全面質(zhì)量管理體系（QMS）檢查清單工具模板一、適用場景與價(jià)值本檢查清單適用于企業(yè)全面質(zhì)量管理體系（QMS）的各類審核與改進(jìn)活動(dòng)，具體包括：體系認(rèn)證審核：為ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證提供內(nèi)部預(yù)審工具，保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；內(nèi)部管理評審：定期評估QMS運(yùn)行的充分性、適宜性和有效性，識別改進(jìn)機(jī)會(huì)；客戶驗(yàn)廠支持：應(yīng)對客戶對質(zhì)量管理能力的現(xiàn)場檢查，展示體系合規(guī)性與過程穩(wěn)定性；過程監(jiān)控與改進(jìn)：通過定期檢查監(jiān)控關(guān)鍵過程，發(fā)覺偏差并推動(dòng)糾正措施落地，預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。通過系統(tǒng)化檢查，可幫助企業(yè)固化質(zhì)量管理流程、明確責(zé)任分工、提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量一致性，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。二、檢查清單使用流程（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查范圍與目標(biāo)根據(jù)檢查目的（如認(rèn)證審核、過程監(jiān)控等），確定檢查范圍（覆蓋部門：生產(chǎn)、采購、質(zhì)檢、倉儲等；覆蓋過程：設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、交付服務(wù)等）；定義檢查目標(biāo)（如驗(yàn)證體系文件執(zhí)行情況、識別高風(fēng)險(xiǎn)過程等），避免檢查方向偏離。組建檢查團(tuán)隊(duì)并分工由質(zhì)量管理部門牽頭，抽調(diào)各部門骨干（如生產(chǎn)主管、技術(shù)工程師、內(nèi)審員等）組成檢查團(tuán)隊(duì)；明確成員職責(zé)：組長負(fù)責(zé)整體協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查（如文件審查、現(xiàn)場核查等），保證覆蓋QMS全部核心過程。收集檢查依據(jù)與文件準(zhǔn)備檢查依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)QMS手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)要求等；收集待查文件：近期質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理單、內(nèi)審報(bào)告）、客戶反饋、過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)等，保證檢查有據(jù)可依。（二）實(shí)施檢查階段首次會(huì)議召集被檢查部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，說明檢查目的、范圍、流程及時(shí)間安排；確認(rèn)檢查溝通機(jī)制（如每日檢查例會(huì)），保證信息傳遞順暢?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集文件審查：核對體系文件的適宜性、充分性及執(zhí)行情況（如程序文件是否與實(shí)際操作一致，記錄是否完整規(guī)范）；現(xiàn)場核查：通過觀察、詢問、測量等方式驗(yàn)證過程運(yùn)行符合性（如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，設(shè)備是否定期校準(zhǔn)）；記錄抽查：隨機(jī)抽取近期質(zhì)量記錄（如首件檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄、糾正措施報(bào)告），檢查真實(shí)性與完整性；人員訪談：與關(guān)鍵崗位人員（如操作工、質(zhì)檢員、班組長）交流，知曉其對質(zhì)量職責(zé)、操作流程的掌握情況。記錄檢查發(fā)覺對檢查過程中發(fā)覺的問題，及時(shí)記錄在《檢查問題記錄表》中，內(nèi)容需包含：問題描述（具體到時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事件）、違反條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款、企業(yè)文件編號）、證據(jù)支持（如記錄編號、現(xiàn)場照片、訪談?dòng)涗浾粎^(qū)分“不符合項(xiàng)”（嚴(yán)重違反要求，可能導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）和“觀察項(xiàng)”（潛在改進(jìn)點(diǎn)，暫不構(gòu)成不符合），保證問題描述客觀、準(zhǔn)確，避免主觀判斷。（三）問題整改與跟蹤階段編制檢查報(bào)告檢查結(jié)束后，匯總所有檢查發(fā)覺，編制《QMS檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查概況（范圍、時(shí)間、團(tuán)隊(duì)）、檢查結(jié)果（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)列表）、問題分析（趨勢統(tǒng)計(jì)、根本原因初步判斷）、改進(jìn)建議；報(bào)告經(jīng)檢查組長審核后，提交至管理層及相關(guān)部門。制定整改計(jì)劃針對不符合項(xiàng)，責(zé)任部門需在3個(gè)工作日內(nèi)制定《糾正與預(yù)防措施計(jì)劃》，明確：整改措施（具體操作步驟，如“修訂作業(yè)指導(dǎo)書，增加設(shè)備點(diǎn)檢頻次”）；責(zé)任人（部門負(fù)責(zé)人及具體執(zhí)行人，如“生產(chǎn)部經(jīng)理牽頭，設(shè)備組工程師負(fù)責(zé)實(shí)施”）；完成時(shí)限（根據(jù)問題嚴(yán)重性設(shè)定，一般不超過15個(gè)工作日）；驗(yàn)證方式（如“文件審查、現(xiàn)場核查”）。整改跟蹤與驗(yàn)證質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤整改進(jìn)度，通過定期例會(huì)、現(xiàn)場復(fù)查等方式驗(yàn)證整改效果；對未按計(jì)劃完成整改的部門，發(fā)出《整改通知單》，要求說明原因并調(diào)整計(jì)劃；整改完成后，關(guān)閉不符合項(xiàng)，更新QMS相關(guān)文件（如修訂程序文件、更新記錄表單），保證問題不再發(fā)生。（四）總結(jié)與改進(jìn)階段召開末次會(huì)議向被檢查部門反饋檢查結(jié)果及整改要求，確認(rèn)問題點(diǎn)與改進(jìn)方向；聽取部門意見，對爭議問題進(jìn)行溝通澄清，達(dá)成共識。體系優(yōu)化與更新定期（如每季度）匯總分析檢查數(shù)據(jù)，識別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)（如某一過程不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生）；基于分析結(jié)果，優(yōu)化QMS流程（如簡化審批環(huán)節(jié)、增加監(jiān)控指標(biāo)），更新檢查清單內(nèi)容（如新增新興風(fēng)險(xiǎn)檢查項(xiàng)），提升清單的適用性與有效性。三、QMS檢查清單模板表單表1：QMS檢查清單總表序號一級檢查項(xiàng)目二級檢查內(nèi)容檢查方法符合情況（√/×）問題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)）整改措施責(zé)任部門完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果（關(guān)閉/進(jìn)行中/未完成）1管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，并在內(nèi)部溝通傳達(dá)？文件審查、人員訪談未在班組會(huì)議中傳達(dá)目標(biāo)組織班組宣貫管理部2024–關(guān)閉1.2各部門質(zhì)量職責(zé)是否在文件中明確，并得到有效執(zhí)行？文件審查、現(xiàn)場核查×生產(chǎn)部未明確首件檢驗(yàn)責(zé)任人修訂崗位職責(zé)書生產(chǎn)部2024–進(jìn)行中2資源管理2.1關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)，并定期接受質(zhì)量培訓(xùn)？資質(zhì)審查、培訓(xùn)記錄抽查新員工*未完成崗前質(zhì)量培訓(xùn)安排補(bǔ)訓(xùn)并考核人力資源部2024–關(guān)閉2.2監(jiān)測設(shè)備是否按規(guī)定周期校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)？設(shè)備臺賬、校準(zhǔn)證書核查×三坐標(biāo)測量儀校準(zhǔn)證書過期1個(gè)月立即送校準(zhǔn)質(zhì)檢部2024–關(guān)閉3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.1設(shè)計(jì)開發(fā)過程是否經(jīng)過評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并保留記錄？項(xiàng)目文件、記錄審查新產(chǎn)品評審記錄未包含客戶代表簽字補(bǔ)充評審會(huì)議紀(jì)要技術(shù)部2024–關(guān)閉3.2生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，關(guān)鍵參數(shù)是否受控？現(xiàn)場觀察、參數(shù)記錄抽查×注塑機(jī)溫度參數(shù)未實(shí)時(shí)記錄安裝溫度監(jiān)控系統(tǒng)生產(chǎn)部2024–進(jìn)行中4測量分析與改進(jìn)4.1不合格品是否按規(guī)定標(biāo)識、隔離、評審和處置？不合格品記錄、現(xiàn)場核查倉庫待處理區(qū)混放合格品立即隔離并標(biāo)識倉儲部2024–關(guān)閉4.2內(nèi)部審核發(fā)覺的問題是否按時(shí)整改，并驗(yàn)證有效性？內(nèi)審報(bào)告、整改記錄核查上季度2項(xiàng)觀察項(xiàng)未關(guān)閉重新制定整改計(jì)劃質(zhì)量部2024–進(jìn)行中表2：檢查問題記錄表示例問題描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、人員）違反條款/文件依據(jù)證據(jù)支持（記錄編號/照片）問題性質(zhì)（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)）責(zé)任部門記錄人記錄日期2024–10:30，生產(chǎn)車間3號生產(chǎn)線，操作工*未按作業(yè)指導(dǎo)書要求使用扭矩扳手?jǐn)Q螺絲，導(dǎo)致3件產(chǎn)品螺絲扭矩不達(dá)標(biāo)。《作業(yè)指導(dǎo)書ZL-SC-001》第3.2條；《不合格品控制程序》QP-08第4.1條首件檢驗(yàn)報(bào)告RJ-2024-；現(xiàn)場照片（編號：P2024）不符合項(xiàng)生產(chǎn)部張*2024–四、使用關(guān)鍵提示檢查前充分準(zhǔn)備檢查團(tuán)隊(duì)需熟悉QMS標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)體系文件，避免因理解偏差導(dǎo)致檢查結(jié)果不準(zhǔn)確；提前通知被檢查部門，保證其準(zhǔn)備好相關(guān)文件與記錄，但避免“突擊檢查”形式化，應(yīng)注重真實(shí)過程驗(yàn)證。檢查過程客觀公正依據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)和文件進(jìn)行判定，不得隨意降低或提高要求；問題描述需基于事實(shí)，避免使用“可能”“大概”等模糊表述，保證可追溯性。整改措施有效性糾正措施需針對根本原因（如培訓(xùn)不足、設(shè)備老化），而非僅處理表面問題（如僅對不合格品返工）；驗(yàn)證環(huán)節(jié)需通過現(xiàn)場復(fù)核、記錄復(fù)查等方式確認(rèn)整改效果，避免“形式整改”。清單動(dòng)態(tài)更新當(dāng)企業(yè)QMS文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝流程發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)修訂檢查清單內(nèi)容，保證與體系運(yùn)行同步；定期收集檢查過程中的反饋，優(yōu)