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河源醫(yī)療器械加工協(xié)議書甲方(委托方):名稱:[甲方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[具體代碼]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方(加工方):名稱:[乙方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[具體代碼]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方有醫(yī)療器械加工需求,乙方具備相應的加工能力和資質(zhì),雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方加工醫(yī)療器械事宜達成如下協(xié)議:一、定義1.醫(yī)療器械:指本協(xié)議附件一所列的由甲方委托乙方加工的具體醫(yī)療器械產(chǎn)品,其詳細規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)等以附件一為準。2.加工服務:指乙方按照甲方提供的技術(shù)要求、質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝,對甲方提供的原材料或乙方根據(jù)甲方要求采購的原材料進行加工,生產(chǎn)出符合甲方要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品的服務。二、加工標的物及服務具體描述(一)加工產(chǎn)品明細具體的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息詳見本協(xié)議附件一《醫(yī)療器械加工產(chǎn)品明細清單》。(二)技術(shù)要求和質(zhì)量標準1.乙方應嚴格按照甲方提供的技術(shù)圖紙、工藝文件、質(zhì)量標準以及國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準進行加工生產(chǎn)。甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標準應符合國家對醫(yī)療器械的強制性規(guī)定。2.雙方確認的技術(shù)要求和質(zhì)量標準以附件二《醫(yī)療器械加工技術(shù)要求和質(zhì)量標準》為準。如國家相關(guān)標準發(fā)生變更,雙方應及時協(xié)商調(diào)整本協(xié)議的質(zhì)量標準。(三)原材料供應1.甲方提供原材料:甲方應按照生產(chǎn)計劃及時向乙方提供加工所需的原材料。原材料的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等應符合本協(xié)議約定的技術(shù)要求和質(zhì)量標準。甲方提供原材料的,應辦理原材料交付手續(xù),乙方應在接收時進行檢驗,如發(fā)現(xiàn)原材料不符合要求,應及時通知甲方。2.乙方采購原材料:經(jīng)甲方書面同意,乙方可以按照甲方指定的品牌、規(guī)格、質(zhì)量要求采購原材料。乙方采購的原材料應符合國家相關(guān)標準和本協(xié)議的要求,并應向甲方提供原材料的質(zhì)量證明文件。乙方應對所采購原材料的質(zhì)量負責,如因原材料質(zhì)量問題導致產(chǎn)品不合格,乙方應承擔相應的責任。(四)生產(chǎn)工藝和流程乙方應按照甲方認可的生產(chǎn)工藝和流程進行加工生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝和流程以附件三《醫(yī)療器械加工生產(chǎn)工藝和流程》為準。如乙方需要對生產(chǎn)工藝和流程進行調(diào)整,應提前書面通知甲方,并經(jīng)甲方書面同意后方可實施。三、雙方權(quán)利和義務(一)甲方權(quán)利和義務1.權(quán)利(1)有權(quán)對乙方的加工生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查,包括但不限于原材料采購、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。(2)有權(quán)要求乙方提供加工生產(chǎn)的相關(guān)資料和記錄,如生產(chǎn)日報表、檢驗報告等。(3)對乙方加工的產(chǎn)品享有所有權(quán),有權(quán)決定產(chǎn)品的銷售和使用。(4)如乙方未按照本協(xié)議約定履行義務,甲方有權(quán)要求乙方承擔違約責任。2.義務(1)按照本協(xié)議約定及時向乙方提供加工所需的技術(shù)要求、質(zhì)量標準、原材料等。(2)按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付加工費用。(3)對乙方提供的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密,未經(jīng)乙方書面同意,不得向任何第三方披露。(二)乙方權(quán)利和義務1.權(quán)利(1)有權(quán)按照本協(xié)議約定收取加工費用。(2)在甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標準不明確或不合理時,有權(quán)要求甲方進行明確或調(diào)整。(3)對甲方提供的原材料進行合理使用和保管,在符合本協(xié)議約定的情況下,有權(quán)拒絕使用不符合要求的原材料。2.義務(1)按照本協(xié)議約定的技術(shù)要求、質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝,按時、按質(zhì)、按量完成加工任務。(2)建立健全生產(chǎn)管理制度和質(zhì)量控制體系,確保加工產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準和本協(xié)議的要求。(3)對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密和產(chǎn)品設計等予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。(4)負責加工產(chǎn)品的包裝和運輸,確保產(chǎn)品在運輸過程中不受損壞。包裝應符合國家相關(guān)標準和甲方的要求。(5)按照甲方要求提供加工產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量證明文件和檢驗報告。四、加工費用及支付方式(一)加工費用雙方同意,甲方應按照以下方式向乙方支付加工費用:1.加工費用的計算方式為:[具體計算方式,如按照產(chǎn)品數(shù)量、加工工時等]。具體加工費用明細詳見附件四《醫(yī)療器械加工費用明細》。2.加工費用的調(diào)整:如因原材料價格波動、市場行情變化等原因需要調(diào)整加工費用,雙方應協(xié)商一致并簽訂書面補充協(xié)議。(二)支付方式1.甲方應在乙方交付合格產(chǎn)品后的[X]個工作日內(nèi),向乙方支付加工費用的[X]%;在產(chǎn)品驗收合格后的[X]個工作日內(nèi),支付剩余的加工費用。2.甲方應將加工費用支付至乙方指定的銀行賬戶:開戶銀行:[銀行名稱]賬號:[銀行賬號]戶名:[乙方公司全稱]五、產(chǎn)品交付和驗收(一)交付時間和地點1.乙方應按照本協(xié)議附件一約定的交貨時間和數(shù)量,將加工產(chǎn)品交付至甲方指定的地點。如因不可抗力等不可預見、不可避免的原因?qū)е陆回洉r間延遲,乙方應及時通知甲方,并提供相關(guān)證明文件。2.產(chǎn)品交付地點為:[具體地點]。(二)交付方式乙方應負責將加工產(chǎn)品運輸至交付地點,并承擔運輸過程中的風險和費用。產(chǎn)品交付時,雙方應辦理交接手續(xù),簽署交付憑證。(三)驗收標準和方式1.驗收標準:以本協(xié)議附件二約定的技術(shù)要求和質(zhì)量標準以及國家相關(guān)標準為依據(jù)。2.驗收方式:甲方應在收到產(chǎn)品后的[X]個工作日內(nèi)進行驗收。驗收可以采用全檢或抽檢的方式,具體方式由雙方根據(jù)產(chǎn)品特點和實際情況協(xié)商確定。如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求,應及時通知乙方,乙方應在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)進行處理。六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.甲方提供的技術(shù)資料、產(chǎn)品設計等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在加工過程中應尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán),不得擅自使用、復制或向第三方披露。2.乙方在加工過程中產(chǎn)生的與產(chǎn)品相關(guān)的新技術(shù)、新工藝等知識產(chǎn)權(quán),雙方應在本協(xié)議中明確約定歸屬。如未約定,該知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,但乙方享有在本協(xié)議范圍內(nèi)使用的權(quán)利。七、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議簽訂和履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品設計等信息予以保密。保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。2.未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用上述保密信息。如因一方違反保密義務給對方造成損失的,應承擔賠償責任。八、違約責任(一)甲方違約責任1.如甲方未按照本協(xié)議約定的時間和方式支付加工費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停加工生產(chǎn),并要求甲方承擔因此造成的損失。2.如甲方未按照本協(xié)議約定提供技術(shù)要求、質(zhì)量標準、原材料等,導致乙方無法按時完成加工任務的,甲方應承擔相應的責任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的時間交付產(chǎn)品,每逾期一日,應按照加工費用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的加工費用,同時承擔甲方因此遭受的損失。2.如乙方加工的產(chǎn)品不符合本協(xié)議約定的技術(shù)要求和質(zhì)量標準,乙方應負責免費返工或更換。如返工或更換后仍不符合要求,甲方有權(quán)要求乙方承擔相應的賠償責任。3.如乙方違反保密義務或知識產(chǎn)權(quán)約定,應承擔相應的法律責任,并賠償甲方因此遭受的損失。九、爭議解決1.本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議約定的其他義務。十、其他條款1.本

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