藥劑師職業(yè)資格考試試卷及答案2025年一、單項選擇題（共40題，每題1分，共40分。每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.關于藥品質(zhì)量標準中“溶出度”與“釋放度”的表述，正確的是：A.溶出度僅適用于片劑，釋放度僅適用于緩釋制劑B.溶出度考察藥物從制劑中溶出的速度和程度，釋放度需同時考察不同時間點的釋放量C.兩者均為體外質(zhì)量控制指標，無需與體內(nèi)生物利用度關聯(lián)D.溶出度測定時介質(zhì)體積固定為900ml，釋放度測定介質(zhì)體積可調(diào)整答案：B2.某患者因社區(qū)獲得性肺炎使用阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）片，每次1g（以阿莫西林計），每12小時一次。已知阿莫西林的半衰期約為1小時，克拉維酸半衰期約為1小時。該給藥方案設計的主要依據(jù)是：A.阿莫西林的抗菌后效應（PAE）較長B.克拉維酸可延長阿莫西林的半衰期C.阿莫西林為時間依賴性抗菌藥物，需保證T＞MIC的時間D.克拉維酸需與阿莫西林同步達到有效濃度答案：C3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2024年修訂版），關于藥品儲存的溫度要求，下列說法錯誤的是：A.生物制品（如破傷風抗毒素）應儲存于2~8℃B.陰涼庫溫度應不高于20℃，常溫庫溫度為10~30℃C.中藥飲片倉庫需設置專用的防蟲、防鼠設施，無需控制濕度D.開啟后需冷藏的胰島素筆芯，在2~8℃條件下可保存4周答案：C4.患者，男，72歲，診斷為阿爾茨海默病，合并輕度腎功能不全（eGFR=55ml/min·1.73m2）。醫(yī)生開具多奈哌齊片5mgqn，藥師審核處方時應重點關注：A.多奈哌齊的主要代謝途徑是否經(jīng)腎臟排泄B.患者腎功能不全是否需調(diào)整劑量C.多奈哌齊與患者正在使用的美托洛爾（β受體阻滯劑）是否存在相互作用D.患者是否有哮喘病史（多奈哌齊可能誘發(fā)支氣管痙攣）答案：B（多奈哌齊主要經(jīng)肝臟代謝，輕中度腎功能不全無需調(diào)整劑量）5.關于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的表述，錯誤的是：A.影響因素試驗需在高溫（60℃）、高濕（RH75%±5%）、強光（4500Lx±500Lx）條件下進行B.加速試驗條件為40℃±2℃、RH75%±5%，持續(xù)6個月C.長期試驗條件為25℃±2℃、RH60%±10%，持續(xù)12個月即可確定有效期D.對于包裝在半透性容器中的液體制劑，需進行高濕（RH90%±5%）條件下的影響因素試驗答案：C（長期試驗需持續(xù)至產(chǎn)品有效期后12個月，以確認穩(wěn)定性）6.患者，女，35歲，因“甲狀腺功能亢進”服用甲巰咪唑10mgtid，治療3個月后復查血常規(guī)：WBC2.1×10?/L（正常參考值4~10×10?/L），中性粒細胞0.8×10?/L。藥師應建議的處理措施是：A.立即停用甲巰咪唑，換用丙硫氧嘧啶B.繼續(xù)當前劑量，加用升白細胞藥物（如利可君）C.暫停甲巰咪唑，監(jiān)測血常規(guī)，必要時使用粒細胞集落刺激因子D.減少甲巰咪唑劑量至5mgtid，同時加用糖皮質(zhì)激素答案：C（甲巰咪唑?qū)е碌牧＜毎狈ΠY需立即停藥并干預）7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2024年修正），關于第二類精神藥品的儲存管理，正確的是：A.可與第一類精神藥品同庫儲存，但需分柜存放B.儲存專庫（柜）需安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理C.醫(yī)療機構(gòu)可將剩余的第二類精神藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)D.零售連鎖企業(yè)門店可憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第二類精神藥品片劑，每次不超過7日常用量答案：D（第二類精神藥品零售企業(yè)需憑處方銷售，單次不超過7日量；專庫管理要求低于第一類，無需雙人雙鎖）8.關于藥物相互作用的機制，屬于藥效學相互作用的是：A.利福平誘導CYP3A4，降低辛伐他汀的血藥濃度B.奧美拉唑抑制CYP2C19，增加氯吡格雷的活性代謝物濃度C.華法林與阿司匹林聯(lián)用增加出血風險D.西咪替丁減少地高辛的腎排泄，升高其血藥濃度答案：C（藥效學相互作用指藥物對受體、酶等靶點的協(xié)同或拮抗作用，與藥代動力學無關）9.某口服固體制劑的溶出度曲線與參比制劑相比，f2因子為50，提示：A.兩曲線差異顯著，需調(diào)整處方工藝B.兩曲線相似，可認為生物等效C.f2因子需≥50且≤100才判定為相似D.需進一步進行生物等效性試驗答案：A（f2因子≥50且≤100時判定為溶出曲線相似，50以下需調(diào)整）10.患者，男，65歲，因“2型糖尿病”使用甘精胰島素（長效）16Uqn聯(lián)合二甲雙胍0.5gtid治療，空腹血糖控制在7~8mmol/L，餐后2小時血糖10~12mmol/L。藥師建議優(yōu)化治療方案，最合理的調(diào)整是：A.增加甘精胰島素劑量至20UqnB.加用阿卡波糖50mgtid隨第一口飯嚼服C.停用二甲雙胍，換用格列齊特緩釋片30mgqdD.將甘精胰島素改為預混胰島素30R，早餐前16U、晚餐前12U答案：B（餐后血糖控制不佳時，優(yōu)先選擇α糖苷酶抑制劑或短效胰島素）二、多項選擇題（共20題，每題2分，共40分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）41.關于藥品不良反應（ADR）報告與監(jiān)測的說法，正確的有：A.新的、嚴重的ADR應在15日內(nèi)報告，死亡病例需立即報告B.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件應在2小時內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)管部門報告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需對收集到的ADR進行分析、評價，并定期提交定期安全性更新報告（PSUR）D.患者自行購買的非處方藥出現(xiàn)ADR，無需向監(jiān)管部門報告答案：ABC（患者使用非處方藥出現(xiàn)ADR仍需報告）42.關于特殊人群的用藥指導，正確的有：A.老年人使用地高辛時，需關注腎功能（地高辛主要經(jīng)腎排泄）B.妊娠期婦女使用青霉素類藥物需謹慎，因其可通過胎盤屏障C.哺乳期婦女服用甲氨蝶呤（抗腫瘤藥）時，應暫停哺乳D.兒童使用喹諾酮類藥物可能影響軟骨發(fā)育，18歲以下禁用答案：ACD（青霉素類為B類藥物，妊娠期使用相對安全）43.關于中藥飲片的管理，符合《中藥飲片質(zhì)量通則（試行）》的有：A.中藥飲片的雜質(zhì)含量不得超過3%B.蜜炙飲片的水分含量應控制在10%~13%C.炒炭飲片應表面焦黑、內(nèi)部焦黃，無生片、糊片D.中藥飲片裝斗前需復核，不同批號飲片可同斗存放答案：ABC（不同批號飲片需分斗存放，避免混淆）44.關于生物制品的儲存與運輸，正確的有：A.乙肝疫苗需在2~8℃條件下儲存，禁止冷凍B.人血白蛋白運輸時可短期（≤24小時）偏離2~8℃，但需記錄C.冷鏈運輸過程中，溫度監(jiān)測設備需每30分鐘記錄一次溫度數(shù)據(jù)D.接收生物制品時，需查驗運輸過程的溫度記錄，不符合要求的應拒收答案：ACD（人血白蛋白為凍干制劑，部分品種可在常溫下運輸）45.患者，女，48歲，診斷為高血壓（2級）、高脂血癥，長期服用氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。近期因“感冒”自行服用布洛芬緩釋膠囊0.3gbid。藥師應提示的潛在風險有：A.布洛芬可能減弱氨氯地平的降壓效果B.布洛芬與阿托伐他汀聯(lián)用增加肌病風險C.長期合用布洛芬可能增加胃腸道出血風險D.布洛芬可抑制前列腺素合成，影響腎臟血流答案：ACD（非甾體抗炎藥與他汀類聯(lián)用不直接增加肌病風險，但可能影響腎功能）三、案例分析題（共2題，每題10分，共20分。請根據(jù)案例提供的信息，結(jié)合所學知識回答問題）案例1：患者，男，58歲，體重75kg，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）”入院。既往有2型糖尿?。℉bA1c7.8%）、高血壓（血壓150/95mmHg）病史，長期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（50/500μg）bid、氨氯地平5mgqd、二甲雙胍0.5gtid治療。入院后查血氣分析：pH7.32，PaCO?58mmHg，PaO?55mmHg，診斷為Ⅱ型呼吸衰竭。醫(yī)生開具以下醫(yī)囑：①頭孢他啶2givgttq8h（腎功能：Scr110μmol/L，eGFR65ml/min·1.73m2）②甲潑尼龍40mgivgttqd③異丙托溴銨/沙丁胺醇霧化吸入溶液（2.5ml:500μg/2.5mg）2.5mlbid霧化④低流量吸氧（1~2L/min）問題1：分析醫(yī)囑中可能存在的用藥風險，并提出調(diào)整建議。答案：（1）頭孢他啶的劑量調(diào)整：患者eGFR65ml/min（腎功能輕度減退），頭孢他啶主要經(jīng)腎排泄，常規(guī)劑量為1~2gq8h，但腎功能不全時需根據(jù)eGFR調(diào)整。eGFR50~80ml/min時，可維持原劑量；eGFR30~50ml/min時，劑量調(diào)整為2gq12h；該患者eGFR65ml/min，當前劑量（2gq8h）可能無需調(diào)整，但需監(jiān)測血藥濃度及腎功能。（2）甲潑尼龍的使用：AECOPD患者短期使用激素可改善癥狀，但需注意：①激素可能升高血糖（患者HbA1c7.8%，提示血糖控制不佳），需加強血糖監(jiān)測，必要時調(diào)整降糖方案（如加用胰島素）；②長期使用激素可能導致血壓升高（患者基線血壓150/95mmHg），需監(jiān)測血壓，必要時調(diào)整氨氯地平劑量或聯(lián)用其他降壓藥。（3）霧化吸入藥物的選擇：異丙托溴銨（抗膽堿藥）與沙丁胺醇（β?受體激動劑）聯(lián)用可協(xié)同擴張支氣管，但需注意：①霧化后需漱口，避免口腔真菌感染（患者長期使用沙美特羅替卡松，已含激素，風險更高）；②沙丁胺醇可能引起心悸、震顫等不良反應，需告知患者注意事項。（4）吸氧治療：Ⅱ型呼吸衰竭患者需低流量吸氧（1~2L/min），避免高流量吸氧抑制呼吸中樞，醫(yī)囑符合規(guī)范。案例2：某藥品零售企業(yè)（連鎖）因“銷售劣藥”被當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。經(jīng)查，該企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》的個人手中采購中藥飲片“黃芪”，經(jīng)檢驗，該批黃芪的“總灰分”項目不符合《中國藥典》規(guī)定（標準≤5.0%，實測7.2%）。問題2：分析該企業(yè)的違法行為及法律責任。答案：（1）違法行為認定：①采購渠道不合法：根據(jù)《藥品管理法》第五十五條，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；該企業(yè)從無資質(zhì)個人采購，違反“從合法渠道采購藥品”的規(guī)定。②銷售劣藥：根據(jù)《藥品管理法》第九十八條，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；該批黃芪總灰分超標，屬于劣藥，企業(yè)銷售劣藥的行為違法。（2）法律責任：①對企業(yè)的處罰：依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條，銷售劣藥的，沒收