2025年醫(yī)療器械安全及使用等知識試題與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下哪種醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械？A.醫(yī)用脫脂棉B.體溫計(jì)C.心臟起搏器D.血壓計(jì)答案：C。解析：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。心臟起搏器直接植入人體，用于維持心臟正常功能，對人體的安全性和有效性影響重大，屬于第三類醫(yī)療器械。醫(yī)用脫脂棉、體溫計(jì)、血壓計(jì)分別屬于第一類和第二類醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械的使用期限是指：A.自產(chǎn)品生產(chǎn)日期起至失效日期止的時(shí)間B.自產(chǎn)品使用日期起至失效日期止的時(shí)間C.自產(chǎn)品注冊日期起至失效日期止的時(shí)間D.自產(chǎn)品銷售日期起至失效日期止的時(shí)間答案：A。解析：醫(yī)療器械的使用期限是從產(chǎn)品生產(chǎn)出來開始計(jì)算，到其失去規(guī)定的有效性和安全性的日期為止，即自產(chǎn)品生產(chǎn)日期起至失效日期止的時(shí)間。3.醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括：A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期C.產(chǎn)品的銷售價(jià)格D.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式答案：C。解析：醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽需要標(biāo)明產(chǎn)品的基本信息、使用說明、安全警示等內(nèi)容，以確保使用者正確使用和了解產(chǎn)品。產(chǎn)品的銷售價(jià)格與產(chǎn)品的使用和安全并無直接關(guān)聯(lián)，不屬于必須標(biāo)明的內(nèi)容。4.以下關(guān)于醫(yī)療器械無菌包裝的說法，正確的是：A.只要包裝沒有破損，無菌醫(yī)療器械就可以使用B.無菌包裝的醫(yī)療器械在有效期內(nèi)可以隨意存放C.無菌醫(yī)療器械的包裝應(yīng)能防止微生物進(jìn)入，保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)D.無菌包裝的醫(yī)療器械一旦開封，未使用完可以下次再用答案：C。解析：無菌醫(yī)療器械的包裝的主要作用是防止微生物進(jìn)入，從而保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。僅僅包裝沒有破損并不能保證產(chǎn)品一定無菌，可能存在潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)；無菌醫(yī)療器械在有效期內(nèi)也需要按照規(guī)定的條件存放，否則可能影響其無菌狀態(tài)；無菌包裝的醫(yī)療器械一旦開封，就可能被污染，未使用完一般不能下次再用。5.使用醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查的內(nèi)容不包括：A.醫(yī)療器械的外觀是否有損壞B.醫(yī)療器械的有效期C.醫(yī)療器械的價(jià)格D.醫(yī)療器械的使用說明書答案：C。解析：在使用醫(yī)療器械前，需要檢查其外觀是否有損壞，以確保其物理完整性；檢查有效期，避免使用過期產(chǎn)品；查看使用說明書，以正確使用該醫(yī)療器械。而醫(yī)療器械的價(jià)格與使用的安全性和有效性無關(guān)，不屬于使用前應(yīng)檢查的內(nèi)容。6.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械不良事件？A.醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件B.醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的人身傷害C.醫(yī)療器械使用錯(cuò)誤導(dǎo)致的人身傷害D.患者自身疾病自然發(fā)展導(dǎo)致的病情惡化答案：D。解析：醫(yī)療器械不良事件是指醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，包括醫(yī)療器械質(zhì)量問題、使用錯(cuò)誤等原因?qū)е碌娜松韨?。而患者自身疾病自然發(fā)展導(dǎo)致的病情惡化與醫(yī)療器械本身無關(guān)，不屬于醫(yī)療器械不良事件。7.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的制度不包括：A.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B.銷售記錄制度C.售后服務(wù)制度D.員工考勤制度答案：D。解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為了保證所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量和可追溯性，需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格檢查和記錄；建立銷售記錄制度，以便在出現(xiàn)問題時(shí)能夠追溯產(chǎn)品流向；建立售后服務(wù)制度，及時(shí)解決用戶在使用過程中遇到的問題。員工考勤制度主要是企業(yè)內(nèi)部的人事管理制度，與醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量和安全管理沒有直接關(guān)系。8.以下關(guān)于醫(yī)療器械召回的說法，錯(cuò)誤的是：A.醫(yī)療器械召回分為主動召回和責(zé)令召回B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是召回的責(zé)任主體C.召回的醫(yī)療器械可以繼續(xù)銷售和使用D.醫(yī)療器械召回是為了消除缺陷產(chǎn)品對使用者的危害答案：C。解析：醫(yī)療器械召回分為主動召回和責(zé)令召回兩種方式，生產(chǎn)企業(yè)是召回的責(zé)任主體，召回的目的是消除缺陷產(chǎn)品對使用者的危害。召回的醫(yī)療器械存在安全隱患，不能繼續(xù)銷售和使用，需要進(jìn)行相應(yīng)的處理。9.醫(yī)療器械的注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對其提交資料的（）負(fù)責(zé)。A.真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性B.美觀性、實(shí)用性、創(chuàng)新性C.經(jīng)濟(jì)性、合理性、可行性D.科學(xué)性、先進(jìn)性、穩(wěn)定性答案：A。解析：醫(yī)療器械的注冊申請人、備案人提交的資料是監(jiān)管部門判斷產(chǎn)品是否符合上市要求的依據(jù)，必須保證資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。美觀性、實(shí)用性、創(chuàng)新性等其他方面雖然在一定程度上可能影響產(chǎn)品，但不是提交資料時(shí)最核心的責(zé)任要求。10.以下哪種醫(yī)療器械需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)？A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械中無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的產(chǎn)品C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)答案：C。解析：第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較低，一般不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)；第二類醫(yī)療器械中部分無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的產(chǎn)品也不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)；而第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，通常需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證其安全性和有效性。并不是所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。11.醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)：A.按照使用說明書的要求進(jìn)行B.隨意進(jìn)行，只要能保證器械干凈就行C.由患者自行完成D.不需要定期進(jìn)行答案：A。解析：醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)需要按照使用說明書的要求進(jìn)行，因?yàn)椴煌尼t(yī)療器械有不同的結(jié)構(gòu)和性能特點(diǎn)，其維護(hù)和保養(yǎng)方法也不同。隨意進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)可能會損壞器械；一些醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)需要專業(yè)知識和技能，不能由患者自行完成；醫(yī)療器械需要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以保證其性能和安全性。12.醫(yī)療器械的儲存條件通常包括：A.溫度、濕度、光照等B.顏色、形狀、大小等C.重量、密度、硬度等D.品牌、產(chǎn)地、價(jià)格等答案：A。解析：醫(yī)療器械的儲存條件主要涉及溫度、濕度、光照等環(huán)境因素，這些因素會影響醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量。顏色、形狀、大小，重量、密度、硬度，品牌、產(chǎn)地、價(jià)格等都與儲存條件無關(guān)。13.以下關(guān)于醫(yī)療器械消毒的說法，正確的是：A.所有醫(yī)療器械都可以用同一種消毒方法B.消毒后的醫(yī)療器械可以直接使用，無需干燥C.醫(yī)療器械消毒應(yīng)根據(jù)其材質(zhì)、性能和使用要求選擇合適的消毒方法D.醫(yī)療器械消毒后可以長期保存，不會再次被污染答案：C。解析：不同材質(zhì)、性能和使用要求的醫(yī)療器械需要選擇合適的消毒方法，不能用同一種消毒方法；消毒后的醫(yī)療器械一般需要干燥后再使用，否則可能影響其性能或?qū)е缕渌麊栴}；醫(yī)療器械消毒后如果保存不當(dāng)，仍然可能再次被污染，不能長期保證其無菌狀態(tài)。14.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，保存期限為：A.至少2年B.至少3年C.至少5年D.醫(yī)療器械使用結(jié)束后答案：C。解析：醫(yī)療器械使用單位對于購入的第三類醫(yī)療器械的原始資料應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限至少為5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢。15.以下哪種醫(yī)療器械屬于植入類醫(yī)療器械？A.一次性注射器B.人工關(guān)節(jié)C.醫(yī)用口罩D.血糖儀答案：B。解析：植入類醫(yī)療器械是指永久性或暫時(shí)性地植入人體的醫(yī)療器械。人工關(guān)節(jié)是用于替代人體關(guān)節(jié)的植入物，屬于植入類醫(yī)療器械。一次性注射器、醫(yī)用口罩、血糖儀都不屬于植入類醫(yī)療器械。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療器械的分類依據(jù)包括：A.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度B.醫(yī)療器械的使用方式C.醫(yī)療器械的材質(zhì)D.醫(yī)療器械的功能用途答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械的分類綜合考慮了多個(gè)因素。風(fēng)險(xiǎn)程度是分類的重要依據(jù)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低分為第一類、第二類和第三類；使用方式不同，其風(fēng)險(xiǎn)和管理要求也不同；材質(zhì)會影響醫(yī)療器械的性能和安全性；功能用途也是分類時(shí)需要考慮的因素，不同功能用途的醫(yī)療器械有不同的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)。2.醫(yī)療器械使用說明書應(yīng)包含的內(nèi)容有：A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍C.產(chǎn)品的安裝和使用方法D.產(chǎn)品的維護(hù)和保養(yǎng)方法答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械使用說明書需要包含產(chǎn)品的基本信息，如名稱、型號、規(guī)格；產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)和適用范圍，以便使用者了解產(chǎn)品的特點(diǎn)和適用情況；安裝和使用方法，指導(dǎo)使用者正確使用；維護(hù)和保養(yǎng)方法，保證產(chǎn)品的正常使用和壽命。3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的包括：A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，采取有效的控制措施B.促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用C.提高醫(yī)療器械的質(zhì)量D.保障公眾用械安全答案：ABCD。解析：通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件，并采取措施加以控制，減少對患者的危害；可以根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，指導(dǎo)醫(yī)療器械的合理使用，避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)；促使生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高醫(yī)療器械的安全性和有效性；最終保障公眾使用醫(yī)療器械的安全。4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)索取的資料包括：A.醫(yī)療器械注冊證或備案憑證B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照C.醫(yī)療器械的檢驗(yàn)報(bào)告D.醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽樣本答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械時(shí)，索取醫(yī)療器械注冊證或備案憑證可以確認(rèn)產(chǎn)品是否合法合規(guī)；索取醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，以了解企業(yè)的合法經(jīng)營資格；索取檢驗(yàn)報(bào)告可以了解產(chǎn)品的質(zhì)量情況；索取說明書和標(biāo)簽樣本有助于了解產(chǎn)品的詳細(xì)信息和使用要求。5.以下關(guān)于醫(yī)療器械滅菌的說法，正確的有：A.滅菌是指殺滅或清除傳播媒介上的一切微生物B.常用的滅菌方法有高溫滅菌、輻射滅菌、化學(xué)滅菌等C.滅菌后的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行無菌檢查，合格后方可使用D.所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行滅菌處理答案：ABC。解析：滅菌的定義就是殺滅或清除傳播媒介上的一切微生物；常見的滅菌方法包括高溫滅菌、輻射滅菌、化學(xué)滅菌等；為了確保滅菌效果，滅菌后的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行無菌檢查，合格后方可使用。并不是所有醫(yī)療器械都需要進(jìn)行滅菌處理，一些低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械可能只需要進(jìn)行消毒處理即可。6.使用醫(yī)療器械過程中，應(yīng)注意的事項(xiàng)有：A.嚴(yán)格按照使用說明書的要求操作B.注意醫(yī)療器械的使用期限和儲存條件C.如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告D.可以隨意調(diào)整醫(yī)療器械的參數(shù)和設(shè)置答案：ABC。解析：在使用醫(yī)療器械時(shí)，必須嚴(yán)格按照使用說明書的要求操作，以保證使用的正確性和安全性；注意使用期限和儲存條件，避免使用過期或儲存不當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品；如出現(xiàn)異常情況，立即停止使用并及時(shí)報(bào)告，以防止可能的危害擴(kuò)大。不可以隨意調(diào)整醫(yī)療器械的參數(shù)和設(shè)置，否則可能影響其性能和安全性。7.醫(yī)療器械的運(yùn)輸過程中，應(yīng)注意的問題有：A.選擇合適的運(yùn)輸工具和包裝材料B.避免劇烈震動和碰撞C.按照規(guī)定的溫度、濕度等條件運(yùn)輸D.不需要對運(yùn)輸過程進(jìn)行記錄答案：ABC。解析：在醫(yī)療器械的運(yùn)輸過程中，需要選擇合適的運(yùn)輸工具和包裝材料，以保護(hù)醫(yī)療器械不受損壞；避免劇烈震動和碰撞，防止器械的物理結(jié)構(gòu)受損；按照規(guī)定的溫度、濕度等條件運(yùn)輸，保證醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定。同時(shí)，為了便于追溯和管理，需要對運(yùn)輸過程進(jìn)行記錄。8.以下屬于醫(yī)療器械質(zhì)量控制措施的有：A.進(jìn)貨檢驗(yàn)B.定期校準(zhǔn)和維護(hù)C.人員培訓(xùn)D.不良事件監(jiān)測答案：ABCD。解析：進(jìn)貨檢驗(yàn)可以在源頭上保證所采購醫(yī)療器械的質(zhì)量；定期校準(zhǔn)和維護(hù)可以確保醫(yī)療器械的性能準(zhǔn)確和穩(wěn)定；人員培訓(xùn)可以提高操作人員的專業(yè)技能和質(zhì)量意識，減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問題；不良事件監(jiān)測可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械在使用過程中的質(zhì)量問題，以便采取改進(jìn)措施。9.醫(yī)療器械的標(biāo)簽應(yīng)清晰標(biāo)明的內(nèi)容有：A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B.生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址D.警示標(biāo)志或中文警示說明答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械的標(biāo)簽需要清晰標(biāo)明產(chǎn)品的基本信息，如名稱、型號、規(guī)格；日期信息，如生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期；生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息，如名稱、地址；以及警示標(biāo)志或中文警示說明，提醒使用者注意潛在的風(fēng)險(xiǎn)。10.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)建立的管理制度包括：A.醫(yī)療器械采購管理制度B.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度C.醫(yī)療器械使用管理制度D.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械使用單位需要建立采購管理制度，確保所采購的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求；驗(yàn)收管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收；使用管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械的使用操作；不良事件報(bào)告制度，及時(shí)報(bào)告使用過程中出現(xiàn)的不良事件。三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有醫(yī)療器械都需要經(jīng)過注冊或備案才能上市銷售。（）答案：正確。解析：為了保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，我國規(guī)定所有醫(yī)療器械都需要經(jīng)過注冊或備案程序才能上市銷售。第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。2.醫(yī)療器械的使用可以不遵循說明書的要求。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械的使用說明書是指導(dǎo)使用者正確使用該器械的重要依據(jù)，必須嚴(yán)格遵循說明書的要求進(jìn)行操作，否則可能會影響使用效果，甚至導(dǎo)致安全問題。3.只要醫(yī)療器械在有效期內(nèi)，就一定可以安全使用。（）答案：錯(cuò)誤。解析：雖然在有效期內(nèi)是醫(yī)療器械可以安全使用的一個(gè)重要條件，但還需要考慮其他因素，如儲存條件是否符合要求、外觀是否有損壞等。如果儲存不當(dāng)或外觀有損壞，即使在有效期內(nèi)，也可能存在安全隱患，不一定能安全使用。4.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告只需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，其他單位不需要報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告不僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，也需要按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，以確保不良事件能夠及時(shí)被發(fā)現(xiàn)和處理。5.無菌醫(yī)療器械在儲存和運(yùn)輸過程中不需要特殊要求。（）答案：錯(cuò)誤。解析：無菌醫(yī)療器械在儲存和運(yùn)輸過程中需要嚴(yán)格按照規(guī)定的條件進(jìn)行，如溫度、濕度、避免污染等，以保持其無菌狀態(tài)。否則，可能會導(dǎo)致微生物污染，影響其安全性和有效性。6.醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)可以延長其使用壽命。（）答案：正確。解析：定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在的問題，保持器械的性能穩(wěn)定，從而延長其使用壽命。7.可以使用過期的醫(yī)療器械，只要外觀沒有損壞就行。（）答案：錯(cuò)誤。解析：過期的醫(yī)療器械其性能和安全性可能已經(jīng)發(fā)生變化，即使外觀沒有損壞，也不能保證其能正常使用和不會對人體造成危害，因此不可以使用過期的醫(yī)療器械。8.醫(yī)療器械的使用人員不需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械的使用涉及到專業(yè)知識和技能，使用人員需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，了解醫(yī)療器械的性能、使用方法、注意事項(xiàng)等，才能正確、安全地使用醫(yī)療器械，減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。9.醫(yī)療器械的包裝材料對其質(zhì)量沒有影響。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械的包裝材料對于保護(hù)產(chǎn)品、防止污染、保持其性能等方面起著重要作用。合適的包裝材料可以保證醫(yī)療器械在儲存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，因此包裝材料對其質(zhì)量有影響。10.醫(yī)療器械召回只需要召回有質(zhì)量問題的產(chǎn)品批次。（）答案：正確。解析：醫(yī)療器械召回通常是針對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品批次進(jìn)行，以減少問題產(chǎn)品對使用者的危害，同時(shí)也避免不必要的召回范圍擴(kuò)大。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)療器械使用前應(yīng)進(jìn)行的檢查步驟。答：醫(yī)療器械使用前應(yīng)進(jìn)行以下檢查步驟：-檢查外觀：仔細(xì)查看醫(yī)療器械的外觀是否有損壞、變形、裂縫等情況。例如，檢查注射器的針管是否有破裂，輸液器的管道是否有漏液等。-核對信息：確認(rèn)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格是否與所需使用的一致。比如，手術(shù)中使用的植入物的型號要與手術(shù)方案相匹配。-查看有效期：檢查醫(yī)療器械是否在有效期內(nèi)，過期的醫(yī)療器械可能會影響其性能和安全性，應(yīng)避免使用。-檢查包裝：對于無菌醫(yī)療器械，要檢