執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測試卷第一部分單選題(50題)1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查各部門在藥品管理相關(guān)事務(wù)中的職責(zé)。選項A：市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場秩序的監(jiān)管以及各類市場主體的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)等工作。在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為市場主體，其登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，所以該選項正確。選項B：醫(yī)療保障部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，并非負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理工作，所以該選項錯誤。選項C：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展政策，進(jìn)行總量平衡，指導(dǎo)總體經(jīng)濟(jì)體制改革等宏觀經(jīng)濟(jì)管理方面的工作，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D：工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等工作，并不負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"2、檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品檢驗(yàn)類型的區(qū)分。A選項指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。這與題干中為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)不符，所以A選項錯誤。B選項注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要用于藥品注冊過程，并非用于掌握轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平，所以B選項錯誤。C選項復(fù)核檢驗(yàn)并不是具有明確指向的常見藥品檢驗(yàn)類型表述，它不屬于為了解轄區(qū)藥品質(zhì)量總體狀況而開展的特定檢驗(yàn)類型，所以C選項錯誤。D選項抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗(yàn)，符合題干描述，所以本題答案選D。"3、甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)

B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對處方進(jìn)行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法

C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化

D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導(dǎo)合理用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營與服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析，從而判斷出正確答案。選項A：藥品零售連鎖企業(yè)門店經(jīng)營處方藥等藥品，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核和藥學(xué)服務(wù)。雖然執(zhí)業(yè)藥師可以統(tǒng)一注冊在總部，但僅依靠總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師的做法不符合規(guī)定。因?yàn)樵趯?shí)際經(jīng)營中，門店可能會遇到各種突發(fā)的藥學(xué)服務(wù)需求，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)藥師可能無法及時、有效地為消費(fèi)者提供服務(wù)，也不利于保障用藥安全。所以選項A錯誤。選項B：銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）才對處方進(jìn)行審核。因?yàn)橹兴帉W(xué)專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在中藥領(lǐng)域具有更專業(yè)的知識和技能，能夠更好地對中藥飲片的處方進(jìn)行準(zhǔn)確審核，包括對中藥的品種、劑量、配伍等方面的合理性進(jìn)行判斷。而執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）主要側(cè)重于西藥方面的專業(yè)知識，進(jìn)行中藥飲片處方審核不夠?qū)I(yè)，故選項B錯誤。選項C：制定藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心開展藥學(xué)服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，這是符合藥品零售企業(yè)服務(wù)理念和行業(yè)發(fā)展要求的。這樣的規(guī)范有助于提高藥品零售企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量，保障消費(fèi)者的用藥安全和健康，是一種積極且合理的做法，所以選項C正確。選項D：藥品零售企業(yè)不能擅自安排藥學(xué)技術(shù)人員在居民小區(qū)設(shè)點(diǎn)開展處方藥銷售活動。處方藥的銷售需要在具有相應(yīng)資質(zhì)的正規(guī)藥店，并遵循嚴(yán)格的銷售流程，包括處方審核、調(diào)配等。在小區(qū)設(shè)點(diǎn)銷售處方藥無法確保銷售過程的規(guī)范性和安全性，可能會導(dǎo)致用藥風(fēng)險增加，故選項D錯誤。綜上，正確答案是C。"4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)來分析生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥（還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”）的法律責(zé)任。選項A：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥的行為本身就構(gòu)成犯罪。而孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童屬于特殊群體，生產(chǎn)、銷售以他們?yōu)橹饕獙ο蟮募偎帲渖鐣：π韵鄬Ω?，所以在追究刑事?zé)任時應(yīng)酌情從重處罰。該選項說法正確。選項B：“加重處罰”是在法定刑以上適用刑罰，而對于此類情形，法律規(guī)定是酌情從重處罰，并非加重處罰。從重處罰是在法定刑的限度以內(nèi)判處較重的刑罰，故該選項錯誤。選項C：生產(chǎn)、銷售假藥的行為已經(jīng)觸犯刑法，構(gòu)成犯罪，而不是未構(gòu)成犯罪，所以該選項錯誤。選項D：生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪，應(yīng)追究刑事責(zé)任，而非僅進(jìn)行行政處罰，且不存在“加重處罰”這種適用情況，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"5、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同國家部門職能的理解，判斷負(fù)責(zé)藥品廣告管理的部門。選項A分析國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理等工作，重點(diǎn)在于藥品質(zhì)量、安全等方面的監(jiān)管，而并非主要負(fù)責(zé)藥品廣告的管理工作。所以選項A不符合要求。選項B分析國家衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，與藥品廣告的管理關(guān)聯(lián)性不大。因此選項B不正確。選項C分析國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展政策，進(jìn)行總量平衡，指導(dǎo)總體經(jīng)濟(jì)體制改革等宏觀層面的工作，一般不涉及藥品廣告的具體管理事務(wù)。所以選項C也不正確。選項D分析國家工商行政管理部門承擔(dān)監(jiān)督管理廣告活動的職責(zé)，而藥品廣告屬于廣告活動的范疇，因此藥品廣告的管理工作由國家工商行政管理部門負(fù)責(zé)。所以A藥品生產(chǎn)企業(yè)若要發(fā)布藥品廣告，應(yīng)接受國家工商行政管理部門的監(jiān)管，選項D正確。綜上，答案選D。"6、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令改正

B.對所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷正確答案。選項A根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，當(dāng)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，責(zé)令改正是合理的糾正措施，可促使企業(yè)配合監(jiān)督檢查，因此該選項屬于可能給予的行政處罰。選項B法規(guī)中規(guī)定的行政處罰通常是針對企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，并非對所有人員給予警告，所以該項不屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。選項C對于情節(jié)嚴(yán)重的情況，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款，是為了對企業(yè)的違規(guī)行為進(jìn)行經(jīng)濟(jì)制裁，增強(qiáng)其遵守法規(guī)的意識，該項屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。選項D情節(jié)嚴(yán)重時，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款，這是為了明確相關(guān)人員責(zé)任，促使其認(rèn)真履行職責(zé)，該項也屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。綜上，答案選B。"7、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.二級保護(hù)

B.三級保護(hù)

C.限量出口

D.一級保護(hù)

【答案】：D

【解析】本題考查的是稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)級別相關(guān)知識。在我國對于野生藥材資源的保護(hù)，依據(jù)其資源狀況和瀕危程度等，進(jìn)行了分級管理。其中，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。本題中提到的是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，按照規(guī)定是實(shí)行一級保護(hù)，所以答案選D。選項A的二級保護(hù)不符合題目所描述的物種特征；選項B的三級保護(hù)也不對應(yīng)題干所指的物種類型；選項C的限量出口并不是針對該類物種的保護(hù)級別相關(guān)內(nèi)容，因此A、B、C選項均不正確。"8、對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購

【答案】：A

【解析】本題主要考查公立醫(yī)院對特定藥品的采購方式。對于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，為了保障其穩(wěn)定供應(yīng)，需要采取特殊的采購方式。選項A，公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價采購。由于此類藥品用量小且供應(yīng)短缺，通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)，可以確保生產(chǎn)源的穩(wěn)定性，而議價采購則可以在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上合理確定價格，這種方式能夠有效解決該類藥品的供應(yīng)問題，所以選項A正確。選項B，談判采購?fù)ǔ＿m用于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等具有一定特殊性且價格較高的藥品，目的是通過談判降低價格，并非針對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，所以該選項錯誤。選項C，招標(biāo)采購一般適用于有多個供應(yīng)商且符合一定條件的藥品，通過公開招標(biāo)的方式選擇供應(yīng)商。但臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品可能難以吸引足夠多的供應(yīng)商參與招標(biāo)，不適合采用招標(biāo)采購，所以該選項錯誤。選項D，直接掛網(wǎng)采購主要針對一些價格相對透明、市場競爭充分的藥品，企業(yè)將藥品信息掛在采購平臺上供醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購。而臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品不具備這些特點(diǎn)，不適合直接掛網(wǎng)采購，所以該選項錯誤。綜上，本題答案是A。"9、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥飲片包裝的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-選項A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽可以提供中藥飲片的關(guān)鍵信息，如品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，便于識別、使用和追溯，所以該選項正確。-選項B：中藥飲片標(biāo)識并非是必須印在或貼在包裝上的內(nèi)容，其不是包裝的必要要素，所以該選項錯誤。-選項C：拉丁文名稱不是中藥飲片包裝上必須印有的內(nèi)容，雖然在一些情況下可能會標(biāo)注，但并非強(qiáng)制要求，所以該選項錯誤。-選項D：功能與主治內(nèi)容通常不會直接印在或貼在中藥飲片的包裝上，一般會在說明書等其他配套資料中詳細(xì)說明，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"10、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是（）

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：B

【解析】本題的正確答案選B。下面對各選項進(jìn)行分析：A選項：銷售假劣中藥粉嚴(yán)重違反了藥品質(zhì)量安全規(guī)定，會對公眾的健康造成極大危害，所以嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉是中藥材專業(yè)市場管理的重要要求，該選項說法正確。B選項：中藥材專業(yè)市場并非只能銷售中藥飲片以外的其他藥品，實(shí)際上，中藥材專業(yè)市場可以銷售中藥材，而不是嚴(yán)禁銷售除中藥飲片以外的其他藥品，該選項說法錯誤。C選項：國家規(guī)定的27種毒性藥材具有較強(qiáng)的毒性，如果管理不善、隨意銷售和使用，極易引發(fā)中毒等嚴(yán)重后果，因此禁止在中藥材專業(yè)市場銷售這些毒性藥材，該選項說法正確。D選項：國家規(guī)定的42種瀕危藥材大多屬于珍稀資源，非法銷售會嚴(yán)重破壞生態(tài)環(huán)境，違反國家的法律法規(guī)和保護(hù)政策，所以嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場非法銷售這些瀕危藥材，該選項說法正確。"11、設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開、公平、公正

D.信賴保護(hù)原則

【答案】：A

【解析】本題考查設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則。選項A：《行政許可法》第四條規(guī)定，設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。這是設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則，該選項正確。選項B：便民、高效是行政許可的重要原則，但“應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)”并非設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則，故該選項錯誤。選項C：公開、公平、公正原則要求有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)。行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開。但這不是題干所問的法定原則，因此該選項錯誤。選項D：信賴保護(hù)原則是指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。它不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則范疇，所以該選項錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"12、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。選項A，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定、全國性藥品監(jiān)管工作的統(tǒng)籌和指導(dǎo)等，一般不直接負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)放工作。選項C，市級以上藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管工作中有其相應(yīng)職責(zé)，但批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)證并非其主要職責(zé)范圍。選項D，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門更多地側(cè)重于本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)等的監(jiān)管等工作，而非負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的審批發(fā)放。所以，正確答案是B。"13、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：麻醉藥品處方麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，其使用和管理受到嚴(yán)格的法規(guī)限制。為了確保麻醉藥品的安全使用和有效管控，防止其流入非法渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會對麻醉藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項A不符合題意。選項B：精神藥品處方精神藥品同樣具有一定的成癮性和精神依賴性，使用不當(dāng)可能會對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。因此，對于精神藥品的管理也十分嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥，以保證用藥安全。所以選項B不符合題意。選項C：醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品的毒性較強(qiáng)，劑量稍有偏差就可能導(dǎo)致嚴(yán)重的中毒反應(yīng)甚至危及生命。為了保障患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療用毒性藥品的處方管理也較為嚴(yán)格，一般不允許門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項C不符合題意。選項D：婦科處方婦科處方通常所涉及的藥品多為常見的治療婦科疾病的藥物，其安全性相對較高，一般不存在特殊的管理限制。根據(jù)《處方管理辦法》，對于這類普通的處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項D符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"14、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款

【答案】：C

【解析】對于買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證且沒有違法所得的情形，需要確定相應(yīng)的罰款處罰標(biāo)準(zhǔn)。選項A“處違法所得2倍以上5倍以下的罰款”，此標(biāo)準(zhǔn)是基于有違法所得的情況來設(shè)定罰款倍數(shù)，本題明確是沒有違法所得，所以該選項不符合要求；選項B“處違法所得1倍以上3倍以下的罰款”同樣是依據(jù)違法所得來確定罰款倍數(shù)，不滿足本題無違法所得的條件，也不正確；選項C“處2萬元以上10萬元以下的罰款”，在沒有違法所得的情況下，這種設(shè)定具體金額區(qū)間的罰款方式是合理的處罰規(guī)定，該選項正確；選項D“處1萬元以上3萬元以下的罰款”，與相關(guān)法規(guī)中針對此情形的罰款金額標(biāo)準(zhǔn)不符，是錯誤的。綜上，答案選C。15、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級

【答案】：C

【解析】本題考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級。這一分類方式將野生藥材物種根據(jù)其資源稀缺程度、瀕危狀況以及在藥用價值等方面的重要性進(jìn)行了科學(xué)劃分，有助于對野生藥材資源進(jìn)行合理保護(hù)和管理。所以本題正確答案是C。16、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng)

A.無需審查

B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A藥品廣告關(guān)乎公眾的用藥安全和健康，無論是國產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥的廣告都需要進(jìn)行審查，以確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法、科學(xué)，所以發(fā)布進(jìn)口藥廣告并非無需審查，選項A錯誤。選項B國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)宏觀的政策制定、監(jiān)督管理等工作，進(jìn)口藥廣告審查并非由其直接負(fù)責(zé)，選項B錯誤。選項C依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)布進(jìn)口藥廣告需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查，選項C正確。選項D省級工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)對各類市場經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)督管理，包括對廣告發(fā)布行為的監(jiān)管等，但進(jìn)口藥廣告的審查機(jī)關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門，并非省級工商行政管理部門，選項D錯誤。綜上，本題答案選C。"17、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)對不同藥材資源狀況的了解，來判斷資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材。選項A：羚羊角羚羊角是國家一級保護(hù)野生藥材，由于其珍稀性，受到嚴(yán)格的保護(hù)管控，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材，而是屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的保護(hù)對象，所以A選項不符合要求。選項B：天麻天麻已實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的人工種植，人工種植技術(shù)成熟且產(chǎn)量穩(wěn)定，市場上的天麻大多來自人工種植，其野生資源雖也有一定程度減少，但并非主要常用野生藥材且資源減少情況并非本題所指類型，故B選項不正確。選項C：麝香麝香是國家二級保護(hù)野生藥材，其資源也面臨一定壓力，但它主要是珍貴的中藥材，并非主要常用野生藥材這一表述指向的范疇，所以C選項不符合題意。選項D：五味子五味子曾在野生環(huán)境中較為常見，是主要常用的野生藥材之一，但隨著多年來過度采挖以及生態(tài)環(huán)境變化等因素影響，其野生資源嚴(yán)重減少，符合題目描述，因此D選項正確。綜上，答案選D。"18、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品處方的保存期限?？纱蚱瑢儆诼樽硭幤罚鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。所以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方應(yīng)保存3年，答案選C。19、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

【答案】：A

【解析】本題考查藥品通用名稱書寫的相關(guān)規(guī)定。在藥品通用名稱書寫方面，除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫這一特殊情況外，按照相關(guān)規(guī)定，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)不得分行書寫。選項A符合這一規(guī)定；選項B“不得同行書寫”與規(guī)定相悖；選項C“印刷在邊角”和選項D“印制在首頁左上角”均不符合藥品通用名稱正常書寫規(guī)范的要求。所以本題正確答案為A。20、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

【答案】：B

【解析】本題考查行政行為的分類，關(guān)鍵在于準(zhǔn)確理解各選項所代表的行政行為的定義，并結(jié)合題干中丙縣藥品監(jiān)督管理部門對丁藥店采取的措施進(jìn)行判斷。各選項行政行為定義分析行政強(qiáng)制措施：是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實(shí)施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實(shí)施暫時性控制的行為。行政強(qiáng)制執(zhí)行：是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。行政處罰：是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。行政許可：是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。題干行為分析題干中提到丁藥店對丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元的行政決定不予履行，在此情況下，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對其行為強(qiáng)制執(zhí)行并加處罰款。這明顯是行政機(jī)關(guān)針對不履行行政決定的丁藥店，依法強(qiáng)制其履行義務(wù)的行為，符合行政強(qiáng)制執(zhí)行的定義。各選項與題干行為匹配情況-選項A行政強(qiáng)制措施強(qiáng)調(diào)的是對人身自由的暫時性限制或?qū)ω斘锏臅簳r性控制，題干中并未涉及此類內(nèi)容，所以A選項不符合。-選項B行政強(qiáng)制執(zhí)行與上述對題干行為的分析一致，所以B選項正確。-選項C行政處罰主要是對違法行為進(jìn)行懲戒，而題干重點(diǎn)在于丁藥店不履行處罰決定后行政機(jī)關(guān)的強(qiáng)制履行行為，并非單純的懲戒，所以C選項不符合。-選項D行政許可是準(zhǔn)予從事特定活動，與題干中行政機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行行為無關(guān)，所以D選項不符合。綜上，本題答案選B。"21、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.患者姓名、男性、43歲在處方前記

B.心血管疾病臨床診斷在處方正文

C.舒芬太尼通用名稱在處方正文

D.趙醫(yī)師簽字在處方后記

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)處方各部分內(nèi)容的規(guī)范要求，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等信息。該患者的姓名、性別（男性）、年齡（43歲）屬于處方前記應(yīng)包含的內(nèi)容，所以選項A表述正確。選項B處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。而臨床診斷信息是記錄在處方前記中的，并非處方正文，所以“心血管疾病臨床診斷在處方正文”的表述錯誤。選項C處方正文需列出所使用藥品的名稱等信息，其中藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。舒芬太尼通用名稱符合在處方正文列出的要求，所以選項C表述正確。選項D處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。趙醫(yī)師作為開具處方的主治醫(yī)生，其簽字應(yīng)在處方后記，所以選項D表述正確。綜上，本題答案選B。"22、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品性質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)知識，關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定來判斷超過有效期藥品的性質(zhì)。題干信息分析-某診所被發(fā)現(xiàn)配藥架上的一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天，該藥2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，貨值金額4.4元，已銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），且無證據(jù)證明對患者構(gòu)成健康傷害。-新修訂《藥品管理法》于2019年12月1日開始實(shí)施，監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。各選項分析A選項：假藥：《藥品管理法》中對假藥有明確規(guī)定的情形，如藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等。而題干中該藥品只是超過有效期，并非假藥所規(guī)定的情形，所以A選項錯誤。B選項：按劣藥論處：新修訂的《藥品管理法》已取消“按劣藥論處”表述，該選項不符合現(xiàn)行法律規(guī)范，所以B選項錯誤。C選項：劣藥：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。本題中消心痛已超過有效期，符合劣藥的定義，所以C選項正確。D選項：按假藥論處：同理，《藥品管理法》明確規(guī)定了按假藥論處的情形，題干中的藥品超有效期情況不屬于此類，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"23、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.儲存藥品相對濕度為35%~65%

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品是藥品儲存的基本要求之一。不同藥品對溫度的敏感性不同，適宜的溫度環(huán)境能保證藥品的質(zhì)量和有效性。如果不按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲存，可能會導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等情況，因此該選項說法正確。選項B：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，這是為了便于藥品的質(zhì)量追溯和管理。每個批號的藥品在生產(chǎn)時間、生產(chǎn)條件等方面可能存在差異，分開堆碼可以在出現(xiàn)質(zhì)量問題時，準(zhǔn)確追溯到具體批次的藥品，采取相應(yīng)的處理措施，所以該選項說法正確。選項C：藥品儲存的相對濕度要求通常為35%-75%，而不是35%-65%。相對濕度范圍的設(shè)定是為了創(chuàng)造適宜藥品儲存的環(huán)境，防止藥品因濕度過高而受潮變質(zhì)，或因濕度過低而干裂、風(fēng)化等。因此該選項說法錯誤。選項D：拆除外包裝的零貨藥品集中存放，有利于藥品的管理和盤點(diǎn)，同時也能避免零貨藥品與整件藥品混淆，便于對零貨藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和發(fā)放管理，所以該選項說法正確。綜上所述，答案選C。"24、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號的有效期相關(guān)知識。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。所以該題正確答案是D選項。"25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同類型處方的顏色區(qū)分。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，兒科處方印刷用紙為淡綠色。題目中是某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的處方，6個月大男孩屬于兒科范疇，所以該處方的顏色應(yīng)為淡綠色，答案選B。26、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。

A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)秦某的身份及相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析：選項A將自產(chǎn)中藥材銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)，雖然秦某具備一定的中藥材知識和栽培技術(shù)以及鑒識能力，但他作為個人向企業(yè)銷售中藥材，需要符合一系列的市場交易和藥品生產(chǎn)相關(guān)的規(guī)定和資質(zhì)要求。通常情況下，企業(yè)采購中藥材會有嚴(yán)格的供應(yīng)商審核流程，個人單獨(dú)銷售自產(chǎn)中藥材給企業(yè)在實(shí)際操作中較難滿足企業(yè)的采購標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并且可能涉及到藥品流通等方面的法規(guī)限制，所以該選項不符合實(shí)際情況。選項B將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用，中藥制劑的生產(chǎn)有著嚴(yán)格的法規(guī)要求，需要取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可等資質(zhì)。秦某僅為一名中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，不具備生產(chǎn)中藥制劑的合法資質(zhì)，私自加工中藥制劑屬于違法行為，因此該選項不正確。選項C秦某是中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，具有一定的專業(yè)知識，在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病，這屬于提供傳統(tǒng)的中醫(yī)藥服務(wù)范疇。在合法開設(shè)的診所中，中醫(yī)師根據(jù)患者病情使用中藥材煎制湯藥進(jìn)行治療是常見且合理合法的醫(yī)療行為，符合其專業(yè)背景和職業(yè)活動范圍，所以該選項正確。選項D醫(yī)療用毒性中藥材的種植有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，不是任何人都可以隨意種植的。種植醫(yī)療用毒性中藥材需要經(jīng)過專門的審批和監(jiān)管，以確保其種植、儲存、使用等環(huán)節(jié)的安全性，秦某不具備種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材的資格，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"27、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于關(guān)鍵人員任職規(guī)定的理解。選項A分析《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)具有明確區(qū)分且相互制約。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量相關(guān)的管理工作，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；而生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人專注于藥品的生產(chǎn)過程管理。如果二者兼任，可能會因利益沖突或精力分散，無法有效履行各自職責(zé)，難以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的規(guī)范。所以質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任，A選項錯誤。選項B分析質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)藥品放行等關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，要獨(dú)立對藥品質(zhì)量作出判斷和決策；生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和管理藥品的生產(chǎn)活動。這兩個崗位的職責(zé)差異明顯且相互獨(dú)立，如果質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人兼任，會使質(zhì)量受權(quán)人的獨(dú)立性和客觀性受到影響，無法公正、有效地對藥品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。因此質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任，B選項錯誤。選項C分析質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人在職責(zé)上有一定的關(guān)聯(lián)性和互補(bǔ)性。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，質(zhì)量受權(quán)人則主要負(fù)責(zé)藥品放行等關(guān)鍵質(zhì)量控制活動，二者在保障藥品質(zhì)量的目標(biāo)上是一致的。在符合相關(guān)規(guī)定和要求的情況下，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人兼任質(zhì)量受權(quán)人是可行的，這樣可以加強(qiáng)質(zhì)量管理的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性，提高質(zhì)量管理效率。所以質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任，C選項正確。選項D分析質(zhì)量受權(quán)人具有獨(dú)立履行職責(zé)的能力和權(quán)力。質(zhì)量受權(quán)人在藥品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)中，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估和判斷，不受其他部門或人員的不當(dāng)干擾，以確保藥品質(zhì)量得到有效控制。所以質(zhì)量受權(quán)人可以獨(dú)立履行職責(zé)，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"28、普通處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍(lán)色

D.淡黃色

【答案】：A

【解析】本題主要考查普通處方印刷用紙顏色的相關(guān)知識。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，不同類型的處方其印刷用紙顏色有明確規(guī)定，這是為了便于區(qū)分不同性質(zhì)的處方，保障醫(yī)療用藥安全和管理規(guī)范。普通處方使用白色印刷用紙，這是行業(yè)內(nèi)普遍遵循的標(biāo)準(zhǔn)。而淡綠色通常用于兒科處方，淡藍(lán)色用于急診處方，淡黃色用于麻醉藥品和第一類精神藥品處方。所以本題答案選A。"29、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期相關(guān)知識。依據(jù)該辦法規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年，所以本題正確答案選D。30、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的分類來逐一分析選項。選項A：阿普唑侖阿普唑侖屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品能產(chǎn)生依賴性，但相對第一類精神藥品而言，其依賴性和成癮性稍低。在臨床上，阿普唑侖常用于治療焦慮、緊張、激動等癥狀，也可作為催眠或焦慮的輔助用藥。所以該選項正確。選項B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、緩解內(nèi)臟絞痛、改善微循環(huán)和抑制腺體分泌等，它不屬于精神藥品范疇。因此該選項錯誤。選項C：哌醋甲酯哌醋甲酯屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理更為嚴(yán)格，因?yàn)槠渚哂休^強(qiáng)的精神依賴性和成癮性。哌醋甲酯常用于治療注意缺陷多動障礙等。所以該選項錯誤。選項D：雙氫可待因雙氫可待因?qū)儆诼樽硭幤?。麻醉藥品具有成癮性，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。雙氫可待因具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛作用。所以該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"31、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。該中藥降糖藥為

A.劣藥

B.假藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中假藥、劣藥等的界定來判斷該中藥降糖藥的性質(zhì)。選項A《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，屬于更改產(chǎn)品批號的情形，所以該中藥降糖藥應(yīng)判定為劣藥，選項A正確。選項B《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。該藥品只是更改了批號，并非上述假藥所規(guī)定的情形，所以不屬于假藥，選項B錯誤。選項C該藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自更改產(chǎn)品批號，不符合藥品質(zhì)量相關(guān)規(guī)定，不能判定為合格藥品，選項C錯誤。選項D題干中并未提及該企業(yè)無證生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容，無法得出該藥品是無證生產(chǎn)的結(jié)論，選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"32、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對基本藥物目錄制度相關(guān)內(nèi)容的理解以及對各選項的分析判斷。選項A：國家基本藥物制度的目標(biāo)之一就是提高群眾獲得基本藥物的可及性。將中藥飲片納入基本藥物目錄，能讓群眾更方便地獲取到這些藥物，從而保證群眾基本用藥需求。例如在日常疾病治療中，群眾可以更容易地買到目錄內(nèi)的中藥飲片，所以該選項是基本藥物目錄制度帶來的積極影響，不符合題意。選項B：基本藥物目錄制度有助于保障群眾能夠公平地獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。無論貧富、地域，群眾都能在制度的保障下，享受到基本藥物的供應(yīng)和治療，這維護(hù)了群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)了社會公平正義，該選項也是基本藥物制度的積極意義，不符合題意。選項C：“以藥補(bǔ)醫(yī)”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品加成收入來彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本和獲取利潤的一種運(yùn)行機(jī)制。而基本藥物目錄制度的目的是規(guī)范藥品使用、減輕群眾負(fù)擔(dān)、促進(jìn)合理用藥等，其核心是要打破“以藥補(bǔ)醫(yī)”這種不合理的運(yùn)行機(jī)制，而不是采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，所以該選項符合題意。選項D：基本藥物目錄制度對藥品的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行了規(guī)范。規(guī)定了哪些藥物可以納入目錄，促使藥品生產(chǎn)和流通更加規(guī)范有序，醫(yī)生在使用基本藥物時也會更加合理，避免過度用藥等問題，從而減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。比如在臨床治療中，醫(yī)生會優(yōu)先選擇目錄內(nèi)的藥物進(jìn)行治療，減少不必要的高價藥使用，該選項是基本藥物制度的作用體現(xiàn)，不符合題意。綜上，答案選C。"33、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥證書的格式相關(guān)知識。選項A中“HC+4位年號+4位順序號”，通常并非新藥證書的格式，這種格式在相關(guān)藥品批準(zhǔn)文號體系中并不對應(yīng)新藥證書，所以A選項錯誤。選項B“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字”代表的是藥品生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，用于已上市藥品的生產(chǎn)許可，并非新藥證書的格式，故B選項錯誤。選項C“H+4位年號+4位順序號”，這也不是新藥證書的規(guī)范格式，在藥品文號體系內(nèi)有不同用途，但不是新藥證書的特定格式，所以C選項錯誤。選項D“國藥證字H+4位年號+4位順序號”，按照國家藥品管理的規(guī)定，新藥證書的格式就是“國藥證字”開頭，后面加上字母“H”（代表化學(xué)藥品）以及4位年號和4位順序號，所以新藥證書Y的格式為“國藥證字H+4位年號+4位順序號”，D選項正確。綜上，答案選D。"34、經(jīng)營不需許可和備案的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同類別醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案的相關(guān)規(guī)定。在醫(yī)療器械的管理中，不同類別的醫(yī)療器械因其風(fēng)險程度不同，管理要求也不同。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械既不需要許可也不需要備案。而第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經(jīng)營此類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經(jīng)營這類醫(yī)療器械則需要取得許可。所以，經(jīng)營不需許可和備案的是第一類醫(yī)療器械，本題正確答案為A。"35、對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證時的處理措施。選項A，“不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證”通常適用于申請藥品生產(chǎn)許可證時不符合相關(guān)條件等情況，而非針對有效期屆滿未重新發(fā)證的情形，所以該選項錯誤。選項B，當(dāng)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證時，意味著該許可證已不再具備合法有效的持續(xù)狀態(tài)，此時應(yīng)注銷藥品生產(chǎn)許可證，以保證藥品生產(chǎn)許可管理的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，故該選項正確。選項C，“補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證”一般是在許可證遺失、損壞等情況下進(jìn)行的操作，并非針對有效期屆滿未重新發(fā)證的處理方式，所以該選項錯誤。選項D，“不予再注冊”主要涉及藥品注冊等方面的規(guī)定，與藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的處理不相關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"36、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

C.發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問題的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰

D.可從中藥材市場依法采購中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)中藥材專業(yè)市場管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，這一規(guī)定是為了規(guī)范藥品銷售渠道，保證藥品質(zhì)量和安全，防止不合格藥品流入市場，損害消費(fèi)者健康，該選項說法正確。選項B：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。中藥材的產(chǎn)地不同，其質(zhì)量和藥效可能會有差異，標(biāo)明產(chǎn)地有助于消費(fèi)者了解中藥材的來源和質(zhì)量，同時也便于監(jiān)管部門對中藥材的質(zhì)量進(jìn)行追溯和管理，該選項說法正確。選項C：當(dāng)發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問題時，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰是合理且必要的?！端幤饭芾矸ā穼λ幤焚|(zhì)量問題的處理有明確規(guī)定，能夠確保對中藥材質(zhì)量問題進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管和有效懲處，維護(hù)藥品市場的正常秩序，該選項說法正確。選項D：中藥飲片的采購有嚴(yán)格的規(guī)定和要求，中藥材市場主要是進(jìn)行中藥材的交易，中藥飲片的炮制、生產(chǎn)等有專門的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不能直接從中藥材市場依法采購中藥飲片，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"37、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容應(yīng)該

A.顯著方式提請消費(fèi)者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

【答案】：A

【解析】本題考查與消費(fèi)者重大利害關(guān)系內(nèi)容的處理規(guī)定。選項A：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對于商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請消費(fèi)者注意。這樣做能夠保障消費(fèi)者在充分知情的情況下作出消費(fèi)決策，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，該選項正確。選項B：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式是可以對相關(guān)內(nèi)容作出規(guī)定的，只是不能排除或者限制消費(fèi)者主要權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任等不合理內(nèi)容，所以該選項錯誤。選項C：僅以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定是不夠的，關(guān)鍵在于要以顯著方式提請消費(fèi)者注意，所以該選項錯誤。選項D：題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是對與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容的處理方式，并非強(qiáng)調(diào)不得利用格式條款并借助技術(shù)手段，該選項與題干要求不符，錯誤。綜上，本題正確答案是A。"38、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

【答案】：C

【解析】本題可對各選項逐一分析，判斷其說法是否正確，進(jìn)而確定答案。選項A：在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥會嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量，還可能殘留有害物質(zhì)，對人體健康造成危害，同時也不符合中藥材安全生產(chǎn)的要求。因此，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，該選項說法正確。選項B：濫用硫黃熏蒸中藥材會導(dǎo)致中藥材中硫黃殘留超標(biāo)，影響中藥材的質(zhì)量和安全性，也會改變中藥材的藥性，降低其臨床療效。所以，中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸，該選項說法正確。選項C：地道藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。對于地道藥材的采收加工，應(yīng)選用傳統(tǒng)、適宜的方法，以保證其地道性和有效成分的含量，而非一味追求現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法。所以該選項說法錯誤。選項D：對野生或是半野生藥用動植物的采集若不遵循一定原則，過度采集會導(dǎo)致這些資源的枯竭，破壞生態(tài)平衡。堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則，即在不影響生態(tài)環(huán)境和資源可持續(xù)利用的前提下，合理采集野生或是半野生藥用動植物，能夠保證資源的長期穩(wěn)定供應(yīng)。因此，該選項說法正確。綜上，答案選C。"39、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得

A.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D.并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或變相銷售時，藥監(jiān)部門應(yīng)采取的罰款措施相關(guān)規(guī)定。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售這一違規(guī)行為，相關(guān)法規(guī)明確了處理方式，除責(zé)令改正、沒收違法銷售的制劑以及沒收違法所得外，還需進(jìn)行罰款。根據(jù)規(guī)定，應(yīng)并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。所以答案選B。A選項只提及并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款，沒有明確上限，不符合規(guī)定；C選項“1倍以上2倍以下”和D選項“2倍以上3倍以下”表述的范圍均不準(zhǔn)確。"40、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.臨床科室提交中請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交中請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)院抗菌藥物相關(guān)事宜的審議與審核流程。在醫(yī)院對于抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜，有著嚴(yán)格且規(guī)范的流程要求。選項A，僅提及臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意。但這種流程缺乏藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核環(huán)節(jié)，不符合醫(yī)院對于抗菌藥物管理的嚴(yán)格要求，故A選項錯誤。選項B，臨床科室提交申請報告后，僅經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意。同樣未涉及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核，不能滿足全面審核的需求，所以B選項錯誤。選項C，臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意。該流程既包含了抗菌藥物管理組的初步審議，又有藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的進(jìn)一步嚴(yán)格審核，保證了抗菌藥物相關(guān)事宜決策的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，符合醫(yī)院對于抗菌藥物管理的規(guī)范流程，所以C選項正確。選項D，雖然有藥學(xué)部門提出意見以及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核，但只要求藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意，且未強(qiáng)調(diào)抗菌藥物管理組的審議情況，審核標(biāo)準(zhǔn)和流程不夠嚴(yán)格和完整，因此D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"41、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對每個選項所涉及的規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行分析，從而判斷選項與題目描述行為是否匹配。A選項《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告的職責(zé)。所以按照規(guī)定，題目中所描述的行為是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)，A選項正確。B選項執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求主要側(cè)重于知識更新、技能提升等方面的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，旨在使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，與對違反法規(guī)行為的處理行為并無直接關(guān)聯(lián)。因此，B選項不符合題意。C選項執(zhí)業(yè)藥師再注冊規(guī)定主要涉及注冊有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)時，重新進(jìn)行注冊的條件、程序、時間要求等內(nèi)容，并不包含對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)行為的處理相關(guān)職責(zé)。所以，C選項不當(dāng)選。D選項執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定通常涵蓋注冊的條件、申請流程、提交材料等方面，是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師獲得合法執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，與題目中描述的對違規(guī)行為的處理職責(zé)不相關(guān)。所以，D選項也不正確。綜上，本題的正確答案是A。"42、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購買行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同行為性質(zhì)的理解和判斷。選項A中合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為，屬于藥品生產(chǎn)過程中針對原料藥的常規(guī)操作環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)流程里在獲取原料藥階段的正常行為，且麻黃堿原料藥在合理管控下可用于合法的藥品生產(chǎn)。選項B生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為，這是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵流程，是將各種成分按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和工藝制成藥品的過程，是正規(guī)藥品生產(chǎn)所必需的步驟。選項C印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為，是為了對藥品進(jìn)行標(biāo)識和說明，以便消費(fèi)者了解藥品的名稱、成分、用法用量、注意事項等信息，同樣是藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)中的常規(guī)操作。而選項D，在題目情境中，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門已因藥品可能危害人體健康查封、扣押了這批藥品，說明該藥品存在重大質(zhì)量問題且處于監(jiān)管控制狀態(tài)。此時醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品的行為明顯不符合規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品的使用和采購方，有責(zé)任和義務(wù)對藥品的質(zhì)量和安全性進(jìn)行嚴(yán)格把控，不得采購已知存在問題的藥品，所以此行為不恰當(dāng)。綜上，答案選D。"43、已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】這道題考查已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的負(fù)責(zé)部門。選項A，所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理等具體事務(wù)，其職能范圍相對較窄，并不具備對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行全面再評價的權(quán)限和能力，所以A選項錯誤。選項B，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理中承擔(dān)著重要職責(zé)，如藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、日常監(jiān)管等，但對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價這類涉及全國性或全局性的工作，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，故B選項錯誤。選項C，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國的藥品進(jìn)行宏觀管理和監(jiān)督，具有統(tǒng)籌規(guī)劃、全面評估等職能。已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價屬于關(guān)系到藥品安全和質(zhì)量的重大事項，需要從全國層面進(jìn)行綜合考量和專業(yè)評估，所以應(yīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，C選項正確。選項D，國家衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于衛(wèi)生健康政策制定、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理等工作，雖然與藥品使用等方面存在關(guān)聯(lián)，但對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價并不屬于其主要職責(zé)范疇，因此D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"44、執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

D.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師必要性的相關(guān)內(nèi)容。A選項，現(xiàn)行職稱制度并非執(zhí)業(yè)藥師存在的本質(zhì)必要性。職稱制度主要側(cè)重于對專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)術(shù)和技術(shù)水平等方面的評價和認(rèn)定，它與執(zhí)業(yè)藥師保障公眾用藥安全有效的核心職責(zé)并無直接的因果聯(lián)系，所以A選項不符合要求。B選項，藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定是從制度層面保障執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮作用，但這并不是執(zhí)業(yè)藥師存在的根本必要性。法規(guī)規(guī)定是為了促使執(zhí)業(yè)藥師更好地履行其保障公眾用藥安全有效的職責(zé)，而非其產(chǎn)生的根源，所以B選項不準(zhǔn)確。C選項，藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一與執(zhí)業(yè)藥師的必要性沒有直接關(guān)聯(lián)。稱謂統(tǒng)一只是在語言表述和行業(yè)規(guī)范上的一種舉措，不能體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全和有效方面的重要作用，所以C選項不正確。D選項，執(zhí)業(yè)藥師的核心職責(zé)就是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾用藥的安全性和有效性，而藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量則涉及到為公眾提供合理的用藥指導(dǎo)等方面。只有保證了藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，才能切實(shí)保障公眾用藥安全和有效，這才是執(zhí)業(yè)藥師存在的必要性所在，所以D選項正確。綜上，答案選D。"45、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對假劣藥情形的判斷。解題的關(guān)鍵在于明確不同情形是否符合假劣藥的定義，并據(jù)此對每個選項進(jìn)行分析。選項A多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥，這種行為減少了主要成分的使用。由于藥品的主要成分是發(fā)揮治療作用的關(guān)鍵，減少主要成分會影響藥品的質(zhì)量和療效，屬于生產(chǎn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，因此該情形屬于假劣藥情形。選項B藥品超過有效期，此時藥品的質(zhì)量和藥效可能會發(fā)生變化，無法保證其安全性和有效性，按照相關(guān)規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥，所以該情形屬于假劣藥情形。選項C外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容，這意味著藥品的宣傳超出了監(jiān)管部門批準(zhǔn)的范圍，可能會誤導(dǎo)使用者，使使用者在不恰當(dāng)?shù)那闆r下使用該藥品，存在安全隱患，這種情形也屬于假劣藥情形。選項D多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，矯味劑主要是用于改善藥品的味道，方便兒童服用，一般不影響藥品的本質(zhì)質(zhì)量和療效，所以該情形不屬于假劣藥情形。綜上，不屬于假劣藥情形的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，答案選D。"46、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本的機(jī)構(gòu)相關(guān)知識。選項A，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作，以及相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等，并非負(fù)責(zé)組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本，所以A選項錯誤。選項B，國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心主要負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管方面的行政事項受理、服務(wù)以及投訴舉報相關(guān)工作，與《中國藥典》及其增補(bǔ)本的編制修訂無關(guān)，所以B選項錯誤。選項C，國家藥典委員會的職責(zé)就是組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本，這是其重要工作內(nèi)容之一，所以C選項正確。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心主要負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價等工作，不涉及《中國藥典》及其增補(bǔ)本的編制修訂，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"47、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品的相關(guān)知識。選項A含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，這類藥品由于其涉及保護(hù)瀕危野生動植物等多方面因素，一般不會輕易進(jìn)入國家基本藥物目錄，但不是調(diào)出目錄的原因，所以該選項不符合題意。選項B人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材可以作為藥品的原料來源，只要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，是可以被納入藥品范疇，甚至有可能在國家基本藥物目錄中，并非應(yīng)從目錄調(diào)出的情況，因此該選項不正確。選項C維生素、礦物質(zhì)類藥品在臨床治療和預(yù)防等方面有廣泛應(yīng)用，是常見的藥品類型，通常會根據(jù)其有效性、安全性等多方面因素考慮是否納入國家基本藥物目錄，而不是調(diào)出的對象，所以該選項也不符合要求。選項D根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，當(dāng)一種藥品可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代時，從合理利用醫(yī)療資源、提高藥品治療的性價比等角度出發(fā)，應(yīng)當(dāng)將其從國家基本藥物目錄中調(diào)出，以保證目錄內(nèi)的藥品能夠更好地滿足臨床需求和公共衛(wèi)生需要，該選項正確。綜上，答案選D。"48、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是

A.非處方藥

B.乙類非處方藥

C.甲類非處方藥

D.處方藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同類型藥品廣告忠告語的相關(guān)知識。選項A：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為了保障消費(fèi)者用藥安全，非處方藥的廣告忠告語規(guī)定為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。所以該選項正確。選項B：乙類非處方藥乙類非處方藥是更安全的非處方藥，除可在藥店出售外，還可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。但它同樣屬于非處方藥范疇，其廣告忠告語也是“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，不過此選項表述不夠全面，非處方藥包含了乙類非處方藥，故該選項不準(zhǔn)確。選項C：甲類非處方藥甲類非處方藥也是非處方藥的一種，同樣適用“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這一廣告忠告語，該選項也不夠全面，非處方藥包含甲類非處方藥，所以該選項錯誤。選項D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。其廣告必須顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，而不是“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"49、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

【答案】：B

【解析】本題考查對提供虛假材料申請藥品廣告審批被發(fā)現(xiàn)后應(yīng)給予處罰的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-選項A：3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請，與實(shí)際規(guī)定不符，故A選項錯誤。-選項B：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請，所以B選項正確。-選項C：1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請并非對應(yīng)情形下的正確處罰規(guī)定，故C選項錯誤。-選項D：3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請不符合相關(guān)處罰要求，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"50、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定。可待因?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬?，但在實(shí)際中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

A.驗(yàn)證方案

B.驗(yàn)證報告

C.驗(yàn)證評價

D.偏差處理和預(yù)防措施

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》形成的驗(yàn)證控制文件內(nèi)容?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包含多個方面。驗(yàn)證方案是開展驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)和規(guī)劃，它詳細(xì)說明了驗(yàn)證的目的、范圍、方法、過程等內(nèi)容，為驗(yàn)證工作的有序開展提供指導(dǎo)，所以選項A正確。驗(yàn)證報告是對驗(yàn)證工作的全面總結(jié)和呈現(xiàn)，記錄了驗(yàn)證過程中的各項數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息，是驗(yàn)證工作成果的體現(xiàn)，選項B正確。驗(yàn)證評價是對驗(yàn)證結(jié)果的評估和分析，通過對驗(yàn)證數(shù)據(jù)的審查和判斷，確定驗(yàn)證對象是否符合規(guī)定要求，為后續(xù)決策提供依據(jù)，選項C正確。偏差處理和預(yù)防措施則是針對驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的與預(yù)期不符的情況進(jìn)行處理，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施，以確保驗(yàn)證對象在后續(xù)運(yùn)行中能夠持續(xù)穩(wěn)定地符合要求，選項D正確。綜上，本題答案選ABCD。2、關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝，而不是5個最小包裝。所以選項A錯誤。選項B為了加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑的管理，防止其流入非法渠道，藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理。因此，選項B正確。選項C從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)，以確保在經(jīng)營過程中能嚴(yán)格遵守相關(guān)管理規(guī)定，保障藥品的合法流通和使用。所以，選項C正確。選項D藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記，這有助于對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售進(jìn)行追溯和監(jiān)管，防止其被濫用或流入非法渠道。所以，選項D正確。綜上，本題正確答案是BCD。3、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有

A.專人負(fù)責(zé)

B.專柜加鎖

C.專用賬冊

D.專用處方

【答案】：ABCD

【解析】本題考查醫(yī)療單位對麻醉藥品的管理要求。麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，為確保其安全、合理使用，防止流入非法渠道，醫(yī)療單位必須加強(qiáng)對麻醉藥品的管理。選項A，專人負(fù)責(zé)可以保證對麻醉藥品相關(guān)事務(wù)的處理具有專業(yè)性和責(zé)任心，確保管理工作的準(zhǔn)確性和連貫性。由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉麻醉藥品管理規(guī)定的專人負(fù)責(zé)從采購、儲存到使用等各個環(huán)節(jié)的管理，能有效降低管理風(fēng)險。選項B，專柜加鎖能夠防止麻醉藥品未經(jīng)授權(quán)的接觸和使用，通過物理隔離的方式進(jìn)一步保障其安全性。將麻醉藥品存放在專門的柜子里并加鎖，只有負(fù)責(zé)人員持有鑰匙，能避免無關(guān)人員隨意取用，減少被盜用或?yàn)E用的可能性。選項C，專用賬冊用于記錄麻醉藥品的采購、使用、庫存等詳細(xì)信息。通過建立專用賬冊，可以對麻醉藥品的流向進(jìn)行清晰的追溯和監(jiān)管，便于掌握庫存情況、防止藥品流失以及進(jìn)行定期盤點(diǎn)和審計，確保麻醉藥品的數(shù)量和使用情況符合規(guī)定