CMA資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員試題（附答案）一、單選題1.以下哪種文件不屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的范疇？（）A.質(zhì)量手冊B.作業(yè)指導(dǎo)書C.產(chǎn)品說明書D.程序文件答案：C2.內(nèi)審的目的不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.評價(jià)質(zhì)量體系的有效性B.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的問題C.為外部審核做準(zhǔn)備D.增加員工的工作量答案：D3.對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制，以下說法正確的是（）。A.只要不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，環(huán)境條件可以不控制B.不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目對環(huán)境條件的要求可能不同C.環(huán)境條件只需要在實(shí)驗(yàn)開始時(shí)記錄一次D.環(huán)境條件控制與檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性無關(guān)答案：B4.以下關(guān)于人員培訓(xùn)的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.培訓(xùn)只需要針對新員工B.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求制定C.培訓(xùn)效果需要進(jìn)行評估D.培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存答案：A5.當(dāng)檢測設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)采取的措施是（）。A.繼續(xù)使用，等實(shí)驗(yàn)結(jié)束后再維修B.立即停止使用，并進(jìn)行標(biāo)識和隔離C.自行維修，無需記錄D.忽略故障，不做處理答案：B6.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的層次結(jié)構(gòu)通常為（）。A.質(zhì)量手冊-程序文件-作業(yè)指導(dǎo)書-質(zhì)量記錄B.質(zhì)量手冊-作業(yè)指導(dǎo)書-程序文件-質(zhì)量記錄C.程序文件-質(zhì)量手冊-作業(yè)指導(dǎo)書-質(zhì)量記錄D.質(zhì)量記錄-作業(yè)指導(dǎo)書-程序文件-質(zhì)量手冊答案：A7.內(nèi)審員在審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)（）。A.立即要求受審核方整改B.記錄不符合項(xiàng)的事實(shí)、證據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)條款C.直接對受審核方進(jìn)行處罰D.隱瞞不符合項(xiàng)，以免影響與受審核方的關(guān)系答案：B8.以下哪種情況屬于不符合項(xiàng)？（）A.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)B.檢測人員按照操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)C.實(shí)驗(yàn)室未對新員工進(jìn)行上崗前培訓(xùn)D.質(zhì)量記錄填寫完整、清晰答案：C9.對檢測報(bào)告的審核，不包括以下哪個(gè)方面？（）A.報(bào)告內(nèi)容的完整性B.檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性C.報(bào)告格式的美觀性D.檢測方法的合規(guī)性答案：C10.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針應(yīng)由（）制定。A.質(zhì)量主管B.最高管理者C.內(nèi)審員D.普通員工答案：B11.以下關(guān)于糾正措施的說法，正確的是（）。A.糾正措施是對已發(fā)生的不符合項(xiàng)采取的措施B.糾正措施就是對不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正C.糾正措施不需要進(jìn)行驗(yàn)證D.糾正措施只需要在外部審核時(shí)采取答案：A12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審，管理評審的周期一般為（）。A.半年B.一年C.兩年D.三年答案：B13.以下哪種設(shè)備需要進(jìn)行期間核查？（）A.剛購買的新設(shè)備B.穩(wěn)定的設(shè)備C.使用頻率高的設(shè)備D.備用設(shè)備答案：C14.檢測方法的選擇應(yīng)優(yōu)先考慮（）。A.實(shí)驗(yàn)室自己制定的方法B.行業(yè)內(nèi)通用的標(biāo)準(zhǔn)方法C.客戶指定的方法D.最新的研究方法答案：B15.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）。A.由質(zhì)量主管隨意制定B.符合實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針C.不考慮實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況D.只追求高指標(biāo)，不考慮可實(shí)現(xiàn)性答案：B16.內(nèi)審員應(yīng)具備的基本素質(zhì)不包括（）。A.良好的溝通能力B.豐富的專業(yè)知識C.嚴(yán)格的執(zhí)法態(tài)度D.公正、客觀的工作態(tài)度答案：C17.對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行檢查，主要目的是（）。A.確保設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測要求B.降低實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營成本C.提高實(shí)驗(yàn)室的美觀度D.滿足員工的舒適需求答案：A18.當(dāng)客戶對檢測結(jié)果有異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.拒絕客戶的異議B.立即對檢測結(jié)果進(jìn)行修改C.按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理D.要求客戶承擔(dān)重新檢測的費(fèi)用答案：C19.以下關(guān)于質(zhì)量記錄的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確B.質(zhì)量記錄可以隨意涂改C.質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存D.質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)答案：B20.實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件不包括（）。A.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.熟悉檢測業(yè)務(wù)C.經(jīng)過授權(quán)簽字人培訓(xùn)并考核合格D.可以不了解質(zhì)量體系文件答案：D二、多選題1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？（）A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊C.程序文件D.作業(yè)指導(dǎo)書E.質(zhì)量記錄答案：ABCDE2.內(nèi)審的依據(jù)包括（）。A.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件B.相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)C.客戶的要求D.行業(yè)慣例答案：ABC3.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備的能力包括（）。A.專業(yè)知識和技能B.良好的溝通能力C.團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力D.問題解決能力E.質(zhì)量意識答案：ABCDE4.檢測設(shè)備的管理包括以下哪些方面？（）A.設(shè)備的采購和驗(yàn)收B.設(shè)備的校準(zhǔn)和期間核查C.設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)D.設(shè)備的報(bào)廢和處理答案：ABCD5.以下哪些情況可能導(dǎo)致不符合項(xiàng)的產(chǎn)生？（）A.人員操作不規(guī)范B.設(shè)備故障C.環(huán)境條件不符合要求D.質(zhì)量體系文件不完善E.管理不善答案：ABCDE6.糾正措施的實(shí)施步驟包括（）。A.分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因B.制定糾正措施計(jì)劃C.實(shí)施糾正措施D.驗(yàn)證糾正措施的有效性E.記錄糾正措施的實(shí)施情況答案：ABCDE7.實(shí)驗(yàn)室的管理評審應(yīng)包括以下哪些方面的內(nèi)容？（）A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性B.質(zhì)量體系的有效性和效率C.資源的充分性D.客戶的反饋和投訴E.改進(jìn)的機(jī)會和措施答案：ABCDE8.期間核查的方法可以包括（）。A.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查B.與其他設(shè)備進(jìn)行比對C.進(jìn)行功能檢查D.分析歷史檢測數(shù)據(jù)答案：ABCD9.檢測報(bào)告應(yīng)包括以下哪些信息？（）A.委托方和受檢方的信息B.檢測項(xiàng)目和檢測方法C.檢測結(jié)果和結(jié)論D.報(bào)告的編制、審核和批準(zhǔn)人員E.報(bào)告的日期和編號答案：ABCDE10.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制措施包括（）。A.內(nèi)部質(zhì)量控制，如盲樣測試、比對試驗(yàn)等B.參加外部質(zhì)量控制活動(dòng)，如能力驗(yàn)證等C.對檢測過程進(jìn)行監(jiān)控D.對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核答案：ABCD11.內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)遵循的原則包括（）。A.公正、客觀B.尊重受審核方C.保守秘密D.以事實(shí)為依據(jù)E.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和文件進(jìn)行審核答案：ABCDE12.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響可能體現(xiàn)在以下哪些方面？（）A.溫度和濕度會影響某些檢測設(shè)備的精度B.潔凈度會影響微生物檢測的結(jié)果C.振動(dòng)和噪聲會干擾檢測過程D.光照強(qiáng)度會影響光學(xué)檢測的結(jié)果答案：ABCD13.以下關(guān)于質(zhì)量手冊的說法，正確的是（）。A.質(zhì)量手冊是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件B.質(zhì)量手冊應(yīng)涵蓋質(zhì)量體系的范圍和要求C.質(zhì)量手冊應(yīng)定期進(jìn)行評審和修訂D.質(zhì)量手冊可以不發(fā)放給實(shí)驗(yàn)室的所有員工答案：ABC14.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對以下哪些方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估？（）A.檢測過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)B.設(shè)備故障導(dǎo)致的檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)C.人員能力不足導(dǎo)致的質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn)D.外部環(huán)境變化對檢測結(jié)果的影響的風(fēng)險(xiǎn)答案：ABCD15.實(shí)驗(yàn)室的客戶服務(wù)應(yīng)包括以下哪些方面？（）A.及時(shí)響應(yīng)客戶的咨詢和要求B.為客戶提供準(zhǔn)確的檢測信息C.妥善處理客戶的投訴和異議D.與客戶保持良好的溝通和合作關(guān)系答案：ABCD三、判斷題1.內(nèi)審員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作區(qū)域。（）答案：錯(cuò)誤2.只要實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備能夠正常運(yùn)行，就不需要進(jìn)行校準(zhǔn)和期間核查。（）答案：錯(cuò)誤3.質(zhì)量記錄只需要保存一年即可。（）答案：錯(cuò)誤4.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一旦制定，就不能再進(jìn)行修改。（）答案：錯(cuò)誤5.不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施是同一個(gè)概念。（）答案：錯(cuò)誤6.管理評審可以由質(zhì)量主管單獨(dú)完成。（）答案：錯(cuò)誤7.期間核查的頻率應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定。（）答案：正確8.檢測報(bào)告的結(jié)論可以由檢測人員自行決定，不需要經(jīng)過審核。（）答案：錯(cuò)誤9.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件只需要在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí)進(jìn)行評估，之后不需要再進(jìn)行監(jiān)測。（）答案：錯(cuò)誤10.內(nèi)審的結(jié)果只需要向?qū)嶒?yàn)室的最高管理者匯報(bào)，不需要向其他人員傳達(dá)。（）答案：錯(cuò)誤四、論述題1.請論述實(shí)驗(yàn)室實(shí)施CMA資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審的重要性。答：實(shí)驗(yàn)室實(shí)施CMA資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審具有多方面的重要性。首先，有助于保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。通過內(nèi)審，可以對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行全面、深入的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問題和不足，如文件規(guī)定與實(shí)際操作不符、流程執(zhí)行不到位等。依據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題，采取針對性的糾正措施，確保質(zhì)量體系持續(xù)符合CMA資質(zhì)認(rèn)定的要求和實(shí)驗(yàn)室自身的實(shí)際情況，維持質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。其次，能提高檢測工作質(zhì)量。內(nèi)審會對檢測過程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行審查，包括人員操作、設(shè)備使用、環(huán)境條件控制等?？梢约皶r(shí)發(fā)現(xiàn)檢測過程中的不規(guī)范行為和潛在風(fēng)險(xiǎn)，促使實(shí)驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，從而提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。再者，利于增強(qiáng)客戶信心。經(jīng)過有效的內(nèi)審并不斷改進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室，能夠向客戶展示其對質(zhì)量的高度重視和嚴(yán)格管理?？蛻魰敢膺x擇這樣的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測業(yè)務(wù)，從而提高實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力和聲譽(yù)。然后，滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。CMA資質(zhì)認(rèn)定是實(shí)驗(yàn)室合法開展檢測活動(dòng)的重要依據(jù)，內(nèi)審能夠確保實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，避免因違規(guī)行為而面臨處罰，保障實(shí)驗(yàn)室的合法合規(guī)運(yùn)營。最后，為管理評審提供依據(jù)。內(nèi)審的結(jié)果可以為實(shí)驗(yàn)室的管理評審提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的信息，幫助管理層了解質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和存在的問題，以便制定合理的決策和改進(jìn)措施，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展。2.請闡述如何確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的真實(shí)性和完整性。答：要確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的真實(shí)性和完整性，可以從以下幾個(gè)方面入手。人員方面，加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和教育，提高他們對質(zhì)量記錄重要性的認(rèn)識，使其明白質(zhì)量記錄是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的真實(shí)反映，是質(zhì)量追溯和質(zhì)量控制的重要依據(jù)。培訓(xùn)內(nèi)容包括記錄的填寫規(guī)范、保存要求等，確保員工能夠正確、準(zhǔn)確地填寫和保存質(zhì)量記錄。同時(shí)，培養(yǎng)員工的職業(yè)道德和責(zé)任心，使其自覺遵守記錄的真實(shí)性原則，不弄虛作假。制度方面，建立完善的質(zhì)量記錄管理制度。明確質(zhì)量記錄的格式、內(nèi)容、填寫要求、審核流程、保存期限等，使質(zhì)量記錄的管理有章可循。規(guī)定記錄的審核人員和審核職責(zé)，對記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行嚴(yán)格審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。此外，制定相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，對認(rèn)真履行記錄職責(zé)、保證記錄質(zhì)量的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對違反記錄規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。過程控制方面，在實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)中，嚴(yán)格按照規(guī)定的流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，并及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄相關(guān)信息。例如，在檢測過程中，要求檢測人員在每一個(gè)關(guān)鍵步驟都進(jìn)行記錄，包括樣品的接收、處理、檢測方法的選擇、設(shè)備的使用情況、檢測數(shù)據(jù)的采集等。同時(shí)，對記錄過程進(jìn)行監(jiān)督，確保記錄的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。技術(shù)手段方面，利用信息化技術(shù)對質(zhì)量記錄進(jìn)行管理。建立電子記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)記錄的電子化存儲和管理，方便記錄的查詢、統(tǒng)計(jì)和分析。電子記錄系統(tǒng)可以設(shè)置權(quán)限管理，確保只有授權(quán)人員才能訪問和修改記錄，提高記錄的安全性。此外，電子記錄系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和傳輸，減少人為因素的干擾，提高記錄的準(zhǔn)確性和可靠性。保存方面，為質(zhì)量記錄提供適宜的保存環(huán)境，確保記錄不受損壞、丟失和變質(zhì)。根據(jù)記錄的重要性和保存期限，選擇合適的保存介質(zhì)和保存方式，如紙質(zhì)記錄可以存放在專門的檔案柜中，電子記錄可以進(jìn)行備份存儲在多個(gè)存儲設(shè)備上。同時(shí)，定期對質(zhì)量記錄進(jìn)行檢查和清理，確保記錄的有效性和可用性。五、案例分析題1.內(nèi)審員在審核某實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)，該實(shí)驗(yàn)室的一份檢測報(bào)告中，檢測數(shù)據(jù)與原始記錄不一致。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是檢測人員在錄入數(shù)據(jù)時(shí)出現(xiàn)了錯(cuò)誤。請分析該案例中存在的不符合項(xiàng)，并提出相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。答：不符合項(xiàng)：檢測報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，原因是檢測人員錄入數(shù)據(jù)時(shí)出現(xiàn)錯(cuò)誤，這不符合質(zhì)量體系中關(guān)于檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和一致性的要求，也違反了數(shù)據(jù)錄入操作的規(guī)范。糾正措施：-立即停止該檢測報(bào)告的發(fā)放和使用，對已發(fā)放的報(bào)告進(jìn)行追回。-重新核對原始記錄和檢測數(shù)據(jù)，由檢測人員和審核人員共同對正確的數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。-根據(jù)正確的數(shù)據(jù)重新編制檢測報(bào)告，并再次進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。-對相關(guān)的檢測人員進(jìn)行批評教育，要求其認(rèn)識到問題的嚴(yán)重性，并在今后的工作中嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)錄入規(guī)范。預(yù)防措施：-加強(qiáng)對檢測人員的培訓(xùn)，特別是數(shù)據(jù)錄入方面的培訓(xùn)，提高其操作技能和責(zé)任心。-建立數(shù)據(jù)錄入的復(fù)核制度，在數(shù)據(jù)錄入后，由另一名人員對錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。-完善質(zhì)量體系文件，明確數(shù)據(jù)錄入的操作流程和審核要求，加強(qiáng)對數(shù)據(jù)錄入過程的監(jiān)控。-定期對檢測報(bào)告進(jìn)行抽查和審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正數(shù)據(jù)錄入中存在的問題。2.某實(shí)驗(yàn)室在近期的能力驗(yàn)證活動(dòng)中，某項(xiàng)檢測項(xiàng)目的結(jié)果不滿意。實(shí)驗(yàn)室對結(jié)果進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)是由于檢測設(shè)備的精度下降導(dǎo)致的。請分析該案例中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取的措施。答：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下措施：首先，針對設(shè)備問題采取應(yīng)急措施。立即停止使用該精度下降的檢測設(shè)備，并對其進(jìn)行標(biāo)識和隔離，防止其繼續(xù)用于檢測工作，避免產(chǎn)生更多不準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。然后，對設(shè)備進(jìn)行維修和校準(zhǔn)。安排專業(yè)的技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面