靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范考核試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有（）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。A.主管藥師B.藥師C.副主任藥師D.主任藥師答案：A解析：根據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。所以選A。2.潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差，其潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應(yīng)不低于（）Pa。A.5B.10C.15D.20答案：B解析：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。這是為了保證潔凈區(qū)的空氣流向合理，防止非潔凈空氣進(jìn)入潔凈區(qū)，所以選B。3.靜脈用藥調(diào)配所用的注射器、輸液器等器具，應(yīng)當(dāng)采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品，破損、過期或（）的不得使用。A.變色B.有異味C.包裝不嚴(yán)密D.有雜質(zhì)答案：C解析：靜脈用藥調(diào)配所用的注射器、輸液器等器具，應(yīng)當(dāng)采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品，破損、過期或包裝不嚴(yán)密的不得使用，包裝不嚴(yán)密可能導(dǎo)致器具受污染，所以選C。4.靜脈用藥集中調(diào)配應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，每完成一組輸液調(diào)配操作后，應(yīng)當(dāng)立即清場，用（）擦拭操作臺面。A.清水B.75%乙醇C.新潔爾滅D.碘伏答案：B解析：每完成一組輸液調(diào)配操作后，應(yīng)當(dāng)立即清場，用75%乙醇擦拭操作臺面，75%乙醇具有良好的消毒作用，能有效殺滅常見微生物，所以選B。5.成品輸液的保存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求，常溫保存一般為（）℃。A.0-10B.10-30C.20-30D.25±2答案：B解析：成品輸液的保存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求，常溫保存一般為10-30℃，這是藥品常溫保存的通用范圍，所以選B。6.調(diào)配危害藥品的生物安全柜持續(xù)使用（）后，應(yīng)進(jìn)行一次操作區(qū)的潔凈度檢測。A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：C解析：調(diào)配危害藥品的生物安全柜持續(xù)使用6個月后，應(yīng)進(jìn)行一次操作區(qū)的潔凈度檢測，以確保生物安全柜的正常運(yùn)行和防護(hù)效果，所以選C。7.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的溫濕度應(yīng)當(dāng)控制在溫度（）℃，相對濕度（）%。A.18-26；40-65B.20-25；45-60C.16-24；35-60D.18-24；40-60答案：A解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的溫濕度應(yīng)當(dāng)控制在溫度18-26℃，相對濕度40-65%，這樣的溫濕度條件有利于藥品的儲存和調(diào)配操作，所以選A。8.以下哪種藥品不屬于高危藥品（）。A.10%氯化鉀注射液B.胰島素注射液C.5%葡萄糖注射液D.20%甘露醇注射液答案：C解析：高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、使用不當(dāng)易導(dǎo)致嚴(yán)重后果的藥品。10%氯化鉀注射液、胰島素注射液、20%甘露醇注射液都屬于高危藥品，而5%葡萄糖注射液相對安全性較高，不屬于高危藥品，所以選C。9.靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的清潔、消毒應(yīng)當(dāng)在每天調(diào)配前和調(diào)配后分別進(jìn)行，采用（）的方法。A.濕式清潔B.干式清潔C.先干式清潔后濕式清潔D.先濕式清潔后干式清潔答案：A解析：靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的清潔、消毒應(yīng)當(dāng)在每天調(diào)配前和調(diào)配后分別進(jìn)行，采用濕式清潔的方法，濕式清潔能更好地去除灰塵和微生物，所以選A。10.調(diào)配人員在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)（）。A.繼續(xù)調(diào)配B.自行更換藥品C.立即停止調(diào)配，報告質(zhì)量管理人員D.忽略問題，完成調(diào)配答案：C解析：調(diào)配人員在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)立即停止調(diào)配，報告質(zhì)量管理人員，不能繼續(xù)調(diào)配或自行處理，以確保用藥安全，所以選C。11.以下關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）人員培訓(xùn)的說法，錯誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)定期組織專業(yè)知識、操作技能、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)B.新入職人員只需進(jìn)行簡單的崗前培訓(xùn)即可上崗C.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等D.培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗答案：B解析：新入職人員需要進(jìn)行全面、系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，而不是簡單的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等多方面，培訓(xùn)后還需考核合格才能上崗，所以B選項(xiàng)說法錯誤。12.生物安全柜在使用前應(yīng)當(dāng)預(yù)熱（）分鐘。A.10B.15C.20D.30答案：D解析：生物安全柜在使用前應(yīng)當(dāng)預(yù)熱30分鐘，以確保其工作狀態(tài)穩(wěn)定，達(dá)到良好的防護(hù)效果，所以選D。13.靜脈用藥集中調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)按照（）的原則進(jìn)行調(diào)配。A.先進(jìn)先出、近效期先出B.后進(jìn)先出、近效期先出C.先進(jìn)先出、遠(yuǎn)效期先出D.后進(jìn)先出、遠(yuǎn)效期先出答案：A解析：靜脈用藥集中調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行調(diào)配，這樣可以避免藥品過期浪費(fèi)，保證藥品質(zhì)量，所以選A。14.以下哪種情況不屬于藥品調(diào)配差錯（）。A.藥品名稱錯誤B.藥品劑型錯誤C.藥品數(shù)量錯誤D.藥品外觀有輕微劃痕答案：D解析：藥品調(diào)配差錯包括藥品名稱錯誤、劑型錯誤、數(shù)量錯誤等，而藥品外觀有輕微劃痕不一定影響藥品質(zhì)量和使用，不屬于調(diào)配差錯，所以選D。15.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立藥品盤點(diǎn)制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立藥品盤點(diǎn)制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每季度，以確保庫存藥品數(shù)量和質(zhì)量的準(zhǔn)確性，所以選B。16.調(diào)配細(xì)胞毒性藥品時，應(yīng)當(dāng)在（）中進(jìn)行。A.水平層流潔凈臺B.垂直層流潔凈臺C.生物安全柜D.普通操作臺面答案：C解析：調(diào)配細(xì)胞毒性藥品時，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜中進(jìn)行，生物安全柜能有效防護(hù)操作人員免受細(xì)胞毒性藥品的危害，所以選C。17.成品輸液應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)送達(dá)臨床科室，送達(dá)時間一般不超過（）小時。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：成品輸液應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)送達(dá)臨床科室，送達(dá)時間一般不超過2小時，以保證藥品的穩(wěn)定性和有效性，所以選B。18.以下關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）文件管理的說法，正確的是（）。A.文件可以隨意修改B.文件不需要定期審核C.文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱D.文件只需要保存電子版答案：C解析：文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱，文件不能隨意修改，需要定期審核，且應(yīng)同時保存紙質(zhì)版和電子版，以確保文件的完整性和可追溯性，所以選C。19.質(zhì)量控制小組應(yīng)當(dāng)定期對靜脈用藥集中調(diào)配的質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查頻率至少為（）。A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：B解析：質(zhì)量控制小組應(yīng)當(dāng)定期對靜脈用藥集中調(diào)配的質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查頻率至少為每月，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，所以選B。20.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立差錯登記制度，對調(diào)配差錯進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容不包括（）。A.差錯發(fā)生的時間B.差錯的類型C.差錯的責(zé)任人D.差錯發(fā)生的原因分析及改進(jìn)措施答案：無正確選項(xiàng)解析：差錯登記制度記錄內(nèi)容應(yīng)包括差錯發(fā)生的時間、差錯的類型、差錯的責(zé)任人以及差錯發(fā)生的原因分析及改進(jìn)措施等，ABCD選項(xiàng)均應(yīng)記錄。二、多選題（每題3分，共30分）1.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的人員資質(zhì)要求包括（）。A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配審核B.護(hù)士經(jīng)培訓(xùn)后可從事藥品的調(diào)配操作C.從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格D.所有人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查答案：ABCD解析：藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配審核，以確保用藥合理性；護(hù)士經(jīng)培訓(xùn)后可從事藥品的調(diào)配操作；從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格；所有人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查，防止因人員健康問題影響藥品調(diào)配質(zhì)量，所以ABCD均正確。2.潔凈區(qū)的清潔、消毒應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括（）。A.由上到下B.由里到外C.先清潔后消毒D.每日清潔消毒答案：ABCD解析：潔凈區(qū)的清潔、消毒應(yīng)當(dāng)由上到下、由里到外進(jìn)行，先清潔去除灰塵等污染物，再進(jìn)行消毒，并且每日都要進(jìn)行清潔消毒，以保持潔凈區(qū)的清潔衛(wèi)生，所以ABCD均正確。3.以下屬于危害藥品的有（）。A.細(xì)胞毒性藥品B.高濃度電解質(zhì)C.抗生素D.麻醉藥品答案：ABC解析：危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，包括細(xì)胞毒性藥品、高濃度電解質(zhì)、抗生素等，麻醉藥品主要是具有成癮性和嚴(yán)格管制的特點(diǎn)，不屬于危害藥品范疇，所以選ABC。4.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括（）。A.人員培訓(xùn)制度B.藥品管理制度C.質(zhì)量控制制度D.差錯登記與報告制度答案：ABCD解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度以提高人員素質(zhì)；藥品管理制度保證藥品質(zhì)量；質(zhì)量控制制度確保調(diào)配質(zhì)量；差錯登記與報告制度及時處理和改進(jìn)調(diào)配差錯，所以ABCD均正確。5.生物安全柜的使用注意事項(xiàng)包括（）。A.使用前應(yīng)當(dāng)預(yù)熱30分鐘B.操作時應(yīng)當(dāng)保持平穩(wěn)，避免劇烈晃動C.操作完畢后應(yīng)當(dāng)及時清潔和消毒D.定期進(jìn)行性能檢測答案：ABCD解析：生物安全柜使用前預(yù)熱30分鐘可保證其穩(wěn)定運(yùn)行；操作時保持平穩(wěn)，避免劇烈晃動防止氣流紊亂；操作完畢后及時清潔和消毒，防止污染物殘留；定期進(jìn)行性能檢測確保其防護(hù)效果，所以ABCD均正確。6.成品輸液的質(zhì)量檢查內(nèi)容包括（）。A.外觀檢查B.藥品名稱、劑量檢查C.配伍禁忌檢查D.澄明度檢查答案：ABCD解析：成品輸液的質(zhì)量檢查包括外觀檢查，查看有無破損、變色等；藥品名稱、劑量檢查，確保用藥準(zhǔn)確；配伍禁忌檢查，防止藥物相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)；澄明度檢查，查看有無沉淀、微粒等，所以ABCD均正確。7.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的布局應(yīng)當(dāng)合理，包括（）。A.潔凈區(qū)B.輔助工作區(qū)C.生活區(qū)D.藥品儲存區(qū)答案：ABCD解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的布局應(yīng)當(dāng)合理，包括潔凈區(qū)用于藥品調(diào)配；輔助工作區(qū)進(jìn)行一些輔助操作；生活區(qū)供人員休息；藥品儲存區(qū)存放藥品，所以ABCD均正確。8.以下關(guān)于藥品儲存的說法，正確的有（）。A.藥品應(yīng)當(dāng)按品種、規(guī)格、批號分類存放B.藥品儲存溫度應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求C.麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理D.近效期藥品應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識答案：ABCD解析：藥品按品種、規(guī)格、批號分類存放便于管理和查找；儲存溫度符合藥品說明書要求保證藥品質(zhì)量；麻醉藥品、精神藥品專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理確保安全；近效期藥品有明顯標(biāo)識可及時處理，所以ABCD均正確。9.調(diào)配人員在調(diào)配過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，包括（）。A.核對藥品名稱、規(guī)格、劑量B.檢查藥品外觀、質(zhì)量C.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則D.準(zhǔn)確計算藥品用量答案：ABCD解析：調(diào)配人員在調(diào)配過程中要核對藥品名稱、規(guī)格、劑量，保證用藥準(zhǔn)確；檢查藥品外觀、質(zhì)量，避免使用不合格藥品；嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止污染；準(zhǔn)確計算藥品用量，確保用藥安全有效，所以ABCD均正確。10.質(zhì)量控制小組的職責(zé)包括（）。A.制定質(zhì)量控制計劃B.對調(diào)配過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督C.對成品輸液進(jìn)行質(zhì)量檢查D.分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因并提出改進(jìn)措施答案：ABCD解析：質(zhì)量控制小組的職責(zé)包括制定質(zhì)量控制計劃，明確工作目標(biāo)和方法；對調(diào)配過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)問題；對成品輸液進(jìn)行質(zhì)量檢查，保證輸液質(zhì)量；分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因并提出改進(jìn)措施，持續(xù)提高調(diào)配質(zhì)量，所以ABCD均正確。三、判斷題（每題1分，共10分）1.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）可以不配備專門的質(zhì)量管理人員。（）答案：錯誤解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）必須配備專門的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對調(diào)配過程和成品輸液的質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)督。2.潔凈區(qū)的地面可以使用普通清潔劑進(jìn)行清潔。（）答案：錯誤解析：潔凈區(qū)的地面應(yīng)當(dāng)使用適合潔凈區(qū)環(huán)境的清潔劑進(jìn)行清潔，以保證清潔效果和避免對潔凈區(qū)造成污染。3.調(diào)配人員在調(diào)配過程中可以不戴口罩和手套。（）答案：錯誤解析：調(diào)配人員在調(diào)配過程中必須戴口罩和手套，遵守?zé)o菌操作原則，防止污染藥品。4.生物安全柜在使用過程中可以隨時打開玻璃門。（）答案：錯誤解析：生物安全柜在使用過程中不能隨意打開玻璃門，以免破壞其氣流平衡和防護(hù)效果。5.成品輸液只要外觀無異常就可以直接使用。（）答案：錯誤解析：成品輸液除了外觀檢查外，還需要進(jìn)行藥品名稱、劑量、配伍禁忌等多方面的檢查，確保質(zhì)量合格后才能使用。6.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的文件可以隨意銷毀。（）答案：錯誤解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的文件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行保存和銷毀，不能隨意銷毀，以保證文件的可追溯性。7.調(diào)配危害藥品時可以在普通操作臺上進(jìn)行。（）答案：錯誤解析：調(diào)配危害藥品時應(yīng)當(dāng)在生物安全柜中進(jìn)行，以保護(hù)操作人員免受危害藥品的侵害。8.藥品儲存時可以將不同品種的藥品混放。（）答案：錯誤解析：藥品應(yīng)當(dāng)按品種、規(guī)格、批號分類存放，不能混放，以便于管理和保證藥品質(zhì)量。9.質(zhì)量控制小組只需要對成品輸液進(jìn)行質(zhì)量檢查，不需要對調(diào)配過程進(jìn)行監(jiān)督。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量控制小組不僅要對成品輸液進(jìn)行質(zhì)量檢查，還要對調(diào)配過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保整個調(diào)配過程符合規(guī)范要求。10.靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的人員不需要進(jìn)行健康檢查。（）答案：錯誤解析：靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的所有人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查，防止因人員健康問題影響藥品調(diào)配質(zhì)量。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的人員資質(zhì)要求。答案：（1）負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。（2）負(fù)責(zé)藥品調(diào)配審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的人員，包括藥師、護(hù)士等，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格。其中護(hù)士需經(jīng)專門培訓(xùn)后可從事藥品的調(diào)配操作。（4）所有人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事靜脈用藥集中調(diào)配工作。2.請闡述靜脈用藥集中調(diào)配的質(zhì)量控制