2025年消毒管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《消毒管理辦法》，下列哪項(xiàng)不屬于“消毒”的定義范疇？A.殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物B.達(dá)到無(wú)害化要求C.殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物（包括細(xì)菌芽孢）D.預(yù)防和控制感染性疾病傳播答案：C（解析：消毒指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化，不要求殺滅所有微生物；殺滅所有微生物（包括芽孢）屬于“滅菌”范疇。）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品（不含抗（抑）菌制劑），其衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的有效期為：A.1年B.2年C.3年D.長(zhǎng)期有效答案：C（解析：2025年修訂版明確，消毒產(chǎn)品（不含抗（抑）菌制劑）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為3年，抗（抑）菌制劑為2年。）3.下列哪類(lèi)場(chǎng)所不屬于《消毒管理辦法》規(guī)定的“需要嚴(yán)格消毒管理的重點(diǎn)場(chǎng)所”？A.學(xué)校教室B.母嬰護(hù)理機(jī)構(gòu)C.血液透析中心D.餐飲具集中消毒服務(wù)單位答案：A（解析：重點(diǎn)場(chǎng)所包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、母嬰護(hù)理機(jī)構(gòu)、血液透析中心、餐飲具集中消毒服務(wù)單位等，學(xué)校教室屬于一般公共場(chǎng)所，管理要求相對(duì)寬松。）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品進(jìn)行嚴(yán)格滅菌，滅菌合格率需達(dá)到：A.95%B.98%C.99%D.100%答案：D（解析：辦法第二十一條規(guī)定，進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌水平，滅菌合格率須100%。）5.紫外線消毒燈的輻照強(qiáng)度監(jiān)測(cè)頻率應(yīng)為：A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：C（解析：辦法第二十五條明確，紫外線消毒燈需每半年進(jìn)行1次輻照強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，低于70μW/cm2時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。）6.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后，若變更生產(chǎn)地址（非同一廠區(qū)），應(yīng)當(dāng)：A.向原發(fā)證機(jī)關(guān)備案B.重新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證C.在許可證上注明變更事項(xiàng)D.無(wú)需處理答案：B（解析：辦法第十三條規(guī)定，變更生產(chǎn)地址（非同一廠區(qū)）視為新的生產(chǎn)場(chǎng)所，需重新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。）7.抗（抑）菌制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中，禁止標(biāo)注的內(nèi)容是：A.產(chǎn)品名稱(chēng)B.有效成分及含量C.“對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用”D.“治療足癬”答案：D（解析：辦法第二十條明確，抗（抑）菌制劑不得標(biāo)注“治療”“治愈”等醫(yī)療效果宣稱(chēng)，僅可標(biāo)注抑制或殺滅微生物的范圍。）8.餐飲具集中消毒服務(wù)單位的消毒后餐飲具，應(yīng)當(dāng)隨附的合格證明不包括：A.消毒日期B.保質(zhì)期C.生產(chǎn)單位名稱(chēng)D.聯(lián)系方式答案：B（解析：辦法第三十二條規(guī)定，合格證明需包含消毒日期、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式，無(wú)需標(biāo)注保質(zhì)期（餐飲具消毒后應(yīng)盡快使用）。）9.衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢頻率至少為：A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次答案：B（解析：辦法第三十七條規(guī)定，衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行每年至少1次的監(jiān)督抽檢。）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告？A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案：C（解析：辦法第二十八條規(guī)定，醫(yī)院感染暴發(fā)應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大疫情需2小時(shí)內(nèi)報(bào)告。）11.下列哪項(xiàng)不屬于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的內(nèi)容？A.產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)B(niǎo).產(chǎn)品配方C.產(chǎn)品使用人群滿(mǎn)意度D.微生物殺滅效果答案：C（解析：衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)包括標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、配方、檢驗(yàn)報(bào)告（微生物殺滅效果、毒理學(xué)等），不涉及使用人群滿(mǎn)意度。）12.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期為：A.3年B.4年C.5年D.長(zhǎng)期有效答案：B（解析：辦法第十二條規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年，每年復(fù)核1次。）13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的化學(xué)消毒劑，首次使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行：A.微生物殘留檢測(cè)B.毒理學(xué)安全性檢測(cè)C.消毒效果驗(yàn)證D.有效期延長(zhǎng)試驗(yàn)答案：C（解析：辦法第二十三條規(guī)定，首次使用化學(xué)消毒劑前需進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。）14.托幼機(jī)構(gòu)的兒童餐具消毒應(yīng)首選：A.含氯消毒劑浸泡B.熱力消毒（煮沸或蒸汽）C.紫外線照射D.酒精擦拭答案：B（解析：辦法第二十九條規(guī)定，托幼機(jī)構(gòu)餐飲具消毒首選熱力消毒（煮沸15分鐘或蒸汽100℃10分鐘），化學(xué)消毒需嚴(yán)格控制濃度和作用時(shí)間。）15.消毒產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未履行資質(zhì)審核義務(wù)，導(dǎo)致不合格產(chǎn)品銷(xiāo)售的，最高可處以多少罰款？A.5萬(wàn)元B.10萬(wàn)元C.20萬(wàn)元D.50萬(wàn)元答案：D（解析：辦法第四十二條規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)未履行審核義務(wù)的，可處5萬(wàn)50萬(wàn)元罰款；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)相關(guān)許可。）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《消毒管理辦法》，下列哪些消毒產(chǎn)品需要取得衛(wèi)生許可證？A.一次性使用醫(yī)療用品（如紗布）B.皮膚消毒劑（75%酒精）C.空氣消毒機(jī)D.抗（抑）菌洗手液答案：B、C、D（解析：一次性使用醫(yī)療用品屬于醫(yī)療器械管理范疇，需取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；其他三類(lèi)消毒產(chǎn)品需取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立的消毒管理制度包括：A.消毒產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度B.消毒效果監(jiān)測(cè)制度C.醫(yī)務(wù)人員消毒知識(shí)培訓(xùn)制度D.消毒記錄保存制度答案：A、B、C、D（解析：辦法第二十二條明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立進(jìn)貨查驗(yàn)、效果監(jiān)測(cè)、培訓(xùn)、記錄保存等制度。）3.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)禁止出現(xiàn)的內(nèi)容有：A.“經(jīng)XX醫(yī)院臨床驗(yàn)證有效”B.“孕婦兒童專(zhuān)用”C.“可治療尖銳濕疣”D.“殺滅99.99%細(xì)菌”答案：A、C（解析：禁止標(biāo)注醫(yī)療效果（如“治療”）、虛假臨床驗(yàn)證；“孕婦兒童專(zhuān)用”“殺滅99.99%細(xì)菌”屬于合理標(biāo)注。）4.餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生要求包括：A.生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)分區(qū)（清洗、消毒、包裝）B.消毒設(shè)備需符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C.從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查D.消毒后餐飲具無(wú)需包裝，直接配送答案：A、B、C（解析：消毒后餐飲具需密閉包裝，標(biāo)注相關(guān)信息，D錯(cuò)誤。）5.下列哪些情況屬于消毒產(chǎn)品的“衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格”？A.標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)B.毒理學(xué)檢測(cè)顯示對(duì)皮膚有刺激性C.微生物殺滅試驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)D.產(chǎn)品配方中添加未聲明的成分答案：A、C、D（解析：毒理學(xué)檢測(cè)顯示“有刺激性”但未超過(guò)安全限值的，不屬于不合格；若超過(guò)限值或標(biāo)簽、配方、效果不符合要求，則為不合格。）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)B.醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性C.消毒后醫(yī)療用品的無(wú)菌試驗(yàn)D.紫外線燈輻照強(qiáng)度答案：A、C、D（解析：手衛(wèi)生依從性屬于感染控制管理范疇，消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)側(cè)重結(jié)果（如物體表面、醫(yī)療用品、消毒設(shè)備效果）。）7.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為包括：A.未取得衛(wèi)生許可證從事生產(chǎn)B.生產(chǎn)過(guò)程中更改已備案的產(chǎn)品配方C.銷(xiāo)售超過(guò)有效期的消毒產(chǎn)品D.委托其他企業(yè)代加工但未標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)答案：A、B、C、D（解析：以上均違反辦法第十三條、第十四條、第十八條等規(guī)定。）8.托幼機(jī)構(gòu)的消毒管理要求包括：A.兒童寢室每日通風(fēng)不少于2次，每次30分鐘B.玩具每周用含氯消毒劑浸泡1次C.兒童便器每日消毒1次D.教師手衛(wèi)生合格率需達(dá)到95%以上答案：A、C（解析：玩具應(yīng)根據(jù)使用頻率每日或隔日消毒；教師手衛(wèi)生合格率需100%，B、D錯(cuò)誤。）9.衛(wèi)生健康主管部門(mén)在監(jiān)督檢查時(shí)，可行使的職權(quán)包括：A.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿B.查封、扣押不符合標(biāo)準(zhǔn)的消毒產(chǎn)品C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品D.對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)施行政拘留答案：A、B、C（解析：行政拘留需由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，衛(wèi)生健康主管部門(mén)無(wú)此權(quán)限，D錯(cuò)誤。）10.關(guān)于消毒記錄的保存要求，正確的有：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒記錄保存至少3年B.餐飲具集中消毒單位的消毒記錄保存至少2年C.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄保存至少3年D.托幼機(jī)構(gòu)的消毒記錄保存至少1年答案：A、B（解析：生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄保存至少3年（辦法第十五條），托幼機(jī)構(gòu)記錄保存至少2年（辦法第二十九條），C、D錯(cuò)誤。）三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告僅需在首次上市時(shí)提交，后續(xù)無(wú)需更新。（）答案：×（解析：產(chǎn)品配方、工藝、標(biāo)簽等變更時(shí)，需重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)并更新報(bào)告。）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒器械（如紫外線燈）無(wú)需取得衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。（）答案：×（解析：所有消毒產(chǎn)品（包括器械）均需完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)并取得報(bào)告。）3.抗（抑）菌制劑可以標(biāo)注“對(duì)冠狀病毒有抑制作用”。（）答案：√（解析：可標(biāo)注抑制特定微生物的范圍，但不得宣稱(chēng)治療效果。）4.餐飲具集中消毒服務(wù)單位可以將未消毒的餐飲具與已消毒的混放。（）答案：×（解析：需嚴(yán)格分區(qū)，避免交叉污染。）5.紫外線消毒燈的使用壽命為5000小時(shí)，超過(guò)后需強(qiáng)制更換。（）答案：×（解析：更換標(biāo)準(zhǔn)為輻照強(qiáng)度低于70μW/cm2，而非使用時(shí)間。）6.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)，但需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)信息。（）答案：√（解析：辦法第十四條允許委托生產(chǎn)，但需標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)。）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，只需報(bào)告本機(jī)構(gòu)感染管理部門(mén)，無(wú)需上報(bào)衛(wèi)生健康主管部門(mén)。（）答案：×（解析：需在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生健康主管部門(mén)（辦法第二十八條）。）8.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽可以使用“高效”“快速”等描述性用語(yǔ)。（）答案：√（解析：允許使用合理描述性用語(yǔ)，只要不涉及醫(yī)療效果。）9.托幼機(jī)構(gòu)的兒童毛巾可以多人共用，只要每日消毒。（）答案：×（解析：兒童個(gè)人用品需專(zhuān)人專(zhuān)用，不得共用。）10.衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)消毒產(chǎn)品的抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)。（）答案：√（解析：辦法第三十七條規(guī)定，抽檢結(jié)果需向社會(huì)公布，接受監(jiān)督。）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共18分）1.簡(jiǎn)述消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的主要流程。答案：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)流程包括：（1）產(chǎn)品研發(fā)完成后，生產(chǎn)企業(yè)自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)（包括微生物殺滅效果、毒理學(xué)、穩(wěn)定性等）；（2）收集產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、配方、生產(chǎn)工藝等資料；（3）編制衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，涵蓋檢驗(yàn)結(jié)果、資料審核結(jié)論；（4）將報(bào)告及相關(guān)材料存檔備查（保存至少3年）；（5）若產(chǎn)品信息變更（如配方、標(biāo)簽），需重新進(jìn)行評(píng)價(jià)并更新報(bào)告。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消毒管理中應(yīng)履行的主要職責(zé)有哪些？答案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)包括：（1）建立健全消毒管理制度（進(jìn)貨查驗(yàn)、效果監(jiān)測(cè)、培訓(xùn)、記錄保存等）；（2）配備專(zhuān)（兼）職消毒管理人員，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督；（3）對(duì)醫(yī)療用品、環(huán)境表面、空氣等進(jìn)行規(guī)范消毒，確保滅菌合格率100%；（4）定期開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)（如物體表面菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度）；（5）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行消毒知識(shí)培訓(xùn)，提高操作規(guī)范；（6）發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，及時(shí)報(bào)告并采取控制措施；（7）不得使用無(wú)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或不合格的消毒產(chǎn)品。3.餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生規(guī)范包括哪些核心要求？答案：核心要求包括：（1）生產(chǎn)場(chǎng)所分區(qū)管理（清洗區(qū)、消毒區(qū)、包裝區(qū)），避免交叉污染；（2）使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的消毒設(shè)備（如熱力消毒或符合要求的化學(xué)消毒設(shè)備）；（3）消毒后的餐飲具需密閉包裝，標(biāo)注生產(chǎn)單位名稱(chēng)、地址、消毒日期、聯(lián)系方式；（4）從業(yè)人員需每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；（5）建立消毒記錄（包括消毒時(shí)間、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、操作人員等），保存至少2年；（6）禁止使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的洗滌劑、消毒劑；（7）定期對(duì)消毒后餐飲具進(jìn)行抽檢，確保微生物指標(biāo)符合要求（如大腸菌群不得檢出）。五、案例分析題（12分）案例背景：2025年8月，某市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)“康潔”餐飲具集中消毒服務(wù)有限公司進(jìn)行突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：（1）生產(chǎn)車(chē)間未分區(qū)，清洗池與消毒后的包裝區(qū)相鄰；（2）消毒記錄僅保存1年，部分記錄缺失；（3）現(xiàn)場(chǎng)抽檢5份消毒后的碗，檢測(cè)顯示大腸菌群陽(yáng)性；（4）從業(yè)人員張某未取得健康證明上崗。問(wèn)題：分析該公司存在的違法行為及對(duì)應(yīng)的《消毒管理辦法》條款，并提出處理建議。答案：違法行為及條款：（1）生產(chǎn)車(chē)間未分區(qū)，違反辦法第三十一條“餐飲具集中消毒服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的清洗、消毒、包裝等功能區(qū)，避免交叉污染”的規(guī)定；（2）消毒記錄保存僅1年（需保存至少2年），違反辦法第三十二條“消毒記錄保存期限不得少于2年”的規(guī)定；（3）消毒后餐飲具檢出大腸菌群（不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)），違反辦法第三十一條“消毒后的餐飲具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求”的規(guī)定；（4）從業(yè)人員未取得健康證明上崗，違反辦法第三十條“直接從事消毒工作的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健