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文檔簡介
芬太尼回收管理辦法一、總則(一)目的為加強芬太尼類物質(zhì)的回收管理,防止其非法流失和濫用,保障公眾健康和社會安全,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)涉及芬太尼回收相關(guān)活動的管理,包括但不限于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用芬太尼類物質(zhì)的環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的廢棄、過期、剩余芬太尼的回收處理。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵循國家有關(guān)芬太尼管理的法律法規(guī),確?;厥展芾砘顒雍戏ê弦?guī)。2.安全第一原則將保障人員安全和環(huán)境安全放在首位,防止在回收過程中發(fā)生泄漏、污染等安全事故。3.全程監(jiān)管原則對芬太尼回收的全過程進行嚴格監(jiān)督管理,確保各個環(huán)節(jié)可追溯。二、回收管理職責分工(一)管理部門職責1.公司/組織的[具體管理部門名稱]負責制定和完善芬太尼回收管理制度,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)回收管理工作。2.負責組織開展芬太尼回收管理相關(guān)培訓(xùn),提高員工的安全意識和操作技能。3.定期對芬太尼回收管理工作進行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題。(二)生產(chǎn)部門職責1.負責本部門生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的芬太尼類物質(zhì)的分類、收集和臨時儲存,確保儲存安全。2.按照規(guī)定的程序和要求,配合管理部門將收集的芬太尼類物質(zhì)移交至指定的回收地點。3.記錄生產(chǎn)過程中芬太尼類物質(zhì)的使用量、剩余量以及回收情況,建立詳細的臺賬。(三)經(jīng)營部門職責1.對經(jīng)營活動中涉及的芬太尼類物質(zhì)進行清查,及時將廢棄、過期的產(chǎn)品進行回收登記。2.負責與有資質(zhì)的回收單位聯(lián)系,辦理芬太尼類物質(zhì)的交接手續(xù),并確保交接過程規(guī)范、準確。3.協(xié)助管理部門對經(jīng)營環(huán)節(jié)的芬太尼回收情況進行統(tǒng)計和分析。(四)使用部門職責1.嚴格控制芬太尼類物質(zhì)的使用量,對使用過程中產(chǎn)生的廢棄、剩余藥品進行妥善保管。2.按照規(guī)定的回收流程,將本部門的芬太尼回收物品及時交至回收點,并配合做好相關(guān)記錄。3.配合管理部門開展芬太尼回收管理的宣傳教育工作,提高本部門員工的回收意識。三、芬太尼回收流程(一)回收準備1.各部門應(yīng)配備專門的芬太尼回收容器,容器應(yīng)具備防泄漏、防破損等功能,并標明“芬太尼回收專用”字樣。2.在回收地點設(shè)置明顯的標識,劃定專門的區(qū)域用于芬太尼類物質(zhì)的臨時儲存,儲存區(qū)域應(yīng)符合安全、消防等要求。3.準備好回收所需的記錄表格、標簽等材料,確保記錄準確、完整。(二)分類收集1.生產(chǎn)部門按照芬太尼類物質(zhì)的種類、狀態(tài)(固體、液體等)進行分類收集,不同種類的芬太尼應(yīng)分別存放于不同的回收容器中。2.經(jīng)營部門對廢棄、過期的芬太尼類藥品進行清理,核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息后,裝入相應(yīng)的回收容器。3.使用部門將使用過程中剩余的芬太尼類物質(zhì)按照規(guī)定的要求進行包裝,放入回收容器,并做好標識。(三)臨時儲存1.各部門收集的芬太尼類物質(zhì)應(yīng)及時運送至回收地點的臨時儲存區(qū)域,按照類別、批次整齊擺放。2.臨時儲存區(qū)域應(yīng)安排專人負責管理,定期檢查儲存情況,確保芬太尼類物質(zhì)的安全。3.建立臨時儲存臺賬,詳細記錄芬太尼類物質(zhì)的入庫時間、來源、數(shù)量、狀態(tài)等信息。(四)回收交接1.管理部門定期聯(lián)系有資質(zhì)的芬太尼回收單位,確定回收時間和交接事宜。2.在回收交接時,雙方應(yīng)認真核對芬太尼類物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等信息,確保準確無誤。3.填寫回收交接記錄,雙方簽字確認,記錄應(yīng)包括交接時間、地點、回收單位名稱、交接數(shù)量等內(nèi)容。4.回收單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對接收的芬太尼類物質(zhì)進行安全處置,并向公司/組織提供處置證明文件。四、回收記錄與檔案管理(一)記錄要求1.各部門應(yīng)建立完善的芬太尼回收記錄,記錄應(yīng)真實、準確、完整,不得隨意涂改。2.回收記錄應(yīng)包括芬太尼類物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、回收時間、交接情況等詳細信息。3.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存,保存期限不得少于[具體年限]年。(二)檔案管理1.管理部門負責建立芬太尼回收管理檔案,將各部門的回收記錄、交接證明、培訓(xùn)資料、檢查評估報告等相關(guān)文件資料進行歸檔管理。2.檔案應(yīng)按照類別、時間順序進行整理,便于查閱和追溯。3.定期對檔案進行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。五、安全與防護措施(一)人員安全培訓(xùn)1.對涉及芬太尼回收管理的工作人員進行專門的安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括芬太尼的性質(zhì)、危害、回收操作規(guī)范、應(yīng)急處置方法等。2.培訓(xùn)合格后方可上崗作業(yè),定期對員工進行安全知識再培訓(xùn),提高員工的安全意識和應(yīng)急能力。(二)防護裝備配備1.為回收作業(yè)人員配備必要的防護裝備,如防護服、口罩、手套、護目鏡等,確保員工在操作過程中的人身安全。2.防護裝備應(yīng)定期檢查和更換,確保其防護性能良好。(三)回收場所安全1.回收場所應(yīng)具備良好的通風條件,防止芬太尼類物質(zhì)揮發(fā)積聚。2.安裝必要的消防設(shè)施和報警裝置,確保在發(fā)生火災(zāi)、泄漏等事故時能夠及時報警和處置。3.對回收場所的電氣設(shè)備、管道等進行定期檢查和維護,防止因設(shè)備故障引發(fā)安全事故。(四)應(yīng)急處置預(yù)案1.制定芬太尼回收安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,明確應(yīng)急處置的組織機構(gòu)、職責分工、處置程序、應(yīng)急資源等內(nèi)容。2.定期組織應(yīng)急演練,檢驗和提高應(yīng)急處置預(yù)案的可行性和有效性,確保在發(fā)生事故時能夠迅速、科學(xué)、有效地進行處置,減少事故損失。六、監(jiān)督檢查與違規(guī)處理(一)監(jiān)督檢查1.管理部門定期對各部門的芬太尼回收管理工作進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括回收流程執(zhí)行情況、記錄檔案管理、安全防護措施落實情況等。2.檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問員工等方式進行,對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書,要求責任部門限期整改。(二)違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定的部門和個人,視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停工作等處罰。2.如因違規(guī)行為導(dǎo)致芬太尼類物質(zhì)非法流失或發(fā)生
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