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計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)對計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理,確保其具備相應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證能力和水平,規(guī)范計(jì)量認(rèn)證活動,保障量值準(zhǔn)確可靠,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事面向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及各類計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)等計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱“機(jī)構(gòu)”)的管理。(三)基本原則1.依法管理原則機(jī)構(gòu)的設(shè)立、運(yùn)行、變更及終止等活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)的規(guī)定,確保計(jì)量認(rèn)證工作在法治軌道上進(jìn)行。2.科學(xué)公正原則機(jī)構(gòu)應(yīng)采用科學(xué)的方法、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備和規(guī)范的程序,保證計(jì)量認(rèn)證結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性,不受任何行政干預(yù)和其他外部因素的影響。3.統(tǒng)一規(guī)范原則對機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證要求、評審標(biāo)準(zhǔn)、證書管理等實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范,保證全國范圍內(nèi)計(jì)量認(rèn)證工作的一致性和權(quán)威性。二、機(jī)構(gòu)設(shè)立與資質(zhì)條件(一)設(shè)立條件1.具有獨(dú)立法人資格或者經(jīng)法人授權(quán)的獨(dú)立核算的組織。2.有與其從事計(jì)量認(rèn)證活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠熟練掌握和運(yùn)用相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);管理人員應(yīng)具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和管理水平。3.有固定的工作場所,工作環(huán)境應(yīng)滿足計(jì)量認(rèn)證活動的要求,包括場地面積、通風(fēng)、采光、溫濕度等條件。4.有與其從事計(jì)量認(rèn)證活動相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施。儀器設(shè)備應(yīng)滿足所開展項(xiàng)目的精度、量程等要求,并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。5.建立了質(zhì)量管理體系,并有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的要求,包括文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、不符合項(xiàng)控制等要素。(二)申請與受理1.機(jī)構(gòu)申請計(jì)量認(rèn)證,應(yīng)向省級以上人民政府計(jì)量行政部門提交書面申請材料,申請材料應(yīng)包括機(jī)構(gòu)基本情況、人員情況、設(shè)備情況、質(zhì)量管理體系文件等相關(guān)內(nèi)容。2.受理部門對申請材料進(jìn)行初審,符合要求的予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。三、評審與發(fā)證(一)評審組織省級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)組織計(jì)量認(rèn)證評審工作。評審組織可以自行組織評審組進(jìn)行評審,也可以委托有資質(zhì)的評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。評審組應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)知識和評審經(jīng)驗(yàn)的人員組成。(二)評審內(nèi)容1.對機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查,包括體系文件的完整性、適宜性和有效性,以及體系運(yùn)行的實(shí)際情況。2.對機(jī)構(gòu)的人員資質(zhì)進(jìn)行核實(shí),檢查人員的學(xué)歷、培訓(xùn)記錄、資格證書等是否符合要求。3.對機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢查,包括設(shè)備的配備情況、校準(zhǔn)狀態(tài)、使用記錄等。4.對機(jī)構(gòu)的工作環(huán)境進(jìn)行檢查,確保其滿足計(jì)量認(rèn)證活動的要求。5.對機(jī)構(gòu)開展的計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行能力驗(yàn)證,考核其檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。(三)評審程序1.評審組制定評審計(jì)劃,提前通知機(jī)構(gòu)做好評審準(zhǔn)備工作。2.評審組按照評審計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場評審,通過文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、項(xiàng)目考核等方式獲取客觀證據(jù),對機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證能力進(jìn)行全面評價。3.評審組編寫評審報(bào)告,記錄評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并提出整改建議。4.機(jī)構(gòu)對評審報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改完成后向評審組織提交整改報(bào)告。5.評審組織對整改情況進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格的,頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書;復(fù)查仍不合格的,不予發(fā)證,并書面說明理由。(四)證書有效期與變更1.計(jì)量認(rèn)證證書有效期為[X]年。2.在證書有效期內(nèi),機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等發(fā)生變更的,應(yīng)在變更后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。3.機(jī)構(gòu)需要增加或減少計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目的,應(yīng)按照規(guī)定重新申請?jiān)u審。四、機(jī)構(gòu)管理(一)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)1.機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,及時發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的問題,采取有效的糾正措施和預(yù)防措施,不斷完善質(zhì)量管理體系。2.鼓勵機(jī)構(gòu)采用先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法,如風(fēng)險管理、過程方法等,提高質(zhì)量管理水平。(二)人員管理1.機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度,定期組織人員參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量管理培訓(xùn),提高人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。2.對關(guān)鍵崗位人員實(shí)行持證上崗制度,確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。3.建立人員業(yè)績考核制度,對人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行定期考核,激勵人員積極工作,提高工作質(zhì)量。(三)設(shè)備管理1.機(jī)構(gòu)應(yīng)建立儀器設(shè)備管理制度,對設(shè)備的購置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程進(jìn)行管理。2.按照規(guī)定定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)制定專門的操作規(guī)程,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的基本信息、校準(zhǔn)記錄、使用記錄、維護(hù)記錄等,便于查詢和管理。(四)環(huán)境管理1.機(jī)構(gòu)應(yīng)保持工作環(huán)境的整潔、衛(wèi)生,滿足計(jì)量認(rèn)證活動的要求。對可能影響檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的環(huán)境因素,如溫濕度、電磁干擾等,應(yīng)采取有效的控制措施。2.定期對工作環(huán)境進(jìn)行檢查和維護(hù),確保環(huán)境設(shè)施的正常運(yùn)行。五、監(jiān)督管理(一)監(jiān)督檢查1.省級以上人民政府計(jì)量行政部門應(yīng)定期對機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、人員資質(zhì)、設(shè)備狀況、環(huán)境條件、檢測或校準(zhǔn)結(jié)果等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、文件審查、數(shù)據(jù)比對等方式進(jìn)行。對發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)責(zé)令機(jī)構(gòu)限期整改。(二)投訴處理1.設(shè)立投訴渠道,接受社會對機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作的投訴和舉報(bào)。對投訴和舉報(bào)的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí),及時處理,并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。2.對經(jīng)查實(shí)存在違規(guī)行為的機(jī)構(gòu),依法予以嚴(yán)肅處理。(三)違規(guī)處理1.機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由省級以上人民政府計(jì)量行政部門責(zé)令其限期整改;逾期未整改或者整改后仍不符合要求的,撤銷其計(jì)量認(rèn)證證書:質(zhì)量管理體系嚴(yán)重不符合要求的;人員資質(zhì)不符合要求的;儀器設(shè)備不能滿足計(jì)量認(rèn)證要求的;檢測或校準(zhǔn)結(jié)果嚴(yán)重失準(zhǔn)的;違反計(jì)量認(rèn)證相
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