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《消毒企業(yè)管理辦法》一、總則(一)目的為加強(qiáng)消毒企業(yè)管理,規(guī)范消毒服務(wù)行為,保證消毒服務(wù)質(zhì)量,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事消毒服務(wù)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱消毒企業(yè))。(三)基本原則消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定,遵循安全、衛(wèi)生、規(guī)范、高效的原則,提供優(yōu)質(zhì)、可靠的消毒服務(wù)。二、企業(yè)設(shè)立與審批(一)設(shè)立條件1.具有獨(dú)立的法人資格。2.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的消毒服務(wù)場(chǎng)所,保持環(huán)境整潔,布局合理。3.有符合國(guó)家規(guī)定的消毒設(shè)備、設(shè)施和檢測(cè)儀器。4.有不少于三名取得消毒員資格證書的專業(yè)技術(shù)人員,其中至少有一名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。5.有完善的質(zhì)量控制體系和管理制度。6.符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的其他要求。(二)申請(qǐng)與審批程序1.消毒企業(yè)設(shè)立時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交下列材料:消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表;法人資格證明材料;消毒服務(wù)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同;消毒設(shè)備、設(shè)施清單及購買發(fā)票;專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘用合同;質(zhì)量控制體系和管理制度文件。2.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi),對(duì)符合條件的,頒發(fā)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證;對(duì)不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。三、人員管理(一)人員資質(zhì)消毒企業(yè)從事消毒服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)取得消毒員資格證書,方可上崗。消毒員資格證書分為初級(jí)、中級(jí)和高級(jí),不同級(jí)別的消毒員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。(二)培訓(xùn)與考核1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加消毒專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn),提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。2.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行考核,考核合格的,方可繼續(xù)從事消毒服務(wù)工作。(三)健康管理消毒企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙消毒工作的疾病的人員,不得從事消毒服務(wù)工作。四、消毒服務(wù)管理(一)服務(wù)規(guī)范1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范,制定消毒服務(wù)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照操作規(guī)程開展消毒服務(wù)工作。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立消毒服務(wù)檔案,記錄消毒服務(wù)的對(duì)象、時(shí)間、地點(diǎn)、方法、劑量、效果等信息,檔案保存期限不得少于兩年。(二)消毒質(zhì)量控制1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制人員,定期對(duì)消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保消毒服務(wù)質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的要求。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)消毒服務(wù)使用的消毒產(chǎn)品進(jìn)行索證索票,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(三)應(yīng)急處置1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的要求,及時(shí)、有效地開展消毒服務(wù)工作,控制疫情傳播。五、消毒產(chǎn)品管理(一)產(chǎn)品采購1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道采購消毒產(chǎn)品,索取并留存消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料。2.消毒企業(yè)不得采購和使用無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品。(二)產(chǎn)品儲(chǔ)存與使用1.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照消毒產(chǎn)品的使用說明和儲(chǔ)存條件,妥善儲(chǔ)存消毒產(chǎn)品,確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2.消毒企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的要求,正確使用消毒產(chǎn)品,不得超范圍、超劑量使用消毒產(chǎn)品。六、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)消毒企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括消毒服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)、消毒產(chǎn)品管理等方面。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)消毒企業(yè)存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法予以查處。(二)投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、信箱等,接受社會(huì)公眾對(duì)消毒企業(yè)違法行為的投訴舉報(bào)。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理投訴舉報(bào),并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理,將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。(三)信用管理1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立消毒企業(yè)信用檔案,記錄消毒企業(yè)的許可、監(jiān)督檢查、違法行為查處等信息。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)消毒企業(yè)的信用狀況進(jìn)行評(píng)價(jià),并向社會(huì)公布評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)信用狀況不良的消毒企業(yè),應(yīng)當(dāng)加大監(jiān)督檢查力度,依法予以查處。七、法律責(zé)任(一)違法行為消毒企業(yè)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處五千元以下罰款;逾期不改正的,處五千元以上三萬元以下罰款:1.未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)的;2.超出衛(wèi)生許可證范圍從事消毒服務(wù)的;3.消毒服務(wù)質(zhì)量不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的;4.未按照本辦法規(guī)定建立消毒服務(wù)檔案的;5.未按照本辦法規(guī)定對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的;6.采購和使用無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的消毒產(chǎn)品的。(二)處罰措施消毒企業(yè)違反本辦法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)
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