藥房藥品驗(yàn)收入庫管理規(guī)程為規(guī)范藥房藥品驗(yàn)收與入庫流程，保障藥品質(zhì)量安全，結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及藥房實(shí)際運(yùn)營需求，制定本管理規(guī)程。一、適用范圍本規(guī)程適用于藥房所有藥品（含中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑等）的驗(yàn)收、入庫管理工作，涉及崗位包括藥品驗(yàn)收員、保管員、質(zhì)量管理人員及相關(guān)操作人員。二、職責(zé)分工驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)藥品到貨后的驗(yàn)收工作，包括外觀檢查、資料核對、質(zhì)量檢驗(yàn)（必要時(shí)），如實(shí)記錄驗(yàn)收結(jié)果，對驗(yàn)收結(jié)論負(fù)責(zé)。保管員：根據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論接收藥品，按儲存要求分類存放，更新庫存信息，確保賬物相符；對入庫藥品的儲存環(huán)境及狀態(tài)進(jìn)行日常維護(hù)。質(zhì)量管理人員：監(jiān)督驗(yàn)收與入庫流程的合規(guī)性，處理驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常問題，指導(dǎo)不合格藥品的處置工作。三、藥品驗(yàn)收入庫管理流程（一）到貨接收與準(zhǔn)備藥品到貨后，驗(yàn)收員需先核查運(yùn)輸工具的合規(guī)性（如冷鏈藥品需確認(rèn)運(yùn)輸車輛是否配備有效溫控設(shè)備、運(yùn)輸過程溫度記錄是否完整），檢查外包裝是否完好（有無破損、受潮、污染、滲漏等異常）。隨后，將隨貨同行單（票）與采購訂單逐項(xiàng)核對，重點(diǎn)確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、到貨時(shí)間等信息是否一致；發(fā)現(xiàn)信息不符時(shí)，需立即聯(lián)系采購人員或供應(yīng)商核實(shí)，待問題明確前暫停驗(yàn)收流程。驗(yàn)收前需確保驗(yàn)收環(huán)境符合藥品儲存要求（如常溫、陰涼、冷藏區(qū)的溫濕度穩(wěn)定在規(guī)定范圍），并準(zhǔn)備好開箱器、溫濕度計(jì)、澄明度檢測儀等驗(yàn)收工具；冷鏈藥品還需提前確認(rèn)冷庫/冷藏設(shè)備的溫度是否穩(wěn)定在對應(yīng)溫控區(qū)間（如2-8℃）。（二）驗(yàn)收實(shí)施1.外觀與包裝檢查驗(yàn)收員需逐批檢查藥品外包裝的完整性（封口是否嚴(yán)密、標(biāo)簽/說明書是否清晰完整、有無涂改或脫落），特殊管理藥品（如麻醉、精神藥品）的包裝需符合專用標(biāo)識及儲存要求。隨后核對最小包裝的藥品信息：名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等需與隨貨同行單完全一致；液體藥品需檢查有無滲漏，固體藥品需排查潮解、霉變、結(jié)塊等問題，中藥材/中藥飲片還需重點(diǎn)檢查蟲蛀、霉變、摻雜等質(zhì)量缺陷。2.資料與質(zhì)量核對驗(yàn)收時(shí)需索取藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（首營品種、進(jìn)口藥品、特殊管理藥品等需提供全檢報(bào)告或進(jìn)口藥品注冊證/通關(guān)單），確保報(bào)告內(nèi)容與藥品信息一一對應(yīng)。對外觀或批號存疑的藥品，可按規(guī)定比例抽樣檢查：通過目視、觸感或簡易儀器（如澄明度檢測儀、電子秤）檢查藥品性狀（顏色、氣味、硬度、溶出度等），必要時(shí)送第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測。3.冷鏈藥品專項(xiàng)驗(yàn)收冷鏈藥品需重點(diǎn)核查運(yùn)輸全程的溫度記錄（需提供定時(shí)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)），確認(rèn)運(yùn)輸溫度是否符合規(guī)定（如冷藏藥品2-8℃、冷凍藥品≤-15℃）、運(yùn)輸時(shí)長是否在允許范圍內(nèi)。開箱后需檢查藥品內(nèi)包裝的溫度敏感標(biāo)簽，確認(rèn)藥品在運(yùn)輸及儲存過程中未脫離溫控環(huán)境；若發(fā)現(xiàn)溫度超標(biāo)或包裝內(nèi)有凝露、結(jié)冰等異常，立即暫停驗(yàn)收并上報(bào)質(zhì)量管理人員。（三）驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員需填寫《藥品驗(yàn)收記錄》（詳細(xì)記錄驗(yàn)收日期、藥品信息、驗(yàn)收項(xiàng)目、結(jié)果及處理措施），經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核簽字后，移交保管員辦理入庫。驗(yàn)收不合格的藥品（如包裝破損、批號不符、質(zhì)量異常等），需立即隔離存放于“不合格品區(qū)”（懸掛紅色標(biāo)識），并在《藥品驗(yàn)收記錄》中注明不合格原因；同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員，按《不合格藥品處理規(guī)程》處置（如聯(lián)系供應(yīng)商退貨、報(bào)損銷毀等），全程記錄處置過程。（四）入庫操作保管員接收驗(yàn)收合格的藥品后，需根據(jù)藥品的儲存要求（常溫、陰涼、冷藏等）及劑型、類別，將藥品分類存放于對應(yīng)貨位，確保“五距”（墻距≥30cm、垛距≥10cm、頂距≥30cm、燈距≥50cm、柱距≥30cm）合規(guī)，實(shí)行色標(biāo)管理（合格品綠色、待驗(yàn)品黃色、不合格品紅色）。入庫后，保管員需及時(shí)在庫存管理系統(tǒng)中錄入藥品信息（名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、貨位等），確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)物一致；同時(shí)填寫《藥品入庫記錄》，記錄入庫時(shí)間、來源、儲存位置等信息，做到“賬、物、卡”三相符。（五）異常情況處理到貨不符：若到貨數(shù)量、品種與采購訂單不符，驗(yàn)收員需暫停驗(yàn)收，聯(lián)系采購人員核實(shí)，待確認(rèn)后按新要求處理（如補(bǔ)單、退貨等），并在記錄中注明原因。包裝破損/質(zhì)量可疑：對包裝破損或質(zhì)量存疑的藥品，需單獨(dú)存放并標(biāo)記“待處理”，由質(zhì)量管理人員組織評估（必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測），根據(jù)評估結(jié)果決定退貨、換貨或銷毀。冷鏈溫度超標(biāo)：冷鏈藥品運(yùn)輸溫度超標(biāo)的，需立即停止驗(yàn)收，報(bào)告質(zhì)量管理人員，按冷鏈藥品應(yīng)急處置預(yù)案處理（如評估藥品質(zhì)量、聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)商退貨、報(bào)監(jiān)管部門備案等）。四、記錄管理驗(yàn)收與入庫過程中產(chǎn)生的記錄（如《藥品驗(yàn)收記錄》《冷鏈溫度監(jiān)測記錄》《不合格藥品處理記錄》等）需如實(shí)填寫，字跡清晰、內(nèi)容完整，保存期限不少于5年。電子記錄應(yīng)定期備份，確保數(shù)據(jù)可追溯、防篡改。五、附則1.本規(guī)程自發(fā)布之日