甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查及風(fēng)險控制一體化服務(wù)合同甲方（受試者招募方）：_________________________地址：_________________________________________法定代表人：_________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（倫理審查及風(fēng)險控制服務(wù)方）：_________________________地址：_________________________________________法定代表人：_________________________聯(lián)系方式：_________________________鑒于甲方正在進(jìn)行一項醫(yī)療器械臨床試驗，為保障受試者的權(quán)益，確保試驗的科學(xué)性和安全性，甲方?jīng)Q定委托乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查及風(fēng)險控制一體化服務(wù)。經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.乙方對甲方的醫(yī)療器械臨床試驗方案進(jìn)行倫理審查，包括但不限于：（1）審查試驗方案的合理性、科學(xué)性和可行性；（2）審查受試者權(quán)益保障措施；（3）審查試驗過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險及應(yīng)對措施；（4）審查試驗數(shù)據(jù)的管理和保護(hù)措施。2.乙方對甲方的醫(yī)療器械臨床試驗進(jìn)行風(fēng)險控制，包括但不限于：（1）監(jiān)督試驗過程，確保試驗按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行；（2）對試驗過程中出現(xiàn)的任何異常情況進(jìn)行評估和處理；（3）對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性；（4）對受試者進(jìn)行隨訪，了解其健康狀況。二、服務(wù)期限本合同服務(wù)期限自____年____月____日至____年____月____日。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式1.本合同服務(wù)費(fèi)用為人民幣____元整（￥____元）。2.甲方應(yīng)在本合同簽訂之日起____個工作日內(nèi)支付乙方合同總金額的____%，即人民幣____元整（￥____元）作為預(yù)付款。3.乙方完成本合同約定的服務(wù)后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的服務(wù)報告及相關(guān)資料之日起____個工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用。四、保密條款1.雙方對本合同內(nèi)容及其履行過程中所了解的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.本保密義務(wù)自本合同簽訂之日起____年有效。五、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為人民幣____元整（￥____元）。2.因一方違約導(dǎo)致合同無法履行的，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的損失。六、爭議解決雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效及其他1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。八、簽署頁甲方（受試者招募方）代表簽字（或蓋章）：_________________________日期：_________________________乙方（倫理審