2025年藥店培訓(xùn)拆零藥品知識(shí)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品拆零銷售時(shí)，拆零后的最小銷售單元標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括：A.藥品通用名稱B.藥品規(guī)格C.藥品生產(chǎn)批號(hào)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式2.拆零藥品的儲(chǔ)存環(huán)境溫度應(yīng)符合原包裝標(biāo)示的儲(chǔ)存要求，若原包裝未明確溫度要求，常溫儲(chǔ)存的溫度范圍是：A.010℃B.1020℃C.020℃D.1030℃3.拆零藥品的拆零記錄應(yīng)至少保存至藥品有效期后：A.1年B.2年C.3年D.5年4.關(guān)于拆零工具的使用，下列說法錯(cuò)誤的是：A.拆零用剪刀、藥匙等工具應(yīng)定期清潔消毒B.中藥飲片拆零可使用與化學(xué)藥相同的工具C.拆零工具應(yīng)專區(qū)存放，避免交叉污染D.拆零工具消毒后需晾干或用無(wú)菌布擦拭后使用5.拆零藥品銷售時(shí)，若顧客要求購(gòu)買超過原包裝最小規(guī)格的拆零量（如原包裝100片/瓶，顧客需購(gòu)買150片），正確的處理方式是：A.直接拆分兩瓶，合并后銷售B.拒絕銷售，建議購(gòu)買整瓶C.拆分兩瓶后，分別標(biāo)注標(biāo)簽并告知顧客D.拆分兩瓶后，重新封裝為一個(gè)新包裝銷售6.拆零藥品的效期管理中，若原包裝藥品有效期為“2026年12月”，拆零后剩余藥品的有效期應(yīng)標(biāo)注為：A.2026年12月B.2026年12月31日C.原有效期縮短3個(gè)月D.原有效期縮短6個(gè)月7.下列藥品中，禁止拆零銷售的是：A.普通感冒顆粒（顆粒劑）B.胰島素注射液（生物制品）C.維生素C片（化學(xué)藥）D.復(fù)方甘草片（含特殊管理成分）8.拆零操作前，藥店工作人員需進(jìn)行的首要步驟是：A.清潔拆零操作臺(tái)B.核對(duì)藥品信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期）C.穿戴清潔工作衣帽D.準(zhǔn)備拆零工具和包裝材料9.拆零藥品的包裝材料應(yīng)符合的要求是：A.普通塑料袋（無(wú)密封）B.避光、防潮的藥用包裝材料C.原藥品內(nèi)包裝的剩余部分D.可重復(fù)使用的玻璃藥瓶（未消毒）10.顧客購(gòu)買拆零藥品后，若需退換貨，藥店應(yīng)重點(diǎn)核查的內(nèi)容是：A.顧客購(gòu)買憑證B.藥品剩余數(shù)量C.拆零藥品包裝完整性及標(biāo)簽信息D.顧客退換貨理由11.拆零藥品的質(zhì)量檢查中，發(fā)現(xiàn)藥片出現(xiàn)斑點(diǎn)、裂片，正確的處理是：A.挑出異常藥片，剩余正常藥片繼續(xù)銷售B.暫停銷售，立即報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)C.重新包裝后降價(jià)銷售D.直接丟棄，無(wú)需記錄12.關(guān)于拆零區(qū)域的設(shè)置，下列不符合要求的是：A.獨(dú)立于藥品陳列區(qū)，避免交叉污染B.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備C.地面、墻面易清潔，無(wú)雜物D.與中藥飲片調(diào)劑區(qū)共用操作臺(tái)13.拆零標(biāo)簽的印刷顏色應(yīng)清晰，若使用手寫標(biāo)簽，需滿足的要求是：A.用鉛筆書寫，便于修改B.用圓珠筆書寫，防止涂抹C.用黑色或藍(lán)色墨水筆書寫，字跡工整D.可使用便簽紙臨時(shí)粘貼14.某藥店拆零銷售的阿莫西林膠囊（有效期至2025年6月），在2025年5月檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)剩余10粒，正確的處理是：A.繼續(xù)銷售，標(biāo)注原有效期B.暫停銷售，聯(lián)系供應(yīng)商退貨C.標(biāo)注“近效期”后優(yōu)先推薦D.拆零后重新標(biāo)注有效期為2025年6月15.拆零藥品的銷售記錄應(yīng)包含的信息不包括：A.顧客姓名及聯(lián)系方式B.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)C.拆零數(shù)量、銷售日期D.銷售人員姓名16.中藥飲片拆零時(shí)，需特別注意的質(zhì)量控制要點(diǎn)是：A.核對(duì)產(chǎn)地、炮制方法B.確保顏色均勻，無(wú)蟲蛀、霉變C.稱量精度（誤差≤±2%）D.以上均是17.拆零操作中，若藥品原包裝標(biāo)識(shí)“遮光保存”，拆零后的包裝應(yīng)：A.使用透明塑料袋B.使用棕色瓶或避光袋C.放置于陰涼處即可，無(wú)需特殊包裝D.與其他藥品混放于密閉柜中18.關(guān)于拆零藥品的儲(chǔ)存，下列說法正確的是：A.可與非藥品、外用藥同柜存放B.按劑型分類存放（如片劑、膠囊劑分開放置）C.拆零后的藥品無(wú)需標(biāo)注儲(chǔ)存條件D.拆零藥品的儲(chǔ)存容器可長(zhǎng)期重復(fù)使用19.顧客咨詢拆零藥品的用法用量時(shí)，藥店工作人員應(yīng)：A.僅提供標(biāo)簽上的信息B.結(jié)合原藥品說明書詳細(xì)說明C.告知顧客自行閱讀原包裝D.若標(biāo)簽未標(biāo)注，可隨意估算20.拆零藥品的質(zhì)量管理制度中，“雙人復(fù)核”適用于：A.所有拆零操作B.特殊管理藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品拆零C.中藥飲片拆零D.拆零數(shù)量超過100片（粒）的藥品二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.拆零藥品的核心管理原則包括：A.保證藥品質(zhì)量安全B.避免交叉污染C.信息可追溯D.降低運(yùn)營(yíng)成本2.拆零標(biāo)簽必須包含的內(nèi)容有：A.藥品通用名稱、規(guī)格B.用法用量（必要時(shí)）C.拆零日期、有效期D.藥店名稱、拆零人員姓名3.拆零區(qū)域的環(huán)境要求包括：A.光線充足，無(wú)異味B.溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求C.配備消毒設(shè)施（如紫外燈、酒精噴霧）D.與生活區(qū)域嚴(yán)格分隔4.下列需重點(diǎn)關(guān)注拆零風(fēng)險(xiǎn)的藥品類型有：A.生物制品（如疫苗、血液制品）B.高活性藥物（如抗腫瘤藥）C.易吸潮、易氧化的藥品（如阿司匹林片）D.兒童專用藥品（如顆粒劑）5.拆零操作前的準(zhǔn)備工作包括：A.檢查藥品外觀（無(wú)破損、變質(zhì)）B.確認(rèn)藥品在有效期內(nèi)C.清潔拆零工具及操作臺(tái)D.核對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)6.拆零藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施有：A.按原包裝儲(chǔ)存條件存放（如冷藏、陰涼）B.定期檢查外觀（如變色、裂片、潮解）C.建立拆零藥品臺(tái)賬，記錄數(shù)量變化D.與整包裝藥品分開存放，避免混淆7.關(guān)于特殊管理藥品的拆零，下列說法正確的是：A.含麻黃堿類復(fù)方制劑可拆零銷售，但需登記購(gòu)買人信息B.精神藥品（如地西泮片）禁止拆零銷售C.毒性中藥飲片拆零需雙人復(fù)核，記錄重量D.麻醉藥品（如嗎啡片）嚴(yán)禁拆零8.拆零藥品引發(fā)用藥安全問題的常見原因包括：A.標(biāo)簽信息不全（如漏標(biāo)有效期）B.拆零工具未消毒導(dǎo)致污染C.未按儲(chǔ)存條件存放導(dǎo)致藥品變質(zhì)D.銷售人員未正確指導(dǎo)用法用量9.拆零藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)需核查的內(nèi)容有：A.原包裝藥品的合法資質(zhì)（如批簽發(fā)證明）B.原包裝的密封性（如鋁塑板是否完整）C.藥品外觀質(zhì)量（如顏色、形狀）D.原包裝的有效期是否在6個(gè)月以上10.藥店拆零藥品培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)包括：A.相關(guān)法律法規(guī)（如GSP、《藥品管理法》）B.拆零操作流程及標(biāo)準(zhǔn)C.常見藥品拆零風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)D.拆零設(shè)備的使用與維護(hù)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.拆零藥品的最小銷售單元可以使用原藥品的內(nèi)包裝（如鋁塑板剩余部分），無(wú)需額外標(biāo)簽。（）2.拆零操作時(shí)，若原包裝藥品已開啟（如瓶裝藥已拆封），可直接繼續(xù)拆零銷售。（）3.拆零藥品的有效期標(biāo)注應(yīng)與原包裝一致，不得縮短或延長(zhǎng)。（）4.中藥飲片拆零后，標(biāo)簽需標(biāo)注“中藥飲片”字樣及炮制方法。（）5.拆零藥品的儲(chǔ)存容器可使用普通塑料瓶，無(wú)需標(biāo)注儲(chǔ)存條件。（）6.拆零銷售處方藥時(shí)，需留存顧客處方至少1年。（）7.拆零工具（如藥匙）可每日下班前統(tǒng)一消毒一次，操作中無(wú)需重復(fù)消毒。（）8.近效期藥品（距有效期不足6個(gè)月）禁止拆零銷售，需整包裝銷售或退貨。（）9.拆零藥品銷售后，若顧客丟失標(biāo)簽，藥店可重新打印標(biāo)簽補(bǔ)貼。（）10.拆零操作時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品批號(hào)與系統(tǒng)記錄不一致，應(yīng)立即停止拆零并上報(bào)質(zhì)量管理員。（）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述“拆零藥品”的定義，并說明其與整包裝藥品在質(zhì)量管理上的核心區(qū)別。2.請(qǐng)列出拆零操作的標(biāo)準(zhǔn)流程（至少7個(gè)步驟）。3.拆零標(biāo)簽的“必備信息”包括哪些內(nèi)容？若標(biāo)簽信息缺失可能導(dǎo)致哪些風(fēng)險(xiǎn)？4.簡(jiǎn)述拆零藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施（至少5項(xiàng)）。五、案例分析題（共1題，10分）案例：某藥店在拆零銷售“復(fù)方丹參片”（原包裝100片/瓶，有效期至2026年3月）時(shí)，發(fā)生以下情況：（1）拆零人員未核對(duì)藥品批號(hào)，誤將過期藥品（有效期至2025年1月）拆零；（2）拆零工具（藥匙）未消毒，導(dǎo)致部分藥片被污染；（3）拆零標(biāo)簽僅標(biāo)注“復(fù)方丹參片”“10片”，未標(biāo)注有效期和用法用量；（4）顧客購(gòu)買后，將藥片與其他藥品混放于潮濕環(huán)境，導(dǎo)致藥片發(fā)霉。問題：1.分析藥店在拆零操作中存在的違規(guī)行為（至少4項(xiàng)）。2.針對(duì)上述問題，提出整改措施（至少4項(xiàng)）。答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.D（標(biāo)簽無(wú)需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式，需標(biāo)注藥店名稱、拆零人員等信息）2.D（常溫為1030℃，陰涼為≤20℃，冷藏為28℃）3.A（GSP規(guī)定拆零記錄保存至有效期后1年，無(wú)有效期的至少保存3年）4.B（中藥飲片與化學(xué)藥拆零工具需分開，避免串味或污染）5.C（拆分多瓶需分別標(biāo)注，不可合并為新包裝，避免混淆效期）6.A（拆零藥品有效期與原包裝一致，無(wú)需縮短）7.D（含特殊管理成分的藥品（如復(fù)方甘草片含阿片粉）禁止拆零）8.B（操作前需先核對(duì)藥品信息，避免拆錯(cuò)品種或批號(hào)）9.B（需使用藥用包裝材料，具備避光、防潮功能）10.C（重點(diǎn)核查包裝完整性及標(biāo)簽信息，確保藥品未被污染或混淆）11.B（異常藥品需暫停銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)后處理）12.D（中藥飲片調(diào)劑區(qū)可能有粉塵，需與拆零區(qū)分開）13.C（手寫標(biāo)簽需用不易涂改的墨水筆，確保信息可追溯）14.A（在有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售，標(biāo)注原有效期即可）15.A（銷售記錄無(wú)需顧客聯(lián)系方式，需記錄藥品信息及銷售人員）16.D（中藥飲片需核對(duì)產(chǎn)地、炮制方法，檢查蟲蛀霉變，控制稱量誤差）17.B（遮光藥品需使用棕色瓶或避光袋包裝）18.B（拆零藥品需按劑型分類存放，避免與外用藥、非藥品混放）19.B（需結(jié)合原說明書詳細(xì)說明用法用量，確保用藥安全）20.B（特殊管理藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品需雙人復(fù)核，降低差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)）二、多項(xiàng)選擇題1.ABC（核心是質(zhì)量安全、避免污染、信息可追溯，降低成本非原則）2.ABCD（標(biāo)簽需包含藥品基本信息、藥店信息、拆零日期及人員）3.ABCD（拆零區(qū)域需獨(dú)立、清潔、符合儲(chǔ)存條件并與生活區(qū)分隔）4.ABCD（生物制品、高活性藥物、易變質(zhì)藥品、兒童用藥均需重點(diǎn)關(guān)注）5.ABCD（需檢查藥品外觀、效期、清潔工具并核對(duì)資質(zhì)信息）6.ABCD（儲(chǔ)存需按條件存放、定期檢查、建立臺(tái)賬、分開存放）7.BCD（含麻黃堿類復(fù)方制劑可拆零，但需登記；精神藥品、麻醉藥品禁止拆零）8.ABCD（標(biāo)簽不全、工具污染、儲(chǔ)存不當(dāng)、指導(dǎo)錯(cuò)誤均可能引發(fā)問題）9.ABC（原包裝效期不足6個(gè)月仍可拆零，需標(biāo)注近效期）10.ABCD（培訓(xùn)需覆蓋法規(guī)、操作、風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備維護(hù)等內(nèi)容）三、判斷題1.×（必須使用專用標(biāo)簽，原內(nèi)包裝不可替代）2.×（已開啟的原包裝需確認(rèn)剩余藥品質(zhì)量，無(wú)異常方可繼續(xù)拆零）3.√（有效期需與原包裝一致，不得隨意更改）4.√（中藥飲片標(biāo)簽需特殊標(biāo)注炮制方法等信息）5.×（儲(chǔ)存容器需標(biāo)注儲(chǔ)存條件，如“陰涼”“密閉”）6.×（處方藥拆零需留存處方至少2年）7.×（拆零工具需在每次使用前后消毒，避免交叉污染）8.×（近效期藥品可拆零，但需標(biāo)注近效期并優(yōu)先銷售）9.√（顧客丟失標(biāo)簽，藥店可補(bǔ)打標(biāo)簽，確保信息完整）10.√（批號(hào)不一致可能導(dǎo)致藥品來(lái)源不明，需立即上報(bào)）四、簡(jiǎn)答題1.拆零藥品定義：指將最小包裝以上的藥品拆分至最小銷售單元（如將100片/瓶拆分為10片/袋）的藥品。核心區(qū)別：整包裝藥品通過原包裝保證密封性和穩(wěn)定性，拆零藥品需通過規(guī)范的包裝材料、標(biāo)簽信息及儲(chǔ)存條件確保質(zhì)量；拆零藥品需額外建立拆零記錄，實(shí)現(xiàn)全程可追溯；拆零操作可能引入污染風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格控制環(huán)境和工具清潔。2.拆零操作標(biāo)準(zhǔn)流程：（1）操作前準(zhǔn)備（穿戴清潔衣帽、清潔操作臺(tái)及工具）；（2）核對(duì)藥品信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量）；（3）檢查原包裝密封性（如鋁塑板是否破損、瓶裝藥是否受潮）；（4）拆分藥品（使用專用工具，避免污染）；（5）分裝至藥用包裝材料（按顧客需求數(shù)量分裝）；（6）打印/填寫標(biāo)簽（確保信息完整、清晰）；（7）雙人復(fù)核（高風(fēng)險(xiǎn)藥品需復(fù)核數(shù)量、標(biāo)簽信息）；（8）記錄拆零信息（時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)、操作人員）；（9）儲(chǔ)存拆零藥品（按原條件存放，與整包裝分開）。3.拆零標(biāo)簽必備信息：藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、拆零日期、用法用量（必要時(shí)）、藥店名稱、拆零人員姓名。信息缺失風(fēng)險(xiǎn)：（1）顧客無(wú)法確認(rèn)藥品信息，可能誤服；