中醫(yī)坐堂診所管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)坐堂診所的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在藥品零售企業(yè)設(shè)置的中醫(yī)坐堂診所（以下簡稱診所）。（三）基本原則診所應(yīng)遵循依法執(zhí)業(yè)、誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、規(guī)范管理的原則，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和規(guī)范性。二、診所設(shè)置與登記（一）設(shè)置條件1.具有獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，與藥品零售區(qū)域有效分隔，并有獨(dú)立的進(jìn)出門戶。2.中藥飲片質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，品種齊全，能滿足臨床常見病癥的辨證論治需求。3.配備一名以上執(zhí)業(yè)中醫(yī)師，其中至少有一名具有五年以上中醫(yī)臨床工作經(jīng)驗(yàn)。4.有與開展診療服務(wù)相適應(yīng)的診療設(shè)備，如診桌、診椅、脈枕、針灸器具、火罐等。5.有完善的醫(yī)療管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范與處理制度等。6.符合衛(wèi)生、環(huán)保、消防等相關(guān)要求。（二）設(shè)置審批1.藥品零售企業(yè)申請?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂診所，應(yīng)向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門提交以下材料：設(shè)置申請書。診所主要負(fù)責(zé)人的身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。診所的功能布局平面圖、設(shè)備清單、藥品目錄。診所的規(guī)章制度。2.縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。符合備案條件的，予以備案并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；不符合備案條件的，不予備案并書面說明理由。（三）登記事項(xiàng)診所的登記事項(xiàng)包括：診所名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、所有制形式、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)方式、服務(wù)對象、注冊資金（資本）、診療時(shí)間、聯(lián)系電話等。三、人員管理（一）執(zhí)業(yè)中醫(yī)師1.執(zhí)業(yè)中醫(yī)師應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)。2.定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.認(rèn)真書寫門診病歷，準(zhǔn)確診斷，合理用藥，規(guī)范治療。4.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度，確保醫(yī)療安全。（二）其他人員1.配備必要的護(hù)士、藥劑人員等，各崗位人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。2.加強(qiáng)對其他人員的培訓(xùn)和管理，明確崗位職責(zé)，確保各項(xiàng)工作有序開展。四、診療服務(wù)管理（一）診療范圍診所應(yīng)在《中醫(yī)診所備案證》登記的診療科目范圍內(nèi)開展診療活動，不得超出范圍執(zhí)業(yè)。（二）診療規(guī)范1.嚴(yán)格按照中醫(yī)診療技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行診療，確保醫(yī)療質(zhì)量。2.認(rèn)真詢問病史，進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查和必要的輔助檢查，綜合分析病情，制定合理的治療方案。3.規(guī)范使用中藥飲片、中成藥及中醫(yī)診療器械，確保用藥安全和治療效果。（三）醫(yī)療文書書寫1.門診病歷應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄患者的診療過程，包括癥狀、體征、診斷、治療措施等。2.醫(yī)療文書書寫應(yīng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》等相關(guān)要求，字跡清晰，表述準(zhǔn)確，妥善保管。五、藥品管理（一）藥品采購1.從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，索取并留存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、采購發(fā)票等。2.建立藥品采購驗(yàn)收制度，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。（二）藥品儲存1.中藥飲片應(yīng)按照其特性采取干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施儲存。2.藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，不得與非藥品、過期藥品、淘汰藥品混放。3.定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。（三）藥品調(diào)配1.藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配中藥飲片應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，按照傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行炮制，不得非法添加其他物質(zhì)。（四）藥品使用1.執(zhí)業(yè)中醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥，嚴(yán)格掌握用藥劑量、療程和適應(yīng)癥。2.向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。六、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范1.建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練。2.加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高全體人員的醫(yī)療安全意識，規(guī)范醫(yī)療行為。（二）醫(yī)療糾紛處理1.發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，積極妥善處理，防止矛盾激化。2.按照相關(guān)規(guī)定和程序，配合有關(guān)部門做好醫(yī)療糾紛的調(diào)查、處理工作。（三）醫(yī)療事故報(bào)告1.發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，應(yīng)立即向所在地縣級衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，并按照規(guī)定及時(shí)采取措施，防止損害擴(kuò)大。2.配合有關(guān)部門做好醫(yī)療事故的調(diào)查、鑒定和處理工作。七、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度1.建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，確保財(cái)務(wù)工作合法、合規(guī)、有序。2.配備專業(yè)的財(cái)務(wù)人員，負(fù)責(zé)診所的財(cái)務(wù)管理工作。（二）收費(fèi)管理1.嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自提高或降低收費(fèi)。2.收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在診所顯著位置公示，接受患者監(jiān)督。（三）財(cái)務(wù)監(jiān)督1.定期對診所的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì)，確保財(cái)務(wù)收支真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.接受相關(guān)部門的財(cái)務(wù)監(jiān)督檢查，及時(shí)整改存在的問題。八、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)定期對診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診所的執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、藥品管理、醫(yī)療安全等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)責(zé)令限期整改，整改期間暫停相關(guān)診療科目執(zhí)業(yè)活動。（二）不良記錄管理1.建立診所及從業(yè)人員不良記錄制度，對違反法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的行為進(jìn)行記錄。2.不良記錄作為診所校驗(yàn)、等級評審、醫(yī)師定期考核等的重要依據(jù)。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)電話