保證醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書甲方（供貨方）：名稱：[供貨方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[電話號碼]乙方（購貨方）：名稱：[購貨方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[電話號碼]鑒于乙方有采購醫(yī)療器械的需求，甲方具備提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械的能力，為明確雙方在醫(yī)療器械采購過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國民法典》以及相關(guān)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、定義1.醫(yī)療器械：指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指國家、行業(yè)以及雙方約定的關(guān)于醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、規(guī)格、包裝等方面的要求。二、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量單價(jià)[產(chǎn)品1名稱][具體型號規(guī)格1][生產(chǎn)廠家1名稱][具體數(shù)量1][具體單價(jià)1][產(chǎn)品2名稱][具體型號規(guī)格2][生產(chǎn)廠家2名稱][具體數(shù)量2][具體單價(jià)2]…………（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.甲方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.雙方有約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，按照約定執(zhí)行。約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，能夠保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲存過程中的質(zhì)量不受影響。包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、使用說明等必要信息。（三）技術(shù)支持與售后服務(wù)1.甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的使用說明書、維修手冊等技術(shù)資料，并對乙方的相關(guān)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使其能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。2.在醫(yī)療器械的質(zhì)保期內(nèi)，甲方應(yīng)免費(fèi)提供維修、更換零部件等售后服務(wù)。質(zhì)保期自乙方驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，具體質(zhì)保期限按照產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定或雙方約定執(zhí)行。3.對于乙方在使用過程中遇到的技術(shù)問題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，需要到現(xiàn)場解決的，應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場（特殊情況除外）。三、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方的權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議的約定向乙方收取醫(yī)療器械的貨款。對乙方的使用情況進(jìn)行合理的監(jiān)督和檢查，但不得影響乙方的正常使用。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向乙方提供醫(yī)療器械。保證所提供的醫(yī)療器械是合法生產(chǎn)、合法銷售的產(chǎn)品，具有相應(yīng)的資質(zhì)證明文件，如醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證等。對所提供的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，承擔(dān)因醫(yī)療器械質(zhì)量問題給乙方造成的損失。配合乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作，提供必要的資料和協(xié)助。（二）乙方的權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利要求甲方按照本協(xié)議的約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。在驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有權(quán)要求甲方更換、退貨或采取其他補(bǔ)救措施。對甲方提供的醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。2.義務(wù)按照本協(xié)議的約定向甲方支付貨款。按照醫(yī)療器械的使用說明和相關(guān)規(guī)定正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械，不得擅自改變醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)和性能。在質(zhì)保期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并配合甲方進(jìn)行維修和處理。四、驗(yàn)收1.乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、包裝以及質(zhì)量證明文件等。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如乙方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)書面通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)做出處理，如更換、退貨或采取其他補(bǔ)救措施。3.乙方對醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收并不免除甲方對醫(yī)療器械質(zhì)量的責(zé)任。在使用過程中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在潛在的質(zhì)量問題，甲方仍應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、付款方式1.乙方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付合同總金額的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[具體金額]元。2.甲方將醫(yī)療器械交付給乙方并經(jīng)乙方驗(yàn)收合格后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的[X]%，即人民幣[具體金額]元。3.剩余合同總金額的[X]%作為質(zhì)量保證金，在質(zhì)保期屆滿且無質(zhì)量問題后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，乙方一次性支付給甲方，即人民幣[具體金額]元。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任如甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向乙方提供醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)按照未交付部分貨款的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方退還已支付的貨款，同時(shí)按照合同總金額的[X]%向乙方支付違約金。如甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、退貨或采取其他補(bǔ)救措施。如給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。如甲方未按照約定提供技術(shù)支持和售后服務(wù)，應(yīng)按照合同總金額的[X]%向乙方支付違約金，并承擔(dān)由此給乙方造成的損失。2.乙方違約責(zé)任如乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和金額向甲方支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付部分貨款的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及違約金，違約金按照合同總金額的[X]%計(jì)算。如乙方未按照醫(yī)療器械的使用說明和相關(guān)規(guī)定正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或出現(xiàn)質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)自行承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。七、爭議解決1.本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議約定的其他義務(wù)。八、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議簽訂和履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。2.本保密條款的效力不受本協(xié)議終止或解除的影響。九、其