《GB/T35410-2017液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀性能的測定方法》(2025年)實施指南目錄02040608100103050709面對液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀多樣性能指標(biāo),GB/T35410-2017如何科學(xué)界定測定范圍?深度剖析標(biāo)準(zhǔn)適用邊界與特殊情形實際操作中常遇儀器性能波動問題,GB/T35410-2017提供了哪些精準(zhǔn)的重復(fù)性與穩(wěn)定性測定方案?手把手指導(dǎo)操作要點儀器校準(zhǔn)是性能測定前提,GB/T35410-2017對校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有何嚴(yán)格規(guī)定?專家解讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇與使用誤區(qū)隨著智能化檢測設(shè)備普及,GB/T35410-2017的性能測定流程是否需與智能系統(tǒng)適配?探討標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)革新的融合方向?qū)嵤〨B/T35410-2017過程中常見疑難問題有哪些?權(quán)威解答與規(guī)避策略,確保標(biāo)準(zhǔn)落地見效為何說GB/T35410-2017是液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀性能測定的

“行業(yè)標(biāo)尺”?專家視角解讀標(biāo)準(zhǔn)核心框架與關(guān)鍵作用未來3-5年質(zhì)譜檢測技術(shù)向高靈敏度發(fā)展,GB/T35410-2017中靈敏度測定方法能否滿足需求?專家預(yù)判與優(yōu)化建議不同行業(yè)對質(zhì)譜儀定性定量要求差異大,GB/T35410-2017的定性定量測定方法如何兼顧通用性與針對性?案例分析行業(yè)應(yīng)用新入行人員易在樣品前處理環(huán)節(jié)出錯,GB/T35410-2017中樣品前處理要求如何保障測定準(zhǔn)確性?step-by-step解讀操作流程國際上類似質(zhì)譜儀性能測定標(biāo)準(zhǔn)與GB/T35410-2017有何差異?專家對比分析助力企業(yè)應(yīng)對國際檢測需求一、為何說GB/T35410-2017是液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀性能測定的

“行業(yè)標(biāo)尺”？專家視角解讀標(biāo)準(zhǔn)核心框架與關(guān)鍵作用（一）GB/T35410-2017制定的背景與行業(yè)需求是什么？在液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀廣泛應(yīng)用于環(huán)保、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域時，市場上儀器性能參差不齊，缺乏統(tǒng)一測定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致檢測結(jié)果可信度低、行業(yè)亂象頻發(fā)。

該標(biāo)準(zhǔn)正是為解決此問題而生，滿足了行業(yè)對統(tǒng)一、規(guī)范性能測定方法的迫切需求，保障了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性。(二)標(biāo)準(zhǔn)的核心框架包含哪些主要部分?各部分之間有何邏輯關(guān)聯(lián)?核心框架涵蓋范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、性能指標(biāo)與測定方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果報告等部分。規(guī)范性引用文件為標(biāo)準(zhǔn)實施提供依據(jù),術(shù)語和定義統(tǒng)一

概念理解,性能指標(biāo)與測定方法是核心,數(shù)據(jù)處理與結(jié)果報告確保測定結(jié)果規(guī)范呈現(xiàn),各部分層層遞進(jìn),構(gòu)成完整的性能測定體系。(三)從專家視角看,該標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)中的關(guān)鍵作用體現(xiàn)在哪些方面?專家認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)一是統(tǒng)一了儀器性能評判標(biāo)準(zhǔn),讓企業(yè)選購、驗收儀器有章可循;二是提升了檢測數(shù)據(jù)的權(quán)威性,為科研、生產(chǎn)等領(lǐng)域提供可靠數(shù)據(jù)支撐;三是

推動了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,倒逼儀器生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)技術(shù),提升產(chǎn)品性能。0102二、面對液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀多樣性能指標(biāo)，GB/T35410-2017如何科學(xué)界定測定范圍？深度剖析標(biāo)準(zhǔn)適用邊界與特殊情形（一）標(biāo)準(zhǔn)中明確測定的性能指標(biāo)具體有哪些？為何選擇這些指標(biāo)作為測定重點？測定指標(biāo)包括靈敏度、重復(fù)性、穩(wěn)定性、定性準(zhǔn)確性、定量準(zhǔn)確性等。這些指標(biāo)是衡量儀器核心性能的關(guān)鍵，靈敏度決定儀器檢測下限，重復(fù)性和穩(wěn)定性保障檢

測結(jié)果可靠，定性定量準(zhǔn)確性直接關(guān)系檢測結(jié)論，能全面反映儀器使用價值。0102(二)標(biāo)準(zhǔn)適用的液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀類型有哪些?是否涵蓋所有主流機(jī)型?適用于常規(guī)實驗室用液相色譜-串聯(lián)四極質(zhì)譜儀,涵蓋了目前環(huán)保、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域常用的主流機(jī)型。但對于特殊用途,如極端環(huán)境下使用的專用機(jī)型,因使

用場景特殊,暫未完全涵蓋,需結(jié)合實際情況補(bǔ)充測定要求。0102(三)在特殊情形下,如儀器經(jīng)過改裝或用于特殊樣品檢測,標(biāo)準(zhǔn)的測定范圍如何調(diào)整?01當(dāng)儀器改裝后,需先評估改裝對核心性能指標(biāo)的影響,若影響較大,需在標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加針對性測定項目;用于特殊樣品檢測時,可根據(jù)樣品特性,對標(biāo)準(zhǔn)中樣

品前處理、測定條件等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,但核心性能指標(biāo)的測定方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不得隨意更改,確?；拘阅苓_(dá)標(biāo)。02三、未來3-5年質(zhì)譜檢測技術(shù)向高靈敏度發(fā)展，GB/T35410-2017中靈敏度測定方法能否滿足需求？專家預(yù)判與優(yōu)化建議(一)當(dāng)前GB/T35410-2017中靈敏度測定的具體方法和判定標(biāo)準(zhǔn)是什么?測定方法為選用特定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在規(guī)定實驗條件下,檢測儀器對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的響應(yīng)值,計算檢測下限;判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)定了相應(yīng)的靈敏度閾值。如在

食品檢測中,對特定農(nóng)藥殘留的檢測下限有明確數(shù)值要求。0102（二）專家基于未來3-5年技術(shù)發(fā)展趨勢，預(yù)判現(xiàn)有靈敏度測定方法存在哪些潛在不足？專家預(yù)判，隨著技術(shù)發(fā)展，未來檢測需求可能要求更低的檢測下限，現(xiàn)有方法設(shè)定的靈敏度閾值可能偏高；且現(xiàn)有方法對新型高靈敏度檢測技術(shù)的適配性不足，

難以充分發(fā)揮新型儀器的性能優(yōu)勢。（三）針對潛在不足，專家提出哪些優(yōu)化建議以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展？建議一是根據(jù)技術(shù)發(fā)展適時降低靈敏度判定閾值，提高標(biāo)準(zhǔn)要求；二是引入新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和檢測技術(shù)，完善靈敏度測定方法；三是建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制，定期評估

和更新靈敏度測定相關(guān)內(nèi)容，確保標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)同步發(fā)展。0102四、實際操作中常遇儀器性能波動問題，GB/T35410-2017提供了哪些精準(zhǔn)的重復(fù)性與穩(wěn)定性測定方案？手把手指導(dǎo)操作要點(一)標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)性測定的實驗設(shè)計思路是什么?具體操作步驟有哪些?實驗設(shè)計思路是在相同實驗條件下,對同一樣品進(jìn)行多次重復(fù)檢測,通過計算檢測結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差來評估重復(fù)性。操作步驟包括樣品制備、儀器調(diào)試、多次

進(jìn)樣檢測、數(shù)據(jù)記錄與計算等,每個步驟都有嚴(yán)格的操作規(guī)范。0102(二)穩(wěn)定性測定分為短期穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性,標(biāo)準(zhǔn)中對兩種穩(wěn)定性的測定時長和評價指標(biāo)有何不同規(guī)定?短期穩(wěn)定性測定時長通常為24小時,每隔一定時間進(jìn)行一次檢測,評價指標(biāo)為不同時間點檢測結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差;長期穩(wěn)定性測定時長為1個月及以上,定

期檢測,評價指標(biāo)除相對標(biāo)準(zhǔn)偏差外,還需觀察檢測結(jié)果是否有明顯趨勢性變化。0102（三）在實際操作中，為確保重復(fù)性與穩(wěn)定性測定結(jié)果準(zhǔn)確，有哪些關(guān)鍵操作要點需要特別注意？需注意儀器提前預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)，避免溫度波動影響；樣品制備過程嚴(yán)格控制實驗條件，如濃度、pH值等；進(jìn)樣操作規(guī)范，確保進(jìn)樣量準(zhǔn)確一致；定期檢查儀

器各部件狀態(tài)，及時維護(hù)保養(yǎng)，減少儀器自身波動對測定結(jié)果的影響。五、不同行業(yè)對質(zhì)譜儀定性定量要求差異大，GB/T35410-2017的定性定量測定方法如何兼顧通用性與針對性？案例分析行業(yè)應(yīng)用(一)標(biāo)準(zhǔn)中定性測定的核心原理和方法是什么?如何保障定性結(jié)果的準(zhǔn)確性?核心原理是通過對比樣品與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)譜圖、保留時間等信息進(jìn)行定性。方法包括全掃描質(zhì)譜圖對比、特征離子匹配等。為保障準(zhǔn)確性,要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度高、

實驗條件穩(wěn)定,且需進(jìn)行空白實驗和加標(biāo)回收實驗驗證。0102（二）定量測定采用了哪些方法？這些方法在不同行業(yè)應(yīng)用中如何調(diào)整以滿足特定需求？定量方法包括外標(biāo)法、

內(nèi)標(biāo)法等。在環(huán)保行業(yè)檢測污染物時，

因樣品基質(zhì)復(fù)雜，常選用內(nèi)標(biāo)法消除基質(zhì)干擾；在醫(yī)藥行業(yè)檢測藥物含量時，為保證結(jié)果精準(zhǔn)，多

采用外標(biāo)法并嚴(yán)格控制標(biāo)準(zhǔn)品濃度梯度。(三)結(jié)合食品、醫(yī)藥、環(huán)保三個典型行業(yè)案例,分析標(biāo)準(zhǔn)定性定量方法的實際應(yīng)用效果。01食品行業(yè)檢測農(nóng)藥殘留,運用標(biāo)準(zhǔn)方法定性準(zhǔn)確識別農(nóng)藥種類,定量結(jié)果誤差在允許范圍內(nèi),保障食品安全;醫(yī)藥行業(yè)檢測藥品有效成分,定量結(jié)果精準(zhǔn),為藥

品質(zhì)量控制提供可靠依據(jù);環(huán)保行業(yè)檢測水體污染物,定性能快速確定污染物類型,定量為污染治理提供數(shù)據(jù)支持,應(yīng)用效果良好。02六、儀器校準(zhǔn)是性能測定前提，GB/T35410-2017對校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有何嚴(yán)格規(guī)定？專家解讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇與使用誤區(qū)（一）標(biāo)準(zhǔn)中對校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度、穩(wěn)定性、溯源性有哪些具體要求？純度方面，要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度不低于99.0%，確保無雜質(zhì)干擾；穩(wěn)定性方面，需在規(guī)定儲存條件下，有效期內(nèi)性能穩(wěn)定；溯源性方面，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可溯源至國

家基準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，保證量值準(zhǔn)確可靠。(二)不同性能指標(biāo)測定對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇有何差異?如何根據(jù)測定需求精準(zhǔn)選擇?測定靈敏度需選擇響應(yīng)值高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如特定有機(jī)化合物;測定重復(fù)性和穩(wěn)定性可選用性質(zhì)穩(wěn)定、易檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);定性定量測定則需選擇與待測樣品性質(zhì)

相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。選擇時需結(jié)合測定指標(biāo)特性和樣品類型綜合判斷。0102（三）專家指出在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中常見的誤區(qū)有哪些？如何有效規(guī)避這些誤區(qū)？常見誤區(qū)有使用過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儲存條件不符合要求、隨意稀釋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。規(guī)避方法為嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期，按說明書要求儲存；稀釋時使用校準(zhǔn)過的移

液管和容量瓶，準(zhǔn)確控制稀釋倍數(shù)，

同時做好記錄。七、新入行人員易在樣品前處理環(huán)節(jié)出錯，GB/T35410-2017中樣品前處理要求如何保障測定準(zhǔn)確性？step-by-step解讀操作流程（一）標(biāo)準(zhǔn)中針對不同類型樣品（如液體、

固體、復(fù)雜基質(zhì)樣品）

的前處理方法有何不同規(guī)定？液體樣品若基質(zhì)簡單，可直接過濾后檢測；

固體樣品需先破碎、提取，再經(jīng)過凈化步驟去除雜質(zhì)；復(fù)雜基質(zhì)樣品，如食品、土壤樣品，需采用固相萃取、凝膠滲

透色譜等復(fù)雜前處理方法，有效去除干擾物質(zhì)。（二）從樣品采集到樣品上機(jī)檢測，step-by-step解讀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的樣品前處理操作流程。第一步，樣品采集，按規(guī)定方法采集具有代表性的樣品，做好標(biāo)記；第二步，樣品制備，

固體樣品破碎、混勻，液體樣品搖勻；第三步，提取，選用合適溶劑提

取目標(biāo)物質(zhì)；第四步，凈化，通過離心、過濾、

固相萃取等方法去除雜質(zhì)；第五步，濃縮或定容，將提取液調(diào)整至合適濃度，供儀器檢測。(三)新入行人員在樣品前處理各步驟中易犯的錯誤有哪些?如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求糾正?易犯錯誤包括樣品采集不具代表性、提取溶劑選擇不當(dāng)、凈化不徹底等。糾正方法為嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的采樣方法采集樣品,確保代表性;根據(jù)目標(biāo)物質(zhì)性質(zhì)選擇

標(biāo)準(zhǔn)推薦的提取溶劑;按標(biāo)準(zhǔn)步驟進(jìn)行凈化,必要時通過加標(biāo)實驗驗證凈化效果,確保符合要求。0102八、隨著智能化檢測設(shè)備普及，GB/T35410-2017的性能測定流程是否需與智能系統(tǒng)適配？探討標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)革新的融合方向（一）

當(dāng)前智能化檢測設(shè)備在質(zhì)譜儀性能測定中的應(yīng)用現(xiàn)狀如何？與標(biāo)準(zhǔn)流程存在哪些適配問題？智能化設(shè)備如自動進(jìn)樣器、智能數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)已部分應(yīng)用，提高了操作效率。但適配問題存在，如智能系統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理算法與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的計算方法不完全一致，

自動進(jìn)樣器的進(jìn)樣精度需按標(biāo)準(zhǔn)重新驗證，確保符合要求。(二)從技術(shù)融合角度看,GB/T35410-2017的性能測定流程可在哪些環(huán)節(jié)與智能系統(tǒng)結(jié)合優(yōu)化?可在樣品前處理環(huán)節(jié)結(jié)合智能樣品制備系統(tǒng),實現(xiàn)自動化處理,減少人為誤差;在數(shù)據(jù)采集與處理環(huán)節(jié),將智能系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)計算方法對接,自動完成數(shù)據(jù)計算與

結(jié)果判定;在儀器狀態(tài)監(jiān)控環(huán)節(jié),利用智能系統(tǒng)實時監(jiān)測儀器參數(shù),及時預(yù)警性能波動。0102(三)未來標(biāo)準(zhǔn)修訂時,應(yīng)如何納入智能化技術(shù)相關(guān)內(nèi)容,以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢?建議在標(biāo)準(zhǔn)中增加智能化設(shè)備的技術(shù)要求和驗證方法,明確智能系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)流程的適配標(biāo)準(zhǔn);規(guī)范智能數(shù)據(jù)處理算法,確保與標(biāo)準(zhǔn)計算方法結(jié)果一致;建立智能

化設(shè)備性能評估指標(biāo),推動智能技術(shù)在性能測定中的規(guī)范應(yīng)用。0102九、

國際上類似質(zhì)譜儀性能測定標(biāo)準(zhǔn)與GB/T35410-2017有何差異？專家對比分析助力企業(yè)應(yīng)對國際檢測需求（一）選取歐盟、美國、

日本三個地區(qū)的代表性類似標(biāo)準(zhǔn)，簡述其核心內(nèi)容與測定方法特點。歐盟標(biāo)準(zhǔn)注重儀器在環(huán)保和食品領(lǐng)域的應(yīng)用，測定方法中對樣品基質(zhì)的適應(yīng)性要求更高；美國標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)儀器的精準(zhǔn)度和溯源性，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用和校準(zhǔn)流程更為嚴(yán)

格；

日本標(biāo)準(zhǔn)則在儀器小型化、便攜化性能測定方面有獨特規(guī)定，適應(yīng)其國內(nèi)檢測場景需求。(二)專家從測定指標(biāo)、實驗條件、判定標(biāo)準(zhǔn)三個維度,對比分析國際標(biāo)準(zhǔn)與GB/T35410-2017的差異。測定指標(biāo)上,國際標(biāo)準(zhǔn)部分增加了儀器能耗、噪音水平等指標(biāo),GB/T35410-2017更聚焦核心性能指標(biāo);實驗條件上,國際標(biāo)準(zhǔn)部分實驗參數(shù)范圍更寬泛,允許根據(jù)實際情況調(diào)整,GB/T35410-2017實驗條件規(guī)定更具體;判定標(biāo)準(zhǔn)上,國際標(biāo)準(zhǔn)部分指標(biāo)閾值與GB/T35410-2017存在差異,如靈敏度閾值部分國際標(biāo)準(zhǔn)要求更高。(三)針對差異,專家為企業(yè)提出哪些建議,以幫助企業(yè)滿足國際檢測需求,提升產(chǎn)品國際競爭力?建議企業(yè)深入研究目標(biāo)市場的國際標(biāo)準(zhǔn),針對性改進(jìn)儀器性能;在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中,兼顧GB/T35410-2017與國際標(biāo)準(zhǔn)要求,實現(xiàn)雙向適配;加強(qiáng)與國際檢

測機(jī)構(gòu)合作,開展儀器性能驗證,積累國際認(rèn)可的檢測數(shù)據(jù),提升產(chǎn)品在國際市場的認(rèn)可度。0102十、實施