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麻精藥品管理培訓(xùn)考試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題(共15題,每題2分,共30分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下屬于第一類精神藥品的是()A.地西泮B.哌醋甲酯C.咪達(dá)唑侖D.苯巴比妥答案:B解析:哌醋甲酯屬于第一類精神藥品;地西泮、咪達(dá)唑侖、苯巴比妥為第二類精神藥品(依據(jù)國務(wù)院令第442號(hào)附件目錄)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定,專用賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于5年。3.門(急)診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案:B解析:《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定,門(急)診癌癥疼痛患者麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲怀^3日常用量。4.麻精藥品儲(chǔ)存庫房的溫濕度要求是()A.溫度1030℃,相對(duì)濕度3575%B.溫度28℃,相對(duì)濕度4575%C.溫度020℃,相對(duì)濕度3060%D.溫度1525℃,相對(duì)濕度4060%答案:A解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條明確,儲(chǔ)存庫房溫度應(yīng)控制在1030℃,相對(duì)濕度3575%。5.以下關(guān)于麻精藥品運(yùn)輸?shù)恼f法,錯(cuò)誤的是()A.運(yùn)輸過程需全程監(jiān)控B.鐵路運(yùn)輸可使用集裝箱或行李車C.郵寄時(shí)需隨附《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》D.公路運(yùn)輸需由單人負(fù)責(zé)押運(yùn)答案:D解析:《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》第七條規(guī)定,公路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn),嚴(yán)禁單人運(yùn)輸。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次采購麻精藥品前,應(yīng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》()A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)印鑒卡。7.麻精藥品處方的顏色應(yīng)為()A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色答案:B解析:《處方管理辦法》附件1規(guī)定,麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。8.對(duì)麻精藥品實(shí)行“五專管理”時(shí),“專冊(cè)登記”的內(nèi)容不包括()A.患者姓名B.藥品批號(hào)C.醫(yī)師簽名D.發(fā)藥日期答案:C解析:專冊(cè)登記應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)藥日期、取藥人姓名等,不包含醫(yī)師簽名(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十三條)。9.二類精神藥品處方的保存期限是()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B解析:《處方管理辦法》第五十條規(guī)定,二類精神藥品處方保存2年。10.以下哪種情況無需對(duì)麻精藥品進(jìn)行銷毀()A.過期藥品B.破損藥品C.患者剩余未使用的藥品D.正常使用后的空安瓿答案:D解析:空安瓿需回收登記,無需銷毀;過期、破損及患者剩余藥品需按規(guī)定銷毀(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十二條)。11.麻精藥品驗(yàn)收時(shí),雙人驗(yàn)收的記錄需保存至()A.藥品有效期滿后1年B.藥品有效期滿后2年C.藥品有效期滿后3年D.藥品有效期滿后5年答案:D解析:驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年,與專用賬冊(cè)保存期限一致(《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條)。12.門診患者使用哌替啶注射劑,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案:A解析:《處方管理辦法》第二十六條規(guī)定,哌替啶注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,每張?zhí)幏綖?次常用量。13.麻精藥品儲(chǔ)存庫房的防盜設(shè)施應(yīng)達(dá)到()A.一級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn)B.二級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn)C.三級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn)D.四級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn)答案:A解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條要求,儲(chǔ)存庫房應(yīng)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖,符合一級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn)。14.以下不屬于麻精藥品“雙人雙鎖”管理要求的是()A.庫房鑰匙由兩人分別保管B.調(diào)配時(shí)兩人共同開鎖C.出入庫時(shí)兩人共同核對(duì)D.報(bào)廢時(shí)兩人共同簽字答案:D解析:“雙人雙鎖”指儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的雙人管理,報(bào)廢需按流程審批,不屬于雙人雙鎖范疇(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條)。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻精藥品丟失后,應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告()A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.6小時(shí)D.12小時(shí)答案:B解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條規(guī)定,發(fā)生被盜、被搶、丟失案件的單位,應(yīng)立即報(bào)告,2小時(shí)內(nèi)向相關(guān)部門報(bào)告。二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題3分,共30分,少選、錯(cuò)選均不得分)1.麻精藥品“五專管理”包括()A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方E.專冊(cè)登記答案:ABCDE解析:“五專管理”即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第九條)。2.以下屬于第二類精神藥品的有()A.氯胺酮B.艾司唑侖C.曲馬多D.丁丙諾啡E.唑吡坦答案:BCE解析:氯胺酮屬于第一類精神藥品,丁丙諾啡為麻醉藥品,艾司唑侖、曲馬多、唑吡坦為第二類精神藥品(依據(jù)國家藥監(jiān)局公布的精神藥品目錄)。3.麻精藥品處方開具時(shí),醫(yī)師需具備的條件包括()A.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格B.經(jīng)麻精藥品使用培訓(xùn)并考核合格C.注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.具有主治醫(yī)師以上職稱E.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)答案:ABCE解析:《處方管理辦法》第十一條規(guī)定,醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)培訓(xùn)考核合格、注冊(cè)在本機(jī)構(gòu),并取得相應(yīng)處方權(quán),無職稱限制。4.麻精藥品銷毀時(shí),參與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的部門包括()A.衛(wèi)生行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.公安機(jī)關(guān)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢部門E.患者家屬代表答案:ABC解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定,銷毀需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),衛(wèi)生行政部門和公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)麻精藥品實(shí)行批號(hào)管理的環(huán)節(jié)包括()A.采購驗(yàn)收B.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)C.調(diào)配發(fā)放D.使用登記E.銷毀記錄答案:ABCDE解析:所有涉及麻精藥品流轉(zhuǎn)的環(huán)節(jié)均需記錄批號(hào),確保可追溯(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》麻醉藥品專項(xiàng)條款)。6.以下關(guān)于麻精藥品空安瓿回收的說法,正確的有()A.回收數(shù)量應(yīng)與處方用量一致B.破損空安瓿需注明原因并雙人簽字C.可與普通醫(yī)療廢物一起處理D.回收記錄保存3年E.患者拒絕交回時(shí)應(yīng)拒絕再次配藥答案:ABE解析:空安瓿需單獨(dú)回收登記,保存至藥品有效期滿后5年;不得與普通醫(yī)療廢物混放(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條)。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需具備的條件包括()A.有與使用麻精藥品相適應(yīng)的診療科目B.有獲得麻精藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻精藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施D.有專職的麻精藥品管理人員E.近3年無麻精藥品濫用事件答案:ABCD解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定,需具備診療科目、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、儲(chǔ)存設(shè)施、專職管理人員,無“近3年無濫用事件”要求。8.麻精藥品儲(chǔ)存時(shí),需遵循的原則包括()A.專庫(柜)存放B.分類碼放(麻醉藥品與一類精神藥品分開)C.標(biāo)識(shí)清晰D.先進(jìn)先出E.近效期先出答案:ABCDE解析:儲(chǔ)存需專庫(柜)、分類存放、標(biāo)識(shí)清晰,并遵循先進(jìn)先出、近效期先出的藥品管理基本原則。9.以下情況需對(duì)麻精藥品使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的有()A.更換麻精藥品管理人員B.發(fā)生藥品質(zhì)量問題C.上級(jí)部門飛行檢查D.患者投訴用藥錯(cuò)誤E.藥品有效期不足3個(gè)月答案:ABCD解析:人員更換、質(zhì)量問題、上級(jí)檢查、患者投訴均需專項(xiàng)檢查;有效期管理屬于日常養(yǎng)護(hù)范疇。10.麻精藥品電子處方的管理要求包括()A.需配備電子簽名系統(tǒng)B.處方信息實(shí)時(shí)上傳至監(jiān)管平臺(tái)C.打印紙質(zhì)處方留存D.電子處方與紙質(zhì)處方具有同等效力E.處方修改需經(jīng)原醫(yī)師確認(rèn)答案:ABCDE解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及電子處方相關(guān)規(guī)定要求,電子處方需具備簽名、上傳、打印留存、效力等同及修改確認(rèn)機(jī)制。三、判斷題(共10題,每題1分,共10分,正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.第一類精神藥品可在藥店憑處方銷售。()答案:×解析:第一類精神藥品不得在藥店銷售,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條)。2.麻精藥品專用處方的編號(hào)需與普通處方分開管理。()答案:√解析:專用處方需單獨(dú)編號(hào),便于追溯(《處方管理辦法》附件1)。3.住院患者使用麻精藥品時(shí),剩余藥品可由患者家屬自行保管。()答案:×解析:剩余藥品需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收回并登記,不得由患者或家屬保管(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條)。4.二類精神藥品的儲(chǔ)存可與普通藥品同庫,但需專柜加鎖。()答案:√解析:二類精神藥品儲(chǔ)存要求低于一類,可與普通藥品同庫,但需專柜加鎖(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄)。5.麻精藥品驗(yàn)收時(shí),如發(fā)現(xiàn)包裝破損,可自行密封后入庫。()答案:×解析:包裝破損需立即報(bào)告,經(jīng)核查確認(rèn)無藥品丟失后,由供貨單位處理,不得自行入庫(《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條)。6.醫(yī)師開具麻精藥品處方后,需本人簽名,不得他人代簽。()答案:√解析:處方必須由開具醫(yī)師本人簽名,確保責(zé)任可追溯(《處方管理辦法》第六條)。7.麻精藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。()答案:√解析:《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》第五條規(guī)定,運(yùn)輸證明有效期1年(不跨年度)。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理人員需每2年接受一次專項(xiàng)培訓(xùn)。()答案:×解析:需每年接受至少一次專項(xiàng)培訓(xùn)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三十二條)。9.患者使用麻精藥品時(shí),需出示身份證原件并留存復(fù)印件。()答案:√解析:門急診患者需提供身份證明并留存復(fù)印件,確保用藥可追溯(《處方管理辦法》第二十四條)。10.麻精藥品的過期報(bào)廢需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。()答案:√解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十八條規(guī)定,特殊管理藥品的報(bào)廢需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核。四、簡(jiǎn)答題(共5題,每題6分,共30分)1.簡(jiǎn)述麻精藥品“五專管理”的具體內(nèi)容及核心目的。答案:具體內(nèi)容:(1)專人負(fù)責(zé):配備專職管理人員,負(fù)責(zé)采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié);(2)專柜加鎖:使用專用保險(xiǎn)柜或庫房,實(shí)行雙人雙鎖管理;(3)專用賬冊(cè):建立獨(dú)立的購進(jìn)、領(lǐng)用、消耗賬冊(cè),記錄詳細(xì)信息;(4)專用處方:使用淡紅色(麻、精一)或白色(精二)專用處方,右上角標(biāo)注類別;(5)專冊(cè)登記:對(duì)患者使用情況進(jìn)行專冊(cè)登記,包括姓名、身份證號(hào)、用藥數(shù)量等。核心目的:通過嚴(yán)格的環(huán)節(jié)管控,防止麻精藥品流入非法渠道,確保臨床合理使用,保障用藥安全。2.列舉門(急)診患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)師需核查的患者信息。答案:(1)患者身份證明(身份證、戶口本等)原件及復(fù)印件;(2)《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》簽署情況;(3)疼痛評(píng)估記錄(如為癌癥疼痛患者);(4)既往用藥記錄(避免重復(fù)開藥);(5)代辦人身份證明及與患者的關(guān)系證明(如為代辦取藥)。3.簡(jiǎn)述麻精藥品儲(chǔ)存庫房的設(shè)施要求。答案:(1)建筑要求:獨(dú)立庫房或保險(xiǎn)柜,墻體、門窗符合一級(jí)防盜標(biāo)準(zhǔn);(2)監(jiān)控系統(tǒng):安裝24小時(shí)視頻監(jiān)控,錄像保存至少30天;(3)報(bào)警裝置:與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng);(4)溫濕度控制:溫度1030℃,相對(duì)濕度3575%,配備溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控設(shè)備;(5)標(biāo)識(shí)管理:庫房外明確標(biāo)注“麻精藥品專用庫房”,內(nèi)部分類存放并標(biāo)識(shí)清晰。4.簡(jiǎn)述麻精藥品報(bào)損銷毀的完整流程。答案:(1)申報(bào):醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫《麻醉藥品、精神藥品報(bào)損申請(qǐng)表》,注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、報(bào)損原因;(2)審核:經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、分管院長(zhǎng)審核同意;(3)備案:向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,提交報(bào)損申請(qǐng)及相關(guān)證明材料;(4)監(jiān)督銷毀:在藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下,采用焚燒或化學(xué)分解等方式銷毀;(5)記錄:填寫《銷毀記錄》,包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)督人員簽名,記錄保存至藥品有效期滿后5年。5.簡(jiǎn)述麻精藥品處方調(diào)劑的“四查十對(duì)”特殊要求。答案:在普通藥品“四查十對(duì)”基礎(chǔ)上,麻精藥品需增加以下特殊要求:(1)查患者信息:核對(duì)身份證復(fù)印件與處方姓名、代辦人關(guān)系證明是否一致;(2)查處方限量:核對(duì)處方用量是否符合門急診、住院患者的限量規(guī)定(如注射劑3日用量、控緩釋制劑15日用量等);(3)查空安瓿/廢貼:患者再次取藥時(shí),核對(duì)交回的空安瓿數(shù)量與上次處方用量是否一致(限注射劑、貼劑);(4)查登記記錄:核對(duì)專冊(cè)登記信息與處方內(nèi)容是否匹配(姓名、藥品數(shù)量、批號(hào)等)。五、案例分析題(共3題,每題10分,共30分)案例1:某醫(yī)院門診藥房,患者張某(癌癥疼痛)持醫(yī)師開具的處方取藥,處方內(nèi)容為:鹽酸嗎啡緩釋片10mg×30片,用法:10mgq12h。藥房調(diào)劑人員未核對(duì)患者身份證復(fù)印件,直接調(diào)配發(fā)藥。問題:請(qǐng)指出該案例中的違規(guī)行為,并說明依據(jù)。答案:違規(guī)行為及依據(jù):(1)處方用量超標(biāo)準(zhǔn):鹽酸嗎啡緩釋片為控緩釋制劑,門急診癌癥疼痛患者每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?5日常用量(10mgq12h即每日20mg,30片為15日用量,此處用量未超,但需確認(rèn)是否符合“15日用量”上限);(2)未核對(duì)患者身份證明:《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定,門急診癌癥疼痛患者取藥需核對(duì)患者身份證原件及復(fù)印件,調(diào)劑人員未核對(duì)即發(fā)藥,違反身份核查要求;(3)未進(jìn)行專冊(cè)登記:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十三條要求,發(fā)藥時(shí)需在專冊(cè)上登記患者姓名、身份證號(hào)、藥品數(shù)量等信息,案例中未提及登記環(huán)節(jié),存在遺漏。案例2:某醫(yī)院藥學(xué)部月度盤點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),鹽酸哌替啶注射液(100mg/支)庫存短缺2支,經(jīng)調(diào)取監(jiān)控發(fā)現(xiàn),是藥品管理員王某在夜間值班時(shí)私自將藥品帶離庫房。問題:(1)該事件應(yīng)如何上報(bào)?(2)針對(duì)管理人員的違規(guī)行為,應(yīng)采取哪些處理措施?答案:(1)上報(bào)流程:①立即停止王某工作,封存相關(guān)監(jiān)控錄像;②2小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)報(bào)告;③向藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)情況,說明短缺數(shù)量、批號(hào)等信息;
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