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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025智能醫(yī)療設備臨床試驗研究者責任與權益綜合保障合同甲方(研究者):____________________地址:___________________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:____________________乙方(設備制造商):____________________地址:___________________________法定代表人:____________________聯(lián)系電話:____________________鑒于:1.甲方為具有相應資質的醫(yī)療機構或研究機構,愿意開展2025智能醫(yī)療設備臨床試驗。2.乙方為2025智能醫(yī)療設備的生產(chǎn)制造商,同意提供設備及相關臨床試驗支持。3.甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方開展2025智能醫(yī)療設備臨床試驗的研究者責任與權益達成如下協(xié)議:一、臨床試驗內(nèi)容1.甲方負責開展2025智能醫(yī)療設備臨床試驗,包括但不限于:設備安裝、患者篩選、數(shù)據(jù)收集、療效評估等。2.乙方負責提供臨床試驗所需的設備、試劑、資料等,并對設備的操作、維護和保養(yǎng)提供技術支持。二、研究者責任1.甲方確保試驗過程符合國家法律法規(guī)、倫理規(guī)范及臨床試驗方案的要求。2.甲方負責對試驗患者進行充分告知,確保患者知情同意。3.甲方負責對試驗過程中出現(xiàn)的不良事件進行及時報告,并對患者進行相應處理。4.甲方負責對試驗數(shù)據(jù)進行真實、準確、完整的記錄和保存。5.甲方應按照乙方要求,對臨床試驗結果進行統(tǒng)計分析。三、乙方責任1.乙方提供符合國家標準、安全有效的2025智能醫(yī)療設備。2.乙方提供臨床試驗所需的試劑、資料等。3.乙方對試驗設備的技術支持,包括但不限于:設備安裝、調(diào)試、操作培訓、故障排除等。4.乙方對試驗過程中出現(xiàn)的技術問題進行及時解決。5.乙方對臨床試驗結果進行審核,并確保結果的準確性。四、權益保障1.甲方在試驗過程中,享有對試驗設備的合理使用權。2.甲方在試驗過程中,享有對試驗數(shù)據(jù)的查閱權。3.甲方在試驗完成后,享有對試驗結果的知情權。4.甲方在試驗過程中,如因設備原因導致試驗中斷,乙方應予以賠償。五、保密條款1.甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容、試驗數(shù)據(jù)、試驗結果等負有保密義務,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。2.本保密條款在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后均有效。六、爭議解決1.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方可另行協(xié)商解決。甲方(研究者):_______________
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