美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部：人工智能在健康、公眾服務(wù)和公共衛(wèi)生中的應(yīng)用戰(zhàn)略戰(zhàn)略計(jì)劃2致謝與免責(zé)聲明 4副部長(zhǎng)致辭 5 61.醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn) 1.1引言與背景 1.2參與醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者 1.3人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用機(jī)會(huì) 1.4醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能的趨勢(shì) 1.5人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的潛在應(yīng)用場(chǎng)景及風(fēng)險(xiǎn) 1.6行動(dòng)計(jì)劃 321.7結(jié)論 492.醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性 512.1引言與背景 2.2參與醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性的利益相關(guān)者 2.3人工智能在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全和有效性方面的應(yīng)用機(jī)會(huì) 2.4人工智能在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全和有效性方面的趨勢(shì) 2.5醫(yī)療產(chǎn)品及其開發(fā)中人工智能的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn) 2.6行動(dòng)計(jì)劃 2.7結(jié)論 773醫(yī)療保健交付 773.1引言和背景 773.2參與醫(yī)療保健交付人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者 783.3人工智能在醫(yī)療保健交付中的應(yīng)用機(jī)會(huì) 823.4人工智能在醫(yī)療保健交付中的趨勢(shì) 823.5醫(yī)療保健交付中人工智能的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn) 833.6行動(dòng)計(jì)劃 953.7結(jié)論 1054公眾服務(wù)提供 1064.1引言與背景 10634.2參與公眾服務(wù)提供人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者 1074.3人工智能在公眾服務(wù)提供中的應(yīng)用機(jī)會(huì) 1084.4公眾服務(wù)提供中人工智能的應(yīng)用趨勢(shì) 1104.5人工智能在公眾服務(wù)提供中的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn) 1114.6行動(dòng)計(jì)劃 1164.7結(jié)論 1255公共衛(wèi)生 1275.1引言與背景 1275.2參與公共衛(wèi)生人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者 1285.3人工智能在公共衛(wèi)生中的應(yīng)用機(jī)會(huì) 1335.4人工智能在公共衛(wèi)生中的應(yīng)用趨勢(shì) 1345.5人工智能在公共衛(wèi)生中的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn) 1355.6行動(dòng)計(jì)劃 1415.7結(jié)論 1536網(wǎng)絡(luò)安全和關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù) 1556.1引言和背景 1556.2參與健康和公眾服務(wù)生態(tài)系統(tǒng)中網(wǎng)絡(luò)安全和關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)的利益相關(guān)者 1566.3網(wǎng)絡(luò)安全和關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)的趨勢(shì) 1566.4行動(dòng)計(jì)劃 1586.5結(jié)論 1627內(nèi)部運(yùn)營(yíng) 1637.1引言和背景 1637.2機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn) 1637.3治理 1647.4內(nèi)部流程改進(jìn)與創(chuàng)新 1667.5勞動(dòng)力與人才管理 1677.6結(jié)論 168結(jié)論 170附錄A：術(shù)語詞匯表 171附錄B：部分聯(lián)邦政策和法規(guī) 1894致謝與免責(zé)聲明致謝外，部門還要向HHS人工智能工作組項(xiàng)目管理辦公室表達(dá)誠(chéng)摯的謝意，感謝其領(lǐng)導(dǎo)、免責(zé)聲明5副部長(zhǎng)致辭可以加速科學(xué)突破、提高醫(yī)療產(chǎn)品安全性和有效性、通過醫(yī)療服務(wù)提供改善健康結(jié)果、增加公眾服務(wù)普適性以及優(yōu)化公共衛(wèi)生。然而，我們的樂觀態(tài)度伴隨著強(qiáng)烈的責(zé)任感。計(jì)劃是我們持續(xù)致力于利用人工智能的力量來增強(qiáng)我國(guó)健康和福祉的一個(gè)重要里程碑。6計(jì)劃目的HHS的愿景是在創(chuàng)新和使用負(fù)責(zé)任的人工智能方面成為全球引領(lǐng)者，從而在提升全體技術(shù)的發(fā)展軌跡，人工智能從根本上改變健康和公眾服務(wù)的(3)條所概述的：一種基于機(jī)器的系統(tǒng)，能夠針對(duì)給定的一組人類定義的目標(biāo)，做出影制模型輸出。生成式人工智能（GenAI）是另一種人工智能，指的是通過分析和學(xué)習(xí)數(shù)私營(yíng)部門的興趣和投資推動(dòng)了人工智能和健康人工智能（用于健康和公眾服務(wù)的技術(shù)）二季度，風(fēng)險(xiǎn)投資和私人人工智能投資大幅增長(zhǎng)，2024年第二季度美國(guó)各行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資資金中，人工智能相關(guān)投資超過550療保健領(lǐng)域，初創(chuàng)企業(yè)在過去三年中為人工智能籌集了約300億美元7人工智能已經(jīng)或?qū)?huì)直接或間接影響每個(gè)美國(guó)人在健康和公眾服務(wù)支持服務(wù)的人們提供真正的益處。以下是一些將在下文更詳?加速科學(xué)突破，可能提高生活質(zhì)量和壽命?作為醫(yī)療產(chǎn)品的一部分或用于開發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品，以提高安全性和有效性?通過醫(yī)療服務(wù)提供的創(chuàng)新改善臨床結(jié)果并增強(qiáng)安全性?通過改進(jìn)健康和公眾服務(wù)福利提供，促進(jìn)公平并賦予參與者權(quán)力?預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)并迅速調(diào)動(dòng)資源以預(yù)測(cè)和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生威脅能會(huì)引入和傳播偏差，這可能會(huì)錯(cuò)誤分類人們的需求，對(duì)身心學(xué)、公共衛(wèi)生和社會(huì)服務(wù)基礎(chǔ)科學(xué)的穩(wěn)健、持續(xù)進(jìn)步，提高所有美國(guó)人的健康和福祉。這一使命得到了我們的社區(qū)合作伙伴、州、部落、地方和t8和隱私的保護(hù)者。鑒于在HHS職責(zé)范圍內(nèi)，各行業(yè)對(duì)人工智能的應(yīng)因此需要采取一種負(fù)責(zé)任的方式來推動(dòng)其開發(fā)與應(yīng)用。HHS將利用現(xiàn)有的監(jiān)管結(jié)構(gòu)來下，HHS還將尋求新的監(jiān)管權(quán)力。盡管人工智能的不斷發(fā)展可能會(huì)挑戰(zhàn)監(jiān)管模式，但計(jì)劃的組織與使用?主要領(lǐng)域代表了HHS價(jià)值鏈的特定部分，o醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)：對(duì)疾病和生命過程的基本機(jī)制進(jìn)行基礎(chǔ)和臨床前研究，將其o醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性：藥物、生物制品和醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)、臨床試驗(yàn)o公共衛(wèi)生：通過社會(huì)、組織、公共和私人社區(qū)以及個(gè)人的有組織努力和明智選?其他領(lǐng)域是跨越主要領(lǐng)域的功能區(qū)域，是實(shí)施戰(zhàn)略計(jì)劃所必需的：9o網(wǎng)絡(luò)安全和關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)：保護(hù)和推進(jìn)對(duì)健康和公眾服務(wù)功能至關(guān)重要的?該領(lǐng)域人工智能的引言和背景?參與該領(lǐng)域人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者?人工智能的應(yīng)用機(jī)會(huì)?人工智能的趨勢(shì)?潛在用例和風(fēng)險(xiǎn)?行動(dòng)計(jì)劃1.促進(jìn)健康人工智能創(chuàng)新與應(yīng)用，解鎖改善人們生活的2.推動(dòng)可靠的人工智能開發(fā)以及合乎倫理道德與負(fù)責(zé)任的使用，避免潛在危害；4.培養(yǎng)人工智能賦能的勞動(dòng)力和組織文化，有效且安全地使用人工智能。注意的是，新政策并非支持負(fù)責(zé)任使用人工智能的唯一途人工智能為改善人們生活帶來機(jī)遇醫(yī)療設(shè)備，如非處方助聽器，有可能被患者、醫(yī)療服務(wù)提供者及其他終端用戶使用，全事件。人工智能還能優(yōu)化醫(yī)療模式和健康服務(wù)研究，以開發(fā)出更有利于臨床醫(yī)生、之前，大規(guī)模制定有效的應(yīng)對(duì)措施。人工智能還可通過其他促進(jìn)合乎倫理道德和負(fù)責(zé)任地使用人工智能列出了適用于整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的總體考慮因素。HHS期望所有組織最大限度地促進(jìn)人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理框架和技術(shù)政策助理部長(zhǎng)/國(guó)家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)員辦公室（以下簡(jiǎn)稱?公平：模型結(jié)果不會(huì)基于個(gè)人或群體的固有或獲得特征表現(xiàn)出偏見或偏袒。對(duì)州、部落、地方和地區(qū)衛(wèi)生與公眾服務(wù)組織的適用性中。HHS認(rèn)識(shí)到每個(gè)組織根據(jù)患者和人群健康因素都有獨(dú)特的需求，并且在某些情況這種方式，HHS和行業(yè)合作伙伴可以在STLT和其他實(shí)體增加人工智能使用并確定改劃還概述了HHS支持STLT制定自己在公共福利計(jì)劃和服務(wù)的自動(dòng)化和算法系統(tǒng)中HHS與人工智能相關(guān)的角色和職責(zé)力，以推進(jìn)戰(zhàn)略計(jì)劃。CAIO還將監(jiān)測(cè)部門間的交叉合作如何為健人工智能創(chuàng)造新機(jī)會(huì)，填補(bǔ)更分散的策略可能遺漏的空白。ASTP在HHS范圍內(nèi)的人?兒童和家庭管理局（ACF管理60多個(gè)項(xiàng)目，提供福利和服務(wù)以支持家庭和醫(yī)療和公共衛(wèi)生準(zhǔn)備、響應(yīng)和恢復(fù)工作，并與醫(yī)療保健和公共衛(wèi)生利益相關(guān)者（如STLTs和醫(yī)院）及其他各方合作，提高國(guó)家的準(zhǔn)備和響應(yīng)能力。ASPR在?疾病控制和預(yù)防中心（CDC檢測(cè)和應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的健康威脅，開展研究，發(fā)布環(huán)境，并培訓(xùn)公共衛(wèi)生工作人員。CDC在將側(cè)重于研究人工智能在疾病預(yù)防中的功效，并在公共衛(wèi)生工作中實(shí)施人工智?醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS管理醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃、醫(yī)療補(bǔ)助和康保險(xiǎn)計(jì)劃（CHIP）的聯(lián)邦部分以及健康保險(xiǎn)市場(chǎng)，這些項(xiàng)目共同為大約50%測(cè)試醫(yī)療保健支付和服務(wù)提供模式，制定醫(yī)療保健服務(wù)提供者的健康和安全標(biāo)?食品和藥物管理局（FDA通過在上市前后評(píng)估其安全性和有效性來監(jiān)管醫(yī)療這些創(chuàng)新有助于加速患者獲得安全、有效和創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品。FDA還肩負(fù)著維的人工智能戰(zhàn)略中，F(xiàn)DA的作用將集中于制定基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，對(duì)具備人工智移植患者和醫(yī)療工作者的項(xiàng)目。這包括在HRSA支持的健康中心接受護(hù)理的1900多個(gè)農(nóng)村縣和市以及通過貸款償還和獎(jiǎng)學(xué)金項(xiàng)目支持的近22000名醫(yī)療用人工智能以使服務(wù)不足的社區(qū)受益，并教育和培訓(xùn)未來幾?國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH開展和資助生物醫(yī)學(xué)研究，并為旨在改善國(guó)家健康的?物質(zhì)濫用和心理健康服務(wù)管理局（SAMHSA領(lǐng)導(dǎo)努力減少精神和物質(zhì)使用障礙對(duì)個(gè)人、家庭和社區(qū)的影響。SAMHSA提供資金治療和康復(fù)服務(wù)，確保公平獲得護(hù)理。SAMHSA在HHS人工智能戰(zhàn)略計(jì)劃中例如，ASTP負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療保健、公共衛(wèi)生和公眾服務(wù)中臨床信息的訪問、交換和使用的監(jiān)管，并支持政府和行業(yè)參與者之間實(shí)現(xiàn)互操作性。ASTP的職責(zé)將集中于HHS跨隱私、安全和違規(guī)通知規(guī)則以及《患者安全法案》和規(guī)則，這些法律共同保護(hù)非歧視、良心、宗教自由和健康信息隱私等基本權(quán)利。OCR的作用將是在整個(gè)人工智能開發(fā)和各部門的單獨(dú)行動(dòng)以及協(xié)作努力，對(duì)于落實(shí)本戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃摘要1.促進(jìn)健康人工解鎖改善人們生2.推動(dòng)可靠的人工智能開發(fā)以及合乎倫理道德與3.普及人工智能4.培養(yǎng)人工智能賦能的勞動(dòng)力和安全地使用人工-利用人工智能緩解勞動(dòng)力短缺并解決職業(yè)倦怠和人員HHS的愿景是在創(chuàng)新和使用負(fù)責(zé)任的人工智能方面成為全球引領(lǐng)者，從而在提升全體1.醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)1.1引言與背景本章將重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品的研究與發(fā)現(xiàn)以及可在生物醫(yī)學(xué)中應(yīng)用的人工智能技術(shù)的研生系統(tǒng)、公眾服務(wù)提供和公共衛(wèi)生，將在其他章節(jié)段情況可能有所不同）以及臨床前研究。關(guān)于這條價(jià)值鏈人體研究對(duì)象的安全，維護(hù)數(shù)據(jù)安全與質(zhì)量，并為參與研究的弱勢(shì)群體提供額外保護(hù)。其他部門也發(fā)揮著變革性作用：2023財(cái)年，美國(guó)高級(jí)研究計(jì)劃局衛(wèi)生與公眾服務(wù)部廣泛，HHS及其核心參與部門將推動(dòng)在整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)中安全且有效地使用公平的人工行動(dòng)所支持的關(guān)鍵目標(biāo)1.推動(dòng)健康領(lǐng)域人工智能創(chuàng)新與應(yīng)用?擴(kuò)大人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用廣度，涵蓋不同?加強(qiáng)跨地區(qū)協(xié)作，利用人工智能改善醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)。?培育適用于人工智能的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)集，增強(qiáng)其在基于2.促進(jìn)可靠的人工智能開發(fā)以及合乎倫理與負(fù)責(zé)任?為醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中安全可靠地使用人工智能，以及聯(lián)邦?實(shí)現(xiàn)對(duì)人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理和透明度的安全且負(fù)責(zé)任的組織3.實(shí)現(xiàn)人工智能技術(shù)與資源的普及化?促進(jìn)有針對(duì)性的公眾參與及公私合作行動(dòng)，加強(qiáng)所有利益?提高所有人對(duì)經(jīng)過負(fù)責(zé)任整理的適用于人工智能的數(shù)據(jù)、4.培育具備人工智能能力的勞動(dòng)力?改進(jìn)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能治理與管理方面的培訓(xùn)。?培養(yǎng)并留住醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域強(qiáng)大的人工智能人才儲(chǔ)1.2參與醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者發(fā)者到分銷商、服務(wù)提供者、支付方、研究人員等等。本章末尾的“行動(dòng)計(jì)劃”部益相關(guān)者角色及互動(dòng)。有關(guān)更多監(jiān)管指導(dǎo)和權(quán)力細(xì)節(jié)，請(qǐng)參考美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部其自有實(shí)驗(yàn)室和診所開展研究，培養(yǎng)有前途的年輕研究人員，并推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)知識(shí)的收集與共享。近年來，這些活動(dòng)越來越多地涉及與醫(yī)學(xué)研究和發(fā)現(xiàn)相關(guān)的人工智能技術(shù)（例如，提供數(shù)據(jù)，在生物醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中催生數(shù)據(jù)科學(xué)與人工智能應(yīng)用機(jī)會(huì)，增加人工智能模型開發(fā)的多樣性，以及在生物醫(yī)學(xué)研究各最具挑戰(zhàn)性的健康問題的高影響力解決方案，來加快改善所有人的健康狀況，其中包括利用人工智能的解決方案（例如，使用人工智能加速抗生素的發(fā)現(xiàn)與療器械在預(yù)期使用中的安全性和有效性，同時(shí)確保發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品的安全o醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局（AHRQ致力于通過研究、注于促進(jìn)和開展關(guān)于安全使用人工智能以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的研究，傳播可視為各種類型人工智能設(shè)計(jì)或嵌入的診斷、治療、療法、疫苗、技術(shù)和其他工具的接受者或管理者。雖然以患者為中心并非新事物，但現(xiàn)在有能力的患者也可以利用人工智能更好地了解自己的個(gè)人健康狀況并倡導(dǎo)自己的護(hù)理；他們可以參與研究和?學(xué)術(shù)、非營(yíng)利和其他研究人員：研究人員致力于推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)知識(shí)前沿的發(fā)展，工程師設(shè)計(jì)和制造用于臨床應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備，以及主題專家開發(fā)人工智能、在研究工作流程中應(yīng)用人工智能和（或）將人工智能集成到產(chǎn)品開發(fā)周期中。他們是醫(yī)學(xué)研?制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究人員：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)用于醫(yī)療保健提流程和產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的研究人員和主題專家。他們也是醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能的?醫(yī)療服務(wù)提供者：醫(yī)院、診所和醫(yī)療專業(yè)人員利用醫(yī)療產(chǎn)品，經(jīng)常參與醫(yī)學(xué)研究與品開發(fā)、安全與有效性章節(jié)中有詳細(xì)闡述，并且可能在其醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈或?捐贈(zèng)者和私人資助者：非營(yíng)利捐贈(zèng)者（如基金會(huì)）和營(yíng)利資助者（如私募股權(quán)、風(fēng)險(xiǎn)投資和其他資助組織）通過支持上游研究資金在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)及持續(xù)發(fā)展中發(fā)揮作用。這些組織也可能支持對(duì)數(shù)據(jù)集聚合、平臺(tái)或人工智能工具開發(fā)以及在過程?人工智能優(yōu)先技術(shù)開發(fā)者：構(gòu)建可在整個(gè)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中使用的人工智能師和組織。開發(fā)者包括人工智能優(yōu)先的生物技術(shù)公司、大型科技公司和特定領(lǐng)域的HHS將讓利益相關(guān)者參與與醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能相關(guān)的任何資金機(jī)制、政策指1.3人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用機(jī)會(huì)在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中負(fù)責(zé)任地使用和擴(kuò)展人工智能有可能通過以下方式改善美一些最具影響力的下游影響（例如CRISPR）。通過利用人工智能結(jié)合臨床使用數(shù)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)成本可能在很大程度上受“濕實(shí)驗(yàn)室”房地產(chǎn)的驅(qū)動(dòng)，在該空間中可術(shù)研究機(jī)構(gòu)）參與創(chuàng)新，增加醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)的多樣性，從而可能帶來更多突破。億美元之間。如果每年260億美元的潛在財(cái)務(wù)機(jī)會(huì)得以實(shí)現(xiàn)并再投資，這可能會(huì)3.擴(kuò)大醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)的范圍，以滿智能可能促進(jìn)突破性創(chuàng)新以及針對(duì)歷史上服務(wù)不足患者的健康需求的新型醫(yī)療產(chǎn)域。通過利用人工智能將研究與發(fā)現(xiàn)擴(kuò)展到此他TA中追求突破性創(chuàng)新的同時(shí)增加對(duì)潛在研究不足的TA的研發(fā)活動(dòng)，可能會(huì)改變服務(wù)不足患者的健康結(jié)果和獲取途徑。通過平衡“值得探索”的靶點(diǎn)或治療領(lǐng)4.加速新產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)療服務(wù)可及性：目前1.4醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能的趨勢(shì)研究或臨床前研究的應(yīng)用場(chǎng)景，更多地使用了人工智能技術(shù)（有關(guān)價(jià)值鏈中各應(yīng)用場(chǎng)景使用人工智能的示例，詳見下文“人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的潛在應(yīng)用場(chǎng)大的激勵(lì)因素，比如誘人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有權(quán)，這使得他們將醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)活動(dòng)聚焦于有利可圖的治療領(lǐng)域。而人工智能的應(yīng)用未必能解決這一情況，甚至可能加劇“高置信度靶點(diǎn)”相關(guān)的應(yīng)用場(chǎng)景，這可能包括專注于已知而非新的靶點(diǎn)。然而，通過正確的干預(yù)措施來克服這些結(jié)構(gòu)性激勵(lì)因素，人工智能可被用于研究較少的靶點(diǎn)和治療領(lǐng)域，并實(shí)現(xiàn)滿足未被滿足的患者需求的突破性創(chuàng)新。正如上文1.3節(jié)“機(jī)會(huì)3：擴(kuò)大醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)的范圍，以滿足未被滿足的患者需求并支持突破性創(chuàng)新”所強(qiáng)調(diào)的，這是一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)。3.醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)正在超越傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室：雖然研究人員利用人工智能加速醫(yī)學(xué)研究與蛋白質(zhì)結(jié)晶以闡明其原子位置的艱苦過程，且需要使用濕實(shí)驗(yàn)室空間。最近的投資催生了一種開源算法，能夠預(yù)測(cè)許多蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)以及它們?nèi)绾卧隗w內(nèi)折疊和與其這些初步結(jié)果仍應(yīng)通過生物方法進(jìn)行驗(yàn)證，或者需要有人參與其中以確保準(zhǔn)確性。在技術(shù)公司追求此類解決方案的同時(shí)，制藥和醫(yī)療技術(shù)公司也在構(gòu)建人工智能應(yīng)用程序，這些應(yīng)用程序可用于改變醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中任務(wù)的質(zhì)量，并加快完成4.數(shù)據(jù)碎片化且基礎(chǔ)設(shè)施成本上升：人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的成功應(yīng)用需要大量高質(zhì)量的訓(xùn)練數(shù)據(jù)，這對(duì)機(jī)器學(xué)習(xí)和其他模型的基礎(chǔ)至關(guān)重要。如今，大約75%包含可用于醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)人工智能模型數(shù)據(jù)的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)都在付費(fèi)墻之后（隨著公無法獲取此類技術(shù)的實(shí)體可能會(huì)因價(jià)格過高而被排除在外，這阻礙了公平使用并限5.自主人工智能和其他自主系統(tǒng)可能會(huì)不斷發(fā)展：HHS致力解決和協(xié)作能力的自主人工智能系統(tǒng)有望成為實(shí)驗(yàn)室的一部分，以幫助增強(qiáng)研究人員在整個(gè)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中的活動(dòng)。與遵循編程規(guī)則的傳統(tǒng)人工智能不同，自主人工智能可以獨(dú)立或協(xié)作地進(jìn)行分析、決策和行動(dòng)。自主人工智能可以使醫(yī)學(xué)1.5人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的潛在應(yīng)用場(chǎng)景及風(fēng)險(xiǎn)說，它形成了一個(gè)三步價(jià)值鏈1）基礎(chǔ)研究2）發(fā)現(xiàn)（不同類型產(chǎn)品的步驟有所1.基礎(chǔ)研究涉及科學(xué)探索，可揭示生物學(xué)、疾病或行為的基本機(jī)制，以增進(jìn)對(duì)生物現(xiàn)象和可觀察事實(shí)的一般知識(shí)或理解，這對(duì)人類健康的進(jìn)步至關(guān)重要，也是美國(guó)國(guó)立發(fā)人員帶來新的生物標(biāo)志物或作用機(jī)制作為目標(biāo)，并使研究人員和公眾有信）：ii.命中和先導(dǎo)物生成與優(yōu)化識(shí)別具有所需生物活性的化合物或其他治3.臨床前測(cè)試是指體外和體內(nèi)研究，旨在進(jìn)一步推進(jìn)用于人類臨床研究的潛在治療方法。通常這樣做是為了在人體試驗(yàn)之前確定任何毒性或不良影響，并最終使其能夠產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性”章節(jié)中有更詳細(xì)的討模型所產(chǎn)生的任何偏差或其他未考慮到的風(fēng)險(xiǎn)都可能向下游傳播，潛在地影響到患者。1.生物安全風(fēng)險(xiǎn)：2024年這包括為合法目的進(jìn)行的研究，這些研究產(chǎn)生的知識(shí)、信息、技術(shù)和產(chǎn)品可用于改善護(hù)理結(jié)果，以及為惡意目的進(jìn)行的研究，這些研究可能產(chǎn)生潛在有害的生物武器或有害病原體，對(duì)美國(guó)和世界構(gòu)成生物安全威脅。幫助減輕這種威脅的行動(dòng)已經(jīng)開界、私營(yíng)公司（包括制造商）和出版業(yè)密切協(xié)調(diào)，在現(xiàn)有總統(tǒng)執(zhí)行辦公室指導(dǎo)的基指出了醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中的一些特定風(fēng)險(xiǎn)：在這個(gè)過程中使用的人工智能系統(tǒng)可能會(huì)泄露其訓(xùn)練數(shù)據(jù)的某些方面——無論是無意的還是惡意行為者故意操縱的結(jié)果3.人工智能劫持：惡意行為者可以在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)的背景下劫持人工智能模型和系統(tǒng)，通過控制代理或解決方案將其導(dǎo)向有害行動(dòng)。這可能與基礎(chǔ)研究中分析大型生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集或藥物和設(shè)備的設(shè)計(jì)與操縱等人工智能用例特別相關(guān)。人工智能劫持可能包括污染訓(xùn)練數(shù)據(jù)。由于人工智能劫持可能導(dǎo)致個(gè)人健康信息、受控或機(jī)密信息以及專有或國(guó)家安全信息的泄露，因此它是一種跨領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，因此在下面的表格在下表中，HHS突出顯示了醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中人工智能的非詳盡潛在益處和風(fēng)先進(jìn)的生成和分析發(fā)現(xiàn)的時(shí)間線并擴(kuò)展?jié)撛诩僭O(shè)的清單和其他數(shù)據(jù)源以生利用人工智能對(duì)來版物及其他數(shù)據(jù)源的大量信息進(jìn)行分創(chuàng)建并完善可供探對(duì)大型數(shù)據(jù)集進(jìn)行物機(jī)制或其他健康擊者會(huì)篡改訓(xùn)練數(shù)據(jù)，致使人工智能“以不良方式運(yùn)人工智能模型有可能使用機(jī)密或其他敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，這可能會(huì)帶來原本應(yīng)保密的信息泄露風(fēng)險(xiǎn)體例子，如果訓(xùn)練數(shù)據(jù)包含受保護(hù)的健康信得突破性發(fā)現(xiàn)的可質(zhì)基礎(chǔ)模型能夠分析助機(jī)器學(xué)習(xí)來識(shí)別哪些生物分子可能訓(xùn)練的PHI被提供給人工智能用戶，從而引發(fā)潛在的在基礎(chǔ)研究中使用或?yàn)榛A(chǔ)研究提供參考的人工智能環(huán)節(jié)，但由于基礎(chǔ)研究中人工智能用例涉及大量數(shù)據(jù)科學(xué)探索以尋找可能治療或治愈疾病的療法或開發(fā)產(chǎn)品，預(yù)測(cè)模型，可利用基礎(chǔ)研究見解預(yù)測(cè)偏差和有效性-可能引入偏差或產(chǎn)生使用先進(jìn)的分析方法對(duì)結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)生物學(xué)知識(shí)以及來自健康人和患有特定使用質(zhì)量欠佳或不具代表性的數(shù)據(jù)集質(zhì)組和其他數(shù)據(jù)源進(jìn)行分析，以預(yù)測(cè)比例失衡的人群中獲取的生物標(biāo)志物助于預(yù)測(cè)可能與相同靶點(diǎn)相互作用或具有相似作用機(jī)制的各類藥物，這或許能基于特定已知特征預(yù)測(cè)分子的毒即利用先前已表征的化合物。利用人工智能開展藥物重新定位工作，還有可能受益于從各種來源（如電子健康(DHTs)）獲取的更豐富的合適真實(shí)世應(yīng)用的數(shù)據(jù)集和算法流程可能存在統(tǒng)界數(shù)據(jù)，以此識(shí)別藥物對(duì)疾病通路的計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)使研究人員能夠快速預(yù)測(cè)抗體結(jié)構(gòu)、評(píng)估氨基酸誘變的結(jié)構(gòu)和功能，并加速從頭蛋白質(zhì)設(shè)利用人工智能平臺(tái)創(chuàng)建具有有益功能的生物分子，能夠提高藥物研發(fā)的效智能在算法上沒有致力于減少這種現(xiàn)象（例如，通過檢索增強(qiáng)生成模型可能會(huì)給醫(yī)學(xué)研究和發(fā)現(xiàn)流程帶來這解決（例如，引入人工干預(yù)不準(zhǔn)確物生成與優(yōu)化相關(guān)的分析和預(yù)測(cè)中出不適合進(jìn)一步探索的靶點(diǎn)或先導(dǎo)化合計(jì)算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn)技術(shù)能夠預(yù)測(cè)行為、設(shè)計(jì)與操控產(chǎn)品，以及篩選有效候選借助深度學(xué)習(xí)，基于大量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫在臨床前研究之前，對(duì)生物分子（如算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn)，以測(cè)試候選藥物和作用機(jī)制；或者對(duì)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)進(jìn)行生物安全威脅——存在制造有害產(chǎn)在公開可得的研究數(shù)據(jù)上運(yùn)用人工智制劑。這些制劑的DNA和RNA序基于化合物對(duì)靶點(diǎn)的特異性和親和力，預(yù)測(cè)化合物的化學(xué)性質(zhì)、生物活中的現(xiàn)行最佳匹配標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)出來。此會(huì)突破自然免疫系統(tǒng)或現(xiàn)有的疾病治有效性、偏差與效能，包括潛在的假陽進(jìn)入試驗(yàn)階段前加深對(duì)研究成果的如果沒有人工介入來評(píng)估對(duì)數(shù)以百萬計(jì)和研究對(duì)象的分析有效性，那么在結(jié)果綜合與優(yōu)先級(jí)排序過程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，可能會(huì)導(dǎo)致推薦結(jié)果出現(xiàn)假陽性和假陰使用合成數(shù)據(jù)，即便初衷是為了增加多樣性，但在對(duì)其進(jìn)行反復(fù)分析以生成更多合成數(shù)據(jù)的過程中，可能會(huì)削弱模型質(zhì)量。這可能危及結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效機(jī)器學(xué)習(xí)可用于“預(yù)測(cè)數(shù)百萬種工在分布式計(jì)算數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施上盡可研究人員技能退化可靠、安全的實(shí)驗(yàn)室程序和操作實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生成，可能會(huì)降低處理高風(fēng)險(xiǎn)生物材料所需的技能和培訓(xùn)要求，這可能導(dǎo)臨床前研究成果來開發(fā)用于研究性新藥申請(qǐng)以及其他需要大量文字撰寫工作的臨床前試驗(yàn)步驟的申請(qǐng)材記錄的輸出進(jìn)行維護(hù)、分析和綜合（例如，環(huán)境監(jiān)聽、“人工智能科學(xué)研究結(jié)果可能缺乏可解釋性在人工智能技術(shù)中，并非總能追溯到模型所使用的原始數(shù)據(jù)，這會(huì)降低其輸出結(jié)果或中間結(jié)論的可驗(yàn)證性。這種潛在的有效性缺失，可能會(huì)降低利益相關(guān)者1.6行動(dòng)計(jì)劃鑒于醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中不斷變化的人工智能格局，HHS已經(jīng)采取了多項(xiàng)措施來促進(jìn)負(fù)責(zé)任的人工智能使用，包括為內(nèi)部和外部研究提供資源、提高精簡(jiǎn)數(shù)據(jù)集的可訪問性、開發(fā)勞動(dòng)力人才和能力等。以下行動(dòng)計(jì)劃遵循支持HHS人工智能戰(zhàn)略的四個(gè)目標(biāo)：1.1.擴(kuò)大醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能在疾病領(lǐng)域和價(jià)值鏈步驟中的使用范圍2.加強(qiáng)跨地域協(xié)調(diào)以利用人工智能改進(jìn)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)3.培養(yǎng)人工智能就緒的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)集以增強(qiáng)其對(duì)人工智能賦能的醫(yī)學(xué)研究與發(fā)美國(guó)國(guó)家心理健康研究所（NIMH）的理論與計(jì)算神經(jīng)科學(xué)計(jì)劃（Theoretical的復(fù)雜機(jī)制，并對(duì)預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、臨床軌跡和治療反應(yīng)的新（CATALYST）設(shè)想未來可以基于計(jì)算機(jī)模擬的安全數(shù)據(jù)批準(zhǔn)開始首次人體臨一般原則；創(chuàng)建多尺度/多物理模型來生成新的可測(cè)試假設(shè)以設(shè)計(jì)/驅(qū)動(dòng)未來實(shí)o召集利益相關(guān)者界定在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)價(jià)值鏈中使用人工智能的技術(shù)、人工智能開發(fā)和道德與負(fù)責(zé)任的使用”下的“實(shí)現(xiàn)人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理2.加強(qiáng)跨地域協(xié)調(diào)以利用人工智能改進(jìn)醫(yī)NIH共同基金的利用數(shù)據(jù)科學(xué)促進(jìn)非洲健康發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新（HarnessingData數(shù)據(jù)科學(xué)技術(shù)和先前的NIH投資，通過來自學(xué)術(shù)、政府和私營(yíng)部門的新合作定義并建立符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)跨境人工智能協(xié)域內(nèi)適當(dāng)且授權(quán)的情況下，以增強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域國(guó)際用于訓(xùn)練人工智能的數(shù)據(jù)在質(zhì)量、數(shù)量和代表性方面的差異，這可捷徑”式學(xué)習(xí)導(dǎo)致人工智能表現(xiàn)不佳。雖然醫(yī)療服務(wù)體系美國(guó)能源部（DOE）共同參與了國(guó)家人工智能研究資源（NAIRR）試點(diǎn)項(xiàng)目。具，用于分析、可視化和整合與BRAIN計(jì)劃相關(guān)的數(shù)據(jù)，以增進(jìn)我合作，以及與美國(guó)核心互操作性數(shù)據(jù)（USCDI）合作）定義并優(yōu)先確定最大化加速在可信交換框架和通用協(xié)議（TEFCA）中開發(fā)研究交換目的，以支持大規(guī)隨著人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的應(yīng)用持續(xù)快速推進(jìn)，其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)可能需要HHS1.建立和傳播證據(jù)以減輕生物安全、數(shù)據(jù)安全、隱私和數(shù)據(jù)收集3.實(shí)現(xiàn)人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理和透明度的安全和負(fù)責(zé)任組織治理確保人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中可靠且安1.建立和傳播證據(jù)以減輕生物安全、數(shù)據(jù)安全、隱私和數(shù)據(jù)收集風(fēng)險(xiǎn)：在的患者擔(dān)憂包括對(duì)其去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)使用缺乏同意以及對(duì)其同意的個(gè)人數(shù)據(jù)使用識(shí)別信息變得更容易，這可能需要調(diào)整數(shù)據(jù)共享政策和實(shí)踐，特別是對(duì)于不受HIPAA約束的實(shí)體。HHS和聯(lián)邦政府已經(jīng)采望，即最大限度地適當(dāng)共享由NIH資助或進(jìn)行的研究產(chǎn)生的科學(xué)數(shù)據(jù)，同時(shí)oNIH的數(shù)據(jù)管理和共享政策補(bǔ)據(jù)時(shí)概述了研究人員在共享參與者數(shù)據(jù)時(shí)保護(hù)研究參與者隱私的原則、最佳實(shí)踐和考慮要點(diǎn)。該框架不建立具有約束力的規(guī)則，而是提供了一個(gè)框架，用于共享可識(shí)別和去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)以及在獲得同意和未獲得同意的情況HHS針對(duì)合成核酸供應(yīng)商及用戶的篩查框架指南，闡述了其篩查框架指引內(nèi)HHS的HIPAA隱私規(guī)則確定了涵蓋實(shí)體在研究目的下可以使用或披露受保由國(guó)家保護(hù)生物醫(yī)學(xué)和行為研究人類受試者委員會(huì)編寫的貝爾蒙報(bào)告是一份考慮根據(jù)篩選框架指南審查用于氨基酸和核酸序列篩探索保護(hù)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中使用的人工智能模型和敏感健康數(shù)據(jù)免受對(duì)抗攻探索開發(fā)機(jī)制以防止和減少醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中預(yù)測(cè)分析工具濫用造成的危害。在高數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)以及隱私和保密問題。考慮征求社區(qū)意見以告知這些指南。者數(shù)據(jù)的重新識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)以及研究背景下人工智能的隱評(píng)估與STLTs合作的潛在途徑，以使患者能夠授權(quán)其數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)建立和促進(jìn)可信人工智能對(duì)于醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中負(fù)責(zé)任地使用人工智能至關(guān)重要。為醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中使用的人工智能模型開發(fā)證據(jù)并傳播關(guān)于透明度和其他倫理、法律和社會(huì)影響（ELSI）的指南和監(jiān)管期望，包括那些利用聯(lián)邦資源的模型，可能究。這個(gè)框架將繼續(xù)支持整個(gè)研究生命周期中人工智能的倫理和負(fù)責(zé)任使用。附錄B包括詳細(xì)說明在研究中開發(fā)和使用人工智能之前、期間和之后應(yīng)如何考慮這些法規(guī)、政策和最佳實(shí)踐的特定網(wǎng)頁。該政策框架o保護(hù)人類受試者研究參與者，旨在保護(hù)研究參o生物安全和生物安全監(jiān)督繼續(xù)適用于生物醫(yī)學(xué)研究中人工智能的開發(fā)或NIH的人工智能在研究政策考慮和指南詳細(xì)闡述了一套健全的政策和實(shí)踐體發(fā)和使用人工智能之前、期間和之后都應(yīng)予以考慮。它不是可能適用于任何究與發(fā)現(xiàn)中，研究人員如何處理ELSI以進(jìn)入臨床試驗(yàn)和潛在監(jiān)管批準(zhǔn)的透明3.實(shí)現(xiàn)人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理和透明專門的風(fēng)險(xiǎn)管理政策，無論技術(shù)質(zhì)量如何，都可能導(dǎo)致人工HHS的可信人工智能框架描述了可以采取哪些方法來解決醫(yī)療保健中與人工AHRQ的數(shù)字醫(yī)療公平框架指導(dǎo)用戶有意考慮涉及數(shù)字技術(shù)的醫(yī)療保健解決制定與更廣泛的HHS質(zhì)量保證政策和計(jì)劃一致的用于研究中使用的人工智探索鼓勵(lì)向價(jià)值鏈中其數(shù)據(jù)可能有助于開創(chuàng)性研究的利益相關(guān)者透明地使用探索隱私增強(qiáng)技術(shù)及其在HHS支持和開展的涉及人工智能的研究中的潛在與行業(yè)合作開發(fā)“研究模型卡”框架，用于標(biāo)準(zhǔn)化表示醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中使用型輸出4）外部驗(yàn)證過程和結(jié)果；以及（5）生命周期管理計(jì)劃和過程。1.促進(jìn)有意的公眾參與和公私合作行動(dòng)，以增強(qiáng)所有利益相關(guān)者之間的最佳2.增加所有人對(duì)合理管理的人工智能就緒數(shù)據(jù)、模型和算法以及工具和基礎(chǔ)設(shè)施的可示例應(yīng)用和關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)緩解措施來增強(qiáng)人工智能在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中公平使用的潛機(jī)構(gòu)合作項(xiàng)目，致力于改善研究中的人工智能，包括與人類健康相關(guān)的主題。它利用大型真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）集來（1）構(gòu)建合成數(shù)據(jù)生成器工具包和框促進(jìn)和便利人工智能開發(fā)者與NIH資助的研究人員之間的公私合作伙伴關(guān)系探索以易于理解的形式讓公眾參與和教育關(guān)于醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能的促進(jìn)公私合作，促進(jìn)NIH資助的研究機(jī)構(gòu)與服務(wù)不足或代表性不足的機(jī)構(gòu)之促進(jìn)社區(qū)參與，這將培育、發(fā)展和維持研究人員與公眾成員之間的長(zhǎng)期關(guān)系，可用于共同創(chuàng)作?？赡苄枰碌氖跈?quán)來調(diào)查利益相關(guān)者（包括通過人工智能，更多樣化的研究人員和用例在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中應(yīng)用這些技術(shù)的潛力可能會(huì)受到NIH的數(shù)據(jù)管理和共享政策要求研究人員前瞻性地規(guī)劃最大限度地適當(dāng)共享的計(jì)劃。該政策的補(bǔ)充信息幫助研究人員選擇數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫、為數(shù)據(jù)管進(jìn)行預(yù)算并保護(hù)人類研究參與者數(shù)據(jù)。動(dòng)，以增強(qiáng)所有利益相關(guān)者之間的最佳實(shí)踐共享”計(jì)劃創(chuàng)建了有史以來最大、最多樣化和最廣泛可訪問的健康研究數(shù)據(jù)集之一。進(jìn)行高保真、及時(shí)數(shù)據(jù)收集的障礙2）為大規(guī)模多源數(shù)據(jù)分析做準(zhǔn)備3）探索針對(duì)研究資源、培訓(xùn)和研討會(huì)的目標(biāo)，以“擴(kuò)大”有能力進(jìn)行人工智能研繼續(xù)開發(fā)可公開利用以通過人工智能生成見解來指導(dǎo)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)提高協(xié)助研究人員根據(jù)不斷變化的研究公共訪問情況完善數(shù)據(jù)管理和共享標(biāo)1.改善醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中人工智能治理和管理方面2.在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中培養(yǎng)和保留強(qiáng)大的人工智能人才庫以下描述了HHS當(dāng)前的行動(dòng)和未來在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中創(chuàng)建人工智能賦能的勞動(dòng)力注其實(shí)施、工作流程集成和生命周期管理。培養(yǎng)醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的專業(yè)人才，F(xiàn)DA的博客文章“安全、有效的人工智能輔助醫(yī)療服務(wù)的生命周期管理方法”2.在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中培養(yǎng)和保留強(qiáng)大的人工智能人才庫：和手稿編寫不同類型的人工智能可能會(huì)改變有效醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)勞動(dòng)力所需的劃支持在美國(guó)的研究生和博士后教育機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)研事業(yè)并提升多樣性：旨在支持一系列教育活動(dòng)，鼓勵(lì)優(yōu)秀的本科生和碩士生，醫(yī)學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域接受深造并從事相關(guān)職業(yè)。NLM希望通過該項(xiàng)目培養(yǎng)一批多樣化的科學(xué)家，使其有能力引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)研究。為醫(yī)療服務(wù)提供者制定關(guān)于在醫(yī)學(xué)研究與發(fā)現(xiàn)中使用人工智能的教育和培訓(xùn)及其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)之間尋求平衡。HHS在這一領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能夠發(fā)揮關(guān)鍵作用。2.醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性2.1引言與背景醫(yī)療從業(yè)者的能力并在從臨床試驗(yàn)到制造和安全監(jiān)測(cè)的整個(gè)生命周期中支持產(chǎn)品開發(fā)，HHS可以推動(dòng)有效技術(shù)的成功使用和擴(kuò)大規(guī)模，同時(shí)最大限度地減少醫(yī)療產(chǎn)品在整個(gè)品的數(shù)據(jù)和信息，在產(chǎn)品上市后進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并本章后面，HHS將闡述為推進(jìn)該部門在負(fù)責(zé)任使用人工智能方面的四個(gè)目標(biāo)而提出的擬議行動(dòng)主題（非詳盡，詳見2.6行動(dòng)計(jì)1.促進(jìn)健康人工智能創(chuàng)新與應(yīng)用2.推動(dòng)可靠的人工智能開發(fā)以4.培養(yǎng)人工智能賦能的勞動(dòng)力2.2參與醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全與有效性的利益相關(guān)者本章末尾的“行動(dòng)計(jì)劃”部分包含了吸引這些利益相關(guān)者參與的方法，以便在推進(jìn)創(chuàng)途是安全有效的，以及發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品是安全的。隨著人工智能研究，培訓(xùn)有前途的年輕研究人員，并促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)知識(shí)的收集和共?其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)：HHS還與許多其他聯(lián)邦部門密切合作，如國(guó)家科學(xué)基金會(huì)?患者、參與者和護(hù)理人員（包括居民和社區(qū)使用利用人工智能開發(fā)或包含此外，醫(yī)療服務(wù)提供者可以是人工智能使用中的“人在回路”，這包括醫(yī)療產(chǎn)應(yīng)用于臨床試驗(yàn)工作流程和/或?qū)⑷斯ぶ悄芗傻疆a(chǎn)品開發(fā)生命周期中的主題專家。他們是醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)中人工智能的主2.3人工智能在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全和有效性方面的應(yīng)用機(jī)會(huì)可能有助于預(yù)測(cè)參與者的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，生成監(jiān)管提交文并將文檔翻譯成其他語言。此外，雖然有不依賴人工智能應(yīng)用的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱下文趨勢(shì)（A1。能分析患者和其他人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、選擇試驗(yàn)地點(diǎn)并識(shí)有助于隨著時(shí)間的推移提高醫(yī)療產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和性能，可能導(dǎo)致提高準(zhǔn)確性和監(jiān)測(cè)有超過100種藥物短缺，從靜脈輸液到處方興奮劑不等。同樣，當(dāng)對(duì)特定醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)據(jù)源來整理大量產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)（例如FDA的不良事件報(bào)告系統(tǒng)[FAERS]和FDA這些數(shù)據(jù)和分析可用于更好地了解醫(yī)療產(chǎn)品使用的結(jié)果并獲得新的見解以增強(qiáng)人類大量臨床數(shù)據(jù)，可能會(huì)產(chǎn)生更多噪聲，因此從數(shù)據(jù)中解析關(guān)2.4人工智能在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、安全和有效性方面的趨勢(shì)利益相關(guān)者已經(jīng)開始在醫(yī)療產(chǎn)品及其開發(fā)中沿著臨床試驗(yàn)中一些最耗時(shí)的方面（例如試驗(yàn)地點(diǎn)選擇和候選者招募并有助于預(yù)測(cè)擬的開發(fā)和運(yùn)營(yíng)）中使用人工智能需要進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其導(dǎo)致安全有效的醫(yī)療產(chǎn)品、已審查并授權(quán)約1000種支持人工智能的醫(yī)療器械在美國(guó)上市，其中2023年有使用預(yù)測(cè)性人工智能而非生成式人工智能（GenAI后者還處于較新的階段。2.5醫(yī)療產(chǎn)品及其開發(fā)中人工智能的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn)上圖展示了本章范圍內(nèi)從臨床開發(fā)到上市后產(chǎn)品安全監(jiān)測(cè)的總體醫(yī)療產(chǎn)品生命周期。步評(píng)估療效和安全性。在某些情況下，如某些疫苗或藥物，F(xiàn)DA各步驟的潛在益處、用途和風(fēng)險(xiǎn)的非詳盡清單。各方應(yīng)?功能組件1：臨床開發(fā)包括對(duì)研究性醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行人體參與者研究以評(píng)例如，臨床試驗(yàn)中的“假陽性”有助于識(shí)別有代表性患者的臨床研究地點(diǎn)以助力或“假陰性”在輔助臨床試驗(yàn)研究人員的技術(shù)中，人工智能可能會(huì)識(shí)別出并非利用高級(jí)分析來確定代表若產(chǎn)品獲批將會(huì)使用該真實(shí)的安全事件，或者未能識(shí)別出嚴(yán)重的安全事件。如果研究人利用能夠模擬潛在試驗(yàn)設(shè)計(jì)并推薦成功概率最高例如，用于更快的計(jì)算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn)的數(shù)字孿生員過度依賴人工智能的特征描述，或者在監(jiān)督人工智能時(shí)出現(xiàn)人為錯(cuò)誤，這可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤分類，并影響在分析數(shù)據(jù)時(shí)得出結(jié)例如，使用醫(yī)療產(chǎn)品的人群缺乏雖然人工智能可以通過識(shí)別參與進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)，但它可能沒有在代表最終可能在臨床上使用該醫(yī)療產(chǎn)品的人群的數(shù)據(jù)上進(jìn)行訓(xùn)練。如果人工智能模型不是基于有代表性的數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，這可能會(huì)導(dǎo)致研究結(jié)果僅與小部分人群相關(guān)，并可能錯(cuò)失解決健康差將人工智能作為臨床結(jié)果評(píng)估的一部分或用于識(shí)根據(jù)“患者基線信息”預(yù)測(cè)特定嚴(yán)重不良事件的個(gè)患者的住院或門診監(jiān)測(cè)需求”?功能組件2：監(jiān)管審查利用生成式模型加速醫(yī)學(xué)寫例如，自動(dòng)撰寫臨床研究報(bào)機(jī)器學(xué)習(xí)算法合成可在經(jīng)人工適當(dāng)確認(rèn)后納入向FDA例如，生成所有可提交用于監(jiān)管批準(zhǔn)的文件的醫(yī)學(xué)內(nèi)容，以提高文件開發(fā)速度并在經(jīng)人工適當(dāng)確認(rèn)后可能提從現(xiàn)有材料生成研究或其他醫(yī)學(xué)文檔的初稿，以提高文檔開發(fā)速度，并在經(jīng)人工適當(dāng)確認(rèn)后有可能提升其質(zhì)例如，患者或候選者記錄與醫(yī)療保健專業(yè)人員利用人工智能合成或生成與患者記錄相關(guān)的內(nèi)不適合當(dāng)前情況，因?yàn)閿?shù)據(jù)質(zhì)量差可能會(huì)導(dǎo)致輸出不佳。使用此類工具可能需要對(duì)其分析的例如，從監(jiān)管提交的研究結(jié)果中生成的見解并可能是推斷出來的而非基于事實(shí)，導(dǎo)致監(jiān)管提信息可能會(huì)導(dǎo)致不安全和無效的醫(yī)療產(chǎn)品獲得?功能組件3：制造和供應(yīng)鏈o與產(chǎn)品采購、開發(fā)和向下游客戶分銷相關(guān)的運(yùn)營(yíng)接收藥物生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)以提例如，人工智能賦能的供應(yīng)鏈和制造運(yùn)營(yíng)監(jiān)測(cè)可能會(huì)擾亂關(guān)鍵藥物、生物制品如果沒有專家人工監(jiān)督進(jìn)行適當(dāng)實(shí)施和管理，使用人工智能跟蹤和管理原材料供應(yīng)鏈可能會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)需求的人工智能足可能導(dǎo)致短缺，使人們無法獲得對(duì)其機(jī)器的性能以降低缺貨和供應(yīng)延遲利用人工智能規(guī)劃藥物和醫(yī)療器械需求中使用的數(shù)據(jù)不能充分代表相應(yīng)產(chǎn)品所這可能會(huì)加劇現(xiàn)有的健康不平等并強(qiáng)化偏差，如果受影響的人群獲得其健康所?功能組件4：市場(chǎng)準(zhǔn)入、商業(yè)和其他分析性和生成式工具，可簡(jiǎn)化和加強(qiáng)市場(chǎng)進(jìn)例如，創(chuàng)建不成比例地針對(duì)特利用在所有產(chǎn)品細(xì)節(jié)上進(jìn)行訓(xùn)練的生成式人工智能快速回答患者和HCP代表可能不熟如果分析工具未在代表性數(shù)據(jù)上進(jìn)行訓(xùn)練，它們可能會(huì)限制某些可能已經(jīng)服務(wù)不足的人群利用高級(jí)分析搜索互聯(lián)網(wǎng)和其他推廣醫(yī)療產(chǎn)反饋和溝通工具，便于回答患者和醫(yī)療服務(wù)提供者關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品的問題并收集他們的意見簡(jiǎn)化與患者的溝通并自動(dòng)進(jìn)行不需要人工解可能會(huì)產(chǎn)生進(jìn)一步加劇健康不例如，根據(jù)語音或?qū)懽髂Ｊ缴傻耐ㄐ趴赡軙?huì)進(jìn)一步加劇健和患者的問題或反饋，如果未言等的適當(dāng)數(shù)據(jù)上進(jìn)行訓(xùn)練，可能會(huì)導(dǎo)致有偏差或不準(zhǔn)確的?功能組件5：上市后安全和有效性監(jiān)測(cè)o在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中監(jiān)督和使用醫(yī)療產(chǎn)品以提供護(hù)理并持續(xù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品安全分析臨床數(shù)據(jù)以識(shí)別潛在的藥物不良反應(yīng)對(duì)不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)的高級(jí)分析模型用于識(shí)別臨床環(huán)境中使用的醫(yī)療產(chǎn)品的潛在安警戒分析可能會(huì)識(shí)別出“假陽根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品使用收集的數(shù)據(jù)對(duì)事件進(jìn)行題自動(dòng)化合規(guī)審計(jì)并確保遵循標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.6行動(dòng)計(jì)劃康人工智能創(chuàng)新和使用；2.推動(dòng)可信人工智能開發(fā)和道德及負(fù)責(zé)任使用；3.使人工智為了抓住人工智能改變患者護(hù)理可及性和結(jié)果的機(jī)會(huì)，HHS在推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品及整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的創(chuàng)新和使用方面發(fā)揮著積極作用。HHS有機(jī)會(huì)通過以下行動(dòng)主題來技術(shù)的強(qiáng)大功能和可用性的快速增長(zhǎng)刺激了利用人工智能的健康信息技術(shù)應(yīng)用的發(fā)?為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供行政支持?維持或鼓勵(lì)與疾病或狀況的診斷、治療、緩解、預(yù)防無關(guān)的健康生活方式?作為電子病歷?某些臨床決策支持（CDS）軟件?不獲取、處理或分析醫(yī)學(xué)圖像、信號(hào)或模式?不顯示、分析或打印超出醫(yī)療專業(yè)人員之間通常交流的醫(yī)療信息?不提供特定輸出或指令中確定的法規(guī)要求，對(duì)于作為健康IT產(chǎn)品一部分提供的、經(jīng)認(rèn)證符合45CFR170.315(b)(11)的任何決策支持干預(yù)技術(shù)（包括基于人工智能的決策支持廣泛可用性正在刺激所有醫(yī)療產(chǎn)品的增長(zhǎng)。隨著開發(fā)FDA評(píng)估安全性和有效性的文檔和信息。這些建議反映了對(duì)設(shè)備整個(gè)產(chǎn)品生命框架，可用于建立和評(píng)估特定使用背景（COU）下人工智能模型的可信人工智能賦能設(shè)備量身定制了預(yù)定變更控制計(jì)劃（PCCPs）的建議，并旨法案》中排除某些CDS軟件受FDA設(shè)備管轄權(quán)AHRQ的臨床決策支持創(chuàng)新協(xié)作一直在推進(jìn)以患者為中心的臨床決策支持（PCCDS包括探索人工智能對(duì)PCCDS決定逐案進(jìn)行覆蓋。截至2024年5月，CMS已通過現(xiàn)行程序術(shù)語（CPT?)和新基于價(jià)值的采購支付模式的增長(zhǎng)可能會(huì)為醫(yī)療保健領(lǐng)域的人工智能投資提供更多內(nèi)CMS的新興技術(shù)過渡性覆蓋（TCET）途徑幫助醫(yī)療保險(xiǎn)受益人獲得最新的醫(yī)療CMS的醫(yī)療保險(xiǎn)藥品和技術(shù)監(jiān)察員自2017年末以來一直存在。該監(jiān)擴(kuò)大早期支付者反饋計(jì)劃，縮短與商業(yè)和政府保險(xiǎn)公司的支付和覆蓋決定時(shí)間。3.促進(jìn)公私合作伙伴關(guān)系和政府間合作，以快并為人工智能的使用提供監(jiān)管指南。此外，HHS能夠以一種促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品及整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期中人工智能進(jìn)一步發(fā)展的方的努力鼓勵(lì)開發(fā)包括人工智能在內(nèi)的新工具，以促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的創(chuàng)新。術(shù)和分析技術(shù)的進(jìn)步相結(jié)合，創(chuàng)建具有顛覆性的研發(fā)工具和符合FDA要求業(yè)高管、科學(xué)家、學(xué)術(shù)研究人員、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和患者團(tuán)體之間的合作來改進(jìn)和FDA的人工智能項(xiàng)目——基于人工智能的醫(yī)療設(shè)備研究依靠CDRH進(jìn)行監(jiān)點(diǎn)領(lǐng)域包括增強(qiáng)模型訓(xùn)練的方法、最小化偏差以及開發(fā)跟蹤上市后安全的方法。NIH的國(guó)家癌癥研究所（NCI）與能源部（DOE部分，加速了精準(zhǔn)腫瘤學(xué)和科學(xué)計(jì)算的進(jìn)步，包利用并繼續(xù)拓展現(xiàn)有的圍繞醫(yī)療產(chǎn)品及整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期中人工智能使用評(píng)估繼續(xù)擴(kuò)大總產(chǎn)品生命周期咨詢?cè)圏c(diǎn)（TAP）和早期支付者反饋計(jì)劃（EPFP）解偏差，并確保其對(duì)不斷變化的臨床輸入和條件HHS將通過以下方式促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品中或整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期中人工智能的可信、FDA的傳統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管模式可能并非為自適應(yīng)人工智能技術(shù)而設(shè)計(jì)，這些技術(shù)能徑獲得授權(quán)，該途徑基于證明與合法上市的“predicato發(fā)布了關(guān)于人工智能賦能設(shè)備軟件功能預(yù)定變更控制計(jì)劃的市場(chǎng)提交建議討論了FDA的醫(yī)療產(chǎn)品中心如何與開發(fā)者、平。該文件還描述了FDA對(duì)考慮醫(yī)療產(chǎn)品開方法。它包括使用正確的數(shù)據(jù)、選擇適當(dāng)?shù)墓ぞ咭约按_保系統(tǒng)之間的持工具（包括人工智能）基于種族、膚色、國(guó)籍、性別、年齡和殘疾進(jìn)行歧視。傳播關(guān)于記錄和確保用于訓(xùn)練和測(cè)試人工智能模型的數(shù)據(jù)適合使用并充分代3.解決當(dāng)前設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)管轄范圍外的人越來越多的健康IT中的人工智能工具可能不在FDA監(jiān)管范圍內(nèi)，包括某些使用管理和預(yù)先授權(quán)部署的人工智能算法。對(duì)非于ASTP/ONC。不符合FDA設(shè)備定義的工具可能不會(huì)接受監(jiān)管審查、驗(yàn)證或測(cè)試。估的信息，以幫助用戶確定該工具是否適合其護(hù)理環(huán)愈法案》中排除某些CDS軟件受FDA療保健技術(shù)中某些不作為設(shè)備監(jiān)管的人工智能建立公私合作模型，對(duì)FDA管轄范圍外的基于人工智能的技術(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的、探索收集關(guān)于FDA管轄范圍外的醫(yī)療和健康技術(shù)中人工智能的反饋的機(jī)會(huì)，和通用性的能力可能會(huì)受到此類數(shù)據(jù)集的可用性以及臨床使用中不一致監(jiān)測(cè)的限制。乏旨在評(píng)估現(xiàn)實(shí)世界環(huán)境中性能以確保持續(xù)的患者和提供者安全的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量保證將人工智能工具安全有效地集成到臨床工作流程中，制造商對(duì)開發(fā)過程的“透明度”FDA與退伍軍人事務(wù)部于2024年10月宣布的合作將成為醫(yī)療它們遵循可信人工智能原則”。有這種可及性，可能無法充分實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域人工智能的全部?jī)r(jià)值潛力或充分考慮風(fēng)險(xiǎn)。HHS計(jì)劃通過將公平原則融入醫(yī)療產(chǎn)品中人工智能的擴(kuò)展，在以下關(guān)鍵行動(dòng)主題中發(fā)間缺乏合作以及在醫(yī)療產(chǎn)品生命周期中缺乏有意的公眾參與可能會(huì)限制人工智能在醫(yī)生部門專業(yè)人員、學(xué)術(shù)研究人員和數(shù)據(jù)科學(xué)/人工智能專家之間的伙伴關(guān)系提供安全沙箱，鼓勵(lì)在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)和使用中ARPA-H與FDA的CDRH合作的成像數(shù)據(jù)伙伴關(guān)系旨在簡(jiǎn)化對(duì)負(fù)擔(dān)得起施的同時(shí)改善利益相關(guān)者的訪問，以及（5）確保生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)工具在不如果沒有足夠的人工智能人才供應(yīng)來實(shí)現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品及整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的大規(guī)模NIH的Bridge2AI計(jì)劃基于道德原則、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工具以及技能和勞動(dòng)力發(fā)雖然該計(jì)劃一般面向FDA，但它有助于促進(jìn)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品中人工智能相關(guān)額外擴(kuò)大實(shí)習(xí)和學(xué)徒計(jì)劃，納入與醫(yī)療產(chǎn)品及其開發(fā)相關(guān)的人2.7結(jié)論3醫(yī)療保健交付3.1引言和背景服務(wù)和研究——是一個(gè)龐大而高度復(fù)雜的系統(tǒng)。2022年，美國(guó)的國(guó)家衛(wèi)生支出（包本章后面，HHS闡述了為推進(jìn)其在該部門負(fù)責(zé)任使用人工智能的四個(gè)目標(biāo)而提議的行動(dòng)1.促進(jìn)健康人工智提供關(guān)于監(jiān)督、醫(yī)療責(zé)任以及隱私和安全保護(hù)確保人工智能開發(fā)者和潛在部署者清楚覆蓋和2.促進(jìn)可信人工智能開發(fā)和道德及負(fù)3.使人工智能技術(shù)4.培養(yǎng)人工智能賦能的勞動(dòng)力和組織3.2參與醫(yī)療保健交付人工智能價(jià)值鏈的利益相關(guān)者圖7展示了利益相關(guān)者之間的示例流程以及參與醫(yī)療保健交付的利益相關(guān)者的項(xiàng)目符?醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局（AHRQ致力于通過研究人工智能戰(zhàn)略計(jì)劃中的職責(zé)將集中在推動(dòng)和開展關(guān)于安全使用人工智能以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的研究，傳播可行的、基于證據(jù)的人工智能知識(shí)，以及提供覆療保健研究，包括推進(jìn)技術(shù)解決方案、打造有韌性的健康生態(tài)系統(tǒng)以及推動(dòng)可支持公共衛(wèi)生項(xiàng)目資金投入，并可能利用人工智能為醫(yī)療服務(wù)提供提供信息和醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助并可能參與制定特定項(xiàng)目或服務(wù)的支付和覆蓋政策。CMS在HHS人工智能戰(zhàn)略計(jì)劃中的職責(zé)將集中在確定人工智能賦能的醫(yī)療并向醫(yī)療服務(wù)提供者、各州及其他利益相關(guān)者提供技術(shù)援助。在適當(dāng)情況下，?衛(wèi)生資源與服務(wù)管理局（HRSA為全國(guó)需求最迫切的社區(qū)提供公平的醫(yī)療保中的職責(zé)將聚焦于確保公平使用人工智能，使服務(wù)不足的社區(qū)受益，并對(duì)未來?印第安健康服務(wù)局（IHS為美國(guó)印第安人和阿拉斯加原住民社區(qū)提供醫(yī)療保健服務(wù)。IHS在HHS人工智能戰(zhàn)略計(jì)劃中的職責(zé)將聚焦于在這些人群中實(shí)施?國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH支持并在美智能戰(zhàn)略計(jì)劃中的職責(zé)將聚焦于支持關(guān)于人工智能對(duì)生物醫(yī)學(xué)和行為健康影響的研究，基于研究在這些領(lǐng)域制定標(biāo)準(zhǔn)，并釋放資金以促進(jìn)HHS各服務(wù)領(lǐng)域的行為健康，改善患有精神和物質(zhì)使用障礙的個(gè)人及其家庭的生活。SAMHSA在HHS人工智能戰(zhàn)略計(jì)劃中的職責(zé)將聚焦于向STLT社區(qū)提供贈(zèng)款資金和指南，并收集、分析和分發(fā)行為健康數(shù)據(jù)，以評(píng)估項(xiàng)目、改進(jìn)政策，并提高對(duì)預(yù)?非臨床工作人員：非臨床工作人員在組織和提供醫(yī)療保健方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用高級(jí)管理人員、受托人和董事會(huì)推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)提供組織的總體戰(zhàn)略，并就人工?公共支付方（如州醫(yī)療補(bǔ)助和其他政府機(jī)構(gòu)支持實(shí)施監(jiān)管、融資和服務(wù)提供?私人支付方：支持融資和護(hù)理的全國(guó)性、地區(qū)性和地方性支付方。械在內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)和發(fā)現(xiàn)的具體內(nèi)容，但這些組織也通過對(duì)臨床環(huán)境中部3.3人工智能在醫(yī)療保健交付中的應(yīng)用機(jī)會(huì)患者產(chǎn)生積極影響和安全。人工智能可以支持醫(yī)1.提高患者護(hù)理的質(zhì)量和安全：醫(yī)療錯(cuò)誤，包括錯(cuò)誤和/的社會(huì)需求對(duì)健康結(jié)果的重要性。人工智能系統(tǒng)有能力納入3.4人工智能在醫(yī)療保健交付中的趨勢(shì)投資進(jìn)入了人工智能的臨床應(yīng)用領(lǐng)域，另外三分之一用管的調(diào)查顯示，超過70%的人已經(jīng)在追求或?qū)嵤┰摷夹g(shù)。然而，在另一項(xiàng)調(diào)查中，約科，如病理學(xué)、心臟病學(xué)和初級(jí)保健領(lǐng)域，人使用人工智能（特別是在行政任務(wù)如文檔記錄和圖表繪制方面）5.各組織的數(shù)據(jù)和技術(shù)系統(tǒng)存在異質(zhì)性：醫(yī)療保健組織在使用人工智能所需的技術(shù)和資源（包括數(shù)據(jù)管理、臨床和行政應(yīng)用以及核心基礎(chǔ)設(shè)施如云計(jì)算）方面的獲取差異，3.5醫(yī)療保健交付中人工智能的潛在用例和風(fēng)險(xiǎn)大型語言模型因此，一些用例在整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)中的使用率高于其他處于較早期對(duì)更先進(jìn)，而在診斷和治療服務(wù)方面的人工智能應(yīng)用在下表中，HHS重點(diǎn)列出了醫(yī)療保健交付價(jià)值鏈中人工智能的潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)的非詳簡(jiǎn)化和自動(dòng)化的調(diào)度工具以優(yōu)例如，預(yù)測(cè)分析以減少爽約情況可以大幅提高最有可能錯(cuò)過預(yù)人工智能可以通過預(yù)測(cè)患者的預(yù)約偏好和可預(yù)約時(shí)間來優(yōu)化安排，減少等待時(shí)間，提高診患者數(shù)據(jù)和資源可用性，以優(yōu)化手術(shù)室使用，減少閑置時(shí)間爽約率可能會(huì)不成比例地影響具有某些特征人工智能可以通過預(yù)測(cè)患者預(yù)約偏好和可用如果基于當(dāng)前資源分配數(shù)據(jù)訓(xùn)練的算法過度?功能組件2：患者接待和支持個(gè)性化的人工智能輔助患者接待流程最大限度地減少重復(fù)數(shù)據(jù)收集和患者人工智能驅(qū)動(dòng)的對(duì)話式語音技術(shù)可自為人工智能模型過度收集數(shù)據(jù)（或?qū)?dǎo)致患者在護(hù)理交付過程中感到不那些可能已經(jīng)對(duì)醫(yī)療保健系統(tǒng)有負(fù)面員騰出精力專注于患者護(hù)理及更復(fù)雜人工智能虛擬助手能夠快速回應(yīng)患者某醫(yī)療系統(tǒng)利用自然語言處理驅(qū)動(dòng)的例如，基于患者數(shù)據(jù)的人工智能做出錯(cuò)誤決策。人工智能收集到的錯(cuò)誤數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)臎Q策以及拒絕提?功能組件3：診斷/治療服務(wù)療護(hù)理（包括診斷和治療）的提供，以提高護(hù)患者信息的自動(dòng)化文檔記錄和總結(jié)以提高人工智能驅(qū)動(dòng)的環(huán)境監(jiān)聽系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)捕獲和轉(zhuǎn)錄患者-提供者互動(dòng)，促進(jìn)更準(zhǔn)確經(jīng)歷醫(yī)療狀況的情感和個(gè)人性o自動(dòng)化智能工具支持診斷和治療方案評(píng)估o分析患者數(shù)據(jù)以制定針對(duì)性干預(yù)措施或教o示例：人工智能分析以制定綜合干預(yù)措施：可以通過日常監(jiān)測(cè)和提醒來評(píng)估和鼓勵(lì)依?功能組件4：出院和護(hù)理過渡o通過集成系統(tǒng)和患者參與平臺(tái)管理患者從一種護(hù)理環(huán)境轉(zhuǎn)移到另一種護(hù)理環(huán)境的過程，分析患者情況并實(shí)現(xiàn)更個(gè)性化和高效人工智能可以通過解釋診斷和護(hù)理管理計(jì)劃來增加教育和透明度，為患者提供24/7的資源，通過虛擬護(hù)理助手或聊天機(jī)器人教育他們并提供及時(shí)例如，盡量減少與臨床醫(yī)生潛在接觸聊天機(jī)器人可以幫助鼓勵(lì)和為那些可能因?qū)擂位蛭勖辉高M(jìn)行面對(duì)面人工智能模型可能會(huì)在數(shù)據(jù)分析中出錯(cuò)，錯(cuò)誤轉(zhuǎn)錄記錄或向臨床醫(yī)生傳達(dá)額外引入人工智能工具可能會(huì)導(dǎo)致臨床醫(yī)生過度依賴這些技術(shù)，可能導(dǎo)致在健康的細(xì)微領(lǐng)域技能退化，特別是在人類同理心和參與發(fā)揮重要作用的?功能組件5：護(hù)理協(xié)調(diào)和管理o利用數(shù)字工具和分析對(duì)不同服務(wù)和提供者的患者護(hù)理進(jìn)行持續(xù)管理，以增強(qiáng)護(hù)理協(xié)調(diào)、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)患者狀況以提高患者護(hù)人工智能決策輔助工具可以通過向提供者和患者標(biāo)記護(hù)理需求的它們可以在醫(yī)院環(huán)境中用于跨疾管該群體患者病情更嚴(yán)重且需要更多護(hù)?功能組件6：索賠提交和潛在益處和示例用例選擇和記錄最佳干預(yù)例如，計(jì)費(fèi)代碼自動(dòng)根據(jù)非結(jié)構(gòu)化筆記和數(shù)據(jù)自動(dòng)生成計(jì)費(fèi)代導(dǎo)致的人工智能不準(zhǔn)確索賠提交可能會(huì)增加醫(yī)療專業(yè)例如，由于支付完整性/收入周期管理競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致成本?功能組件7：質(zhì)量、安全和人群健康人工智能可以遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)患者狀況，通過識(shí)別潛在惡化風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)先安排干預(yù)措施來預(yù)防再入由于歷史上護(hù)理交付的獲取用于更準(zhǔn)確和高效醫(yī)院質(zhì)量測(cè)量的抽象和分析融資領(lǐng)域有各種各樣的支付者（如醫(yī)療保險(xiǎn)、州醫(yī)療補(bǔ)助機(jī)構(gòu)、大型全國(guó)性保險(xiǎn)公司、人工智能可大幅減少以手動(dòng)申請(qǐng)為示例：自適應(yīng)面向客戶的聊天機(jī)器特別是對(duì)于那些在歷史上保險(xiǎn)覆蓋情況更為復(fù)雜的人群，這會(huì)給患者接受必要經(jīng)過訓(xùn)練，處理各種各樣的查詢——從資格問題到申請(qǐng)狀態(tài)更新—示例：加劇服務(wù)不足人群對(duì)醫(yī)療服務(wù)的不信任：對(duì)那些本就不太可能尋求醫(yī)療可能會(huì)進(jìn)一步抑制他們尋求醫(yī)療服務(wù)的?功能組件2：申請(qǐng)?zhí)幚砗唾Y格確定o審查和驗(yàn)證申請(qǐng)以確定申請(qǐng)人是否符合覆蓋標(biāo)準(zhǔn)，確保只有符合條件的個(gè)人獲得福利人工智能顯著減少手動(dòng)申請(qǐng)?zhí)幚砉と斯ぶ悄茯?qū)動(dòng)的聊天機(jī)器人可以被訓(xùn)練來處理各種查詢——從資格問題到申請(qǐng)狀態(tài)更新——為成員提供即時(shí)準(zhǔn)確的回復(fù)并減少呼叫中能會(huì)錯(cuò)誤地拒絕資格——特別是對(duì)于歷史上保險(xiǎn)覆蓋情況更復(fù)雜的人群——給患者獲得必要程序帶來重大障礙任對(duì)已經(jīng)不太可能尋求護(hù)理和支持的人群的不準(zhǔn)確回復(fù)可能會(huì)進(jìn)一步阻礙他?功能組件3：索賠處理和支付付自動(dòng)人工智能處理復(fù)雜索預(yù)測(cè)分析可以生成摘要并快速評(píng)估索賠的有效性以隨著提供者投資人工智能以優(yōu)化收入，支付者投資人工智能工具以增加支付完整性，通過行政浪人工智能算法可以自動(dòng)審費(fèi)可能會(huì)產(chǎn)生增量成本——這可能會(huì)影響患者?功能組件4：利用、案例和疾病管理本人工智能干預(yù)措施可以支持病例管理計(jì)劃，通過預(yù)測(cè)哪些患者處于更高風(fēng)險(xiǎn)并支持有針對(duì)性的干預(yù)措施來防止未來再入院（在一個(gè)示例中，人工智能干預(yù)措施將再入院率降低人工智能可以簡(jiǎn)化預(yù)先授權(quán)流程，快速驗(yàn)證必要的醫(yī)療信息并自動(dòng)化批準(zhǔn)工作流程，減例如，用于覆蓋范圍確定的人用于支持服務(wù)覆蓋范圍確定的人工智能決策支持工具可能與覆蓋條款、特定患者情況不一致，或不遵守適用的聯(lián)邦或州將定量網(wǎng)絡(luò)指標(biāo)（例如，費(fèi)率、資質(zhì)人工智能可以比較不同提供商和服務(wù)的費(fèi)率，幫助支付方和患者就具有成本效益的護(hù)理選項(xiàng)做出明智決策，并使用復(fù)雜的人工智能算法管理其網(wǎng)絡(luò)簡(jiǎn)化文檔流程以支持?jǐn)U展提供商網(wǎng)絡(luò)人工智能可以自動(dòng)化提供商資質(zhì)驗(yàn)證，確保所有必要的資格和認(rèn)證都是最新的，并減輕醫(yī)療保健組織的行政?功能組件6：計(jì)劃完整性可以利用公開和私有可用數(shù)據(jù)的語料庫來識(shí)別欺詐行為。醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心用預(yù)測(cè)分析在付款前篩查理賠申請(qǐng)，利用標(biāo)可能會(huì)對(duì)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成?功能組件7：質(zhì)量、安全和人群健康通過人工智能模型監(jiān)測(cè)患者和能夠分析來自調(diào)查問卷及其他方就其醫(yī)療服務(wù)提供網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的定患者群體訓(xùn)練的人工智能算法可能存在偏膿毒癥預(yù)測(cè)算法，僅能識(shí)別7%患者群體中的該病癥，這就延誤了其他有需要患者的治潛在風(fēng)險(xiǎn)（非詳例如：針對(duì)患者群體研究得出不基于特定患者群體訓(xùn)練的人工智能算法可能存在偏差，導(dǎo)致研究性，無法平等適用于各個(gè)群體，或者延續(xù)現(xiàn)有偏具備人工智能功能的智能手機(jī)應(yīng)用程序可以提供服藥提醒），3.6行動(dòng)計(jì)劃1.支持收集人工智能干預(yù)措施的有效性、安全性和風(fēng)險(xiǎn)緩解證據(jù)以及在醫(yī)療保健交付2.提供關(guān)于監(jiān)督、醫(yī)療責(zé)任以及隱私和安全保護(hù)的指南和資源，以增強(qiáng)組織開發(fā)人工3.確保人工智能開發(fā)者和潛在部署者清楚覆蓋和支付確定流程，以鼓勵(lì)人工智1.支持收集人工智能干預(yù)措施的有效性、安全性和風(fēng)險(xiǎn)緩解證據(jù)以及在醫(yī)療保健交付環(huán)境中實(shí)施的最佳實(shí)踐ASTPLEAP在健康信息技術(shù)合作協(xié)議獎(jiǎng)項(xiàng)為患者護(hù)理的人工智能解決方案的高CMS人工智能健康成果挑戰(zhàn)為創(chuàng)新者提供了機(jī)會(huì)，展示他們可用于預(yù)測(cè)醫(yī)療保國(guó)家心理健康研究所（NIMH）的數(shù)字全球心理健康計(jì)劃資助關(guān)于適合低收入和調(diào)利用人工智能和/或其他新穎的計(jì)算和統(tǒng)計(jì)方法來改善心理健康的預(yù)防、診性的人工智能系統(tǒng)使用是否以及如何影響患者安全，以及（2）如何安全地實(shí)施SAMHSA神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)分析利用人工智能神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)分析物質(zhì)使用問題、焦慮障礙和在現(xiàn)有推動(dòng)醫(yī)療保健交付中人工智能創(chuàng)新的“挑戰(zhàn)”倡議基礎(chǔ)上再接再厲，如探索機(jī)會(huì)擴(kuò)展促進(jìn)醫(yī)療保健交付背景下人工智能創(chuàng)新的倡議，如GSA的TTS。技術(shù)（如包括電子健康記錄和收入周期管理的醫(yī)療技術(shù)但在它們?nèi)绾尉咚惴?。這些不符合FDA監(jiān)管的研究醫(yī)療問題的方式不同的獨(dú)特問題”。在人工智能中使用患者數(shù)據(jù)引起了醫(yī)療專業(yè)HIPAA隱私規(guī)則可能要求個(gè)人授權(quán)使用或披露PHI，或由機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IR供授權(quán)的豁免或變更。與人工智能開發(fā)者共享PHI也可能會(huì)帶來額外的復(fù)雜性。最提供關(guān)于臨床醫(yī)生和支持人員在與人工智能互動(dòng)中應(yīng)具有的適當(dāng)方法和角色的提高人工智能服務(wù)支付框架的清晰度將需要政策制定者向技術(shù)開發(fā)者、設(shè)備制造商、截至2024年5月，CMS通過現(xiàn)行程序術(shù)語（CPT?)和新技術(shù)附加支付（NTAP）在醫(yī)療保險(xiǎn)住院預(yù)付費(fèi)系統(tǒng)（IPPS）下為至少八種人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)支持的設(shè)備建立了支付途徑，這不到FDA授權(quán)的基于人工智能產(chǎn)品的5%。CMS已采取措施確保醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋確定和支付途徑對(duì)于創(chuàng)新（包括人工提供關(guān)于向聯(lián)邦受益人提供的新人工智能產(chǎn)品和服務(wù)的覆蓋確定流程的指南2.提供與內(nèi)部治理相關(guān)的指南和3.促進(jìn)外部評(píng)估、監(jiān)測(cè)和透明度報(bào)告4.增強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施以確?；颊甙踩缜拔乃觯琀HS及其部門可以通過澄清現(xiàn)有醫(yī)療保健法規(guī)并積極執(zhí)行某些人工智被用來對(duì)其不利。508?HHS和各部門發(fā)布了如《值得信賴的人工智能手冊(cè)》和《CMS人工智能手冊(cè)》助組織在人工智能生命周期的各個(gè)階段減少偏見，?召集并/或支持與行業(yè)專家就人工智能風(fēng)險(xiǎn)和適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理方法舉行公開會(huì)3促進(jìn)外部評(píng)估、監(jiān)測(cè)和透明度報(bào)告，以提高發(fā)者及其在ONC健康信息技術(shù)認(rèn)證計(jì)劃下認(rèn)證的系統(tǒng)中的某些人工智能建立?探索鼓勵(lì)在醫(yī)療保健安全計(jì)劃中提交可能與人工智?將NPSD用作醫(yī)療環(huán)境中因人工智能部署導(dǎo)致的患者安全事件的“儲(chǔ)庫”。?考慮擴(kuò)展AHRQ的醫(yī)療保健安全計(jì)劃，以維持和推進(jìn)對(duì)NPSD進(jìn)行分析的初o背景：人工智能對(duì)服務(wù)不足人群的潛在影響程度仍很大程度上未知，服務(wù)不足社區(qū)可能面臨復(fù)雜且研究不足的細(xì)微問題。服務(wù)于這些地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)提供者可能從人工智能中獲益最大，但也面臨缺乏專業(yè)知識(shí)和資不足的社區(qū)提供人工智能訪問權(quán)限，以增加人工智能研究人員和數(shù)據(jù)的源不足的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供人工