電子處方協(xié)議管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范電子處方協(xié)議管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療信息化建設(shè)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及電子處方開具、流轉(zhuǎn)、使用及相關(guān)協(xié)議管理的所有部門、人員及相關(guān)業(yè)務(wù)活動。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保電子處方協(xié)議管理活動合法合規(guī)。2.安全性原則：采取有效措施保障電子處方信息的安全，防止信息泄露、篡改等安全事故發(fā)生。3.準(zhǔn)確性原則：確保電子處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，與患者實(shí)際病情和用藥需求相符。4.便捷性原則：在保障安全和準(zhǔn)確的前提下，優(yōu)化電子處方協(xié)議管理流程，提高工作效率，為患者提供便捷的醫(yī)療服務(wù)。二、電子處方協(xié)議相關(guān)定義（一）電子處方指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子信息系統(tǒng)為患者開具的處方，包括處方的基本信息、藥品信息、診斷信息、醫(yī)師簽名等，以電子數(shù)據(jù)形式存在，并可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部及相關(guān)機(jī)構(gòu)間進(jìn)行流轉(zhuǎn)和共享。（二）電子處方協(xié)議指醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥師、患者或其代理人等相關(guān)方之間就電子處方的開具、審核、調(diào)配、使用、保存等環(huán)節(jié)所達(dá)成的具有法律效力的約定文件。協(xié)議明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保電子處方的規(guī)范流轉(zhuǎn)和合理使用。三、電子處方開具管理（一）開具主體資格1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，方可開具電子處方。2.醫(yī)師應(yīng)熟悉電子處方系統(tǒng)的操作流程，確保開具的電子處方信息準(zhǔn)確、完整。（二）開具流程1.醫(yī)師在診療過程中，根據(jù)患者病情和用藥需求，通過電子處方系統(tǒng)錄入患者基本信息、診斷信息、藥品信息等。2.仔細(xì)核對錄入信息的準(zhǔn)確性，確認(rèn)無誤后，進(jìn)行電子簽名。電子簽名應(yīng)符合國家電子簽名法的相關(guān)規(guī)定，具備法律效力。3.開具的電子處方應(yīng)及時發(fā)送至本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房或相關(guān)藥品調(diào)配部門。（三）開具要求1.電子處方應(yīng)遵循《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，書寫規(guī)范、字跡清晰。2.藥品名稱應(yīng)使用通用名，不得使用商品名、別名等不規(guī)范名稱。3.劑量、用法、用量應(yīng)準(zhǔn)確合理，遵循藥品說明書和臨床診療指南的要求。4.開具的電子處方應(yīng)明確診斷，診斷應(yīng)與用藥相符。四、電子處方審核管理（一）審核主體資格1.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的藥師具備審核電子處方的資格。2.藥師應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉電子處方審核的標(biāo)準(zhǔn)和流程，具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。（二）審核流程1.藥房或相關(guān)藥品調(diào)配部門收到醫(yī)師開具的電子處方后，藥師應(yīng)及時進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。合法性審核主要檢查醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、處方權(quán)限等；規(guī)范性審核重點(diǎn)檢查處方格式、書寫規(guī)范等；適宜性審核則關(guān)注用藥的合理性，如藥物選擇、劑量、用法、用藥療程等是否合適，是否存在藥物相互作用、配伍禁忌等。3.藥師在審核過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師進(jìn)行修改或補(bǔ)充說明。醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對電子處方進(jìn)行修改，并重新提交審核。4.審核通過的電子處方，藥師應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，并將其發(fā)送至藥品調(diào)配環(huán)節(jié)。（三）審核要求1.藥師應(yīng)嚴(yán)格按照審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，確保審核結(jié)果準(zhǔn)確、客觀。2.對于存在疑問的電子處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，必要時可組織相關(guān)專家進(jìn)行會診，以確保用藥安全、合理。3.建立審核記錄制度，詳細(xì)記錄電子處方的審核時間、審核藥師、審核結(jié)果、溝通情況等信息，以便追溯和查詢。五、電子處方調(diào)配管理（一）調(diào)配主體資格本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房或經(jīng)授權(quán)的藥品調(diào)配部門及相關(guān)工作人員具備電子處方調(diào)配資格。（二）調(diào)配流程1.藥品調(diào)配人員根據(jù)審核通過的電子處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。2.調(diào)配過程中，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與電子處方一致。3.將調(diào)配好的藥品進(jìn)行包裝，并附上藥品說明書、用法用量等信息。4.在藥品包裝上標(biāo)注患者姓名、用法用量等關(guān)鍵信息，確保患者正確使用藥品。（三）調(diào)配要求1.嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，保證藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。2.對于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和管理。3.調(diào)配完成后，應(yīng)及時將調(diào)配好的藥品交付給患者或其代理人，并做好交接記錄。六、電子處方使用管理（一）患者使用1.患者或其代理人憑有效身份證件到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房或相關(guān)藥品調(diào)配部門領(lǐng)取調(diào)配好的藥品。2.領(lǐng)取藥品時，應(yīng)仔細(xì)核對藥品信息，確認(rèn)無誤后簽字確認(rèn)。3.患者應(yīng)按照電子處方上注明的用法用量正確使用藥品，如有疑問應(yīng)及時咨詢醫(yī)師或藥師。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立電子處方使用監(jiān)測制度，對電子處方的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估用藥合理性和安全性。2.定期對電子處方的使用數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性分析，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進(jìn)行改進(jìn)，如開展針對性的培訓(xùn)、調(diào)整用藥指南等。3.鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用電子處方數(shù)據(jù)開展臨床藥學(xué)研究，為提高醫(yī)療質(zhì)量和合理用藥水平提供科學(xué)依據(jù)。七、電子處方保存管理（一）保存期限電子處方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行保存，保存期限不得少于[具體年限]年。（二）保存方式1.采用安全可靠的電子存儲設(shè)備進(jìn)行保存，確保電子處方數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。2.定期對電子處方數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在不同的物理位置，并至少保存[備份年限]年。3.建立電子處方數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管理制度，嚴(yán)格限制訪問人員的權(quán)限，確保數(shù)據(jù)安全。（三）查詢與調(diào)閱1.因醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作需要，經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門批準(zhǔn)，可查詢和調(diào)閱電子處方。2.查詢和調(diào)閱電子處方時，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保信息不被泄露和濫用。查詢和調(diào)閱記錄應(yīng)詳細(xì)記錄查詢時間、查詢?nèi)藛T、查詢內(nèi)容等信息。八、電子處方協(xié)議各方權(quán)利與義務(wù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對電子處方的開具、審核、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理。有權(quán)要求醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員按照規(guī)定履行職責(zé)，確保電子處方管理工作的規(guī)范開展。2.義務(wù)建立健全電子處方管理制度，保障電子處方系統(tǒng)的正常運(yùn)行和信息安全。對醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其電子處方管理的業(yè)務(wù)水平和法律意識。按照規(guī)定保存電子處方，為醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作提供數(shù)據(jù)支持。（二）醫(yī)師權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具電子處方。有權(quán)對藥師的審核意見進(jìn)行溝通和解釋。2.義務(wù)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和診療規(guī)范開具電子處方，確保處方信息準(zhǔn)確、完整。及時對藥師提出的審核意見進(jìn)行修改，保證電子處方的適宜性。配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好電子處方管理的相關(guān)工作，接受培訓(xùn)和監(jiān)督。（三）藥師權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對醫(yī)師開具的電子處方進(jìn)行審核。有權(quán)拒絕調(diào)配存在問題的電子處方，并及時與醫(yī)師溝通。2.義務(wù)認(rèn)真履行審核職責(zé)，確保電子處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確使用藥品。配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好電子處方管理的相關(guān)工作，如統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)上報等。（四）患者權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)獲得準(zhǔn)確、規(guī)范的電子處方。有權(quán)要求醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員對電子處方進(jìn)行解釋和說明。2.義務(wù)如實(shí)提供個人信息，配合醫(yī)師進(jìn)行診療。按照電子處方上注明的用法用量正確使用藥品，如有疑問及時咨詢。妥善保管電子處方及相關(guān)藥品，不得隨意丟棄或轉(zhuǎn)讓。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)對電子處方協(xié)議管理工作進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括電子處方開具、審核、調(diào)配、使用、保存等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，各方權(quán)利義務(wù)的履行情況等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門或人員限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。2.對于外部機(jī)構(gòu)提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真研究，及時整改，并將整改