老農(nóng)藥登記管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強(qiáng)老農(nóng)藥登記管理，規(guī)范老農(nóng)藥市場(chǎng)秩序，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事老農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理等活動(dòng)。（三）定義與解釋1.老農(nóng)藥：指在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證，且在規(guī)定有效期內(nèi)的農(nóng)藥產(chǎn)品。2.登記證：指農(nóng)藥登記管理部門(mén)依法核發(fā)的，證明農(nóng)藥產(chǎn)品符合規(guī)定要求，允許其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的法定憑證。（四）基本原則1.科學(xué)管理原則：依據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)老農(nóng)藥進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理。2.分類指導(dǎo)原則：根據(jù)老農(nóng)藥的不同特性和風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)施差異化管理措施。3.安全保障原則：確保老農(nóng)藥在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中不對(duì)人畜健康和環(huán)境造成危害。二、登記管理（一）登記申請(qǐng)1.老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)及其他相關(guān)單位，如需繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口已登記的老農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)在農(nóng)藥登記證有效期屆滿前規(guī)定時(shí)間內(nèi)，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出延續(xù)登記申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)登記時(shí)，需提交以下材料：農(nóng)藥登記申請(qǐng)表；產(chǎn)品化學(xué)資料，包括有效成分、劑型、含量、配方等；毒理學(xué)資料，如急性毒性、慢性毒性、致畸、致癌、致突變等試驗(yàn)報(bào)告；藥效資料，涵蓋田間藥效試驗(yàn)報(bào)告、小區(qū)示范試驗(yàn)報(bào)告等；殘留資料，包括農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境中農(nóng)藥殘留監(jiān)測(cè)報(bào)告等；標(biāo)簽樣張及說(shuō)明書(shū)；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)）；境外企業(yè)還需提供在原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的登記資料及其他相關(guān)證明文件。（二）資料審查1.農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所收到延續(xù)登記申請(qǐng)材料后，按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。2.審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性以及產(chǎn)品是否符合現(xiàn)行農(nóng)藥登記要求。3.對(duì)于資料不完整或不符合要求的，通知申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充或修正材料。（三）登記評(píng)審1.經(jīng)資料審查合格的老農(nóng)藥產(chǎn)品，進(jìn)入登記評(píng)審程序。2.登記評(píng)審委員會(huì)由農(nóng)藥管理、農(nóng)業(yè)、化工、毒理、環(huán)保等領(lǐng)域的專家組成。3.評(píng)審委員會(huì)依據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)老農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行綜合評(píng)審。4.評(píng)審過(guò)程中，可要求申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)或提供進(jìn)一步說(shuō)明。（四）登記決定1.根據(jù)登記評(píng)審結(jié)果，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所作出登記決定。2.對(duì)于符合登記要求的老農(nóng)藥產(chǎn)品，予以延續(xù)登記，并頒發(fā)新的農(nóng)藥登記證；對(duì)于不符合要求的，不予登記，并書(shū)面說(shuō)明理由。3.老農(nóng)藥登記證有效期為[X]年。三、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，方可從事老農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)。2.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的申請(qǐng)、審批程序按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）生產(chǎn)條件1.老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝和人員。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的安全管理，防止發(fā)生安全事故，對(duì)可能產(chǎn)生的環(huán)境污染采取有效防治措施。（三）產(chǎn)品質(zhì)量控制1.老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，合格后方可出廠銷(xiāo)售。2.企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度，記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。3.定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、儀器進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，保證其正常運(yùn)行和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。四、經(jīng)營(yíng)管理（一）經(jīng)營(yíng)許可1.從事老農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)、審批程序按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）經(jīng)營(yíng)條件1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、質(zhì)量管理、安全防護(hù)等條件。2.建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售臺(tái)賬、安全管理制度等，確保所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的質(zhì)量和安全。3.銷(xiāo)售人員應(yīng)具備相應(yīng)的農(nóng)藥專業(yè)知識(shí)，能夠正確指導(dǎo)農(nóng)民安全、合理使用農(nóng)藥。（三）經(jīng)營(yíng)規(guī)范1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)從具有農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)老農(nóng)藥產(chǎn)品，并索取、留存購(gòu)貨憑證。2.不得銷(xiāo)售國(guó)家明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的老農(nóng)藥產(chǎn)品，不得銷(xiāo)售假冒偽劣農(nóng)藥。3.按照規(guī)定的范圍和方式銷(xiāo)售老農(nóng)藥，不得擅自擴(kuò)大銷(xiāo)售范圍或改變銷(xiāo)售方式。4.在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等信息。五、使用管理（一）安全使用準(zhǔn)則1.使用者應(yīng)嚴(yán)格按照老農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的要求使用農(nóng)藥，不得超范圍、超劑量使用。2.遵守農(nóng)藥安全間隔期規(guī)定，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.做好個(gè)人防護(hù)措施，防止農(nóng)藥中毒事故發(fā)生。4.妥善保管農(nóng)藥，防止誤食、誤用和環(huán)境污染。（二）指導(dǎo)與培訓(xùn)1.農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民安全、合理使用老農(nóng)藥的指導(dǎo)和培訓(xùn)。2.通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)示范等方式，提高農(nóng)民的農(nóng)藥使用技能和安全意識(shí)。（三）廢棄物處理1.老農(nóng)藥使用過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，如農(nóng)藥包裝廢棄物、過(guò)期農(nóng)藥等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。2.不得隨意丟棄農(nóng)藥廢棄物，防止對(duì)土壤、水源等環(huán)境造成污染。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管職責(zé)1.農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)老農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理工作。2.工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)老農(nóng)藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序的監(jiān)督管理。3.質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)老農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。4.環(huán)境保護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)老農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理。（二）監(jiān)督檢查1.各級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位和使用場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容包括登記情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)規(guī)范、使用安全等方面。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以處罰。（三）抽樣檢測(cè)1.農(nóng)業(yè)部門(mén)可依法對(duì)老農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.檢測(cè)結(jié)果作為監(jiān)督管理的重要依據(jù)，對(duì)不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行處理。（四）投訴舉報(bào)1.建立健全老農(nóng)藥投訴舉報(bào)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道。2.對(duì)群眾舉報(bào)的老農(nóng)藥違法違規(guī)行為，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋舉報(bào)人。七、農(nóng)藥再評(píng)價(jià)（一）再評(píng)價(jià)情形1.老農(nóng)藥登記證有效期屆滿需要延續(xù)登記的；2.國(guó)家對(duì)老農(nóng)藥安全性、有效性有新規(guī)定的；3.因產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)反饋等原因，需要對(duì)老農(nóng)藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)的。（二）再評(píng)價(jià)程序1.農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)再評(píng)價(jià)情形，制定老農(nóng)藥再評(píng)價(jià)計(jì)劃，并組織實(shí)施。2.再評(píng)價(jià)過(guò)程中，可要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位和使用單位提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，也可開(kāi)展實(shí)地調(diào)查、監(jiān)測(cè)等工作。3.根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)老農(nóng)藥產(chǎn)品作出繼續(xù)登記、限制使用、撤銷(xiāo)登記等決定。八、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)企業(yè)違法責(zé)任1.老農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)批準(zhǔn)文件擅自生產(chǎn)的，依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。2.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的老農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)的農(nóng)藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。3.生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)或未建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處[X]萬(wàn)元以下罰款。（二）經(jīng)營(yíng)單位違法責(zé)任1.老農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證擅自經(jīng)營(yíng)的，依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。2.經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的老農(nóng)藥產(chǎn)品或銷(xiāo)售假冒偽劣農(nóng)藥的，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，并處違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。3.經(jīng)營(yíng)單位未按照規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售臺(tái)賬等制度的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處[X]萬(wàn)元以下罰款。（三）使用單位違法責(zé)任1.老農(nóng)藥使用單位未按照標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要求使用農(nóng)藥的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處[X]萬(wàn)元以下罰款。2.使用單位使用國(guó)家明令禁止使用的老農(nóng)藥產(chǎn)品的，責(zé)令停止使用，并處[X]萬(wàn)元以上[X]萬(wàn)元以下罰款。3.使用單位未妥善處理農(nóng)藥廢棄物造成環(huán)境污染的，依照環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。（四）其他違法責(zé)任1.偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓、出租、出借老農(nóng)藥登記證的，由農(nóng)業(yè)部吊銷(xiāo)相