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文檔簡介
《消毒企業(yè)管理辦法》一、總則(一)目的為加強消毒企業(yè)管理,規(guī)范消毒服務行為,保證消毒服務質量,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事消毒服務的企業(yè)(以下簡稱消毒企業(yè))。(三)基本原則消毒企業(yè)應當遵守國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定,遵循安全、衛(wèi)生、規(guī)范、高效的原則,提供優(yōu)質、可靠的消毒服務。二、企業(yè)設立與審批(一)設立條件1.具有獨立的法人資格。2.有與經營規(guī)模相適應的消毒服務場所,保持環(huán)境整潔,布局合理。3.有符合國家規(guī)定的消毒設備、設施和檢測儀器。4.有不少于三名取得消毒員資格證書的專業(yè)技術人員,其中至少有一名具有中級以上專業(yè)技術職稱。5.有完善的質量控制體系和管理制度。6.符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的其他要求。(二)申請與審批程序1.消毒企業(yè)設立時,應當向所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:消毒服務機構衛(wèi)生許可申請表;法人資格證明材料;消毒服務場所的產權證明或租賃合同;消毒設備、設施清單及購買發(fā)票;專業(yè)技術人員資格證書及聘用合同;質量控制體系和管理制度文件。2.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當自受理申請之日起二十個工作日內,對符合條件的,頒發(fā)消毒服務機構衛(wèi)生許可證;對不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。三、人員管理(一)人員資質消毒企業(yè)從事消毒服務的人員應當取得消毒員資格證書,方可上崗。消毒員資格證書分為初級、中級和高級,不同級別的消毒員應當具備相應的專業(yè)知識和技能。(二)培訓與考核1.消毒企業(yè)應當定期組織從業(yè)人員參加消毒專業(yè)知識和技能培訓,提高從業(yè)人員的業(yè)務水平。2.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對消毒企業(yè)從業(yè)人員進行考核,考核合格的,方可繼續(xù)從事消毒服務工作。(三)健康管理消毒企業(yè)從業(yè)人員應當每年進行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗?;加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙消毒工作的疾病的人員,不得從事消毒服務工作。四、消毒服務管理(一)服務規(guī)范1.消毒企業(yè)應當按照國家有關衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范,制定消毒服務操作規(guī)程,并嚴格按照操作規(guī)程開展消毒服務工作。2.消毒企業(yè)應當建立消毒服務檔案,記錄消毒服務的對象、時間、地點、方法、劑量、效果等信息,檔案保存期限不得少于兩年。(二)消毒質量控制1.消毒企業(yè)應當配備必要的質量控制人員,定期對消毒服務質量進行檢查和評估,確保消毒服務質量符合國家有關衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的要求。2.消毒企業(yè)應當按照規(guī)定對消毒服務使用的消毒產品進行索證索票,建立進貨查驗記錄制度,確保消毒產品的質量安全。(三)應急處置1.消毒企業(yè)應當制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案,明確應急處置流程和責任分工。2.在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,消毒企業(yè)應當按照應急預案的要求,及時、有效地開展消毒服務工作,控制疫情傳播。五、消毒產品管理(一)產品采購1.消毒企業(yè)應當從合法渠道采購消毒產品,索取并留存消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品衛(wèi)生安全評價報告等相關資料。2.消毒企業(yè)不得采購和使用無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品衛(wèi)生安全評價報告或者產品衛(wèi)生質量不符合要求的消毒產品。(二)產品儲存與使用1.消毒企業(yè)應當按照消毒產品的使用說明和儲存條件,妥善儲存消毒產品,確保消毒產品的質量安全。2.消毒企業(yè)應當按照國家有關衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的要求,正確使用消毒產品,不得超范圍、超劑量使用消毒產品。六、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對消毒企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查,檢查內容包括消毒服務質量、人員資質、消毒產品管理等方面。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)消毒企業(yè)存在違法行為的,應當依法予以查處。(二)投訴舉報處理1.衛(wèi)生行政部門應當設立投訴舉報電話、信箱等,接受社會公眾對消毒企業(yè)違法行為的投訴舉報。2.衛(wèi)生行政部門應當及時受理投訴舉報,并按照規(guī)定進行調查處理,將處理結果及時反饋給投訴舉報人。(三)信用管理1.衛(wèi)生行政部門應當建立消毒企業(yè)信用檔案,記錄消毒企業(yè)的許可、監(jiān)督檢查、違法行為查處等信息。2.衛(wèi)生行政部門應當按照國家有關規(guī)定,對消毒企業(yè)的信用狀況進行評價,并向社會公布評價結果。對信用狀況不良的消毒企業(yè),應當加大監(jiān)督檢查力度,依法予以查處。七、法律責任(一)違法行為消毒企業(yè)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,可以并處五千元以下罰款;逾期不改正的,處五千元以上三萬元以下罰款:1.未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務的;2.超出衛(wèi)生許可證范圍從事消毒服務的;3.消毒服務質量不符合國家有關衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的;4.未按照本辦法規(guī)定建立消毒服務檔案的;5.未按照本辦法規(guī)定對消毒產品進行索證索票、進貨查驗記錄的;6.采購和使用無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品衛(wèi)生安全評價報告或者產品衛(wèi)生質量不符合要求的消毒產品的。(二)處罰措施消毒企業(yè)違反本辦法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證機
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