食藥局案件管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門案件管理工作，保障法律、法規(guī)、規(guī)章的正確實施，促進依法行政，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各級食品藥品監(jiān)督管理部門在履行食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理職責(zé)過程中，對各類案件的受理、立案、調(diào)查、審理、處罰等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法辦案原則嚴格遵循法律法規(guī)的規(guī)定，確保案件辦理程序合法、實體公正。2.公正公開原則秉持公正之心，平等對待當事人，保障當事人的合法權(quán)益；案件辦理過程和結(jié)果依法公開，接受社會監(jiān)督。3.高效便民原則提高案件辦理效率，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)，方便當事人參與案件處理，及時解決問題。4.有錯必糾原則對已作出的案件處理決定，發(fā)現(xiàn)確有錯誤的，應(yīng)當依法及時糾正。（四）職責(zé)分工1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)案件的管理工作。2.案件承辦機構(gòu)負責(zé)案件的具體調(diào)查取證、提出處理建議等工作。3.法制機構(gòu)負責(zé)對案件進行合法性審查、組織案件審理等工作。4.其他相關(guān)機構(gòu)按照各自職責(zé)，配合做好案件管理的相關(guān)工作。二、案件受理（一）線索來源1.日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為線索。2.投訴舉報，包括公民、法人和其他組織通過書信、電子郵件、電話、傳真、走訪等形式向食品藥品監(jiān)督管理部門反映的違法行為線索。3.上級交辦、其他部門移送的案件線索。4.媒體曝光、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的案件線索。（二）受理條件1.有明確的違法主體。2.有涉嫌違法的事實。3.屬于食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍。4.違法行為在法律規(guī)定的追訴時效內(nèi)。（三）受理程序1.對符合受理條件的案件線索，由案件受理機構(gòu)填寫《案件受理登記表》，詳細記錄線索來源、違法主體基本情況、涉嫌違法事實等信息，并及時移送案件承辦機構(gòu)。2.對不屬于本部門管轄的案件線索，應(yīng)當及時告知舉報人或移送有管轄權(quán)的部門，并做好記錄。3.對不符合受理條件的案件線索，應(yīng)當在收到線索之日起[X]個工作日內(nèi)告知舉報人或移送部門，并說明理由。三、立案（一）立案條件1.經(jīng)初步調(diào)查，掌握了一定的違法事實，認為需要給予行政處罰的。2.屬于本部門管轄范圍且在追訴時效內(nèi)的。（二）立案程序1.案件承辦機構(gòu)對受理的案件線索進行初步核查后，認為符合立案條件的，應(yīng)當填寫《立案審批表》，詳細說明案件來源、違法主體基本情況、涉嫌違法事實、立案依據(jù)等內(nèi)容，報本部門負責(zé)人審批。2.部門負責(zé)人應(yīng)當在收到《立案審批表》之日起[X]個工作日內(nèi)作出是否立案的決定。決定立案的，應(yīng)當確定案件承辦人員；決定不予立案的，應(yīng)當說明理由，并將不予立案的決定告知案件線索移送部門或舉報人。四、調(diào)查取證（一）一般規(guī)定1.案件承辦人員應(yīng)當依法全面、客觀、公正地收集與案件有關(guān)的證據(jù)，不得隱瞞事實、偽造證據(jù)。2.調(diào)查取證應(yīng)當由兩名以上執(zhí)法人員進行，并向當事人或有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。3.案件承辦人員有權(quán)要求當事人或有關(guān)人員如實提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、阻撓。（二）證據(jù)種類1.書證，如營業(yè)執(zhí)照、許可證、合同、票據(jù)、文件等。2.物證，如涉案的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等。3.視聽資料，如錄音、錄像、照片等。4.證人證言，由證人就其所知案件情況所作的陳述。5.當事人陳述，當事人對案件事實的敘述和說明。6.鑒定意見，由具有資質(zhì)的鑒定機構(gòu)對涉案物品等作出的鑒定結(jié)論。7.勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄，對案件現(xiàn)場情況所作的記錄。（三）調(diào)查取證措施1.詢問當事人、證人，制作詢問筆錄，并經(jīng)被詢問人核對無誤后簽字或蓋章。2.查閱、復(fù)制與案件有關(guān)的文件、資料、記錄、票據(jù)等。3.對涉案場所、物品進行檢查、查封、扣押等。4.抽樣檢驗，按照規(guī)定的程序和方法對涉案食品、藥品等進行抽樣，送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗。（四）調(diào)查取證期限案件承辦人員應(yīng)當自立案之日起[X]個工作日內(nèi)完成調(diào)查取證工作。因特殊情況需要延長調(diào)查取證期限的，應(yīng)當報經(jīng)本部門負責(zé)人批準，并告知當事人。五、案件審理（一）審理機構(gòu)及人員1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當設(shè)立案件審理委員會（以下簡稱案審委）或指定專門的案件審理機構(gòu)，負責(zé)對重大、復(fù)雜案件進行審理。2.案審委由本部門負責(zé)人、法制機構(gòu)負責(zé)人、案件承辦機構(gòu)負責(zé)人等組成，必要時可以邀請相關(guān)專家參加。3.案件審理人員應(yīng)當具備相應(yīng)的法律知識和業(yè)務(wù)能力，熟悉案件審理程序。（二）審理內(nèi)容1.案件事實是否清楚，證據(jù)是否確鑿、充分。2.適用法律、法規(guī)、規(guī)章是否準確。3.處罰種類和幅度是否適當。4.案件辦理程序是否合法。（三）審理程序1.案件承辦機構(gòu)在完成調(diào)查取證工作后，應(yīng)當將案件材料整理齊全，提交法制機構(gòu)進行初審。2.法制機構(gòu)初審后，認為案件事實清楚、證據(jù)確鑿、適用法律正確、程序合法的，應(yīng)當提出初審意見，報案審委審理；認為案件存在問題的，應(yīng)當退回案件承辦機構(gòu)補充調(diào)查或糾正。3.案審委應(yīng)當定期召開會議，對提交審理的案件進行集體審議。案件承辦人員應(yīng)當在案審委會議上匯報案件情況，回答委員的提問。4.案審委委員應(yīng)當根據(jù)審理情況，發(fā)表意見，進行表決。案件審理結(jié)果應(yīng)當經(jīng)案審委全體委員半數(shù)以上通過。5.案審委應(yīng)當制作《案件審理記錄》，詳細記錄會議時間、地點、參會人員、案件情況、委員意見及表決結(jié)果等內(nèi)容。六、處罰決定（一）一般程序1.經(jīng)案審委審理通過的案件，由案件承辦機構(gòu)根據(jù)審理意見，制作《行政處罰事先告知書》，告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)及當事人依法享有的權(quán)利。2.當事人有權(quán)在收到《行政處罰事先告知書》之日起[X]個工作日內(nèi)進行陳述、申辯。符合聽證條件的，當事人有權(quán)要求舉行聽證。3.案件承辦機構(gòu)應(yīng)當充分聽取當事人的陳述、申辯意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當予以采納；不成立的，不予采納。4.案件承辦機構(gòu)根據(jù)復(fù)核情況，制作《行政處罰決定書》，報本部門負責(zé)人審批。5.部門負責(zé)人應(yīng)當在收到《行政處罰決定書》之日起[X]個工作日內(nèi)作出審批決定。決定批準的，由案件承辦機構(gòu)送達當事人；決定不予批準的，應(yīng)當說明理由，退回案件承辦機構(gòu)重新處理。（二）聽證程序1.當事人要求聽證的，應(yīng)當在收到《行政處罰事先告知書》之日起[X]個工作日內(nèi)以書面形式提出聽證申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到聽證申請之日起[X]個工作日內(nèi)確定聽證主持人、聽證員和記錄員，并向當事人送達《聽證通知書》，告知當事人聽證的時間、地點、主持人等信息。3.聽證應(yīng)當公開舉行，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的除外。4.聽證按照下列程序進行：主持人宣布聽證開始，介紹聽證員、記錄員，宣布案由和聽證紀律。案件承辦人員提出當事人違法的事實、證據(jù)、處罰依據(jù)及處罰建議。當事人進行陳述、申辯，提出事實、理由和證據(jù)。案件承辦人員與當事人進行質(zhì)證、辯論。當事人作最后陳述。主持人宣布聽證結(jié)束。5.聽證應(yīng)當制作《聽證筆錄》，經(jīng)當事人和聽證員核對無誤后簽字或蓋章。聽證筆錄應(yīng)當作為案件處罰的重要依據(jù)。（三）處罰決定的送達1.《行政處罰決定書》應(yīng)當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應(yīng)當在[X]個工作日內(nèi)按照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達當事人。2.送達方式包括直接送達、留置送達、委托送達、郵寄送達、公告送達等。七、執(zhí)行與結(jié)案（一）處罰執(zhí)行1.當事人應(yīng)當在《行政處罰決定書》規(guī)定的期限內(nèi)履行處罰決定。2.當事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。3.作出罰款處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當與收繳罰款的機構(gòu)分離。除依法可以當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員不得自行收繳罰款。當事人應(yīng)當自收到《行政處罰決定書》之日起[X]日內(nèi)，到指定的銀行繳納罰款。4.當事人逾期不履行行政處罰決定的，作出處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取下列措施：到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。根據(jù)法律規(guī)定，將查封、扣押的財物拍賣或者將凍結(jié)的存款劃撥抵繳罰款。申請人民法院強制執(zhí)行。（二）結(jié)案1.案件執(zhí)行完畢后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當填寫《案件結(jié)案審批表》，報本部門負責(zé)人審批。2.部門負責(zé)人應(yīng)當在收到《案件結(jié)案審批表》之日起[X]個工作日內(nèi)作出結(jié)案決定。決定結(jié)案的，應(yīng)當將案件材料整理歸檔；決定不予結(jié)案的，應(yīng)當說明理由，退回案件承辦機構(gòu)繼續(xù)處理。八、立卷歸檔（一）歸檔范圍案件辦理過程中形成的各類文件、資料，包括案件受理登記表、立案審批表、調(diào)查取證材料、案件審理記錄、行政處罰決定書、送達回執(zhí)、執(zhí)行材料等，均應(yīng)當立卷歸檔。（二）歸檔要求1.案件材料應(yīng)當按照時間順序排列，一案一卷，一卷一號。2.歸檔材料應(yīng)當齊全、完整、真實，字跡清楚，紙張規(guī)格統(tǒng)一。3.歸檔材料應(yīng)當使用鋼筆、毛筆或中性筆書寫，禁止使用鉛筆、圓珠筆等易褪色的書寫工具。4.歸檔材料應(yīng)當編制頁碼，加具封面、目錄和備考表。（三）檔案管理1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當設(shè)立專門的檔案管理機構(gòu)或指定專人負責(zé)案件檔案的管理工作。2.檔案管理人員應(yīng)當嚴格遵守檔案管理的各項規(guī)定，確保檔案的安全和完整。3.案件檔案應(yīng)當妥善保管，保管期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。保管期限屆滿后，應(yīng)當按照規(guī)定進行鑒定和銷毀。九、監(jiān)督與責(zé)任追究（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對案件管理工作的內(nèi)部監(jiān)督檢查，定期對案件辦理情況進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2.法制機構(gòu)應(yīng)當對案件辦理情況進行全程監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的違法或不當行為，應(yīng)當及時提出糾正意見，并向本部門負責(zé)人報告。（二）責(zé)任追究1.食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在案件管理工作中，有下列情形之一的，應(yīng)當依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：對符合受理條件的案件線索不予受理的。對不符合立案條件的案件予以立案的。違法采取調(diào)查取證措施的。案件審理過程中違反法定程序的。