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CCSC273團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/GDATCM0005-20212021-12-24發(fā)布2022-03-24實(shí)施T/GDATCM0005-2021 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14規(guī)范性技術(shù)要素 1參考文獻(xiàn) 3T/GDATCM0005-2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件由廣東省中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院)提出。本文件由廣東省中藥協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位:廣東省中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院)、平安津村有限公司、中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司。本文件主要起草人:蘇賀、劉玉德、黃志海、林小蘭、成金樂、馬宏亮、丘小惠、宮璐、喬衛(wèi)林。T/GDATCM0005-2021依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中藥《WHOguidelinesongoodagriculturalandcollectionpractices(GACP)formedicinalplants》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l農(nóng)藥施用是影響中藥材質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素,“預(yù)防為主,綜合防治”是中藥材種植中病蟲草害防治的基本原則。T/GDATCM0005-2021中藥材種植農(nóng)藥使用指導(dǎo)原則本文件規(guī)定了中藥材規(guī)范化種植過程過農(nóng)藥使用基本要求。本文件適用于中藥材種植過程中農(nóng)藥使用管理全過程。本文件所指中藥材為最終產(chǎn)品進(jìn)入預(yù)防和治療疾病用途的中藥材原藥材。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。(1)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2)《WHOguidelinesongoodagriculturalandcollectionpractices(GACP)formedicinalplants》(3)GB2762《食品中污染物限量》(4)GB2763《食品中最大農(nóng)藥殘留限量》(5)NY/T393《綠色食品——農(nóng)藥使用準(zhǔn)則》(6)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(7)《禁限用農(nóng)藥名錄》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件3.1中藥材藥用植物、礦物與動(dòng)物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地加工形成的原藥材。本標(biāo)準(zhǔn)中特指來自于植物的藥用部分初加工形成的原料,即植物類中藥材。3.2綜合防治掌握中藥材種植過程中病蟲害發(fā)生規(guī)律,通過生物防治與化學(xué)農(nóng)藥防治相結(jié)合將農(nóng)藥使用量降至最低水平,而有效防治生物害蟲和雜草。3.3生長調(diào)節(jié)劑生長調(diào)節(jié)劑是指對細(xì)胞分裂和分化、植物器官形成與植株再生有重要的調(diào)節(jié)作用的活性物質(zhì),包括天然植物激素和生物化學(xué)制劑兩大類。T/GDATCM0005-202123.4安全間隔期指最后一次施藥時(shí)間至中藥材采收的時(shí)期,自施藥后到殘留量降到最大允許殘留量所需間隔時(shí)間。3.5允許殘留量中藥材中不同農(nóng)藥最高限度的允許殘留量。3.6生物源農(nóng)藥指直接利用生物活體或生物代謝過程中產(chǎn)生的具有生物活性的物質(zhì)或從生物體提取的物質(zhì)作為防治病蟲草害的農(nóng)藥。3.7礦物源農(nóng)藥有效成分起源于礦物的無機(jī)化合物和石油類農(nóng)藥。3.8有機(jī)合成農(nóng)藥由人工合成的有機(jī)化合物,并由有機(jī)化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)的商品化農(nóng)藥。主要分為:有機(jī)氯類、有機(jī)磷類、擬除蟲菊酯類、氨基甲酸酯類等。4規(guī)范性技術(shù)要素4.1應(yīng)針對主要病蟲草害種類、危害規(guī)律等采取合適的防治方法,遵循“預(yù)防為主、綜合防治”原則有計(jì)劃地使用農(nóng)藥。4.2應(yīng)重視田間栽培管理,優(yōu)先采用物理防治和生物防治技術(shù)進(jìn)行可持續(xù)綠色防控治理。4.3應(yīng)盡量減少化學(xué)農(nóng)藥的使用,做到精準(zhǔn)配方施藥,優(yōu)先考慮高效低毒低殘留的農(nóng)藥。4.4農(nóng)藥使用應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,盡量避免使用除草劑、殺蟲劑和殺菌劑等化學(xué)農(nóng)藥,如須使用時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)有文獻(xiàn)或科學(xué)數(shù)據(jù)證明對中藥材生長、質(zhì)量和環(huán)境無明顯影響,優(yōu)先選用高效、低毒生物農(nóng)藥。4.5禁止使用:國家農(nóng)業(yè)部門禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,限制在中藥材上使用的農(nóng)藥;禁止將生長調(diào)節(jié)劑作為肥料使用。禁用農(nóng)藥應(yīng)嚴(yán)格參照2019版《禁限用農(nóng)藥名錄》。植物生長調(diào)節(jié)劑使用時(shí)需嚴(yán)格按要求合理使用,禁止用于調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長。4.6應(yīng)設(shè)立農(nóng)藥管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)農(nóng)藥施用過程的管理,參加農(nóng)藥施用的工作人員需接受適當(dāng)培訓(xùn),并留下培訓(xùn)記錄。4.7應(yīng)從合規(guī)的途徑購買農(nóng)藥,并保存相關(guān)憑證。購買的農(nóng)藥應(yīng)具備登記證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)證、生產(chǎn)許可證,且在有效期內(nèi)。農(nóng)藥使用嚴(yán)格遵照2017版《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》各項(xiàng)要求。4.8應(yīng)做好農(nóng)藥進(jìn)出管理臺(tái)賬,利用專門的場所將農(nóng)藥儲(chǔ)存在干燥陰涼的地方,使用時(shí)做好記錄并保證農(nóng)藥袋回收。4.9鼓勵(lì)統(tǒng)一配發(fā)農(nóng)藥,在農(nóng)藥使用時(shí)種植企業(yè)應(yīng)提供必要的農(nóng)藥使用技術(shù)指導(dǎo),規(guī)范合理用藥。4.10應(yīng)詳細(xì)記錄所使用農(nóng)藥的信息,包括:農(nóng)藥名稱、生產(chǎn)廠家、農(nóng)藥登記證號(hào)、用量、施用方式、施用時(shí)間等。4.11根據(jù)種植藥材特性,制訂適宜的農(nóng)藥操作規(guī)程,針對不同時(shí)期、不同部位規(guī)定農(nóng)藥施用方法。T/GDATCM0005-202134.12詳細(xì)規(guī)定使用的品種,使用的劑量、次數(shù)、時(shí)間等,使用安全間隔期或休藥期,使用防護(hù)措施,盡可能使用最低劑量、降低使用次數(shù)。4.13在標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中規(guī)定《許可使用農(nóng)藥》名錄,用藥劑量及頻次不得超過農(nóng)藥生產(chǎn)廠商推薦的最高使用劑量。生產(chǎn)中嚴(yán)格按照記載的方法進(jìn)行使用。不得隨意加大用藥劑量或者改變使用方法。4.14鼓勵(lì)開展統(tǒng)防統(tǒng)治,同一區(qū)域病蟲草害進(jìn)行統(tǒng)一防控避免交叉感染,種子統(tǒng)一浸種消毒或高溫消毒,土壤統(tǒng)一消毒或高溫悶棚殺菌。4.15應(yīng)合理輪換農(nóng)藥,避免病蟲草害對農(nóng)藥產(chǎn)生抗性。4.16混用多種農(nóng)藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定混用農(nóng)藥數(shù)量以及組合規(guī)則。4.17使用過程中,工作人員應(yīng)穿戴適宜的防護(hù)用品,確保生產(chǎn)安全;施藥過程中從業(yè)人員不得進(jìn)食、抽煙、飲水等。4.18農(nóng)藥廢棄物必須妥善處理,不得污染環(huán)境或中藥材。T/GDATCM0005-20214參考文獻(xiàn)[1]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2020[2]WHO.藥用植物種植和采集的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GACP)指南,2003[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿).國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng),/zhuanti/ypqxgg/ggzhqyj/20171027171601615.html,2017[4]中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì).藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范(GACP),2018[5]中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.禁限用農(nóng)藥名錄,2019[6]中華人民共和國中央人民政府.農(nóng)藥管理?xiàng)l例,2017T/GDATCM0005-20215禁限用農(nóng)藥名單http://www..moa.cn/gzdt/201911/t201911291.禁限用農(nóng)藥名錄(表1、表2)1.1禁止(停止)使用的農(nóng)藥(46種):六六六、滴滴涕、毒殺芬、二溴氯丙烷、殺蟲脒、二溴乙烷、除草醚、艾氏劑、狄氏劑、汞制劑、砷類、鉛類、敵枯雙、氟乙酰胺、甘氟、毒鼠強(qiáng)、氟乙酸鈉、毒鼠硅、甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺、苯線磷、地蟲硫磷、甲基硫環(huán)磷、磷化鈣、磷化鎂、磷化鋅、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、
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