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文檔簡(jiǎn)介
質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)(生產(chǎn)質(zhì)量保障版)前言本手冊(cè)旨在規(guī)范生產(chǎn)全流程中的質(zhì)量保障操作,明確各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制要點(diǎn)與責(zé)任分工,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保證產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量管理目標(biāo)。手冊(cè)適用于生產(chǎn)型企業(yè)日常質(zhì)量管控、新產(chǎn)品試產(chǎn)、客戶投訴質(zhì)量追溯等場(chǎng)景,相關(guān)崗位人員需嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。一、手冊(cè)適用范圍與核心目標(biāo)(一)適用場(chǎng)景日常生產(chǎn)質(zhì)量管控:批量生產(chǎn)過(guò)程中的來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程巡檢、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制;新產(chǎn)品試產(chǎn)驗(yàn)證:新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、工藝參數(shù)驗(yàn)證、潛在質(zhì)量問(wèn)題排查;質(zhì)量異常處理:生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的來(lái)料不合格、過(guò)程偏離、成品不符合等質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)急響應(yīng)與閉環(huán)處理;客戶投訴追溯:針對(duì)客戶反饋的質(zhì)量問(wèn)題,通過(guò)本手冊(cè)記錄追溯生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù),定位根本原因。(二)核心目標(biāo)統(tǒng)一質(zhì)量操作標(biāo)準(zhǔn),減少因操作差異導(dǎo)致的質(zhì)量波動(dòng);前置質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控,及時(shí)發(fā)覺(jué)并消除生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患;保證質(zhì)量記錄完整、可追溯,為質(zhì)量分析與改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐;保障產(chǎn)品符合客戶要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提升客戶滿意度。二、生產(chǎn)全流程質(zhì)量保障操作步驟(一)來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn)操作(IQC)責(zé)任崗位:IQC檢驗(yàn)員、倉(cāng)庫(kù)收貨員適用物料:原材料、外協(xié)件、輔料等生產(chǎn)投入物步驟1:物料接收與信息核對(duì)倉(cāng)庫(kù)收貨員核對(duì)到貨物料《送貨單》與采購(gòu)訂單信息(物料編碼、名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量),確認(rèn)無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù),并粘貼“待檢”標(biāo)識(shí)。若信息不符(如物料編碼錯(cuò)誤、數(shù)量差異),立即通知采購(gòu)部*協(xié)調(diào)處理,禁止未核對(duì)物料進(jìn)入檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。步驟2:抽樣與樣品制備檢驗(yàn)員根據(jù)物料類型及《抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》(參照GB/T2828.1-2012),采用隨機(jī)抽樣方法從待檢批次中抽取樣品,抽樣數(shù)量需滿足標(biāo)準(zhǔn)要求(如AQL=2.5,一般抽樣量為125件/批)。對(duì)需制備樣品的物料(如需破壞性檢驗(yàn)),嚴(yán)格按照《樣品制備作業(yè)指導(dǎo)書》操作,保證樣品代表性。步驟3:檢驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行外觀檢驗(yàn):檢查物料表面是否存在劃痕、裂紋、變形、色差等缺陷,使用標(biāo)準(zhǔn)樣品比對(duì)判定;尺寸檢驗(yàn):使用卡尺、千分尺等工具測(cè)量關(guān)鍵尺寸,對(duì)照《物料規(guī)格書》公差范圍判定;功能檢驗(yàn):對(duì)涉及功能性的物料(如電子元件的電阻值、機(jī)械零件的硬度),按《功能測(cè)試規(guī)程》使用專業(yè)設(shè)備檢測(cè);理化檢驗(yàn):對(duì)需成分分析的物料(如塑料粒子、化工原料),送至實(shí)驗(yàn)室通過(guò)光譜儀、色譜儀等設(shè)備檢測(cè)。步驟4:結(jié)果判定與記錄檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)照《物料接收標(biāo)準(zhǔn)》判定合格/不合格,合格物料粘貼“合格”標(biāo)識(shí),不合格物料粘貼“不合格”標(biāo)識(shí)并隔離存放。填寫《來(lái)料檢驗(yàn)記錄表》(見(jiàn)表1),記錄檢驗(yàn)日期、批次、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、判定結(jié)論及檢驗(yàn)員簽字,保證信息真實(shí)、完整。步驟5:不合格品處理對(duì)判定不合格的物料,IQC檢驗(yàn)員24小時(shí)內(nèi)發(fā)出《不合格品處理單》(見(jiàn)表2),通知采購(gòu)部、生產(chǎn)部評(píng)審處置方案(如退貨、挑選使用、特采等)。采購(gòu)部與供應(yīng)商溝通處理結(jié)果,生產(chǎn)部根據(jù)特采方案執(zhí)行二次檢驗(yàn),保證不影響后續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量。(二)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制操作(IPQC)責(zé)任崗位:IPQC巡檢員、工序操作工、班組長(zhǎng)適用環(huán)節(jié):生產(chǎn)線各工序(如投料、組裝、焊接、裝配、包裝等)步驟1:首件檢驗(yàn)確認(rèn)每批次生產(chǎn)或設(shè)備調(diào)試后,操作工生產(chǎn)首件產(chǎn)品,填寫《首件檢驗(yàn)申請(qǐng)表》,連同首件送至IPQC巡檢員處。IPQC巡檢員依據(jù)《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書》《首件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)首件進(jìn)行全面檢查(尺寸、外觀、功能等),確認(rèn)合格后簽字放行,方可批量生產(chǎn);若不合格,操作工需調(diào)整工藝參數(shù)直至首件合格,禁止未經(jīng)首檢確認(rèn)批量生產(chǎn)。步驟2:過(guò)程巡檢監(jiān)控IPQC巡檢員按《巡檢計(jì)劃表》(每2小時(shí)/次)對(duì)各工序進(jìn)行巡回檢查,重點(diǎn)監(jiān)控:人:操作工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作,是否持證上崗;機(jī):設(shè)備參數(shù)(如溫度、壓力、速度)是否符合工藝要求,設(shè)備狀態(tài)是否正常;料:生產(chǎn)物料是否與首件一致,有無(wú)混料、錯(cuò)料;法:工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效,有無(wú)違規(guī)操作;環(huán):生產(chǎn)環(huán)境(溫濕度、潔凈度)是否符合要求。巡檢中發(fā)覺(jué)輕微不符合項(xiàng)(如設(shè)備參數(shù)輕微偏離),當(dāng)場(chǎng)要求操作工整改并記錄;發(fā)覺(jué)嚴(yán)重不符合項(xiàng)(如使用錯(cuò)誤物料),立即暫停生產(chǎn),通知班組長(zhǎng)及質(zhì)量主管處理。步驟3:關(guān)鍵工序質(zhì)量控制對(duì)涉及產(chǎn)品安全、功能的關(guān)鍵工序(如焊接、精密裝配),設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)(QCP),采用“自檢+互檢+專檢”三級(jí)檢驗(yàn)?zāi)J剑翰僮鞴ね瓿杀竟ば蚝笞詸z,確認(rèn)合格流入下道工序;下道工序操作工對(duì)上道工序產(chǎn)品互檢,發(fā)覺(jué)問(wèn)題退回上道工序;IPQC巡檢員每小時(shí)對(duì)關(guān)鍵工序產(chǎn)品全檢,填寫《關(guān)鍵工序巡檢記錄表》,保證100%合格。步驟4:質(zhì)量異常響應(yīng)與記錄生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)批量性不良(如同一工序連續(xù)3件不合格)或嚴(yán)重質(zhì)量(如產(chǎn)品功能失效),操作工立即按下“緊急停止”按鈕,班組長(zhǎng)組織人員隔離不良品,30分鐘內(nèi)通知質(zhì)量主管。質(zhì)量主管*牽頭成立臨時(shí)小組,2小時(shí)內(nèi)完成初步原因分析(如5Why分析法),采取臨時(shí)措施(如調(diào)整工藝、更換物料),24小時(shí)內(nèi)發(fā)出《質(zhì)量異常處理報(bào)告》(見(jiàn)表3),明確根本原因及糾正預(yù)防措施。(三)成品質(zhì)量審核操作(OQC)責(zé)任崗位:OQC檢驗(yàn)員、成品倉(cāng)管員、質(zhì)量主管*適用產(chǎn)品:完成所有生產(chǎn)工序、待入庫(kù)或出廠的成品步驟1:成品取樣與標(biāo)識(shí)成品倉(cāng)管員按《成品入庫(kù)流程》辦理入庫(kù)手續(xù),粘貼“待檢”標(biāo)識(shí),通知OQC檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。OQC檢驗(yàn)員根據(jù)《成品抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》(參照GB/T2828.1-2012,AQL=1.0)隨機(jī)抽樣,抽樣量按批次大小確定(如批量500-1200件,抽樣量80件)。步驟2:成品全項(xiàng)檢驗(yàn)外觀檢驗(yàn):檢查產(chǎn)品表面有無(wú)劃痕、污漬、色差、裝配錯(cuò)誤等缺陷,使用《成品外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)圖》比對(duì);尺寸檢驗(yàn):測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸(如長(zhǎng)寬高、裝配間隙),對(duì)照《成品規(guī)格書》公差范圍判定;功能檢驗(yàn):對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行通電測(cè)試、功能測(cè)試(如電子產(chǎn)品的電壓電流、機(jī)械產(chǎn)品的運(yùn)行參數(shù)),保證符合功能要求;包裝檢驗(yàn):檢查包裝方式、標(biāo)簽信息(型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)志)、防靜電措施等是否符合《包裝作業(yè)指導(dǎo)書》。步驟3:合格判定與放行OQC檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定合格/不合格,合格產(chǎn)品粘貼“合格”標(biāo)識(shí),開(kāi)具《成品檢驗(yàn)報(bào)告》(見(jiàn)表4);不合格產(chǎn)品粘貼“不合格”標(biāo)識(shí),隔離至不合格品區(qū)。質(zhì)量主管*審核《成品檢驗(yàn)報(bào)告》,確認(rèn)無(wú)誤后簽字批準(zhǔn)成品入庫(kù)或出廠,未經(jīng)OQC檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品禁止放行。步驟4:不合格品評(píng)審與處置對(duì)判定不合格的成品,由質(zhì)量主管組織生產(chǎn)部、技術(shù)部、銷售部召開(kāi)評(píng)審會(huì),確定處置方案(如返工、報(bào)廢、降級(jí)銷售)。返工產(chǎn)品需重新進(jìn)行OQC檢驗(yàn),合格后方可放行;報(bào)廢產(chǎn)品按《不合格品處理流程》進(jìn)行銷毀或回收處理,并記錄處置結(jié)果。(四)質(zhì)量異常處理閉環(huán)操作責(zé)任崗位:質(zhì)量主管、生產(chǎn)部、技術(shù)部*、相關(guān)責(zé)任人適用范圍:生產(chǎn)全流程中出現(xiàn)的各類質(zhì)量異常(來(lái)料、過(guò)程、成品)步驟1:異常發(fā)覺(jué)與初步隔離發(fā)覺(jué)質(zhì)量異常的人員(檢驗(yàn)員、操作工等)立即停止相關(guān)作業(yè),對(duì)異常品進(jìn)行隔離(如貼“隔離”標(biāo)識(shí)、移至隔離區(qū)),防止混入合格品。30分鐘內(nèi)通知班組長(zhǎng)及質(zhì)量主管,簡(jiǎn)要說(shuō)明異常情況(如異常類型、發(fā)生工序、涉及數(shù)量)。步驟2:原因分析與措施制定質(zhì)量主管*牽頭組建跨部門小組(技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)等),24小時(shí)內(nèi)通過(guò)魚骨圖、5Why等工具分析根本原因(如設(shè)備故障、操作失誤、物料缺陷、設(shè)計(jì)缺陷等)。根據(jù)原因制定糾正措施(如修復(fù)設(shè)備、重新培訓(xùn)員工、更換供應(yīng)商)和預(yù)防措施(如增加檢驗(yàn)頻次、優(yōu)化工藝參數(shù)),明確責(zé)任部門、完成時(shí)限,形成《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》(見(jiàn)表5)。步驟3:措施實(shí)施與驗(yàn)證責(zé)任部門按《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》要求實(shí)施措施,質(zhì)量主管*跟蹤進(jìn)度,保證按時(shí)完成。措施實(shí)施后,質(zhì)量主管*組織驗(yàn)證(如重新檢驗(yàn)、試產(chǎn)驗(yàn)證),確認(rèn)措施有效性(如異常率下降至目標(biāo)值以下),關(guān)閉質(zhì)量異常單。步驟4:記錄歸檔與持續(xù)改進(jìn)將質(zhì)量異常處理過(guò)程中的所有記錄(異常報(bào)告、原因分析、措施報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果)整理歸檔,保存期不少于3年。定期(每月)對(duì)質(zhì)量異常數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,識(shí)別重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題,納入公司年度質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,持續(xù)提升質(zhì)量保障能力。三、質(zhì)量記錄標(biāo)準(zhǔn)化表格模板表1:來(lái)料檢驗(yàn)記錄表序號(hào)物料編碼物料名稱規(guī)格批次數(shù)量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果判定結(jié)論檢驗(yàn)員備注1A001塑料粒子PP20231001500kg2023-10-01外觀、熔融指數(shù)符合規(guī)格合格張*2B002電子元件IC202310021000pcs2023-10-02尺寸、電阻值3件電阻超差不合格李*退貨填寫說(shuō)明:檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)物料類型選擇,判定結(jié)論為“合格/不合格”,不合格需備注處置方式(退貨/挑選/特采)。表2:不合格品處理單單號(hào):WPG2023100101日期:2023-10-01物料/產(chǎn)品名稱:塑料粒子編號(hào)/批次:A001/20231001數(shù)量:500kg不合格類型:外觀缺陷(黑點(diǎn))發(fā)覺(jué)環(huán)節(jié):來(lái)料檢驗(yàn)發(fā)覺(jué)人:李*不合格描述:物料表面可見(jiàn)明顯黑點(diǎn),占比約2%,不符合《物料規(guī)格書》外觀要求(黑點(diǎn)≤0.5%)評(píng)審意見(jiàn):□退貨□挑選使用□特采□報(bào)廢(請(qǐng)?jiān)谶x項(xiàng)打√)處置方案:退貨處理,供應(yīng)商需在5天內(nèi)完成退換貨,并提交原因分析報(bào)告審批:質(zhì)量主管*生產(chǎn)部*跟蹤結(jié)果:2023-10-06供應(yīng)商完成退換貨,后續(xù)來(lái)料加強(qiáng)檢驗(yàn)填寫說(shuō)明:不合格描述需具體、量化,處置方案需多方評(píng)審確認(rèn),跟蹤結(jié)果由質(zhì)量主管*填寫。表3:質(zhì)量異常處理報(bào)告單號(hào):CLYJ2023100101日期:2023-10-02異常發(fā)生工序:組裝工序產(chǎn)品名稱:型號(hào)充電器批次:20231001異常類型:功能失效(無(wú)法充電)異常數(shù)量:50件發(fā)覺(jué)人:王*(操作工)初步原因分析:組裝時(shí)USB接口插錯(cuò)方向,導(dǎo)致電路板短路糾正措施:①立即停止該工序生產(chǎn),排查已組裝產(chǎn)品;②對(duì)操作工進(jìn)行《作業(yè)指導(dǎo)書》再培訓(xùn);③增加組裝后互檢環(huán)節(jié)預(yù)防措施:優(yōu)化作業(yè)指導(dǎo)書,在USB接口位置增加“方向標(biāo)識(shí)”,采用防錯(cuò)治具責(zé)任部門/人:生產(chǎn)部(班長(zhǎng)趙)完成時(shí)限:2023-10-03驗(yàn)證結(jié)果:2023-10-04重新組裝100件產(chǎn)品,無(wú)功能失效異常,措施有效關(guān)閉:質(zhì)量主管*填寫說(shuō)明:原因分析需客觀,糾正措施針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題,預(yù)防措施防止問(wèn)題再發(fā),驗(yàn)證結(jié)果需附相關(guān)證據(jù)(如檢驗(yàn)記錄)。表4:成品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào):CPJY2023100101檢驗(yàn)日期:2023-10-05產(chǎn)品名稱:型號(hào)充電器規(guī)格:5V/2A批次:20231005數(shù)量:2000件抽樣數(shù)量:80件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):Q/ABC001-2023檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果外觀無(wú)劃痕、污漬,標(biāo)簽清晰尺寸(長(zhǎng)×寬×高)50±0.2mm×30±0.2mm×15±0.1mm輸出電壓5.0±0.1V絕緣電阻≥100MΩ綜合判定□合格□不合格檢驗(yàn)員:劉*審核人:質(zhì)量主管*填寫說(shuō)明:檢驗(yàn)項(xiàng)目按成品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)列出,不合格項(xiàng)目需標(biāo)注具體數(shù)據(jù),綜合判定由檢驗(yàn)員和審核人共同確認(rèn)。表5:糾正與預(yù)防措施報(bào)告措施單號(hào):CZYZ2023100101來(lái)源:質(zhì)量異常處理報(bào)告(CLYJ2023100101)問(wèn)題描述:組裝工序因USB接口插錯(cuò)方向?qū)е?0件產(chǎn)品功能失效糾正措施:①排查已組裝2000件產(chǎn)品,發(fā)覺(jué)不良品50件,全部返工;②操作工培訓(xùn)考核,合格后上崗預(yù)防措施:①設(shè)計(jì)防錯(cuò)治具,保證USB接口僅能正向插入;②在作業(yè)指導(dǎo)書中增加“接口方向檢查”步驟,IPQC每小時(shí)檢查一次責(zé)任部門/人:技術(shù)部(工程師孫)計(jì)劃完成日期:2023-10-10實(shí)施結(jié)果:①防錯(cuò)治具于2023-10-08投入使用,組裝不良率降至0;②作業(yè)指導(dǎo)書更新版本為V2.1,2023-10-09發(fā)布驗(yàn)證:質(zhì)量主管*于2023-10-12現(xiàn)場(chǎng)檢查,治具使用規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行到位,措施有效批準(zhǔn):質(zhì)量主管*填寫說(shuō)明:糾正措施針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的處置,預(yù)防措施針對(duì)根本原因的改進(jìn),實(shí)施結(jié)果需附證據(jù)(如治具照片、培訓(xùn)記錄)。四、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)控制與常見(jiàn)問(wèn)題應(yīng)對(duì)(一)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及控制措施檢驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn):風(fēng)險(xiǎn):使用未校準(zhǔn)或失準(zhǔn)的設(shè)備導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,誤判物料/產(chǎn)品質(zhì)量??刂疲航ⅰ对O(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》,每年送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),設(shè)備上粘貼“合格/校準(zhǔn)中/停用”標(biāo)識(shí),使用前每日進(jìn)行點(diǎn)檢并記錄。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不清晰:風(fēng)險(xiǎn):檢驗(yàn)員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不一致,導(dǎo)致判定結(jié)果差異。控制:制定《質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)匯編》,明確各類物料/產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、合格判定準(zhǔn)則,定期組織標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),保留培訓(xùn)記錄。記錄填寫不規(guī)范:風(fēng)險(xiǎn):記錄漏填、錯(cuò)填、涂改,影響質(zhì)量追溯??刂疲菏褂脴?biāo)準(zhǔn)化表格模板,明確填寫要求(如字跡清晰、數(shù)據(jù)真實(shí)、簽字齊全),質(zhì)量主管*每月抽查記錄,對(duì)不符合項(xiàng)要求整改。異常響應(yīng)不及時(shí):風(fēng)險(xiǎn):質(zhì)量異常未及時(shí)處理,導(dǎo)致批量不良擴(kuò)大,造成損失??刂疲褐贫ā顿|(zhì)量應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案》,明確異常上報(bào)流程、時(shí)限(30分鐘內(nèi)上報(bào))、處置權(quán)限,對(duì)延遲響應(yīng)的責(zé)任人進(jìn)行考核。(二)常見(jiàn)問(wèn)題及應(yīng)對(duì)方法問(wèn)題:檢驗(yàn)員漏檢,導(dǎo)致不合格品流入下道工序。應(yīng)對(duì):①加強(qiáng)檢驗(yàn)員技能培訓(xùn),提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性;②增加復(fù)檢環(huán)節(jié)(如IPQC對(duì)IQC檢驗(yàn)物料抽檢10%);③對(duì)漏檢檢驗(yàn)員進(jìn)行績(jī)效考核,屢次漏調(diào)崗或培訓(xùn)。問(wèn)題:生產(chǎn)過(guò)程工藝參數(shù)偏離未及時(shí)發(fā)覺(jué)。應(yīng)對(duì):①為關(guān)鍵設(shè)備安裝實(shí)時(shí)監(jiān)控裝置,參數(shù)異常自動(dòng)報(bào)警;②IPQC每小時(shí)記錄工藝參數(shù),與標(biāo)準(zhǔn)值比對(duì),發(fā)覺(jué)偏離立即調(diào)整;③定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保
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