2025年上半年藥事管理培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床急需而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種2.關(guān)于處方權(quán)的獲得，下列說法正確的是（）A.試用期人員經(jīng)所在科室考核合格后即可獲得處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)接收醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案后可直接獲得處方權(quán)C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊后，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格方可授予處方權(quán)D.鄉(xiāng)村醫(yī)生無需培訓(xùn)可直接獲得普通藥品處方權(quán)3.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品上市后首次出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重程度超過已知信息的不良反應(yīng)D.導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.2年，但不得少于5年C.1年，但不得少于2年D.2年，但不得少于3年6.關(guān)于中藥注射劑的使用管理，錯誤的是（）A.應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”原則B.用藥前需詢問患者過敏史，無需進(jìn)行皮試C.需單獨(dú)配伍，禁止與其他藥品混合滴注D.用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測患者反應(yīng)7.下列不屬于特殊管理藥品的是（）A.含可待因復(fù)方口服溶液B.胰島素C.哌醋甲酯D.麻黃堿單方制劑8.藥品召回的責(zé)任主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)9.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.關(guān)于近效期藥品的界定，正確的是（）A.有效期不足6個月的藥品B.有效期不足3個月的藥品C.距有效期截止日期不足1年的藥品D.距有效期截止日期不足2年的藥品11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的主任委員應(yīng)由（）擔(dān)任A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.臨床科室主任12.藥品儲存時，陰涼庫的溫度應(yīng)控制在（）A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.10℃～20℃D.不超過20℃13.關(guān)于處方審核的“四查十對”，下列說法錯誤的是（）A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷、患者性別14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，應(yīng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)的相關(guān)證明文件，不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.供貨企業(yè)法人身份證復(fù)印件D.質(zhì)量保證協(xié)議15.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本機(jī)構(gòu)無法提供時（）A.可從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.可從藥品批發(fā)企業(yè)緊急購買C.可要求患者自行購買D.需等待藥品監(jiān)督管理部門審批16.藥品不良反應(yīng)報告的原則是（）A.只報告嚴(yán)重不良反應(yīng)B.只報告新的不良反應(yīng)C.可疑即報D.經(jīng)確認(rèn)后報告17.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用，錯誤的是（）A.不得在市場上銷售或變相銷售B.特殊情況下可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用C.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.可通過互聯(lián)網(wǎng)向患者銷售18.下列哪種藥品無需實(shí)行雙人雙鎖管理（）A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.第二類精神藥品19.根據(jù)《處方管理辦法》，急診處方的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色20.藥品拆零銷售時，應(yīng)在包裝袋上注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格B.用法用量C.生產(chǎn)企業(yè)D.拆零日期二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.下列屬于《藥品管理法》規(guī)定的假藥情形的是（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品采購與儲存管理B.處方審核與點(diǎn)評C.臨床用藥指導(dǎo)與監(jiān)測D.藥品不良反應(yīng)報告3.關(guān)于特殊管理藥品的使用，正確的是（）A.麻醉藥品注射劑僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.第一類精神藥品不得零售C.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量D.第二類精神藥品可憑處方在藥店銷售4.藥品儲存的“五距”要求包括（）A.墻距≥30cmB.垛距≥10cmC.頂距≥50cmD.燈距≥30cm5.處方審核的內(nèi)容包括（）A.合法性審核（處方格式、醫(yī)師簽名）B.規(guī)范性審核（藥品名稱、劑量、用法）C.適宜性審核（用藥與診斷相符性、配伍禁忌）D.經(jīng)濟(jì)性審核（藥品價格）6.藥品召回分為三級，其中一級召回的情形包括（）A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起暫時或可逆的健康危害C.使用該藥品一般不會引起健康危害D.藥品存在安全隱患但尚未造成健康危害7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下哪些人員進(jìn)行藥事管理相關(guān)培訓(xùn)（）A.醫(yī)師B.藥師C.護(hù)士D.后勤管理人員8.關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是（）A.采購中藥飲片需查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.中藥飲片裝斗前需復(fù)核，防止錯斗、串斗C.調(diào)劑中藥飲片的計量工具需定期校驗(yàn)D.發(fā)霉的中藥飲片經(jīng)處理后可繼續(xù)使用9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括（）A.保障患者用藥安全B.促進(jìn)合理用藥C.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)D.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品驗(yàn)收制度B.藥品養(yǎng)護(hù)制度C.近效期藥品管理制度D.不合格藥品處理制度三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制血液制品。（）2.處方中的“遵醫(yī)囑”屬于規(guī)范的用法表述。（）3.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近效期先出”原則。（）4.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為藥品有效期期滿后不少于5年。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件時，應(yīng)在12小時內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。（）6.藥品拆零銷售時，拆零工具無需消毒。（）7.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)拒絕調(diào)配并及時告知處方醫(yī)師。（）8.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方右上角需標(biāo)注“麻”“精一”。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將其配制的制劑在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上宣傳。（）10.藥品儲存時，冷藏藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)控制在2℃～8℃。（）四、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的主要職責(zé)。2.列舉處方審核中“適宜性審核”的主要內(nèi)容。3.簡述藥品不良反應(yīng)報告的流程（從發(fā)現(xiàn)到上報）。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理的核心要點(diǎn)有哪些？五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某二級醫(yī)院藥房在藥品盤點(diǎn)時發(fā)現(xiàn)，麻醉藥品“鹽酸哌替啶注射液”庫存數(shù)量比賬冊記錄少5支。經(jīng)調(diào)查，系調(diào)劑人員張某未嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度，發(fā)藥時誤將5支配發(fā)給患者王某（診斷為急性胃腸炎）。問題：（1）該事件暴露了哪些藥事管理漏洞？（2）依據(jù)相關(guān)法規(guī)，應(yīng)如何處理？案例2：患者李某，65歲，因“慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作”入院，醫(yī)囑予“頭孢曲松鈉3g+氨溴索30mg”加入0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。藥師審核處方時發(fā)現(xiàn)，頭孢曲松鈉的溶媒量不足（常規(guī)需100ml以上），且與氨溴索存在配伍禁忌（混合后易產(chǎn)生沉淀）。問題：（1）藥師應(yīng)如何處理該處方？（2）若醫(yī)師堅持原醫(yī)囑，藥師應(yīng)采取哪些措施？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.D4.A5.A6.B7.B8.C9.A10.A11.C12.D13.D14.C15.A16.C17.D18.D19.B20.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.A7.ABC8.ABC9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×（2小時內(nèi)）6.×7.√8.√9.×10.√四、簡答題1.主要職責(zé)包括：①貫徹執(zhí)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)；②審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；③推動藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，指導(dǎo)合理用藥；④審核本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)和特殊管理藥品使用；⑤監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；⑥組織開展藥事管理相關(guān)培訓(xùn)與考核。2.適宜性審核內(nèi)容：①用藥與臨床診斷的相符性；②劑量、用法的正確性；③選用劑型與給藥途徑的合理性；④是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑤是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；⑥特殊人群（孕婦、兒童、老年人、肝腎功能不全者）用藥的安全性；⑦中藥注射劑、腫瘤化療藥等特殊藥品使用的規(guī)范性。3.報告流程：①臨床科室發(fā)現(xiàn)或疑似藥品不良反應(yīng)后，立即記錄患者信息、藥品信息、反應(yīng)表現(xiàn)及處理措施；②經(jīng)治醫(yī)師填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，交藥學(xué)部門；③藥學(xué)部門審核報告表的完整性和準(zhǔn)確性，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（ADR監(jiān)測系統(tǒng)）上報；④嚴(yán)重、群發(fā)或新的不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報告（死亡病例立即報告）；⑤保存報告表及相關(guān)記錄至少3年。4.核心要點(diǎn)：①嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，避免藥品過期；②建立藥品庫存動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，設(shè)置合理庫存上下限，防止斷藥或積壓；③定期盤點(diǎn)（每月至少1次），做到賬物相符；④近效期藥品（距有效期6個月內(nèi)）標(biāo)注警示標(biāo)識，優(yōu)先發(fā)放；⑤對高值藥品、特殊管理藥品實(shí)行專人、專賬、專柜管理；⑥冷藏藥品需監(jiān)測儲存溫度（2℃～8℃），記錄每日溫度數(shù)據(jù)。五、案例分析題案例1（1）暴露的漏洞：①麻醉藥品調(diào)劑未執(zhí)行雙人核對制度；②特殊管理藥品使用未嚴(yán)格審核適應(yīng)癥（急性胃腸炎非哌替啶適應(yīng)癥）；③藥品盤點(diǎn)制度執(zhí)行不到位（未及時發(fā)現(xiàn)賬物不符）；④調(diào)劑人員對特殊管理藥品的使用規(guī)范培訓(xùn)不足。（2）處理措施：①立即追回誤發(fā)的5支哌替啶（若無法追回，啟動麻醉藥品流失報告程序）；②向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告；③對調(diào)劑人員張某進(jìn)行批評教育，暫停其麻醉藥品調(diào)劑資格并重新培訓(xùn)；④完善麻醉藥品調(diào)劑流程，增加雙人雙簽核對環(huán)節(jié)；⑤加強(qiáng)特殊管理藥品使用適應(yīng)癥審核，處方需經(jīng)副主任醫(yī)師以上人員簽字確認(rèn)。案例2（1）藥師處理措施：①拒絕調(diào)配該處方，當(dāng)場告知醫(yī)師審核中發(fā)現(xiàn)的問題（溶媒量不足可能導(dǎo)致藥物濃度過高引發(fā)靜脈炎；