疫區(qū)藥物供應(yīng)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)疫區(qū)藥物供應(yīng)管理，確保疫區(qū)各類(lèi)藥物的及時(shí)、有效供應(yīng)，保障疫區(qū)人民群眾的用藥需求，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在疫區(qū)范圍內(nèi)從事藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)、使用及監(jiān)管等相關(guān)活動(dòng)的所有單位和個(gè)人。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：以滿足疫區(qū)群眾基本藥物需求為首要目標(biāo)，確保各類(lèi)藥物不斷供、不脫銷(xiāo)。2.質(zhì)量安全原則：嚴(yán)格把控藥物質(zhì)量，從采購(gòu)源頭到使用終端，全過(guò)程保障藥物質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.規(guī)范管理原則：建立健全藥物供應(yīng)管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作流程，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、科學(xué)化管理。4.高效協(xié)同原則：加強(qiáng)各相關(guān)部門(mén)、單位之間的協(xié)作配合，形成高效的工作機(jī)制，提高藥物供應(yīng)保障效率。二、職責(zé)分工（一）政府部門(mén)職責(zé)1.衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫區(qū)藥物供應(yīng)管理工作，制定藥物供應(yīng)計(jì)劃和相關(guān)政策措施。組織開(kāi)展藥物需求評(píng)估，根據(jù)疫情形勢(shì)和群眾用藥需求，及時(shí)調(diào)整藥物供應(yīng)目錄。監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用情況，確保合理用藥。2.藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)疫區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)藥品違法違規(guī)行為，保障藥品質(zhì)量安全。負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件等的監(jiān)督檢查，確保藥品來(lái)源合法、儲(chǔ)存合規(guī)。對(duì)藥物供應(yīng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理，依法追究相關(guān)責(zé)任。3.發(fā)展改革部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決疫區(qū)藥物供應(yīng)保障工作中的物資儲(chǔ)備、價(jià)格調(diào)控等相關(guān)問(wèn)題。會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定藥物價(jià)格政策，監(jiān)測(cè)藥物價(jià)格動(dòng)態(tài)，防止價(jià)格異常波動(dòng)。4.財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)安排疫區(qū)藥物供應(yīng)管理工作所需經(jīng)費(fèi)，保障藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的資金需求。加強(qiáng)對(duì)經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督管理，確保專(zhuān)款專(zhuān)用，提高資金使用效益。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.按照衛(wèi)生健康部門(mén)制定的藥物供應(yīng)目錄，及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)送藥物需求計(jì)劃。2.負(fù)責(zé)本單位藥物的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配和使用等工作，建立健全藥物管理制度和質(zhì)量控制體系。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)渠道管理規(guī)定，確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。4.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的合理用藥培訓(xùn)，提高用藥水平，避免藥物濫用和浪費(fèi)。5.配合相關(guān)部門(mén)做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。（三）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)職責(zé)1.按照藥品監(jiān)管部門(mén)的要求，依法取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。2.根據(jù)疫區(qū)藥物需求，積極組織貨源，保障藥物供應(yīng)。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)規(guī)定，確保藥物質(zhì)量在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不受影響。4.建立健全藥品銷(xiāo)售記錄和庫(kù)存管理制度，定期向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送藥品經(jīng)營(yíng)信息。5.配合相關(guān)部門(mén)做好藥物質(zhì)量追溯和召回等工作。（四）其他相關(guān)部門(mén)職責(zé)交通運(yùn)輸部門(mén)負(fù)責(zé)保障疫區(qū)藥物運(yùn)輸車(chē)輛的通行順暢，開(kāi)辟綠色通道，優(yōu)先安排藥物運(yùn)輸。民政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)疫區(qū)困難群眾的藥物救助工作，確保其基本用藥需求得到滿足。公安部門(mén)負(fù)責(zé)維護(hù)疫區(qū)藥物供應(yīng)秩序，打擊各類(lèi)干擾、破壞藥物供應(yīng)的違法犯罪行為。三、藥物采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的診療科目、床位數(shù)、門(mén)診量、疫情防控需求等因素，結(jié)合歷史用藥數(shù)據(jù)，科學(xué)合理編制藥物需求計(jì)劃。2.需求計(jì)劃應(yīng)明確藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量、劑型等詳細(xì)信息，并報(bào)送至上級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)審核匯總。3.衛(wèi)生健康部門(mén)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求計(jì)劃，結(jié)合疫區(qū)整體疫情形勢(shì)和藥物儲(chǔ)備情況，制定疫區(qū)藥物采購(gòu)總計(jì)劃。（二）采購(gòu)渠道選擇1.藥品采購(gòu)應(yīng)通過(guò)合法、規(guī)范的渠道進(jìn)行，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接簽訂采購(gòu)合同，減少中間環(huán)節(jié)，降低采購(gòu)成本，保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。3.對(duì)于疫情防控急需的短缺藥品，可通過(guò)應(yīng)急采購(gòu)程序，在確保質(zhì)量的前提下，采取特事特辦的方式進(jìn)行采購(gòu)。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.合同簽訂應(yīng)遵循公平、公正、合法的原則，確保合同的有效性和可執(zhí)行性。3.采購(gòu)合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自職責(zé)，確保藥物采購(gòu)工作順利進(jìn)行。（四）采購(gòu)價(jià)格管理1.藥物采購(gòu)價(jià)格應(yīng)遵循公平合理、質(zhì)價(jià)相符的原則，不得高于市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格。2.發(fā)展改革部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)建立藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期對(duì)疫區(qū)藥物價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)價(jià)格異常波動(dòng)情況并采取相應(yīng)措施。3.對(duì)于政府集中采購(gòu)的藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照政府定價(jià)執(zhí)行；對(duì)于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥物，鼓勵(lì)通過(guò)談判、協(xié)商等方式確定合理價(jià)格。四、藥物儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括倉(cāng)庫(kù)、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏冷凍設(shè)備等。2.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其正常運(yùn)行和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)，實(shí)行分類(lèi)存放。（二）溫濕度管理1.對(duì)于有溫度、濕度要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。2.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。3.根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和盤(pán)點(diǎn)。2.對(duì)易變質(zhì)、近效期、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，及時(shí)采取處理措施，如退貨、換貨、催銷(xiāo)等。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。（四）庫(kù)存管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全庫(kù)存管理制度，合理控制藥品庫(kù)存水平，避免積壓或缺貨。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.根據(jù)藥物需求計(jì)劃和庫(kù)存情況，及時(shí)安排補(bǔ)貨和發(fā)貨，保障藥物供應(yīng)的及時(shí)性。五、藥物運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)要求1.從事疫區(qū)藥物運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)和車(chē)輛應(yīng)具備相應(yīng)的運(yùn)輸資質(zhì)，取得道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證件。2.運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)符合藥品運(yùn)輸?shù)囊?，具備密閉、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等功能，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。（二）運(yùn)輸過(guò)程管理1.藥物運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的運(yùn)輸條件進(jìn)行，采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到損壞、污染。2.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)做好溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)記錄，確保運(yùn)輸環(huán)境符合要求。3.運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒處理，避免交叉污染。（三）運(yùn)輸安全保障1.加強(qiáng)對(duì)藥物運(yùn)輸車(chē)輛和駕駛員的安全管理，確保運(yùn)輸過(guò)程安全。2.駕駛員應(yīng)具備相應(yīng)的駕駛資質(zhì)和藥品運(yùn)輸知識(shí)，嚴(yán)格遵守交通規(guī)則和運(yùn)輸操作規(guī)程。3.運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的交通事故、惡劣天氣等突發(fā)情況，確保藥物運(yùn)輸安全、及時(shí)、準(zhǔn)確。六、藥物分發(fā)管理（一）分發(fā)原則1.按照先急后緩、先重后輕的原則，優(yōu)先保障疫情防控一線、重癥患者、特殊人群等的藥物需求。2.嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求計(jì)劃進(jìn)行分發(fā)，確保藥物分發(fā)的準(zhǔn)確性和合理性。（二）分發(fā)流程1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥物采購(gòu)合同和收貨情況，及時(shí)組織藥物分發(fā)工作。2.分發(fā)前應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行再次驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格。3.按照規(guī)定的程序和要求，將藥物準(zhǔn)確無(wú)誤地分發(fā)給各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他需求單位，并做好分發(fā)記錄。4.分發(fā)記錄應(yīng)包括藥物名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、分發(fā)時(shí)間、接收單位等信息，以便追溯和查詢(xún)。（三）特殊藥物分發(fā)管理對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和管理制度進(jìn)行分發(fā)管理，確保其流向合法、使用安全。七、藥物使用管理（一）用藥規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的合理用藥培訓(xùn)，提高其用藥水平和責(zé)任意識(shí)。2.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)和臨床診療指南的規(guī)定使用藥物，確保用藥安全、有效、合理。3.建立健全處方審核制度，對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，防止不合理用藥情況的發(fā)生。（二）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。2.醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、反饋相關(guān)信息。（三）藥物使用記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥物使用記錄制度，詳細(xì)記錄患者的用藥情況，包括藥物名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法、用藥時(shí)間、用藥原因等信息。藥物使用記錄應(yīng)妥善保存，以便查詢(xún)和追溯。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)疫區(qū)藥物供應(yīng)管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥物采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸過(guò)程、分發(fā)使用、質(zhì)量控制等方面。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)單位限期整改，并跟蹤復(fù)查整改情況。（二）專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)針對(duì)疫區(qū)藥物供應(yīng)管理中存在的突出問(wèn)題，適時(shí)組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為，規(guī)范藥物市場(chǎng)秩序。（三）投訴舉報(bào)處理建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理群眾關(guān)于疫區(qū)藥物供應(yīng)管理方面的投訴舉報(bào)。對(duì)經(jīng)查實(shí)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向社會(huì)公布處理結(jié)果。九、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.政府部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等應(yīng)制定完善的疫區(qū)藥物供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、保障措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制1.當(dāng)疫區(qū)出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況時(shí)，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。2.各相關(guān)部門(mén)和單位應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案的要求，迅速行動(dòng)，保障藥物的緊急采購(gòu)、調(diào)配和供應(yīng)。3.加強(qiáng)應(yīng)急期間