藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題附答案單選題（總共100題）1.3.3國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）成立于（）(1分)A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：C解析：

暫無解析2.1.2.16我國《藥品管理法》第二次修訂的時間是（）(1分)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：C解析：

暫無解析3.15歸入第二類精神藥品管理的是（）(1分)A、含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：C解析：

暫無解析4.3.3.18基本醫(yī)療保險藥品目錄則為（）年調(diào)整一次。(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年答案：A解析：

暫無解析5.1.2.29涉及疫苗管理的優(yōu)先執(zhí)行（）(1分)A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中醫(yī)藥法》D、《食品安全法》答案：B解析：

暫無解析6.1.2.1國家法律以（）的形式發(fā)布(1分)A、國家主席令B、國務(wù)院令C、省、市人民政府令D、國家市場監(jiān)督管理總局令答案：A解析：

暫無解析7.3負(fù)責(zé)國家藥品集中招標(biāo)采購、藥品價格監(jiān)測的行政部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：C解析：

暫無解析8.0.1管理過程中最關(guān)鍵和最核心的要素是（）；(1分)A、人B、財C、物D、事答案：A解析：

暫無解析9.1.2.7《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）(1分)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：C解析：

暫無解析10.11K粉即（）(1分)A、鹽酸哌替啶B、去氧麻黃堿C、氯胺酮D、美沙酮答案：C解析：

暫無解析11.4.4藥品上市許可持有人建立的藥品出廠放行標(biāo)準(zhǔn)屬于（）(1分)A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：D解析：

暫無解析12.7治療劑量與中毒劑量相近，特別講究劑量準(zhǔn)確的是（）(1分)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品答案：C解析：

暫無解析13.4負(fù)責(zé)麻醉藥品藥用原植物種植管理的主要行政部門是（）(1分)A、衛(wèi)生部門B、公安部門C、林業(yè)部門D、農(nóng)業(yè)部門答案：D解析：

暫無解析14.2第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）(1分)A、7日常用量B、3日常用量C、2日極量D、1次常用量答案：A解析：

暫無解析15.3.1我國國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）最早成立于（）(1分)A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：A解析：

暫無解析16.1.3.5藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是（）(1分)A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B解析：

暫無解析17.4.10福建省醫(yī)藥行業(yè)藥士、藥師任職資格考試要求在（）內(nèi)通過全部考試科目(1分)A、1年B、2年C、4年D、5年答案：A解析：

暫無解析18.1.2.12非處方藥的英文縮寫是（）(1分)A、GPPB、GAPC、OTCD、ADR答案：C解析：

暫無解析19.2負(fù)責(zé)非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的行政部門是（）(1分)A、衛(wèi)生部門B、公安部門C、林業(yè)部門D、農(nóng)業(yè)部門答案：B解析：

暫無解析20.4.3高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)是（）(1分)A、藥士、藥師B、主管藥師C、副主任藥師、主任藥師D、執(zhí)業(yè)藥師答案：C解析：

暫無解析21.4.7收載生物制品的是（）(1分)A、中國藥典一部B、中國藥典二部C、中國藥典三部D、中國藥典四部答案：C解析：

暫無解析22.2.10限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)屬于（）(1分)A、聲譽罰（申誡罰）B、財產(chǎn)罰C、資格罰（行為罰）D、人身罰（人身自由罰、自由罰）答案：C解析：

暫無解析23.1.3.1我國對藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑實行（）管理制度(1分)A、許可證B、藥品注冊證書和藥品批準(zhǔn)文號C、準(zhǔn)許證D、藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：A解析：

暫無解析24.1.2.2行政法規(guī)以（）的形式發(fā)布(1分)A、國家主席令B、國務(wù)院令C、省、市人民政府令D、國家市場監(jiān)督管理總局令答案：B解析：

暫無解析25.6標(biāo)示失效期為2022年11月的藥品，可以使用至（）(1分)A、2022年10月31日B、2022年11月30日C、2022年12月30日D、2022年12月31日答案：A解析：

暫無解析26.3.1《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》主要適用于評價藥品（）的研究機構(gòu)(1分)A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：A解析：

暫無解析27.2.18在行政訴訟中，利害關(guān)系人是（）(1分)A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：C解析：

暫無解析28.3負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)項目定價和麻醉精神藥品最高限價的行政部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：C解析：

暫無解析29.1.8國藥準(zhǔn)字C＋四位年號＋四位順序號是（）藥品批準(zhǔn)文號格式(1分)A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品B、港澳臺地區(qū)生產(chǎn)藥品C、境外生產(chǎn)藥品D、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑答案：D解析：

暫無解析30.3安宮牛黃丸、片仔癀、云南白藥屬于（）(1分)A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進口藥材答案：C解析：

暫無解析31.1.3.14藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期為（）(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C解析：

暫無解析32.4.1初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)是（）(1分)A、藥士、藥師B、主管藥師C、副主任藥師、主任藥師D、執(zhí)業(yè)藥師答案：A解析：

暫無解析33.1.2.17新修訂的《藥品管理法》自（）起施行(1分)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：D解析：

暫無解析34.3.10負(fù)責(zé)制定防疫和治療費用醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的是（）(1分)A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家醫(yī)療保障局C、海關(guān)總署D、國家市場監(jiān)督管理總局答案：B解析：

暫無解析35.2廣告時應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”的是（）(1分)A、食品B、醫(yī)療器械C、保健食品D、化妝品答案：C解析：

暫無解析36.4.5市、縣兩級市場監(jiān)督管理局擁有的職權(quán)不包括（）(1分)A、藥品行政監(jiān)督檢查權(quán)B、藥品抽查檢驗權(quán)C、藥品行政強制查封、扣押權(quán)D、藥品質(zhì)量公告權(quán)、違法藥品廣告公告權(quán)答案：D解析：

暫無解析37.2.15行政拘留屬于（）(1分)A、聲譽罰（申誡罰）B、財產(chǎn)罰C、資格罰（行為罰）D、人身罰（人身自由罰、自由罰）答案：D解析：

暫無解析38.1.2.7開展藥物非臨床安全性評價研究，應(yīng)當(dāng)遵守（）(1分)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：C解析：

暫無解析39.1.2.11《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）(1分)A、GPPB、GAPC、OTCD、ADR答案：B解析：

暫無解析40.1.3.2我國對國產(chǎn)藥品、進口藥品在中國境內(nèi)上市實行（）管理制度(1分)A、許可證B、藥品注冊證書和藥品批準(zhǔn)文號C、準(zhǔn)許證D、藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：B解析：

暫無解析41.1生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，最重的罰款為（）(1分)A、一百五十萬元B、一百萬元C、五十萬元D、五萬元答案：C解析：

暫無解析42.1.2.21.1國務(wù)院《化妝品監(jiān)督管理條例》自（）起施行(1分)A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：D解析：

暫無解析43.9杜冷丁即（）(1分)A、鹽酸哌替啶B、去氧麻黃堿C、氯胺酮D、美沙酮答案：A解析：

暫無解析44.0.4用藥咨詢與合理用藥指導(dǎo)屬于藥事管理中的（）(1分)A、行政手段B、法律手段C、技術(shù)手段D、咨詢手段答案：D解析：

暫無解析45.1.19中藥二級保護品種的保護期限為（）(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年答案：D解析：

暫無解析46.4負(fù)責(zé)合理用藥管理，提供價格清單、公示常用藥品價格的部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：D解析：

暫無解析47.1.2.25《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的主要執(zhí)法部門是（）(1分)A、國家藥監(jiān)部門B、國家市場監(jiān)管部門C、國家中醫(yī)藥管理部門D、國家衛(wèi)生健康部門答案：D解析：

暫無解析48.3.7負(fù)責(zé)防疫物質(zhì)采購供應(yīng)和進出口管理的是（）(1分)A、國家衛(wèi)生健康委B、工業(yè)和信息化部C、商務(wù)部D、科技部答案：C解析：

暫無解析49.2.9罰款屬于（）(1分)A、聲譽罰（申誡罰）B、財產(chǎn)罰C、資格罰（行為罰）D、人身罰（人身自由罰、自由罰）答案：B解析：

暫無解析50.1.3.9醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的頒發(fā)部門是（）(1分)A、國家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場監(jiān)管局D、縣市場監(jiān)管局答案：B解析：

暫無解析51.8專供醫(yī)療機構(gòu)的核醫(yī)學(xué)室（放射治療科）使用的是（）(1分)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品答案：D解析：

暫無解析52.4.5藥學(xué)類高職畢業(yè)生工作滿（）可以參加福建省醫(yī)藥行業(yè)藥士任職資格考試(1分)A、1年B、2年C、4年D、5年答案：A解析：

暫無解析53.2負(fù)責(zé)藥品廣告內(nèi)容審查、藥品廣告批準(zhǔn)文號管理的行政部門是省級（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：A解析：

暫無解析54.4.1無論是藥學(xué)專業(yè)，還是中藥學(xué)專業(yè)，全國執(zhí)業(yè)藥師考試和福建省醫(yī)藥行業(yè)藥士、藥師、主管藥師任職資格考試的必考科目是（）(1分)A、《藥事管理與法規(guī)》B、《藥學(xué)綜合知識與技能》C、《藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識》D、《中藥學(xué)綜合知識與技能》答案：A解析：

暫無解析55.1負(fù)責(zé)查處假劣藥品案件的行政部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：A解析：

暫無解析56.4.12全國執(zhí)業(yè)藥師考試要求在連續(xù)（）內(nèi)通過全部考試科目(1分)A、1年B、2年C、4年D、5年答案：C解析：

暫無解析57.16必須明顯標(biāo)示“運動員慎用”的藥品是（）(1分)A、含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：D解析：

暫無解析58.1負(fù)責(zé)藥品安全信用體系建設(shè)的行政部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：A解析：

暫無解析59.1.1屬于臨床藥理學(xué)研究的是（）(1分)A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：A解析：

暫無解析60.2中藥材經(jīng)過凈選、切制、炮制以后，可供醫(yī)療或制劑直接應(yīng)用的狀態(tài)為（）(1分)A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進口藥材答案：B解析：

暫無解析61.2.12暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照屬于（）(1分)A、聲譽罰（申誡罰）B、財產(chǎn)罰C、資格罰（行為罰）D、人身罰（人身自由罰、自由罰）答案：C解析：

暫無解析62.2.1行政處罰的履行期限一般不得超過（）(1分)A、15日B、30日C、60日D、六個月答案：A解析：

暫無解析63.1.1《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為（）(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C解析：

暫無解析64.2.2黛力新是丹麥氟哌噻噸美利曲辛片的（）(1分)A、通用名稱B、商品名稱（現(xiàn)在經(jīng)常變通為中文注冊商標(biāo)名稱）C、英文名稱D、拉丁名稱答案：B解析：

暫無解析65.1生產(chǎn)銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重，判處有期徒刑屬于（）(1分)A、刑事責(zé)任B、民事責(zé)任C、行政處罰D、行政處分答案：A解析：

暫無解析66.4.13執(zhí)業(yè)藥師的注冊有效期為（）(1分)A、1年B、2年C、4年D、5年答案：D解析：

暫無解析67.3.2國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）成立于（）(1分)A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：B解析：

暫無解析68.7中藥品種保護屬于（）(1分)A、專利保護B、商標(biāo)保護C、行政保護D、反不正當(dāng)競爭答案：C解析：

暫無解析69.5麻醉藥品的注射劑每張門診處方為（）(1分)A、7日常用量B、3日常用量C、2日極量D、1次常用量答案：D解析：

暫無解析70.2.3.2我國國家基本藥物最具中國特色的是（）(1分)A、價格合理B、使用方便C、中西藥并重D、基層能夠配備答案：C解析：

暫無解析71.2.1.1我國多層次醫(yī)療保障體系以（）為主體(1分)A、基本醫(yī)療保險B、補充醫(yī)療保險C、商業(yè)健康保險D、醫(yī)療互助答案：A解析：

暫無解析72.4.2全國各地中藥飲片炮制優(yōu)先執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是（）(1分)A、國家中藥飲片炮制規(guī)范B、省級中藥飲片炮制規(guī)范C、中藥材規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)D、本地中藥飲片炮制習(xí)慣答案：A解析：

暫無解析73.3.5藥品的有效期取決于藥品的（）(1分)A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：C解析：

暫無解析74.2負(fù)責(zé)藥品廣告違法案件查處的主要行政部門是（）(1分)A、藥監(jiān)部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：B解析：

暫無解析75.1.2.31食品管理最重要的法律依據(jù)是（）(1分)A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中醫(yī)藥法》D、《食品安全法》答案：D解析：

暫無解析76.2.16在行政訴訟中，公民、法人或者其他組織是（）(1分)A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：A解析：

暫無解析77.1.4必須在外包裝上印有紅色醒目標(biāo)志的是（）(1分)A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：D解析：

暫無解析78.1.2.15我國《藥品管理法》第一次修訂的時間是（）(1分)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：B解析：

暫無解析79.5成癮后有強烈的身體依賴性的是（）(1分)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品答案：A解析：

暫無解析80.1.1.4由福建省人民政府制訂公布的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是（）(1分)A、國家法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、地方政府規(guī)章答案：D解析：

暫無解析81.8經(jīng)營（）需要向市級藥監(jiān)部門備案(1分)A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、以上各類醫(yī)療器械答案：B解析：

暫無解析82.2.8沒收違法所得、沒收非法財物屬于（）(1分)A、聲譽罰（申誡罰）B、財產(chǎn)罰C、資格罰（行為罰）D、人身罰（人身自由罰、自由罰）答案：B解析：

暫無解析83.1.1新藥初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價（）(1分)A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：A解析：

暫無解析84.1.5國藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號是（）藥品批準(zhǔn)文號格式(1分)A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品B、港澳臺地區(qū)生產(chǎn)藥品C、境外生產(chǎn)藥品D、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑答案：A解析：

暫無解析85.3.4國外常用“穩(wěn)定、部分緩解、完全緩解”來評價藥品的（）(1分)A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：B解析：

暫無解析86.3負(fù)責(zé)野生藥材資源保護的主要行政部門是（）(1分)A、衛(wèi)生部門B、公安部門C、林業(yè)部門D、農(nóng)業(yè)部門答案：C解析：

暫無解析87.3.1藥物警戒制度主要是監(jiān)測、識別、評估和控制藥品的（）(1分)A、質(zhì)量B、療效C、供應(yīng)保障D、不良反應(yīng)答案：D解析：

暫無解析88.2.2行政許可的審批期限一般不得超過（）(1分)A、15日B、30日C、60日D、六個月答案：B解析：

暫無解析89.3.12負(fù)責(zé)物價監(jiān)督檢查，打擊哄抬物價的是（）(1分)A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家醫(yī)療保障局C、海關(guān)總署D、國家市場監(jiān)督管理總局答案：D解析：

暫無解析90.2.22在行政復(fù)議中，利害關(guān)系人是（）(1分)A、申請人B、被申請人C、第三人D、行政復(fù)議機關(guān)答案：C解析：

暫無解析91.2025年12月31日之前，現(xiàn)有的藥品零售企業(yè)沒有執(zhí)業(yè)藥師的，至少要有二名（）(1分)A、執(zhí)業(yè)藥師B、藥師C、主管藥師D、藥士答案：B解析：

暫無解析92.1生產(chǎn)（）實行產(chǎn)品備案管理（向市局備案即可）(1分)A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、以上各類醫(yī)療器械答案：A解析：

暫無解析93.3.9負(fù)責(zé)防疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理的是（）(1分)A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家醫(yī)療保障局C、海關(guān)總署D、國家市場監(jiān)督管理總局答案：A解析：

暫無解析94.1.4屬于上市后研究的是（）(1分)A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：D解析：

暫無解析95.6品牌保護屬于（）(1分)A、專利保護B、商標(biāo)保護C、行政保護D、反不正當(dāng)競爭答案：B解析：

暫無解析96.3.2經(jīng)營中藥的藥品零售企業(yè)至少要有一名（）以上中藥專業(yè)技術(shù)人員(1分)A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：B解析：

暫無解析97.1.1.1由全國人大常委會制訂公布的《中華人民共和國藥品管理法》是（）(1分)A、國家法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、地方政府規(guī)章答案：A解析：

暫無解析98.10《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于經(jīng)營（）(1分)A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、以上各類醫(yī)療器械答案：D解析：

暫無解析99.1.2實行備案管理的是（）(1分)A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證申請B、藥物臨床試驗申請C、藥物生物等效性試驗申請D、藥品廣告批準(zhǔn)文號申請答案：C解析：

暫無解析100.1.2.22《藥品管理法》的主要執(zhí)法部門是（）(1分)A、國家藥監(jiān)部門B、國家市場監(jiān)管部門C、國家中醫(yī)藥管理部門D、國家衛(wèi)生健康部門答案：A解析：

暫無解析多選題（總共100題）1.3.4生物制品的范圍包括（）(1分)A、血清B、疫苗C、血液制品D、主要依賴生物技術(shù)制得的生化藥品答案：ABCD解析：

暫無解析2.3.2以后藥品零售企業(yè)需要懸掛上墻的證照包括（）(1分)A、藥品經(jīng)營許可證B、工商營業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書答案：ABC解析：

暫無解析3.2效期藥品的管理要求包括（）(1分)A、分批、適量、間隔采購B、按批號分區(qū)擺放，做好記錄、標(biāo)志C、近效期藥品預(yù)警標(biāo)示D、先進先出，發(fā)陳貯新答案：ABCD解析：

暫無解析4.1.1推進健康中國建設(shè)的原則是（）(1分)A、健康優(yōu)先B、改革創(chuàng)新C、科學(xué)發(fā)展D、公平公正答案：ABCD解析：

暫無解析5.2.1.4不納入《醫(yī)保藥品目錄》的藥品包括（）(1分)A、滋補藥品B、保健藥品C、預(yù)防性疫苗D、避孕藥品答案：ABCD解析：

暫無解析6.3.9藥品安全風(fēng)險的特點是（）(1分)A、復(fù)雜性B、不可預(yù)見性C、不可避免性D、嚴(yán)重危害性答案：ABC解析：

暫無解析7.1.6零售藥店銷售藥品必須做到（）(1分)A、準(zhǔn)確無誤B、正確說明用法用量和注意事項C、憑處方銷售處方藥D、開具銷售憑證答案：ABCD解析：

暫無解析8.4.5全國執(zhí)業(yè)中藥師和福建省醫(yī)藥行業(yè)主管中藥師資格考試的科目是（）(1分)A、《藥事管理與法規(guī)》B、《中藥學(xué)綜合知識與技能》C、《中藥學(xué)專業(yè)知識一》D、《中藥學(xué)專業(yè)知識二》答案：ABCD解析：

暫無解析9.1.1.2行政法律關(guān)系的特點是（）(1分)A、必有一方是行政機關(guān)B、具有不對等性（行政機關(guān)掌握主動權(quán)）C、雙方的權(quán)利與義務(wù)是法定的D、屬于行政機關(guān)與管理相對人之間的行政法律關(guān)系答案：ABCD解析：

暫無解析10.1.1.4我國依法治國新階段16字方針是（）(1分)A、科學(xué)立法B、嚴(yán)格執(zhí)法C、公正司法D、全民守法答案：ABCD解析：

暫無解析11.2.3.2與醫(yī)保藥品相比較，國家基本藥物更加強調(diào)（），特別是（D）(1分)A、防治必需B、臨床首選C、優(yōu)先使用D、保障供應(yīng)答案：ABCD解析：

暫無解析12.2.1.1醫(yī)保藥品目錄確定的基本條件是（）(1分)A、臨床必需B、安全有效C、價格合理D、急救搶救用藥答案：ABC解析：

暫無解析13.1我國對（）實行嚴(yán)格監(jiān)督管理(1分)A、保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、嬰幼兒配方食品D、進口保健食品答案：ABCD解析：

暫無解析14.1中藥二級保護品種申報條件是（）(1分)A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑答案：BD解析：

暫無解析15.3.1藥品生產(chǎn)的特點有（）(1分)A、生產(chǎn)成本高B、對生產(chǎn)條件要求嚴(yán)C、對產(chǎn)品質(zhì)量要求高D、實行嚴(yán)格的GMP規(guī)范化管理答案：ABCD解析：

暫無解析16.1.3.5從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）(1分)A、國家法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、藥品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范答案：ABCD解析：

暫無解析17.4.3醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)以考代評的專業(yè)技術(shù)職務(wù)包括（）(1分)A、藥士B、藥師C、主管藥師D、執(zhí)業(yè)藥師答案：ABCD解析：

暫無解析18.2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（）(1分)A、屬于特殊膳食用食品B、實行注冊管理C、不能替代藥物的治療作用D、不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能答案：ABCD解析：

暫無解析19.2.2.1我國藥品供應(yīng)保障制度體系包括（）(1分)A、國家基本藥物制度B、以臨床需求為導(dǎo)向的藥品審評審批制度C、短缺藥品清單管理制度D、中央和地方兩級藥品儲備制度答案：ABCD解析：

暫無解析20.1.3.2需要取得許可證的是（）(1分)A、藥品生產(chǎn)B、藥品經(jīng)營C、醫(yī)療機構(gòu)制劑D、藥品廣告答案：ABC解析：

暫無解析21.1.1.1行政機關(guān)依據(jù)（）依法行政(1分)A、行政許可法B、行政處罰法C、行政強制法D、行政復(fù)議法答案：ABCD解析：

暫無解析22.4.4對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)采取的緊急控制措施包括（）(1分)A、停止生產(chǎn)B、停止銷售C、停止使用D、主動召回或者責(zé)令召回答案：ABCD解析：

暫無解析23.1未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或配制醫(yī)院制劑（）(1分)A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C、并處十五倍以上三十倍以下的罰款D、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算答案：ABCD解析：

暫無解析24.2.2行政復(fù)議（）(1分)A、一般由本級政府的司法行政部門負(fù)責(zé)受理B、可以口頭申請C、由行政機關(guān)負(fù)舉證責(zé)任D、不收取任何費用答案：ABCD解析：

暫無解析25.4.7福建省醫(yī)藥行業(yè)藥師任職資格的考試科目是（）(1分)A、《藥事管理與法規(guī)》B、《藥學(xué)綜合知識與技能》C、《藥學(xué)專業(yè)知識》D、《中藥學(xué)專業(yè)知識》答案：ABC解析：

暫無解析26.3.2一般來說中藥是指（）(1分)A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：ABC解析：

暫無解析27.1.7零售藥店調(diào)配處方必須做到（）(1分)A、藥師審方B、照處方單配方，拒絕配伍禁忌或超劑量C、配方后核對無誤D、保存處方備查答案：ABCD解析：

暫無解析28.1存儲中要求專庫或?qū)^(qū)或單獨存放的藥品包括（）(1分)A、國家實行特殊管理的藥品B、易燃易爆、強腐蝕性的危險藥品C、過期、變質(zhì)、被污染的不合格藥品D、準(zhǔn)備退貨藥品答案：ABCD解析：

暫無解析29.4.1我國的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）(1分)A、中國藥典B、國家藥監(jiān)部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD解析：

暫無解析30.2.3.4國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)包括（）(1分)A、我國疾病譜變化B、國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價答案：ABCD解析：

暫無解析31.1中藥一級保護品種申報條件是（）(1分)A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑答案：AC解析：

暫無解析32.3.3購進藥品時需要對供貨方進行審核的材料有（）(1分)A、藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證B、工商營業(yè)執(zhí)照C、本企業(yè)最近一年信用記錄D、本企業(yè)最近一年生產(chǎn)銷售記錄答案：ABC解析：

暫無解析33.5藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容（）(1分)A、表示功效、安全性的斷言或者保證B、說明治愈率或者有效率C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D、利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：

暫無解析34.3.6《藥品管理法》在藥品的定義中將藥品分為（）三大類(1分)A、中藥B、化學(xué)藥C、生物制品D、診斷藥品答案：ABC解析：

暫無解析35.1.3非處方藥的遴選原則（）(1分)A、應(yīng)用安全B、療效確切C、質(zhì)量穩(wěn)定D、使用方便答案：ABCD解析：

暫無解析36.1.4非處方藥通常要求不會產(chǎn)生（）(1分)A、藥物依賴性B、耐藥性C、耐受性D、體內(nèi)蓄積中毒答案：ABCD解析：

暫無解析37.4.3如果發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)依法及時向（）報告(1分)A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康主管部門C、藥品上市許可持有人D、藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：AB解析：

暫無解析38.1.4化學(xué)藥注冊申請分為（）三大類(1分)A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、同名同方藥答案：ABC解析：

暫無解析39.0.1適用《藥品管理法》的主要藥事活動是（）(1分)A、藥品研制B、藥品生產(chǎn)經(jīng)營C、藥品使用D、藥品監(jiān)督管理答案：ABCD解析：

暫無解析40.3.3由國家衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)的是（）(1分)A、制定并執(zhí)行國家藥物政策B、制定并執(zhí)行國家基本藥物制度C、醫(yī)療機構(gòu)藥物臨床試驗管理D、醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理答案：ABCD解析：

暫無解析41.2.3.5我國2018年版國家基本藥物目錄的藥品構(gòu)成有（）(1分)A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中成藥D、中藥飲片答案：ABCD解析：

暫無解析42.1.3藥品注冊管理包括對申請人（）能力的審查與上市審批(1分)A、生產(chǎn)銷售B、質(zhì)量管理C、風(fēng)險防控D、責(zé)任賠償答案：BCD解析：

暫無解析43.4.4對有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的，藥監(jiān)部門可采取的措施包括（）(1分)A、予以告誡B、對其約談、限期整改C、責(zé)令召回D、暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口答案：ABCD解析：

暫無解析44.1.5“雙跨”藥品作為非處方藥時（）(1分)A、限適應(yīng)癥、限劑量、限療程B、印有非處方藥標(biāo)識C、可以在大眾媒體進行廣告宣傳D、可在零售藥店開架自選銷售答案：ABCD解析：

暫無解析45.4.2實行藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的是（）(1分)A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品B、首次獲準(zhǔn)進口5年以內(nèi)的進口藥品C、其他國產(chǎn)藥品D、獲準(zhǔn)進口5年以上的進口藥品答案：AB解析：

暫無解析46.1.3.4我國藥品發(fā)展的方針是（）(1分)A、發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、保護野生藥材資源和中藥品種C、鼓勵培育道地中藥材D、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥答案：ABCD解析：

暫無解析47.4廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號的有（）(1分)A、藥品B、醫(yī)療器械C、保健食品D、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品答案：ABCD解析：

暫無解析48.4.5我國對藥品不良反應(yīng)的評價與控制，可采取的措施包括（）(1分)A、修改藥品說明書B、暫停生產(chǎn)銷售使用C、召回藥品D、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件答案：ABCD解析：

暫無解析49.3藥品類易制毒化學(xué)品是指（）(1分)A、麥角酸B、麥角胺C、麥角新堿D、麻黃素類物質(zhì)答案：ABCD解析：

暫無解析50.1.5生物制品注冊申請分為（）三大類(1分)A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、已上市生物制品（含生物類似藥）D、同名同方藥答案：ABC解析：

暫無解析51.9公立醫(yī)療機構(gòu)藥品價格的管理要求是（）(1分)A、合理定價、明碼標(biāo)價B、禁止暴利、價格壟斷、哄抬價格和價格欺詐等行為C、取消藥品加成（中藥飲片除外）D、實施藥品、耗材零差率答案：CD解析：

暫無解析52.1.2.2我國依法行政、依法管藥的主要依據(jù)有（）(1分)A、國家法律B、國務(wù)院行政法規(guī)C、藥監(jiān)衛(wèi)生等主要職能部門行政規(guī)章D、藥監(jiān)衛(wèi)生等主要職能部門一系列規(guī)范性管理文件答案：ABCD解析：

暫無解析53.4抗菌藥物分為（）(1分)A、非限制使用級B、限制使用級（由主治醫(yī)師以上開具使用）C、特殊使用級（副主任醫(yī)師以上）D、控制使用級答案：ABC解析：

暫無解析54.2025年12月31日之后，現(xiàn)有的藥品零售企業(yè)至少要有一名（）和一名（）(1分)A、執(zhí)業(yè)藥師B、藥師C、主管藥師D、藥士答案：AB解析：

暫無解析55.1.8國家實行優(yōu)先審評審批的藥物包括（）(1分)A、臨床急需的短缺藥品B、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥C、兒童用藥品D、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗答案：ABCD解析：

暫無解析56.4社會上常見的毒品可分為（）四大類(1分)A、阿片類B、可卡因類C、大麻類D、合成藥類答案：ABCD解析：

暫無解析57.1.2平時文件中常常提到的“三醫(yī)”聯(lián)動是指（）(1分)A、醫(yī)學(xué)B、醫(yī)療C、醫(yī)保D、醫(yī)藥答案：BCD解析：

暫無解析58.1.2不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品包括（）(1分)A、麻醉、精神藥品B、醫(yī)療用毒性、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCD解析：

暫無解析59.3生產(chǎn)、銷售劣藥（）(1分)A、沒收違法藥品和違法所得B、并處十倍以上二十倍以下的罰款C、違法零售，貨值至少按一萬元計算D、違法生產(chǎn)、批發(fā)，貨值至少按十萬元計算答案：ABCD解析：

暫無解析60.1我國對疫苗實行嚴(yán)格管理的措施包括（）(1分)A、對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B、實行疫苗批簽發(fā)制度C、實行疫苗全程電子追溯制度D、實行特殊的流通管理制度答案：ABCD解析：

暫無解析61.4生產(chǎn)銷售假藥，或者生產(chǎn)銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對相關(guān)責(zé)任人“處罰到人”，采取的處罰形式包括（）(1分)A、沒收違法期間所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留答案：ABCD解析：

暫無解析62.2生產(chǎn)、銷售假藥（）(1分)A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C、并處十五倍以上三十倍以下的罰款D、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算答案：BCD解析：

暫無解析63.2.3.3不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有（）(1分)A、主要用于滋補保健的B、非臨床治療首選的C、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的D、屬于瀕危野生動植物藥材的答案：ABCD解析：

暫無解析64.4.1藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員一般是指（）(1分)A、藥學(xué)類專業(yè)大專以上學(xué)歷B、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)C、執(zhí)業(yè)藥師D、從業(yè)藥師答案：ABCD解析：

暫無解析65.6其中：（）屬于麻醉藥品；(1分)A、阿片、可待因B、麻黃堿C、地芬諾酯、福爾可定D、曲馬多答案：AC解析：

暫無解析66.4.6福建省醫(yī)藥行業(yè)藥士任職資格的考試科目是（）(1分)A、《藥事管理與法規(guī)》B、《藥學(xué)綜合知識與技能》C、《藥學(xué)專業(yè)知識一》D、《藥學(xué)專業(yè)知識二》答案：AB解析：

暫無解析67.6進口（）和（）由國家藥監(jiān)局審批，核發(fā)注冊證(1分)A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、以上各類醫(yī)療器械答案：BC解析：

暫無解析68.3國家對（）實行注冊管理(1分)A、第二類、第三類醫(yī)療器械B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、嬰幼兒配方乳粉D、特殊用途化妝品答案：ABCD解析：

暫無解析69.4.1報告藥品不良反應(yīng)的責(zé)任部門有（）；(1分)A、藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)院機構(gòu)答案：ABCD解析：

暫無解析70.5社會上常見的合成毒品為（）(1分)A、冰毒B、搖頭丸、麻谷丸C、海洛因D、K粉答案：ABCD解析：

暫無解析71.2.3.1國家基本藥物的遴選原則是（）；(1分)A、防治必需、安全有效B、價格合理、使用方便、中西藥并重C、臨床首選、優(yōu)先使用D、突出基本、保障供應(yīng)、基層能夠配備答案：ABCD解析：

暫無解析72.4處方藥的說明書需要標(biāo)明（）(1分)A、作用類別B、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥C、藥物相互作用D、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)答案：BCD解析：

暫無解析73.1.1國家鼓勵研發(fā)與創(chuàng)新的藥物包括（）(1分)A、治療危重病藥物B、治療罕見病藥物C、兒童用藥品D、對人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能藥物答案：ABCD解析：

暫無解析74.8某藥品擬在福建省內(nèi)的電視廣播報刊上作廣告，需要取得藥品廣告批準(zhǔn)文號有（）(1分)A、閩藥廣審（視）B、閩藥廣審（聲）C、閩藥廣審（文）D、閩藥廣審（娛）答案：ABC解析：

暫無解析75.3非處方藥的說明書需要標(biāo)明（）(1分)A、作用類別B、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥C、藥物相互作用D、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學(xué)答案：AC解析：

暫無解析76.4.5市、縣兩級市場監(jiān)督管理局擁有的職權(quán)包括（）(1分)A、藥品行政監(jiān)督檢查權(quán)B、藥品抽查檢驗權(quán)C、藥品行政強制查封、扣押權(quán)D、藥品質(zhì)量公告權(quán)、違法藥品廣告公告權(quán)答案：ABC解析：

暫無解析77.4.2我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）(1分)A、中國藥典B、國家藥監(jiān)部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)答案：AB解析：

暫無解析78.1.1藥品保管中除了采取必要的冷藏以外，藥品法強調(diào)的“四防”措施是（）(1分)A、防凍B、防潮C、防蟲D、防鼠答案：ABCD解析：

暫無解析79.1.10通過一致性評價的仿制藥（）(1分)A、可在藥品標(biāo)簽說明書上標(biāo)注B、納入化學(xué)藥品目錄集C、在藥品集中采購中優(yōu)先考慮D、優(yōu)先納入基本藥物目錄答案：ABCD解析：

暫無解析80.3.4應(yīng)當(dāng)放在紅色不合格區(qū)域的藥品包括（）(1分)A、不合格藥品B、超過有效期的藥品C、變質(zhì)的藥品D、被污染的藥品答案：ABCD解析：

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