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分答案：B解析：

暫無(wú)解析32.普通藥品門(mén)診處方一般不超過(guò)()用量(1分)A、1天B、3天C、5天D、7天E、9天答案：D解析：

暫無(wú)解析33.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行()(1分)A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B、金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法E、總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、限額報(bào)銷(xiāo)的管理辦法答案：D解析：

暫無(wú)解析34.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是()(1分)A、衛(wèi)生部B、公安局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局答案：C解析：

暫無(wú)解析35.4.()應(yīng)當(dāng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)質(zhì)量評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。(1分)A、生產(chǎn)管理部門(mén)B、質(zhì)量管理部門(mén)C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、采購(gòu)部門(mén)答案：B解析：

暫無(wú)解析36.中藥品種保護(hù)委員會(huì)是國(guó)家審批中藥保護(hù)品種的()(1分)A、專(zhuān)業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)B、技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C、咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D、協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)E、技術(shù)審查和辦事機(jī)構(gòu)答案：A解析：

暫無(wú)解析37.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行()(1分)A、減免注冊(cè)費(fèi)用B、對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期C、先予注冊(cè)D、特殊審批E、以上說(shuō)法均不對(duì)答案：D解析：

暫無(wú)解析38.GSP規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具()(1分)A、隨貨同行單B、銷(xiāo)售記錄C、發(fā)票D、售后憑證E、白條答案：C解析：

暫無(wú)解析39.現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，檢查組一般由不少于()藥品GMP檢查員組成。(1分)A、2名B、3名C、4名D、5名答案：B解析：

暫無(wú)解析40.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后()年。(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A解析：

暫無(wú)解析41.《醫(yī)療用毒性藥物管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥物，每次處方劑量不得超過(guò)()(1分)A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案：C解析：

暫無(wú)解析42.現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實(shí)施的日期是()(1分)A、2012年11月6日B、2013年6月1日C、2013年12月1日D、2013年7月1日E、2015年6月25日答案：E解析：

暫無(wú)解析43.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備()。(1分)A、藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員B、執(zhí)業(yè)藥師C、從業(yè)藥師D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員E、藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員答案：D解析：

暫無(wú)解析44.現(xiàn)行的《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施的時(shí)間是(1分)A、2001年9月B、2002年9月C、2003年9月D、2013年9月E、2002年12月答案：B解析：

暫無(wú)解析45.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)()(1分)A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天答案：D解析：

暫無(wú)解析46.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()。(1分)A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)人事部門(mén)E、市級(jí)人事部門(mén)答案：B解析：

暫無(wú)解析47.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于()。(1分)A、初級(jí)職稱(chēng)資格考試B、職業(yè)資格考試C、執(zhí)業(yè)資格考試D、中級(jí)職稱(chēng)資格考試E、高級(jí)職稱(chēng)資格考試答案：C解析：

暫無(wú)解析48.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有()(1分)A、學(xué)術(shù)性、公益性、專(zhuān)業(yè)性B、公益性、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性C、學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性、非營(yíng)利性E、學(xué)術(shù)性、非營(yíng)利性、專(zhuān)業(yè)性答案：C解析：

暫無(wú)解析49.2018年版《國(guó)家基本藥物目錄》共計(jì)685種，其中()。(1分)A、化學(xué)藥品和生物制品368種，中成藥317種B、化學(xué)藥品和生物制品307種，中成藥213種C、化學(xué)藥品和生物制品217種，中成藥303種D、化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種E、化學(xué)藥品和生物制品327種，中成藥193種答案：D解析：

暫無(wú)解析50.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以()(1分)A、保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B、保證藥材的質(zhì)量和療效C、保證藥材安全、有效質(zhì)量穩(wěn)定D、保證藥材安全、有效答案：A解析：

暫無(wú)解析51.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批()(1分)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省衛(wèi)生廳C、省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)答案：B解析：

暫無(wú)解析52.首次確認(rèn)或驗(yàn)證后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)()進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證。(1分)A、實(shí)際生產(chǎn)情況B、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況C、企業(yè)安排D、驗(yàn)證與確認(rèn)總計(jì)劃答案：B解析：

暫無(wú)解析53.現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實(shí)施的日期是()(1分)A、2012年11月6日B、2013年6月1日C、2013年12月1日D、2013年7月1日E、2015年6月25日答案：E解析：

暫無(wú)解析54.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得().(1分)A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》E、《藥品生產(chǎn)許可證》答案：A解析：

暫無(wú)解析55.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是()(1分)A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)答案：D解析：

暫無(wú)解析56.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。(1分)A、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量受權(quán)人D、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人答案：C解析：

暫無(wú)解析57.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于()(1分)A、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究C、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究答案：B解析：

暫無(wú)解析58.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（）(1分)A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證答案：C解析：

暫無(wú)解析59.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指()(1分)A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)答案：A解析：

暫無(wú)解析60.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：

暫無(wú)解析61.《藥品進(jìn)口管理辦法》屬于()。(1分)A、藥品使用環(huán)節(jié)法律規(guī)范B、藥品流通環(huán)節(jié)法律規(guī)范C、其他法律規(guī)范D、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)法律規(guī)范答案：C解析：

暫無(wú)解析62.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由哪些方面專(zhuān)家組成()(1分)A、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B、中高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員C、高級(jí)職稱(chēng)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理人員答案：C解析：

暫無(wú)解析63.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批()(1分)A、國(guó)家衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省衛(wèi)生廳D、省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)答案：B解析：

暫無(wú)解析64.3.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)()(1分)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案：B解析：

暫無(wú)解析65.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，新藥是指()(1分)A、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品B、未曾進(jìn)口的藥品C、未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品D、未曾使用過(guò)的藥品答案：B解析：

暫無(wú)解析66.行政法規(guī)是由()。(1分)A、地方政府制定B、國(guó)務(wù)院制定C、最高人民法院指定D、全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)制定E、國(guó)務(wù)院所屬的部、委、局等制定答案：B解析：

暫無(wú)解析67.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()(1分)A、限量采獵的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則答案：B解析：

暫無(wú)解析68.處方藥及非處方藥品不得采用的銷(xiāo)售方法是()。(1分)A、附贈(zèng)藥品B、作為禮品C、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品、禮品等D、降價(jià)、打折答案：D解析：

暫無(wú)解析69.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是()的制劑(1分)A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥答案：B解析：

暫無(wú)解析70.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括()(1分)A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、民族藥C、中藥材、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥答案：D解析：

暫無(wú)解析71.藥事管理的特點(diǎn)是()(1分)A、專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性B、專(zhuān)業(yè)性、政策性、經(jīng)濟(jì)性C、單一性、政策性、實(shí)踐性D、單一性、政策性、經(jīng)濟(jì)性E、專(zhuān)業(yè)性、經(jīng)濟(jì)性、實(shí)踐性答案：A解析：

暫無(wú)解析72.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，新藥是指()(1分)A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、

未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C、未曾進(jìn)口的藥品D、未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E、未曾使用過(guò)的藥品答案：B解析：

暫無(wú)解析73.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂()。(1分)A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：D解析：

暫無(wú)解析74.藥師的職能不包括()。(1分)A、修改處方B、提供藥學(xué)保健C、提供合理用藥咨詢D、提供藥學(xué)服務(wù)答案：B解析：

暫無(wú)解析75.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的思想是()(1分)A、以全心全意為人民服務(wù)為中心的思想B、沿用生物。心理，社會(huì)醫(yī)學(xué)模式C、以病人為中心的指導(dǎo)思想D、以醫(yī)學(xué)保健為中心的指導(dǎo)思想E、以藥品為中心的指導(dǎo)思想答案：C解析：

暫無(wú)解析76.()應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行GMP自檢，監(jiān)控本規(guī)范的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。(1分)A、質(zhì)量管理部門(mén)B、生產(chǎn)部門(mén)C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、藥品監(jiān)管部門(mén)答案：A解析：

暫無(wú)解析77.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。(1分)A、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量受權(quán)人D、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人答案：C解析：

暫無(wú)解析78.下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是()(1分)A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要答案：A解析：

暫無(wú)解析79.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作由()承擔(dān)(1分)A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局E、中國(guó)藥學(xué)會(huì)答案：B解析：

暫無(wú)解析80.可以申請(qǐng)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是()(1分)A、麻醉藥品制劑B、第一類(lèi)精神藥品原料藥C、第一類(lèi)精神藥品制劑D、第二類(lèi)精神藥品原料藥E、第二類(lèi)精神藥品制劑答案：E解析：

暫無(wú)解析81.跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由()負(fù)責(zé)受理和審批。(1分)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、委托方省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、受委托方省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A解析：

暫無(wú)解析82.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由哪些方面專(zhuān)家組成()(1分)A、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B、中高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員C、高級(jí)職稱(chēng)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E、高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理人員答案：C解析：

暫無(wú)解析83.3.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)()(1分)A、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案：B解析：

暫無(wú)解析84.對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是()。(1分)A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、公安部C、社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D、勞動(dòng)與社會(huì)保障部E、工商行政管理部門(mén)答案：C解析：

暫無(wú)解析85.在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派()以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(1分)A、1名B、2名C、3名D、5名答案：B解析：

暫無(wú)解析86.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品、性激素類(lèi)避孕藥品必須使用(),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)。(1分)A、獨(dú)立廠房B、專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備C、共用生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備D、以上均不正確答案：B解析：

暫無(wú)解析87.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行()(1分)A、減免注冊(cè)費(fèi)用B、對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期C、先予注冊(cè)D、特殊審批E、以上說(shuō)法均不對(duì)答案：D解析：

暫無(wú)解析88.現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，檢查組一般由不少于()藥品GMP檢查員組成。(1分)A、2名B、3名C、4名D、5名答案：B解析：

暫無(wú)解析89.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()。(1分)A、化學(xué)原料藥B、血清、疫苗C、內(nèi)包材、醫(yī)療器械D、診斷藥品答案：D解析：

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