診療中心備案管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)診療中心的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)診療中心的健康發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)內(nèi)設(shè)立的各類診療中心，包括但不限于綜合診療中心、?？圃\療中心等。（三）基本原則診療中心的備案管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、公開公正、科學(xué)合理、動(dòng)態(tài)監(jiān)管的原則。二、備案條件（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1.診療中心應(yīng)具有明確的功能定位和服務(wù)范圍，符合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。2.有獨(dú)立的場(chǎng)所，選址應(yīng)符合環(huán)保、消防、衛(wèi)生等要求，遠(yuǎn)離污染源和危險(xiǎn)區(qū)域。3.診療中心的建筑面積應(yīng)與開展的診療服務(wù)相適應(yīng)，布局合理，流程科學(xué)，能滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求。（二）人員配備1.配備與診療中心功能和規(guī)模相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和臨床經(jīng)驗(yàn)，護(hù)士應(yīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。2.學(xué)科帶頭人應(yīng)具有較高的專業(yè)技術(shù)水平和管理能力，在本專業(yè)領(lǐng)域有一定的知名度。3.所有人員應(yīng)熟悉醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)。（三）設(shè)備設(shè)施1.配備與開展診療服務(wù)相匹配的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、校準(zhǔn)，確保性能良好。2.具備必要的急救設(shè)備和藥品，能夠滿足突發(fā)醫(yī)療事件的應(yīng)急處理需求。3.有完善的信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療信息的實(shí)時(shí)采集、存儲(chǔ)、傳輸和共享。（四）規(guī)章制度1.建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括但不限于醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度、財(cái)務(wù)管理制度等。2.制定診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。三、備案程序（一）申請(qǐng)?jiān)\療中心舉辦者應(yīng)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交備案申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料應(yīng)包括：1.診療中心備案申請(qǐng)表；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；4.擬設(shè)診療中心的規(guī)章制度；5.人員資質(zhì)證明文件；6.設(shè)備清單及購(gòu)置證明；7.其他相關(guān)材料。（二）受理衛(wèi)生健康行政部門收到備案申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充或更正的內(nèi)容。（三）審核1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織專家對(duì)申請(qǐng)備案的診療中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等方面。2.專家應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并出具審核意見。（四）備案衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)專家審核意見，對(duì)符合備案條件的診療中心予以備案，并發(fā)放診療中心備案憑證；對(duì)不符合備案條件的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。四、診療中心的運(yùn)營(yíng)管理（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.診療中心應(yīng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核辦法，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。2.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。3.建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱患。（二）人員管理1.加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.建立人員激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的工作積極性和主動(dòng)性。3.依法保障員工的合法權(quán)益，簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)。（三）設(shè)備管理1.建立設(shè)備管理制度，加強(qiáng)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.按照規(guī)定及時(shí)更新設(shè)備，提高診療中心的診療水平。（四）財(cái)務(wù)管理1.建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，加強(qiáng)成本控制。2.嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，合理收費(fèi)，杜絕亂收費(fèi)現(xiàn)象。3.加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，確保資金安全。（五）信息管理1.完善信息管理系統(tǒng)，確保醫(yī)療信息的準(zhǔn)確、及時(shí)、安全。2.加強(qiáng)信息安全管理，防止信息泄露。3.利用信息化手段提高診療中心的管理效率和服務(wù)質(zhì)量。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)診療中心進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診療活動(dòng)、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度執(zhí)行等方面。2.診療中心應(yīng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。（二）專項(xiàng)監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要，可對(duì)診療中心進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)檢查、醫(yī)療安全專項(xiàng)檢查等。2.對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，診療中心應(yīng)及時(shí)整改，整改情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生健康行政部門。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記錄1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立診療中心不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對(duì)診療中心的違法違規(guī)行為進(jìn)行記錄。2.不良執(zhí)業(yè)行為記錄將作為診療中心校驗(yàn)、評(píng)審、評(píng)優(yōu)等的重要依據(jù)。（四）處罰措施1.對(duì)違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的診療中心，衛(wèi)生健康行政部門將依法給予警告、罰款、吊銷備案憑證等處罰。2.對(duì)造成醫(yī)療事故或其他嚴(yán)重后果的，將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。六、校驗(yàn)管理（一）校驗(yàn)周期診療中心的校驗(yàn)周期為[X]年。（二）校驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)\療中心應(yīng)在校驗(yàn)期滿前[X]個(gè)月向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交校驗(yàn)申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料應(yīng)包括：1.診療中心校驗(yàn)申請(qǐng)表；2.年度工作總結(jié)；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；4.衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)證明文件；5.設(shè)備清單及使用情況報(bào)告；6.醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理情況報(bào)告；7.其他相關(guān)材料。（三）校驗(yàn)審核1.衛(wèi)生健康行政部門收到校驗(yàn)申請(qǐng)材料后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括診療中心的基本條件、運(yùn)營(yíng)管理、監(jiān)督檢查等方面。2.對(duì)校驗(yàn)合格的診療中心，衛(wèi)生健康行政部門在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章；對(duì)校驗(yàn)不合格的診療中心，衛(wèi)生健康行政部門將責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，吊銷其備案憑證。七、變更管理（一）變更申請(qǐng)?jiān)\療中心需要變更名稱、地址、法定代表人、診療科目、服務(wù)方式等事項(xiàng)的，應(yīng)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交變更申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料應(yīng)包括：1.診療中心變更申請(qǐng)表；2.相關(guān)證明材料；3.其他相關(guān)材料。（二）變更審核衛(wèi)生健康行政部門收到變更申請(qǐng)材料后，應(yīng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行審核。對(duì)符合變更條件的，予以辦理變更手續(xù)；對(duì)不符合變更條件的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。八、注銷管理（一）注銷情形診療中心有下列情形之一的，應(yīng)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)注銷備案：1.主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；2.因分立、合并等原因需要注銷的；3.依法被吊銷備案憑證的；4.其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形。（二）注銷申請(qǐng)?jiān)\療中心申請(qǐng)注銷備案時(shí)，應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門提交注銷申請(qǐng)表及相關(guān)證明材料。（三）注