藥品流通監(jiān)督管理辦法試題（附答案）一、單選題（每題2分，共40分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)（）A.次要責(zé)任B.主要責(zé)任C.同等責(zé)任D.法律責(zé)任答案：D解析：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任，這是為了規(guī)范藥品流通秩序，明確企業(yè)主體責(zé)任。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)（）核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)答案：A解析：藥品的儲(chǔ)存和銷(xiāo)售場(chǎng)所需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)，以確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，保障藥品質(zhì)量和安全，防止藥品在不規(guī)范的場(chǎng)所儲(chǔ)存和銷(xiāo)售帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售（）A.處方藥B.非處方藥C.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品D.中藥飲片答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品是其正常業(yè)務(wù)范圍，而受委托生產(chǎn)的藥品所有權(quán)通常不屬于該生產(chǎn)企業(yè)，所以不得銷(xiāo)售，防止藥品來(lái)源和流向管理混亂。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品，這里的“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”是指（）A.有明確證據(jù)證明知道B.根據(jù)相關(guān)情況可以合理推斷應(yīng)當(dāng)知道C.包括有明確證據(jù)證明知道和根據(jù)相關(guān)情況可以合理推斷應(yīng)當(dāng)知道D.企業(yè)自己承認(rèn)知道答案：C解析：“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”涵蓋了兩種情況，一是有明確證據(jù)證明企業(yè)知曉他人無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為，二是根據(jù)交易環(huán)境、對(duì)方資質(zhì)等相關(guān)情況可以合理推斷企業(yè)應(yīng)當(dāng)知道，這樣可以更全面地約束企業(yè)行為。5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑（）銷(xiāo)售處方藥。A.患者的病歷B.醫(yī)生的診斷證明C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方D.患者的身份證答案：C解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售，這是為了保障患者用藥安全，避免患者自行不合理使用處方藥帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式（）A.簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同B.銷(xiāo)售藥品C.介紹藥品D.發(fā)布藥品廣告答案：B解析：這些展會(huì)形式主要是用于產(chǎn)品宣傳、信息交流等，不允許直接進(jìn)行藥品銷(xiāo)售活動(dòng)，防止在不規(guī)范的場(chǎng)合銷(xiāo)售藥品導(dǎo)致質(zhì)量和安全問(wèn)題。7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的，按照（）規(guī)定給予處罰。A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品B.銷(xiāo)售假藥C.銷(xiāo)售劣藥D.違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品答案：A解析：在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品，不符合藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)范要求，相當(dāng)于未在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行銷(xiāo)售，按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行處罰。8.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的（）A.銷(xiāo)售憑證B.發(fā)票C.處方D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：A解析：銷(xiāo)售憑證是藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具的，記錄了藥品銷(xiāo)售的基本信息，便于追溯和管理，發(fā)票也需要開(kāi)具，但銷(xiāo)售憑證更強(qiáng)調(diào)銷(xiāo)售信息的記錄。9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷(xiāo)售憑證。資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：保存資料和銷(xiāo)售憑證至超過(guò)藥品有效期1年且不得少于3年，是為了在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等情況時(shí)，能夠有足夠的時(shí)間進(jìn)行追溯和調(diào)查。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行（）A.資格和質(zhì)量保證能力的審核B.人員資質(zhì)審核C.生產(chǎn)設(shè)備審核D.廠房設(shè)施審核答案：A解析：首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)其進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力的審核，是確保所采購(gòu)藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售（）的藥品。A.質(zhì)量不穩(wěn)定B.價(jià)格過(guò)高C.未經(jīng)批準(zhǔn)D.不良反應(yīng)大答案：C解析：未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品可能存在質(zhì)量、安全性等諸多問(wèn)題，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售，以保障公眾用藥安全。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.藥品說(shuō)明書(shū)答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)提供的資料主要是證明企業(yè)資質(zhì)和藥品合法性的文件，藥品說(shuō)明書(shū)一般是隨藥品附帶的，不屬于銷(xiāo)售時(shí)必須提供的資料。13.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以下不屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品的范疇，但生物制品也有相應(yīng)的管理要求。14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售（）A.非處方藥B.處方藥C.中藥飲片D.保健品答案：B解析：處方藥的使用需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)和處方，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥，難以保障患者正確使用和用藥安全，所以禁止此類(lèi)銷(xiāo)售方式。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。A.每半年B.每年C.每?jī)赡闐.每三年答案：B解析：直接接觸藥品的工作人員的健康狀況可能影響藥品質(zhì)量，每年進(jìn)行健康檢查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的健康問(wèn)題，保障藥品質(zhì)量安全。16.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（）A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥答案：A解析：處方藥的使用需要嚴(yán)格遵循醫(yī)生的指導(dǎo)，以搭售、贈(zèng)送等方式向公眾贈(zèng)送處方藥，可能導(dǎo)致患者不合理使用處方藥，帶來(lái)安全隱患，所以禁止贈(zèng)送處方藥。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.養(yǎng)護(hù)D.保管答案：A解析：進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確保所購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，可以初步判斷藥品的合法性和質(zhì)量狀況。18.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）方式經(jīng)營(yíng)藥品。A.柜臺(tái)開(kāi)架自選B.藥品展示C.虛假宣傳D.電話銷(xiāo)售答案：C解析：虛假宣傳會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，影響消費(fèi)者的用藥選擇和安全，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得進(jìn)行虛假宣傳，應(yīng)如實(shí)介紹藥品信息。19.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品，應(yīng)由（）統(tǒng)一采購(gòu)藥品配送到門(mén)店。A.總部B.配送中心C.供應(yīng)商D.廠家答案：A解析：藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送等管理模式，門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品，由總部統(tǒng)一采購(gòu)藥品配送到門(mén)店，有利于保證藥品質(zhì)量和管理的規(guī)范性。20.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品流通行為負(fù)責(zé)。A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人D.采購(gòu)負(fù)責(zé)人答案：A解析：法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人，對(duì)企業(yè)的整體運(yùn)營(yíng)和行為負(fù)責(zé)，在藥品流通領(lǐng)域，也應(yīng)對(duì)本企業(yè)的藥品流通行為承擔(dān)責(zé)任。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供（）等便利條件。A.場(chǎng)所B.資質(zhì)證明文件C.票據(jù)D.資金答案：ABC解析：為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等便利條件，會(huì)導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)主體和責(zé)任不明確，容易出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，所以禁止提供這些便利條件。資金并不是《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確禁止提供的便利條件。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得有下列哪些行為（）A.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥C.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，改變經(jīng)營(yíng)方式答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售；郵售處方藥存在安全隱患，禁止采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)法保證藥品質(zhì)量；未經(jīng)審核同意改變經(jīng)營(yíng)方式可能違反藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，所以以上行為均被禁止。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，不得（）A.暗中給予、收受回扣或者其他利益B.以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他利益C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所D.采用虛假宣傳方式銷(xiāo)售藥品答案：ABCD解析：暗中給予、收受回扣等行為違反商業(yè)道德和法律法規(guī)，破壞藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境；給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員財(cái)物或利益可能影響藥品的合理采購(gòu)和使用；為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所會(huì)導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)秩序混亂；虛假宣傳會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者權(quán)益，所以以上行為均不允許。4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)B.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)準(zhǔn)確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)，是保障患者正確用藥的基本要求；調(diào)配處方核對(duì)、不擅自更改或代用藥品，是保證用藥安全的關(guān)鍵；對(duì)配伍禁忌或超劑量處方拒絕調(diào)配，并在必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配，也是為了確保用藥安全。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查，不得（）A.拒絕檢查B.隱瞞真實(shí)情況C.提供虛假材料D.逃避檢查答案：ABCD解析：配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查是企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，拒絕檢查、隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料、逃避檢查等行為都會(huì)干擾監(jiān)管工作的正常開(kāi)展，影響藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件答案：ABCD解析：索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)等資料，是為了確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力；留存銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件可以明確銷(xiāo)售人員身份，便于追溯和管理。7.以下關(guān)于藥品流通監(jiān)督管理的說(shuō)法正確的有（）A.藥品流通監(jiān)督管理的目的是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品流通監(jiān)督管理的對(duì)象C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理D.藥品流通監(jiān)督管理只涉及藥品的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)答案：ABC解析：藥品流通監(jiān)督管理的目的是保障藥品質(zhì)量和規(guī)范流通秩序，其對(duì)象包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)是監(jiān)管主體。藥品流通監(jiān)督管理涉及藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節(jié)，并非只涉及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列哪些活動(dòng)（）A.銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品B.采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售藥品C.為無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的單位提供藥品D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品答案：ABCD解析：銷(xiāo)售受委托生產(chǎn)的藥品不符合規(guī)定；郵售藥品直接面向公眾存在安全風(fēng)險(xiǎn)；為無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位提供藥品會(huì)助長(zhǎng)違法經(jīng)營(yíng)行為；在核準(zhǔn)地址以外場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品無(wú)法保證藥品儲(chǔ)存條件，所以以上活動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)均不得從事。9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備（），以保證正確指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。A.執(zhí)業(yè)藥師B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.藥師D.藥品檢驗(yàn)人員答案：AB解析：執(zhí)業(yè)藥師和依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠正確指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，藥師是藥學(xué)技術(shù)人員的一種，但表述不如AB全面；藥品檢驗(yàn)人員主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，不負(fù)責(zé)指導(dǎo)消費(fèi)者用藥。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款（）A.未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷(xiāo)售憑證的B.未按照規(guī)定索取有關(guān)資料、銷(xiāo)售憑證的C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品的答案：ABC解析：未按照規(guī)定留存、索取有關(guān)資料和銷(xiāo)售憑證，以及藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，這些行為違反了藥品經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)范要求，會(huì)影響藥品的追溯和監(jiān)管，所以給予相應(yīng)處罰。在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等相關(guān)規(guī)定處罰，并非此條處罰范圍。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所展示藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在經(jīng)核準(zhǔn)的地址開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、展示等活動(dòng)，以保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范性和可監(jiān)管性。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，但必須取得委托方的同意。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，無(wú)論是否取得委托方同意，這是為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售秩序，防止藥品來(lái)源混亂。3.藥品零售企業(yè)可以采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售所有藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)不得采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售處方藥，只能對(duì)非處方藥可以部分采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售，以保障處方藥的合理使用和患者用藥安全。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員的行為負(fù)責(zé)，銷(xiāo)售人員離開(kāi)企業(yè)后，其行為與企業(yè)無(wú)關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任，即使銷(xiāo)售人員離開(kāi)企業(yè)，若其之前的行為是在代表企業(yè)的職務(wù)行為范圍內(nèi)，企業(yè)仍需負(fù)責(zé)。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，只要查驗(yàn)了供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件，就可以購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，除了查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件，還需要建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等，確保所購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量符合要求。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在藥品展示會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，但不得現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。（）答案：正確解析：藥品展示會(huì)等活動(dòng)可以用于企業(yè)之間交流和簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，但不允許進(jìn)行現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品，以規(guī)范藥品銷(xiāo)售渠道和保障藥品質(zhì)量安全。7.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，不需要向消費(fèi)者提供銷(xiāo)售憑證。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，這是為了便于消費(fèi)者維權(quán)和藥品追溯管理。8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以向任何單位和個(gè)人贈(zèng)送藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥，且贈(zèng)送藥品也應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不能隨意向任何單位和個(gè)人贈(zèng)送。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，就可以經(jīng)營(yíng)所有藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，還需要根據(jù)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得超范圍經(jīng)營(yíng)，不同類(lèi)型的藥品有不同的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品或者質(zhì)量可疑藥品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。（）答案：正確解析：及時(shí)報(bào)告假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)，有利于藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)采取措