新解讀《GB/T27420-2018合格評(píng)定生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定與表示應(yīng)用指南》目錄一、為何說(shuō)GB/T27420-2018是生物樣本測(cè)量質(zhì)量控制的“定海神針”？專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值與未來(lái)5年行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)二、生物樣本測(cè)量不確定度的“前世今生”：標(biāo)準(zhǔn)如何界定關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)？深度解讀核心概念以破解行業(yè)認(rèn)知疑點(diǎn)三、評(píng)定生物樣本測(cè)量不確定度前需做好哪些準(zhǔn)備？從樣本特性到設(shè)備校準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下的前期籌備要點(diǎn)與熱點(diǎn)問(wèn)題解答四、GUM法在生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定中的具體應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)分步拆解流程，專家提示避免常見(jiàn)誤區(qū)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)五、蒙特卡洛法為何能成為復(fù)雜生物樣本評(píng)定的“利器”？標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比兩種方法差異，預(yù)測(cè)未來(lái)技術(shù)應(yīng)用主流方向六、如何精準(zhǔn)識(shí)別生物樣本測(cè)量中的不確定度來(lái)源？標(biāo)準(zhǔn)列舉典型案例，深度剖析不同環(huán)節(jié)誤差產(chǎn)生機(jī)制與控制策略七、生物樣本測(cè)量不確定度的表示與報(bào)告有哪些“硬性要求”？標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范格式與內(nèi)容，專家解讀提升報(bào)告公信力的技巧八、不同類型生物樣本（血液、尿液、組織等）評(píng)定有何差異？標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)性指導(dǎo)方案，結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)場(chǎng)景給出實(shí)操建議九、GB/T27420-2018與國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如何銜接？深度對(duì)比分析，助力企業(yè)應(yīng)對(duì)全球化檢測(cè)認(rèn)證中的合規(guī)挑戰(zhàn)十、未來(lái)生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定將迎來(lái)哪些變革？基于標(biāo)準(zhǔn)前瞻視角，預(yù)測(cè)技術(shù)、法規(guī)與行業(yè)需求的融合發(fā)展方向一、為何說(shuō)GB/T27420-2018是生物樣本測(cè)量質(zhì)量控制的“定海神針”？專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值與未來(lái)5年行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)（一）標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)背景：生物樣本測(cè)量領(lǐng)域?yàn)楹纹惹行枰y(tǒng)一的不確定度評(píng)定指南？在生物樣本測(cè)量領(lǐng)域，樣本特性復(fù)雜、測(cè)量環(huán)節(jié)繁多，不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定方法差異較大，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果可比性差，嚴(yán)重影響科研數(shù)據(jù)可靠性與臨床診斷準(zhǔn)確性。此前，行業(yè)缺乏針對(duì)生物樣本的專屬不確定度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，多參考通用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，難以適配生物樣本的特殊性。GB/T27420-2018的出臺(tái)，填補(bǔ)了這一空白，為行業(yè)提供了統(tǒng)一、規(guī)范的操作依據(jù)，解決了長(zhǎng)期以來(lái)評(píng)定方法不統(tǒng)一的痛點(diǎn)，保障了測(cè)量結(jié)果的一致性與可信度。（二）標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值：從質(zhì)量控制到風(fēng)險(xiǎn)防控，標(biāo)準(zhǔn)如何為生物樣本測(cè)量“保駕護(hù)航”？該標(biāo)準(zhǔn)的核心價(jià)值體現(xiàn)在多維度質(zhì)量管控上。在質(zhì)量控制層面，它明確了評(píng)定流程與方法，確保實(shí)驗(yàn)室能精準(zhǔn)量化測(cè)量結(jié)果的可靠性范圍，減少因不確定度評(píng)估不當(dāng)導(dǎo)致的錯(cuò)誤判斷。在風(fēng)險(xiǎn)防控方面，通過(guò)規(guī)范評(píng)定過(guò)程，提前識(shí)別測(cè)量中的潛在誤差源，降低因測(cè)量結(jié)果偏差引發(fā)的科研失誤、臨床誤診等風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)還為實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果比對(duì)、數(shù)據(jù)共享提供了統(tǒng)一“語(yǔ)言”，促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)交流與協(xié)同發(fā)展，為生物樣本測(cè)量領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（三）未來(lái)5年行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)：標(biāo)準(zhǔn)將如何推動(dòng)生物樣本測(cè)量向精準(zhǔn)化、智能化方向發(fā)展？未來(lái)5年，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療、生物制藥等領(lǐng)域的快速發(fā)展，對(duì)生物樣本測(cè)量精度的要求將不斷提升，GB/T27420-2018的應(yīng)用將更加廣泛深入。一方面，標(biāo)準(zhǔn)將推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室引入更先進(jìn)的測(cè)量設(shè)備與數(shù)字化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不確定度評(píng)定數(shù)據(jù)的自動(dòng)化采集與分析，提升評(píng)定效率與準(zhǔn)確性，助力行業(yè)向智能化轉(zhuǎn)型。另一方面，標(biāo)準(zhǔn)的普及將促使更多實(shí)驗(yàn)室重視測(cè)量不確定度控制，推動(dòng)生物樣本測(cè)量整體質(zhì)量提升，為精準(zhǔn)醫(yī)療、新藥研發(fā)等領(lǐng)域提供更可靠的數(shù)據(jù)支撐，進(jìn)一步拓展行業(yè)應(yīng)用邊界。二、生物樣本測(cè)量不確定度的“前世今生”：標(biāo)準(zhǔn)如何界定關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)？深度解讀核心概念以破解行業(yè)認(rèn)知疑點(diǎn)（一）“生物樣本”在標(biāo)準(zhǔn)中的明確定義：與普通樣本相比，其特殊性體現(xiàn)在哪些方面？標(biāo)準(zhǔn)中明確“生物樣本”指來(lái)源于生物體內(nèi)的各類樣本，包括血液、尿液、組織、細(xì)胞等。與普通樣本相比，其特殊性顯著。首先，生物樣本具有活性，在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和測(cè)量過(guò)程中易發(fā)生成分變化，如細(xì)胞代謝、酶解反應(yīng)等，會(huì)直接影響測(cè)量結(jié)果。其次，生物樣本基質(zhì)復(fù)雜，含有蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種干擾物質(zhì)，可能與測(cè)量試劑發(fā)生非特異性反應(yīng)，增加測(cè)量誤差風(fēng)險(xiǎn)。此外，生物樣本個(gè)體差異大，不同來(lái)源、不同生理狀態(tài)的樣本，其成分含量波動(dòng)范圍大，給測(cè)量不確定度評(píng)定帶來(lái)更大挑戰(zhàn)。（二）“測(cè)量不確定度”的標(biāo)準(zhǔn)界定：如何區(qū)分測(cè)量不確定度與測(cè)量誤差？破解行業(yè)常見(jiàn)混淆點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)將“測(cè)量不確定度”定義為“表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。它與測(cè)量誤差有著本質(zhì)區(qū)別，是行業(yè)常見(jiàn)的認(rèn)知混淆點(diǎn)。測(cè)量誤差是測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的差值，具有單向性，要么為正要么為負(fù)，且真值通常無(wú)法準(zhǔn)確獲取，誤差也難以精確計(jì)算。而測(cè)量不確定度是對(duì)測(cè)量結(jié)果分散性的量化表述，反映的是測(cè)量結(jié)果的可疑程度，是一個(gè)區(qū)間范圍，可通過(guò)一系列方法進(jìn)行評(píng)定。例如，在生物樣本中某物質(zhì)含量測(cè)量中，測(cè)量誤差是實(shí)際測(cè)量值與真實(shí)含量的差值，而測(cè)量不確定度則是表明該測(cè)量值可能在某個(gè)區(qū)間內(nèi)，幫助使用者判斷測(cè)量結(jié)果的可靠性。（三）“合格評(píng)定”與生物樣本測(cè)量不確定度的關(guān)聯(lián)：標(biāo)準(zhǔn)中合格評(píng)定流程如何依賴不確定度數(shù)據(jù)？在標(biāo)準(zhǔn)框架下，“合格評(píng)定”是指對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)等滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。生物樣本測(cè)量不確定度是合格評(píng)定的關(guān)鍵依據(jù)之一。在合格評(píng)定流程中，需將測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行比較，而測(cè)量不確定度決定了測(cè)量結(jié)果的可信區(qū)間。若不考慮不確定度，僅依據(jù)測(cè)量結(jié)果判斷是否合格，可能導(dǎo)致誤判。例如，某生物樣本中有害物質(zhì)含量測(cè)量結(jié)果接近標(biāo)準(zhǔn)限值，若其測(cè)量不確定度較大，可能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)限值上下范圍，此時(shí)需結(jié)合不確定度綜合判斷樣本是否合格，避免因忽略不確定度而做出錯(cuò)誤的合格評(píng)定結(jié)論，確保評(píng)定結(jié)果的科學(xué)性與公正性。三、評(píng)定生物樣本測(cè)量不確定度前需做好哪些準(zhǔn)備？從樣本特性到設(shè)備校準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下的前期籌備要點(diǎn)與熱點(diǎn)問(wèn)題解答（一）生物樣本前期處理的規(guī)范要求：如何避免樣本處理不當(dāng)引入額外不確定度？標(biāo)準(zhǔn)給出哪些具體操作建議？生物樣本前期處理是評(píng)定不確定度的重要環(huán)節(jié)，處理不當(dāng)易引入額外誤差。標(biāo)準(zhǔn)明確要求，樣本采集需使用符合規(guī)定的容器與工具，避免容器吸附樣本成分或引入污染物；樣本儲(chǔ)存需嚴(yán)格控制溫度、濕度等環(huán)境條件，防止樣本降解或變質(zhì)，如血液樣本需在特定溫度下冷藏，避免溶血影響測(cè)量。在樣本制備過(guò)程中，需按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行均質(zhì)化、稀釋等操作，確保樣本均勻性，減少因樣本不均勻?qū)е碌牟淮_定度。例如，組織樣本需充分研磨均質(zhì)，稀釋過(guò)程中需精確控制稀釋倍數(shù)，使用經(jīng)校準(zhǔn)的移液設(shè)備，避免稀釋誤差引入不確定度。（二）測(cè)量設(shè)備與試劑的前期核查：設(shè)備校準(zhǔn)、試劑驗(yàn)證的具體標(biāo)準(zhǔn)是什么？如何判斷設(shè)備與試劑是否滿足評(píng)定要求？測(cè)量設(shè)備與試劑的可靠性直接影響不確定度評(píng)定結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，測(cè)量設(shè)備需定期進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)周期需根據(jù)設(shè)備使用頻率、穩(wěn)定性等因素確定，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備相應(yīng)資質(zhì)，校準(zhǔn)結(jié)果需符合設(shè)備說(shuō)明書(shū)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。例如，用于樣本定量分析的液相色譜儀，需定期校準(zhǔn)波長(zhǎng)準(zhǔn)確性、進(jìn)樣精密度等參數(shù)。對(duì)于試劑，需進(jìn)行驗(yàn)證，包括試劑純度、穩(wěn)定性、特異性等指標(biāo)，驗(yàn)證方法需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對(duì)，判斷試劑是否存在干擾物質(zhì)，是否能準(zhǔn)確識(shí)別目標(biāo)分析物。只有當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)合格、試劑驗(yàn)證通過(guò)，確認(rèn)其性能滿足測(cè)量要求時(shí)，才能開(kāi)展后續(xù)的不確定度評(píng)定工作。（三）實(shí)驗(yàn)環(huán)境的控制要點(diǎn)：溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境因素如何影響生物樣本測(cè)量？標(biāo)準(zhǔn)如何指導(dǎo)環(huán)境監(jiān)控？實(shí)驗(yàn)環(huán)境中的溫度、濕度、潔凈度等因素對(duì)生物樣本測(cè)量影響顯著。溫度波動(dòng)可能導(dǎo)致樣本中酶活性變化、試劑反應(yīng)速率改變，如某些酶促反應(yīng)對(duì)溫度敏感，溫度偏差可能使測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生較大誤差；濕度過(guò)高或過(guò)低可能影響樣本穩(wěn)定性，如蛋白質(zhì)樣本在濕度過(guò)低時(shí)易變性；潔凈度不足則可能導(dǎo)致樣本污染，引入外源物質(zhì)干擾測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的環(huán)境監(jiān)控體系，對(duì)關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄，設(shè)定合理的控制范圍，如生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室溫度通?？刂圃?0-25℃，濕度控制在40%-60%。同時(shí)，需定期對(duì)環(huán)境監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，當(dāng)環(huán)境參數(shù)超出控制范圍時(shí)，需及時(shí)采取糾正措施，并評(píng)估對(duì)已開(kāi)展測(cè)量工作的影響，保障生物樣本測(cè)量在穩(wěn)定、適宜的環(huán)境條件下進(jìn)行。四、GUM法在生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定中的具體應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)分步拆解流程，專家提示避免常見(jiàn)誤區(qū)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（一）GUM法的基本原理與適用場(chǎng)景：為何GUM法成為生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定的常用方法？其適用邊界在哪里？GUM法（測(cè)量不確定度表示指南法）基于概率統(tǒng)計(jì)理論，通過(guò)建立數(shù)學(xué)模型，識(shí)別并量化各不確定度來(lái)源，最終合成得到測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度。在生物樣本測(cè)量中，當(dāng)測(cè)量過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單、各不確定度來(lái)源可獨(dú)立量化且遵循正態(tài)分布時(shí)，GUM法操作簡(jiǎn)便、計(jì)算過(guò)程清晰，因此成為常用方法。例如，在生物樣本中某小分子物質(zhì)的濃度測(cè)量中，若僅涉及稱量、稀釋、儀器讀數(shù)等少數(shù)環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)不確定度可明確計(jì)算，GUM法能高效完成評(píng)定。但其適用邊界也較為明確，當(dāng)測(cè)量過(guò)程復(fù)雜、存在強(qiáng)非線性關(guān)系，或各不確定度來(lái)源分布類型復(fù)雜且難以用簡(jiǎn)單數(shù)學(xué)模型描述時(shí)，如某些生物大分子的復(fù)雜檢測(cè)過(guò)程，GUM法的準(zhǔn)確性會(huì)受影響，此時(shí)需考慮其他評(píng)定方法。（二）標(biāo)準(zhǔn)分步解讀GUM法應(yīng)用流程：從建立數(shù)學(xué)模型到計(jì)算擴(kuò)展不確定度，每個(gè)步驟的操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng)是什么？標(biāo)準(zhǔn)將GUM法在生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定中的應(yīng)用流程分為多個(gè)關(guān)鍵步驟。第一步是建立數(shù)學(xué)模型，需根據(jù)具體測(cè)量方法，明確被測(cè)量與各影響量之間的函數(shù)關(guān)系，確保模型能全面反映測(cè)量過(guò)程，例如在酶活性測(cè)量中，需建立酶活性與底物濃度、反應(yīng)時(shí)間、吸光度等影響量的數(shù)學(xué)表達(dá)式，注意避免遺漏關(guān)鍵影響因素。第二步是識(shí)別不確定度來(lái)源，需結(jié)合生物樣本特性與測(cè)量流程，從樣本處理、設(shè)備、試劑、環(huán)境等方面全面梳理，可通過(guò)因果圖等工具輔助分析，確保不遺漏重要來(lái)源。第三步是量化各不確定度分量，根據(jù)來(lái)源類型選擇合適的方法，如A類評(píng)定（統(tǒng)計(jì)分析方法）或B類評(píng)定（基于經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)等非統(tǒng)計(jì)方法），量化過(guò)程中需確保數(shù)據(jù)來(lái)源可靠，計(jì)算準(zhǔn)確。第四步是合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，根據(jù)數(shù)學(xué)模型，通過(guò)方差合成公式計(jì)算，注意各分量的相關(guān)性處理，若存在相關(guān)影響量，需考慮協(xié)方差。第五步是計(jì)算擴(kuò)展不確定度，選擇合適的包含因子（通常取2或3，對(duì)應(yīng)置信水平約95%或99%），與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度相乘得到，同時(shí)需明確說(shuō)明包含因子的選擇依據(jù)。（三）專家提示GUM法應(yīng)用中的常見(jiàn)誤區(qū)：如何避免模型建立不完整、分量量化不準(zhǔn)確等問(wèn)題？有哪些實(shí)用解決策略？在GUM法應(yīng)用中，模型建立不完整和分量量化不準(zhǔn)確是常見(jiàn)誤區(qū)。針對(duì)模型建立不完整，專家提示需深入分析測(cè)量全過(guò)程，結(jié)合生物樣本的特殊性，如樣本降解、基質(zhì)效應(yīng)等，全面梳理各影響量，可參考類似測(cè)量項(xiàng)目的成熟模型，并結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證模型的合理性，若發(fā)現(xiàn)模型與實(shí)際測(cè)量結(jié)果偏差較大，及時(shí)修正模型。對(duì)于分量量化不準(zhǔn)確，若采用A類評(píng)定，需確保測(cè)量次數(shù)足夠（通常至少6次），數(shù)據(jù)具有代表性，避免異常值影響，可通過(guò)格拉布斯檢驗(yàn)等方法剔除異常值；若采用B類評(píng)定，需優(yōu)先選擇權(quán)威數(shù)據(jù)來(lái)源，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)、設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、試劑說(shuō)明書(shū)等，對(duì)于缺乏明確數(shù)據(jù)的情況，需基于豐富的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)進(jìn)行合理估算，并詳細(xì)記錄估算依據(jù)，確保量化結(jié)果的可靠性。此外，專家還強(qiáng)調(diào)，在評(píng)定過(guò)程中需做好詳細(xì)記錄，包括各步驟操作、數(shù)據(jù)來(lái)源、計(jì)算過(guò)程等，便于后續(xù)核查與追溯，減少人為誤差。五、蒙特卡洛法為何能成為復(fù)雜生物樣本評(píng)定的“利器”？標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比兩種方法差異，預(yù)測(cè)未來(lái)技術(shù)應(yīng)用主流方向（一）蒙特卡洛法的核心優(yōu)勢(shì)：面對(duì)復(fù)雜生物樣本測(cè)量，其在處理非線性、多變量問(wèn)題上有何獨(dú)特之處？蒙特卡洛法通過(guò)大量隨機(jī)抽樣模擬測(cè)量過(guò)程中各不確定度來(lái)源的概率分布，進(jìn)而得到測(cè)量結(jié)果的概率分布，在處理復(fù)雜生物樣本測(cè)量問(wèn)題時(shí)優(yōu)勢(shì)顯著。對(duì)于存在非線性關(guān)系的測(cè)量過(guò)程，如某些生物化學(xué)反應(yīng)的動(dòng)力學(xué)測(cè)量，GUM法需進(jìn)行線性近似，可能引入誤差，而蒙特卡洛法可直接基于非線性模型進(jìn)行模擬，無(wú)需近似處理，能更準(zhǔn)確反映實(shí)際測(cè)量情況。在多變量問(wèn)題上，當(dāng)生物樣本測(cè)量涉及多個(gè)相互關(guān)聯(lián)的影響量時(shí)，蒙特卡洛法可通過(guò)同時(shí)對(duì)多個(gè)變量進(jìn)行隨機(jī)抽樣，精準(zhǔn)體現(xiàn)變量間的相關(guān)性對(duì)測(cè)量結(jié)果的綜合影響，避免GUM法中協(xié)方差處理不當(dāng)導(dǎo)致的誤差。例如，在復(fù)雜生物基質(zhì)中多種標(biāo)志物的同時(shí)檢測(cè)中，各標(biāo)志物檢測(cè)過(guò)程相互干擾，蒙特卡洛法能更全面地量化這種復(fù)雜相互作用帶來(lái)的不確定度，為測(cè)量結(jié)果可靠性提供更精準(zhǔn)的評(píng)估。（二）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比GUM法與蒙特卡洛法：兩種方法在評(píng)定成本、準(zhǔn)確性、操作難度上有何差異？如何根據(jù)實(shí)際需求選擇？標(biāo)準(zhǔn)從評(píng)定成本、準(zhǔn)確性、操作難度三方面對(duì)兩種方法進(jìn)行了對(duì)比。在評(píng)定成本上，GUM法計(jì)算過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單，無(wú)需大量計(jì)算資源，人力與時(shí)間成本較低；蒙特卡洛法需進(jìn)行大量隨機(jī)抽樣計(jì)算，通常需借助計(jì)算機(jī)軟件完成，對(duì)硬件設(shè)備與軟件操作有一定要求，成本相對(duì)較高。準(zhǔn)確性方面，當(dāng)測(cè)量過(guò)程簡(jiǎn)單、符合GUM法適用條件時(shí)，兩種方法準(zhǔn)確性相近；但當(dāng)測(cè)量過(guò)程復(fù)雜，存在非線性、多變量強(qiáng)相關(guān)等情況時(shí)，蒙特卡洛法能避免GUM法的近似誤差，準(zhǔn)確性更優(yōu)。操作難度上，GUM法步驟清晰，對(duì)操作人員數(shù)學(xué)基礎(chǔ)要求相對(duì)較低，易于掌握；蒙特卡洛法需建立復(fù)雜的模擬模型，熟悉相關(guān)軟件操作，對(duì)操作人員專業(yè)技能要求更高。在實(shí)際選擇時(shí)，若測(cè)量過(guò)程簡(jiǎn)單、資源有限，優(yōu)先選擇GUM法；若測(cè)量過(guò)程復(fù)雜，對(duì)評(píng)定準(zhǔn)確性要求高，且具備相應(yīng)計(jì)算條件，則蒙特卡洛法更合適，標(biāo)準(zhǔn)也鼓勵(lì)在復(fù)雜生物樣本測(cè)量中優(yōu)先考慮蒙特卡洛法。（三）未來(lái)技術(shù)應(yīng)用主流方向預(yù)測(cè)：隨著生物樣本測(cè)量復(fù)雜度提升，蒙特卡洛法是否會(huì)逐步取代GUM法？專家給出哪些判斷依據(jù)？隨著生物樣本測(cè)量復(fù)雜度不斷提升，蒙特卡洛法的應(yīng)用比例將逐步增加，但短期內(nèi)不會(huì)完全取代GUM法，而是與GUM法形成互補(bǔ)。專家判斷依據(jù)主要有三點(diǎn)：一是GUM法在簡(jiǎn)單測(cè)量場(chǎng)景中仍具有成本低、操作簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于大量常規(guī)、簡(jiǎn)單的生物樣本測(cè)量，GUM法能滿足需求，無(wú)需過(guò)度追求復(fù)雜方法；二是隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)發(fā)展，蒙特卡洛法的計(jì)算成本將不斷降低，操作軟件也將更加智能化、易用化，降低操作門(mén)檻，使其在